临床输血管理基本理论和实践课件

临床输血管理基本理论和实践安徽医科大学第一附属医院张循善2临床输血管理基本理论和实践主要内容临床输血管理的意义临床输血管理的基本概念临床输血基本管理临床输血质量管理2临床输血管理基本理论和实践临床输血管理的意义目前输血给受血者带来危害的主要原因已经改变

从上世纪七十年代以后开始是以输血传播疾病为主，到九十年代后期，临床输血的差错和事故已经成为主要原因之一；图例输血发生的差错和事故主要与输血管理密切相关；加强临床输血管理将有效的减少或避免临床输血差错和事故的发生；规范临床输血，保证输血安全、及时、有效。2临床输血管理基本理论和实践临床输血风险2临床输血管理基本理论和实践输血事故和差错隐患的冰山学说

Lindenetal.Transfusion19922临床输血管理基本理论和实践LikelihoodofaseriousABOHTR,shownasapyramidwhosebaserepresentstheprobabilityofeventspredisposingtoincorrectbloodcomponenttransfusion,whosesuccessivelayersshowthelikelihoodofincreasinglymorehazardous(aswellaslesslikely)ev...EleftheriosC.Vamvakas,andMorrisA.BlajchmanBlood2009;113:3406-3417©2009byAmericanSocietyofHematology2临床输血管理基本理论和实践临床输血管理的意义美国纽约州22个月中输注红细胞1，784，600单位，出现输血错误92例，其中54例是ABO不相容输注，死亡3人。输血错误率为1/19，000；ABO不相容输血为1/33，000；ABO不相容输血死亡率为1/600，000。美国FDA分析了1976～1985年间输血导致的死亡原因，发现ABO血型错误输血导致的死亡占总死亡数的51％。这种错误一般都是责任事故，绝大多数没有技术原因。因此，只要加强临床输血管理，严格按照有关规章制度和标准操作规程（SOP）进行操作，一般可以杜绝此类事故的发生。2临床输血管理基本理论和实践2临床输血管理基本理论和实践2005~2009年美国FDA输血相关死亡报告2临床输血管理基本理论和实践2009~2013年美国FDA输血相关死亡报告2临床输血管理基本理论和实践英国输血不良反应检测系统总结2临床输血管理基本理论和实践新加坡2002~2008年错误输血2临床输血管理基本理论和实践国内网络中近年输错血的报道2临床输血管理基本理论和实践目前临床输血还是存在一些问题法规建立不全；医疗机构临床输血管理严重滞后，相关规章制度建立不完善或执行不到位；从业人员总体业务技术水平相对偏低等；临床输血事故屡有发生。而加强临床输血管理至关重要，是保障安全输血的重要保证。2临床输血管理基本理论和实践临床输血管理的基本概念管理的概念管理是指同别人一起，或通过别人使活动完成得更有效的过程。这里，过程的含义表示管理者发挥的职能或从事的主要活动。这些职能可以概括的称为计划、组织、领导和控制。人们对管理的认识是经过一个循序渐进的过程。管理理论早在十八世纪末英国工业革命后，随着工业化的发展而应运而生。经过经验管理到科学管理阶段发展到今天的现代管理科学理论，随着人们对管理认识的不断提高，管理学已经成为一门建立在明确的法规、条文和原则之上的科学。2临床输血管理基本理论和实践临床输血管理概念

随着输血医学的发展，目前已经分化出输血管理学，这是输血医学的分支，主要研究输血医学中的管理现象和规律。由于输血医学是研究血管到血管整个输血过程的学科，在我国由于法律法规的原因，输血医学实际上被人为分为三部分，一是输血基础研究，主要在研究机构。二是血液的采集、加工、保存等，在采供血机构。三是血液及成分的应用及研究，即临床输血是在医疗机构。每一部分有其各自的应用和研究对象，在管理上也有各自的侧重和特点。临床输血管理属于医疗机构管理中的一部分，临床输血的质量直接关系到整个医疗质量。临床输血管理的范围是从采供血机构把采集符合国家标准的血液或血液成分输送到医疗机构并进行交接开始，到患者输血结束的整个过程。临床输血管理就是针对这个完整过程进行管理，以保证输血安全，确保输血疗效，避免或减少输血差错、事故及输血不良反应的发生。2临床输血管理基本理论和实践临床输血管理概念

临床输血管理应当划分为基本管理和质量管理两部分，前者应当严格按照现行的有关法律法规进行一般的管理，因此着重在行政（医务）管理；后者注重在临床输血整个过程中有关质量的管理，着重在技术层面上的管理，两者各有所侧重，又有有机的结合，在临床输血管理实践中，两者不可混为一谈，也不可有所偏废。2临床输血管理基本理论和实践临床输血基本管理临床输血基本管理的依据1998年10月1日起实施的《中华人民共和国献血法》2012年8月1日实施的《医疗机构临床用血管理办法》2000年10月1日实施的《临床输血技术规范》重点在于管理临床输血的日常工作。2临床输血管理基本理论和实践临床输血基本管理模式：三级管理医院层面由分管院长为领导的临床用血管理委员会，主要担负医疗机构临床用血的宏观管理。具体执行部门----医务处输血科（血库）层面输血科（血库）主任应当着重本科室的管理，建立完整的科室管理规章制度，并监督实施；临床用血科室层面各临床科室应当负责输血治疗过程的管理，遵守医院制订的临床输血相应的规章制度，保证临床输血的安全。2临床输血管理基本理论和实践

