公司生产质量、安全监督检查积分奖罚实施细则

文件名称XX公司生产质量、安全监督检查积分奖罚实施细则版本2021年06月【第一版】执行日期工艺规程部门/职务签名日期起草/修订人审核人质量管理部/经理生产管理部/副经理批准人总经理执行部门质量管理部、生产管理部、设备管理部、综合事务部第一章总则目的：为了确保生产秩序，保证生产体系各项工作顺利进行，营造良好的工作环境；培养有良好习惯、遵守制度的员工，规范现场管理，提升工作绩效，特制定本制度。原则：奖惩仅是促使人员行为更规范的措施，规范行为、促进生产与保证质量则是基本原则。实施方式：积分制应用范围：本制度适用于生产体系人员以及进入车间的所有人员。责任：公司下属各部门负责本制度的贯彻实施，最终解释权归综合事务部、生产管理部、设备管理部和质量管理部。第二章积分奖励内容（2分/人/条）第一节遵章守纪加分第一条结合公司实际提出关于岗位职责、规章制度、工作流程、工作纪律等方面的合理化建议，经公司审议确实有效的，按采纳条数进行奖励，非本职岗位的，积分加倍计算。第二条在公司组织的相关制度、流程、工艺考试中成绩90分以上的。第三条检举他人违规违纪行为被查实的。第二节经济贡献加分第一条超额完成工作目标任务的；第二条为公司降本增效方面提出合理化建议并被公司采纳的，比如水、电、气的节约、物料损耗、设施设备的使用、维修、更新等，或是不可量化直接产生的经济效益的，非本职岗位的，积分加倍。第三节团队建设加分第一条为公司推荐人才（含临时工），推荐的人员被公司录用的，岗位级别为普通员工（含临时工）按2分/人计，班组长、主管、经理级积分依次翻倍。第二条带教新入职员工（含临时工），按带教月数计算积分（2分/月/人，可连续享受3个人）；带教月度内未发生积分扣罚的，积分翻倍。第三条临时工转为正式员工的，积分翻倍。第四条为公司提供培训的，按1分/场（培训1小时为1场）计算。第四节能力水平加分第一条在公司内部组织的各类比赛中获得表彰的。第二条参加政府及社会各级比赛中获得表彰的，积分翻倍。第三条接受公司领导交办的突发性工作，属于非职责范围内的。第四条在公司在职期间拿到了与公司工作相关的国内外专业技术支撑各级证书的。第五条高升专的，专升本及本升硕的积分依次翻倍。第五节工作业绩奖励加分第一条遵照《员工手册》第七章奖励与惩处执行，嘉奖计2分，小功、大功依次翻倍。第二条其他奖励行为。（2-10分/人/次）第三章积分扣分内容（均为2分/人/次）第一节人员第一条公司内部生产质量相关工作人员、非生产质量工作人员及外来人员进入车间必须严格按照《人员进出生产区管理规程》执行，即车间内仅限公司内部生产质量相关工作人员进入，非生产质量工作人员及外来人员均需登记批准后方可按管理规程要求进入。第二条生产操作人员应遵守劳动纪律，坚守岗位。生产操作人员须准时上岗，工作期间不得随意串岗。生产操作人员不得从事非生产工作事情。严禁将个人物品、非工作需要物品带入生产操作区（包括饮水区）。第三条进出车间人员要严格按照《人员进入洁净区管理规程》执行，更衣、更鞋按照流程图执行，洗手需按《七步洗手法洗》进行，进入洁净区前进行消毒；生产操作人员必须穿着与生产操作相适应的工作服（包括工鞋、工帽等）上岗，并按规定穿戴整齐规范。不得出现脏衣、脏帽、脏鞋、乱穿工衣、不系扣、头发外露、着装不规范、工装破损、不提鞋现象。洁净区操作要求佩戴口罩时，需将口罩佩戴好，不能露口鼻。洁净区操作人员应避免裸手直接接触药品，相关工序必须佩戴手套。