• 现行
  • 正在执行有效
  • 2012-08-20 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV EN Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 CSV EN
  • 标准名称：医疗电气设备. 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2012-08-20

文档简介

基本安全和基本性能的一般要求。该标准主要涵盖了以下内容：

1.基本安全：该标准主要关注医疗电气设备在使用过程中对操作者和患者的基本安全保护，包括电气危害、电击防护、过热、机械危害等方面的规定。

2.性能要求：该标准规定了医疗电气设备的基本性能要求，包括电气性能、机械性能、软件性能等方面的规定，以确保设备能够满足医疗需求，并确保患者的安全和舒适度。

具体来说，该标准涵盖了以下方面：

*电源要求：规定了医疗电气设备所需的电源类型、电压范围、电流容量等基本参数，以确保设备能够正常工作。

*电路保护：规定了医疗电气设备应具备的电路保护装置，如过电流保护、过电压保护、短路保护等，以防止设备损坏和患者安全风险。

*患者接触部分：规定了医疗电气设备的患者接触部分的材料、尺寸、表面处理等方面的要求，以确保患者的安全和舒适度。

*软件要求：规定了医疗电气设备的软件性能要求，包括软件安全性、可靠性、可维护性等方面的规定，以确保设备的正常运行和患者的安全。

此外，该标准还规定了制造商和供应商在生产和销售医疗电气设备时应遵守的程序和要求，以确保设备的质量和安全性。总之，IEC60601-1:2005+AMD1:2012标准是医疗电气设备生产和销

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