• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-07-23 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 EN-FR Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Genera_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 EN-FR
  • 标准名称：第2号修正案-医疗电器设备-第1部分：基本安全和基本性能要求-补充标准：医疗电器设备和医疗电气系统报警系统的一般要求、试验和指导方针
  • 英文名称：Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-07-23

文档简介

1.基本安全和基本性能要求：该标准规定了医疗设备的基本安全性和基本性能要求，包括电气安全、机械安全、辐射防护、环境适应性等方面的要求。

2.警告系统的一般要求：该标准对医疗设备中的警告系统提出了通用要求，包括警告系统的设计、功能、可靠性、测试等方面的要求。警告系统通常用于在设备出现异常情况时向用户发出警告，以避免潜在的危险。

3.测试方法：该标准提供了警告系统的测试方法和评估标准，包括测试环境、测试设备、测试程序、测试结果评估等方面的内容。这些测试方法和评估标准旨在确保警告系统的性能符合标准要求。

4.指导原则：该标准还提供了有关警告系统的安装、维护、校准等方面的指导原则，以确保警告系统的正确使用和长期可靠性。

5.应用范围：该标准适用于所有类型的医疗设备，包括诊断设备、治疗设备、监护设备等。这些设备中的警告系统都应符合该标准的要求。

IEC60601-1-8:2006/AMD2:2020EN-FRAmendment2-Medicalelectricalequipment-Part1-8:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance-CollateralStandard:Generalrequirements,testsandguidanceforalarmsystemsinmedicalelectricalequipmentandmedicalelectricalsystems标准是一个重要的医疗设备安全标准，对医疗设备中的

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