进入生产区人员不得化妆、绣甲且长于1.5cm、留胡须、使用香水和佩戴饰物，不得将与工作无关的物品带入车间工作区和操作间。所有人员要严格按照区域管理进行更衣、更鞋，不得出现跨区域，跨洁净级别穿着工衣、工鞋现象。第四条生产操作人员离开一般区或洁净区时，必须脱掉工衣、工鞋、工帽，并按要求放于指定位置，随时保持更衣室干净整洁。不得出现工服、工鞋混穿、混放，不关柜门、房门现象。工衣上携带的药屑需在本岗位清理后，方能走出所在操作间。工衣、工帽、手套、口罩放于指定位置或所属更衣柜中。严禁存放规定的工服、口罩、手套以外的一切物品。更衣室内禁止洗刷、晾晒物品。工鞋放回所属鞋柜中，并整齐摆放。已发放工鞋的员工，必须按区域管理要求更鞋，特殊情况外，不得穿鞋套进入生产区。第五条严禁吸烟和饮食。生产区、仓储区、检验区内严禁吃饭喝水等与工作无关的行为，饮水需在指定饮水室或仓库管理室等。生产区、仓储区、检验区严禁存放食物和饮料等非生产用物品。生产区、仓储区、检验区内严禁吸烟。第七条车间新员工要依次接受公司与车间管理制度培训、安全教育培训以及岗位知识与技能培训后方能进入工作岗位。新员工进入车间前应由班组长安排相关车间制度的培训。进行安全教育培训，包括：公司级、部门级、班组级安全教育。进行岗位知识与技能培训，包括：岗位SOP、设备操作SOP等。第八条员工需积极参加车间组织的各种会议、培训，且工作中听从直属上级领导的安排。（50元/人）第九条以上违规情况如造成公司损失，应同时照价20%以上赔偿。第十条其他违反规程行为。第二节设备设施第一条设备运转良好，表面应光洁、无灰尘、无油污等。设备运行时，状态显示的仪器、仪表应配备齐全，灵敏、准确可靠且在校准有效期内。（包括：电流表、电压表、湿度表、压力表、转速表、指示灯等）。传动机构的润滑、密封应可靠。传动部件的限位装置应齐全、可靠。混合设备运行时严禁敞口，以减少粉尘。过滤、过筛用的筛网应完好，不脱落异物。调速、调频、调幅装置应完好，以便不同品种时调整。连接、紧固用螺栓应定期进行紧固，避免松动。安全防护装置应完好、可靠。严禁设备超负荷使用。设备的使用要实行定人、定机管理。压力容器不应超压、超温使用。压力容器应配备灵敏、准确、可靠的压力表、安全阀。运行中的设备表面不应出现与本部位不相应的异物。待运行的设备表面应无粉尘，光洁无油污，即漆见本色，底见光。第二条设备主体及管路无跑、冒、滴、漏等现象。蒸汽加热、热水加热、水冷却设备不得出现泄漏；管道、阀门、节门、水嘴不得出现跑、冒、滴、漏等现象。如相应工作区出现上述现象，该区域操作人员应第一时间采取措施，若需进一步维修则必须及时上报至相关维修人员给予及时解决。否则责罚相应责任人员。严禁开空车，严禁非生产中常明灯、常流水。设备、设施问题未及时解决或未及时报修。未按照相关规程进行维修，延误维修等。每台设备都应挂状态标示牌，当状态改变时，要及时更改状态标记使之相一致。第四条设备应定期维修保养，维修中的零部件应摆放整齐有序，线路应安装有序。设备应定期保养、检修。检修设备现场应整齐有序及时清理。各种管路应有明确标识，并体现内容物走向。生产现场设备、设施、管路、线路安装杂乱不符合要求，使用者未做提示和要求同时扣罚。厂房、设施、设备出现故障需要维修，该区域负责人填写维修单提交给设备管理部，设备管理部接到维修单后应在24小时内进行维修。发现厂房、设施、设备有任何不良现象，可能影响生产的正常进行或影响产品质量时，应马上报告班组长、设备管理部、生产管理部经理，由设备管理部进行维护。发现异常现象应停机检查，必要时向车间班组长报告，联系设备管理部维修。