- 现行
- 正在执行有效
- 2010-04-28 颁布
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基本信息：
- 标准号：IEC 60601-1-11:2010 EN-FR
- 标准名称：医疗电气设备-第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求-配套标准：家庭医疗环境使用的医疗电气设备及医疗电气系统要求
- 英文名称：Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
- 标准状态：现行
- 发布日期：2010-04-28
文档简介
一、基本安全性和基本性能要求
IEC60601-1-11标准主要规定了医疗电气设备的基本安全性和基本性能要求。这些要求涵盖了医疗设备的设计、制造、测试、认证等方面，以确保设备在家庭医疗环境中使用时的安全性和有效性。
二、适用于家庭医疗环境
该标准适用于家庭医疗环境中使用的医疗电气设备，包括但不限于电源适配器、电源线、电源插座、医用电子仪器、医用照明设备等。这些设备必须符合该标准的要求，以确保在家庭医疗环境中使用的安全性和有效性。
三、安全性能要求
该标准对家庭医疗环境中的医疗设备的安全性能要求包括电气绝缘、接地要求、电气隔离、过载保护、短路保护等方面。此外，还对设备的电气连接和机械连接提出了要求，以确保设备的稳定性和安全性。
四、基本性能要求
该标准对家庭医疗环境中的医疗设备的基本性能要求包括设备的性能指标、电磁兼容性、辐射干扰、电源性能等方面。这些要求旨在确保设备在家庭医疗环境中能够正常工作，并提供必要的医疗功能。
五、认证和测试
为了确保家庭医疗环境中的医疗设备符合IEC60601-1-11标准的要求，制造商必须进行必要的认证和测试。这些测试和认证应包括电气安全测试、基本性能测试、电磁兼容性测试等。通过这些测试和认证后，制造商可以获得相应的认证标志，证明其产品符合该标准的要求。
六、注意事项
在家庭医疗环境中使用医疗设备时，用户应关注以下注意事项：
*确保设备符合IEC60601-1-11标准的要求；
*仔细阅读设备的说明书，了解其安全性和性能要求；
*使用正确的电源适配器、电源线和电源插座；
*定期检查设备的电气连接和机械连接是否完好；
*确保设备在正常使用条件下工作，避免过载、短路等危险情
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