- 现行
- 正在执行有效
- 2007-07-10 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-1-9:2007 EN-FR
- 标准名称:医疗电气设备第1部分9:基本安全和基本性能的一般要求 - 补充标准:环境意识设计要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
- 标准状态:现行
- 发布日期:2007-07-10
文档简介
IEC60601-1-9标准是关于医疗电气设备的通用安全和基本性能要求的一个附属标准,特别关注环境意识的设计。该标准主要涵盖了以下内容:
1.环境意识设计的概念和重要性:该标准强调了设计时应考虑的环境因素,包括温度、湿度、气压、噪音、辐射、振动、污染物质等,以及设备在这些环境下的性能和安全性。
2.设计和材料选择:在选择设备的设计和材料时,应考虑其对环境的长期影响。例如,应选择可回收或可降解的材料,避免使用有害物质,并考虑设备的生命周期结束后如何处理。
3.能源效率:设备应尽可能高效地使用能源,以减少能源消耗和排放。这可能包括优化电路设计、选择高效电源和组件,以及使用节能模式或技术。
4.废物管理和回收:设备应设计成易于废物管理和回收,包括包装材料、废旧设备、过时或不再需要的组件等。
5.气候适应性:设备应设计成能够在不同的气候条件下正常工作,包括高温、低温、湿度变化等。
6.噪音和振动控制:设备应尽可能减少噪音和振动的影响,以减少对工作人员和患者的影响。
7.符合环保法规:设备的设计和制造应符合相关环保法规和标准,以确保其生产和使用的环境影响最小化。
IEC60601-1-9标准强调了医疗电气设备在设计时应考虑的环境因素,以确保其安全性和基本性能的同时,也考虑到对环境
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