第五条可移动的设备及各种容器具应定置摆放整齐。随意移动定置管理的公共设施、设备、计量器具。可移动的设备或计量器具用后应依次摆放在指定位置，不得随意摆放，避免防碍生产。塑料盘、塑料箱、中转桶应集中存放并挂上已清洁状态标识。运输用手推车使用后及时清洁，并应停放在指定位置，不能随意放置。爱护车间设备设施，禁止用脚踢、车撞等方式开关房门；运送物料过程中注意避免碰撞墙壁。所有容器具禁止直接在地面上拖拽。第六条计量器具应保养完好，表面清洁，并归零存放。计量器具表面清洁无污染及杂物。计量器具严格按公司相应GMP文件进行维护保养。计量器具暂时不用时，须归零存放，避免脚踏台秤及长时间重物压秤。第七条计量器具均应贴有检定合格证，相关质量人员须确保其有效合格性与校准合格性，不得影响生产；无证或超限不得使用，并应及时将情况反馈。计量员要随时关注计量器具的有效期，到期前要提前进行计量校验，以免影响使用。第八条容器使用中应随时检查容器的完好情况，如发现有破损应及时修理或更换。各种设备、容器、工具使用后应及时清洁，并保证清洁效果。第九条空气净化系统和纯化水系统、压缩空气应依照规程操作。未按规程定期清洁空调机房、制水间。未按规程定期对系统做清洁和消毒。未按照规程对生产环境、纯化水进行监测。空调系统违规操作，导致环境温湿度控制超限。第十条工序或工作结束后，相应设备与电源、管道与阀门应及时关闭。第十二条以上违规情况如造成公司损失，应同时照价20%以上赔偿。第十三条其他违反规程行为。（2-10分/人/次）第三节物料生产操作区内物料应定置摆放，码放整齐，规范储运和管理。物料进行区域管理，不得随意摆放，应排列有序，标识清楚。容器具应按要求码放，并应定时运往贮存间。本班生产需要的容器具应存放在操作间指定位置，并码放整齐。车间所有物料、中间产品外表没有使用容器盛装的情况下，禁止直接堆放在地面上。账、物、卡应一致生产用原料、辅料、包装材料、半成品和成品等在储存、转运、使用过程中，检查和防护工作不当，导致受到污染、变质。第二条生产操作区内物料应传递迅速，衔接合理，领发、称量要进行二人核对，防止其混淆和交叉污染。第三条不同产品、同一产品的不同批号的生产在同一操作间内同时进行，应有隔离措施。第四条进入生产洁净区的各种物料须按照《物料卫生管理规程》和《物料进入洁净区标准操作过程》脱去外包装或对外包装进行清洁、消毒处理。另外，所有进入洁净区的物品，都必须经过物流通道清洁、消毒处理。第五条每一品种或批号生产完毕以后应及时清场，操作室内不能遗留任何与上批相关的物料与文件等。第六条贮存间、中间站内的原辅料、中间产品应按区域集中存放，不同品种或同品种不同批号的货位之间应按规定距离留与空档，并标识清楚。第七条未经质量管理部发放放行文件，不得擅自将原辅料、包材、成品等发放使用或发货。车间的中间产品未经QA放行，不得发放进行下一工序生产。严禁违反批生产指令领发料。第八条以上违规情况如造成公司损失，应同时照价20%以上赔偿。第九条其他违反规程行为。（2-10分/人/次）第四节操作方法第一条每一品种、每一工序的生产均必须严格按照相关SOP与批记录、工艺规程执行。第二条生产工艺、操作方法变化时，必须待质量管理部与生产技术部按照GMP要求进行验证完毕，且有相关的书面批准后方可执行。第三条设备、仪器等使用操作应遵照设备仪器操作的标准作业程序。称量设备（天平、磅秤）等严格执行相关“标准操作过程”和《计量器具管理规程》。各类检验设备严格遵守各类检验设备的操作规程。第四条需复核称量与校核的工序必须双人独立复核。未进行复核导致用错物料、混批。