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文档简介
医疗设备质量评估与监管制度第一章总则第一条为了确保医院所使用的医疗设备质量安全有效,保障患者的生命健康和医疗质量,本制度订立。第二条本制度适用于本医院的全部医疗设备的质量评估与监管工作,并适用于相关人员。第三条医疗设备质量评估与监管工作应符合国家有关法律法规和政策规定。第二章医疗设备质量评估第四条医疗设备质量评估是指对医院所购置和使用的医疗设备进行质量评价和审核的一系列工作。第五条医疗设备质量评估的目的是确保医疗设备在安全、有效、可靠的条件下使用,并满足医疗技术发展的要求。第六条医疗设备质量评估工作由医疗质控部门负责组织实施,具体包含以下内容:对医院所使用的医疗设备进行分类,建立医疗设备档案,包含设备名称、型号、生产厂家、购置情况等信息。订立医疗设备质量评估的具体方法和指标,建立评估体系。依照评估体系,对医院所使用的医疗设备进行质量评估和审核。定期对医疗设备进行质量回顾和追踪,确保设备长期运行的质量稳定性。对医疗设备在使用过程中显现的问题进行处理和整改,并记录相关情况。第七条医疗设备质量评估的结果应当及时通知相关科室,并将评估结果纳入医院的质量管理体系。第三章医疗设备监管第八条医疗设备监管是指对医院所使用的医疗设备进行全面监管和管理的一系列工作。第九条医疗设备监管的目的是确保医疗设备的安全、有效、可靠使用,保障患者的生命健康和医疗质量。第十条医疗设备监管工作由医疗质控部门负责组织实施,具体包含以下内容:订立医疗设备的清洁、消毒、维护和保养等操作规程,确保设备在良好的运行状态。开展医疗设备的日常检查和定期维护和修理,及时发现和排出设备故障,保证设备正常工作。对医疗设备的环境条件、操作规程等进行监督检查,防止设备的误操作和损坏。对医院所使用的医疗设备进行定期检测和校准,确保设备的准确性和可靠性。开展医疗设备的安全培训和教育,提高相关人员的操作技能和安全意识。整理医疗设备的维护和修理和保养记录,建立完善的设备档案。第十一条医疗设备监管的结果应当及时通知相关科室,并将监管结果纳入医院的质量管理体系。第四章惩罚与嘉奖第十二条对于不符合医疗设备质量评估和监管要求的行为,将采取以下惩罚措施:警告:对细小违规的行为予以书面警告,并要求整改。罚款:对严重违规的行为予以罚款,并要求整改。暂时停止使用:对严重违规且存在重点安全风险的医疗设备,暂时停止使用,并要求整改。撤销许可:对严重违规且屡教不改的行为,予以撤销医院的设备使用许可。第十三条对于乐观履行医疗设备质量评估和监管要求,做出突出贡献的科室和个人,将予以以下嘉奖措施:表扬嘉奖:对在医疗设备质量评估和监管工作中表现突出的科室或个人进行表扬嘉奖。提成嘉奖:对在医疗设备质量评估和监管工作中取得优异成绩的科室或个人,予以肯定比例的提成嘉奖。第五章附则第十四条本制度自颁布之日起执行,对于本医院已使用的医疗设
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