第五条容器、设备等的清洁操作，清洁剂、消毒剂的使用、配制须按相应的清洁SOP进行。第六条生产过程应有中间控制，保证产品质量处于稳定状态。即要求各班组长及生产操作人员，对本工序的产品质量进行严格控制，防止不良品的出现。（依照损失进行处罚）第七条生产过程中发现问题及时处理并上报车间，不得瞒报、谎报问题。对于重大质量问题及时上报相关部门。若因操作人员因素导致产品出现质量问题给予处罚，并需及时进行上报。第七条原料、辅料、包装材料、半成品、成品、以及验证、小试等检验等出现漏请验、取样或漏检。第八条市场质量投诉反馈，经质量管理部调查，相关部门共同认定，确认为操作违规导致的质量问题，例如装量、外观不符，杂物、异物，批号等打印不清，无批号，混淆、差错等，视严重程度和带来的后果处罚（情节严重的调离岗位或辞退）。第九条对于故意、恶意、蓄意制造质量、安全事故、隐患，扣罚工资及绩效，并解除劳动合同，严重者送司法机关处理。（造成公司损失，同时照价赔偿）第十条以上违规情况如造成公司损失，应同时照价20%以上赔偿。第十一条其他违反规程行为。（2-10分/人/次）第五节环境车间内洁净区门窗应关闭，保持室内压差符合要求（同级别之间＞5pa，不同级别之间＞10pa），不达要求，及时反馈，要求当日解决，不能解决的说明情况，并明确解决时间；人员出入房间需随手关门（包括缓冲间）。第二条地面干净无污渍，门窗明亮，墙壁、天花板无灰尘。第三条操作间的门窗、玻璃、把手等应完好无损。第四条车间内上下水通畅，洗手、消毒设施完好，保证清洁卫生要求。保持上水设施完好。保持下水通畅，保持下水清洁卫生，不向下水倾倒异物垃圾。车间配备洗手、消毒设施并保持清洁、完好。第五条更衣柜内外无杂物。 第六条生产现场、车间内办公室以及维修室等不得存放与生产或工作无关的物品。第七条车间内卫生要终随时保持清洁，按要求进行清洁整理，物品定置定位；每日工作完毕后与交接班时，结批、清场、小清时，必须按照要求结批清物料，清标识，清文件，做卫生，并准确无误填写相关清洁记录。第八条各工序人员负责所属区域内环境。各工序人员看管好，并保持自己工序的物料、工具、用品等整齐有序，离开时锁好本工序门。中间站不得随便出入，班组长对站内内物品、物料、产品负责。每天工作完毕后认真检查用电设备、器材与门窗，确保其处于关闭状态，且室内无人时须锁门。第九条生产人员要自觉维护车间环境卫生，并有义务监督外部门人员，不得出现随地吐痰、乱扔垃圾等破坏环境卫生的现象发生。第十条以上违规情况如造成公司损失，应同时照价20%以上赔偿。第十一条其他违反规程行为。（2-10分/人/次）第六节文件记录第一条生产场所应有状态标识，《房间状态标识》、《设备状态标识》等填写完全与规范。相应状态卡上填写的内容应与实际生产的品种、日期相一致。相应状态卡上的项目应填写齐全，不得出现空项，需要修改时，应在修改处签名。第二条生产中的各种物料、中间产品、待包装产品都须有相应的状态标记，并按要求放置。状态标记应准确使用，并做到每种物料、产品都有标记，且能随产品进行工序流转。状态标记必须按要求规范填写，不得空项或提前、延后填写。物料、产品、试剂、标准品等的状态标识填写信息错误，所标识状态错误，或与实际不符。车间生产所剩的余料由各岗位做好状态标识移交中间站,由专人统一管理，未按时移出操作间或没有状态标识。因状态标识中信息错误造成混料及时发现，未及时发现按照重大质量事故处罚。（调离岗位/次）。各种容器具应按要求与需要及时运往清洗间，清洁完毕的容器具应及时运往净物间，并要有状态标记。第四条每一批次或产品生产结束后，确保清场合格，悬挂相应状态标识，且有“清场合格证”。第五条产品的批记录、检验记录等按记录管理相关规程的要求填写。记录填写及时、准确、清晰、规范。及时上交。他人不得代签名。不按实际情况填写记录，编造数据，提前填写生产及相关辅助记录等，违反真实性的。（调离岗位/次）第六条生产系统要求的其他表格记录应按要求及时、准确、清晰、规范填写。第七条生产指令、包装指令必须经由生产部下发，不得擅自下发，相关人员要认真复核。第八条质量文件应依照相关规程完成起草、修订、流转、使用。未在规定时限完成文件（验证、管理文件、质量标准、SOP及相关记录）的编制或修订。计划、方案、报告、调查编写不认真，明显错误超过3处。修订完成的文件，未及时下发。生产记录中的错误，审核人员未及时指出并监督改正，已审核放行的记录空项、错误每批超过3处，同一问题如连续发生3次。生产完成后：生产车间超过24小时未提供完整生产记录给工艺员；工艺员超过24小时未提交审核后的记录至质量管理部放行人员处。QC检验完成后,超过24小时未出报告及检验记录。所有记录均已上交，质量管理部放行人员超过24小时未放行产品。OOS、偏差、投诉、风险评估等未及时如实报告并处理完成。未在规定时限内完成供应商资质的审核与更新。未及时完成申报备案资料的收集和整理。未在规定时限内完成产品包装材料设计样稿的审核与确认。产品包装材料设计样稿审核错误。操作现场使用非正规签批的文件、记录、标识。第九条以上违规情况如造成公司损失，应同时照价20%以上赔偿。第十条其他违反规程行为。（2-10分/人/次）第九节安全安全管理。全体员工必须牢固树立“安全第一”的思想，坚持预防为主的方针。每年安全教育（全员集中培训）不少于二次，每次不少于1小时；新到厂职工，由人力资源部门组织对其进行安全教育；各部门布置生产工作任务时要布置安全工作；严格要求操作者认真执行各项规章制度，严禁违章操作；公司定期组织进行安全检查，对安全隐患制订整改措施。操作安全进入操作现场的人员，应按照规程要求穿戴与生产区域相匹配的工服和防护用具（包括工衣、工帽、工鞋、手套、口罩、眼罩、耳塞等）。开始操作前，操作人员应认真阅读工艺规程中安全与劳动保护内容，在确认所有事项完全理解并要严格遵守。若有疑问或执行起来有困难，应马上报告车间主任，解决后才能开始操作。生产操作中遇有任何安全防护方面的问题应立即报告车间负责人。安全防护用具使用后，应清理干净并存放在指定地点。操作人员不得穿戴宽松的衣物靠近机器转动的部位，以免被机器卷入。处理酸、碱等腐蚀性物品，应穿戴橡皮手套、服装及护目镜等防护用品。当操作笨重物品时，应穿戴防护手套，以防压伤手指，当安全防护用具因损坏或不能达到防护要求时，操作人员不得使用，也不能从事相应操作。机器的皮带在运行过程中，不得用手进行调整。机器运转时，不得用手触摸罩壳内部或转动部分。清洁、加油或修理电器设备时，应切断电源并将电源箱上锁，不能上锁时应在开关位置挂上“禁止合闸”的标识。修理蒸汽或空压管线时，应将阀门关闭。将玻璃管插入橡皮塞等时，为防止玻璃断裂伤手，应使用湿毛巾或其它适当装置。用梯子攀登高处作业时，不能攀爬最高两阶，以防重心不稳。操作压力容器时，应等到压力表回零后，再等待1～2分钟后开启。闸门、橱门、柜子等打开后应随时关闭。设备安全操作人员严格按照设备操作规程进行操作。机器运行中，操作人员不得离开。机器上的安全防护设备必须按要求安装，做到有轮必有罩，有轴必有套，否则不得开机。旋转式设备在启动前（如双立柱混合机、三维混合机），操作人员必须撤离至安全线以外。在运行中的设备发生故障时，必须立即关闭电源，防止故障扩大；电器出现问题时必须由电工来检查维修，其他人员不得从事电器维修。货梯禁止乘人（非维修、检测必要）消防安全严禁明火，各部门如必须使用明火，需经设备部经理批准。非防爆生产区（室），禁止使用易挥发有机溶媒作为生产溶媒生产。使用生产用电炉时要专人看管。停产或法定休息日期间，各部门均要关闭总电闸；若不能关闭应安排人员值班；消防器材不得挪作他用。发现火警要立即关闭电闸，采取灭火措施，必要时立即打119报火警。生产事故及其处理生产事故分类1.1重大生产事故：造成产品产量损失达10万元以上，或直接损失达5万元以上，或虽金额未达到但性质严重、情节恶劣的事故，给公司造成严重损失或造成人员伤亡，应给予相关部门负责人及当事人开除或罚款（另行处罚通报）。（50分/人/次）1.2较大生产事故：造成直接损失4000元以上、2万元以下的事故，给公司造成较大损失，应给予相关部门负责人及当事人罚款（另行处罚通报），并取消年度优秀员工评选资格。（30分/人/次）1.3一般生产事故：造成产品直接经济损失达10000元以上、50000元以下的事故。发生一般生产事故时：给公司造成部分损失，应给予相关部门负责人及当事人罚款（另行处罚通报），并取消年度优秀员工评选资格。（20分/人/次）1.4如以上行为涉及违法行为，公司将追究其法律责任。1.5公司员工未履行自身岗位职责或未按照规定的操作规程操作，各部门应根据自控标准进行处罚。2.调查分析、处理2.1事故发生后，现场人员应做应急处理，防止扩散，并注意保护现场，以利调查。2.2凡发生生产事故，当事人或最先发现者应立即向本部门负责人及生产管理部报告。2.3事故发生后，生产管理部应及时召集相关部门开事故分析会，对事故进行调查。2.4研究和分析，找出原因，分清责任，确定处理人员、处理方案、改进措施。2.5对事故调查结束后，事故部门应填写好《生产事故处理记录》，报生产管理部（一般生产事故3个工作日内；重大生产事故7个工作日内）。生产管理部经理调查审核后，起草书面报告，提出处理意见，报总监批准。2.6《生产事故处理记录》由生产管理部保存。其他1.生产各级人员应严格执行各标准操作规程、管理规程。2.工作人员应严守岗位，精力集中，危险性大的岗位应两人同时操作。3.易燃、剧毒物品应专人管理，操作现场不得积存过多的易燃、危险品；不得无标签存放药品。4.负责消防安全的部门应为生产区、仓储区、生产线内配备消防器材妥善安放并定期检查。5.生产用仪器、机械、设备用前进行安全检查，排除事故隐患，定期维修检查。6.易燃溶剂处理应采用特殊防护、应急措施，并作事故预想。7.发现事故应冷静采取对策，果断处理，避免慌乱扩大后果；应组织分析事故原因，吸取教训，如实上报，责任事故视不同情节予以处理。8.狠抓安全教育，不经安全教育不得上岗，新人员需经必要培训并考核合格，由技术人员固定带领操作符合要求后方可独立上岗。第四章奖罚内容第一节实施第一条质量管理部QA、现场巡检人员（工艺员、班组长等）、自检等监督检查人员具有开罚单权限，开具违章单，注明违反规程以及本细则具体条款；监督检查人员应当面指出违规事项，违规当事人要对违章单签字确认，如不签字应注明原因；生产管理负责人、质量管理部经理对处罚结果认可并签字；违规人如对扣罚结果有异议，可以向公司总经理越级申诉。第二条案例说明如第三章第一节中第二条第2点要求:生产操作人员不得从事非生产工作事情。具体说明非生产工作事情包括说闲话、干私活