临床输血管理委员会的职责

负责临床用血的监管和技术指导。负责制定临床输血相关的继续教育和培训计划，保证医护、输血科工作人员得到持续有效的教育和培训。审核临床用血计划并监督实施。协调临床医师与输血科人员关于使用血液及血液成分的不同意见。协调和解决在血液及血液成分使用过程中的医疗纠纷。指导临床科室宣传和动员无偿献血。指导和协调临床输血的科研、教学等工作。2临床输血管理基本理论和实践医务处职责与输血科（血库）共同制定医院层面的临床输血各项规章制度；临床输血治疗评价体系的建立与实施----合理用血评价；日常临床输血工作（临床用血科室和输血科）的监管。2临床输血管理基本理论和实践临床输血治疗评价体系的内涵临床输血治疗评价体系的内涵目标：安全、合理、有效临床医生和输血科工作人员共同参与临床医生临床专家、医务管理、护理和输血科工作人员（可以胜任者）

输血后评价输血有效性

输血病历评价

护士职责评价输血治疗全过程的符合性、合理性、安全性和及时性

输血前评估输血适宜性2临床输血管理基本理论和实践输血前评估输血前评估输血适宜性输血是临床医生决定的治疗措施，应当以临床医生为主体，输血科工作人员辅助评估。评估的方式不同医院可以不同，可以以纸质表格形式，可以是计算机软件形式。2临床输血管理基本理论和实践具体策略依据不同的血液成分（红细胞、血浆、血小板和冷沉淀）建立不同的标准（适应证）每种成分依据不同的临床情况（科别、疾病类型、患者年龄、性别、心肺功能、心脑血管状况、出血情况、并发症情况:例如感染、脾脏肿大及实验室检查结果等情况）建立标准（适应证）2临床输血管理基本理论和实践红细胞输注指征内科慢性贫血Hb≤60g/L如果100g/L≤Hb＞60g/L输血原因（心肺代偿功能受损、心肌缺血性疾病、年龄≥70岁及其它医师认为需要输血的原因《手工录入》）急性贫血（急性出血）已失血量以及预计失血量外科（创伤）术前输血Hb≤70g/L如果100g/L≤Hb＞70g/L输血原因（心肺代偿功能受损、心肌缺血性疾病、年龄≥70岁及其它医师认为需要输血的原因《手工录入》）术后输血Hb≤80g/L如果100g/L≤Hb≥80g/L输血原因（心肺代偿功能受损、心肌缺血性疾病、年龄≥70岁及其它医师认为需要输血的原因《手工录入》）术中（创伤）输血Hb≤70g/L或失血量1500~2000ml（占全身血容量30~40%）如果Hb≥70g/L或失血量≤1500ml输血原因（贫血患者、心肺代偿功能受损、心肌缺血性疾病、年龄≥70岁及其它医师认为需要输血的原因《手工录入》）2临床输血管理基本理论和实践2临床输血管理基本理论和实践2临床输血管理基本理论和实践输血后疗效评价临床医生职责按照输注的不同血液品种分别评价评价方法多次输血者按照每批次进行评估；临床情况和实验室指标改变；病程记录记载。2临床输血管理基本理论和实践红细胞输注疗效评估临床情况缺氧症状和体征是否缓解。实验室指标是否改变2临床输血管理基本理论和实践红细胞输注疗效评估实验室指标Hb和Hct2单位红细胞平均可以升高Hb10g/L（精确计算Adoseof4mL/kgraisesHbconcentrationbyapproximately10g/L.）Physiologictransfusiontriggers乳酸水平氧代谢和氧运输

Sv’O2(mixedvenousO2saturation),ScvO2,(centralvenousSO2),O2extractionrate等心电图改变2临床输血管理基本理论和实践输血治疗过程（临床部分）评价评价频次没有标准，可以每季度、半年进行评价。评价方式输血病历评价，基本可以评价输血过程（临床部分）。评价者由医务处牵头，最好以临床专家为主体，输血科参与。评价内容输血病历质量评价内容包括输血过程记录、输血后疗效评价、输血治疗同意书、输血不良反应及处理记录、输血适应症指标描述五部分内容。输血过程记录包括输注的血液成分品种、数量、输血起止时间、输血护士核对记录等内容。评价注意事项每次评价可以随机抽取病历（如果可能也可以全部输血病历），最好覆盖医院所有的输血科室。评价结束，总结、比较、通报，奖惩。2临床输血管理基本理论和实践日常临床输血工作的监管定期对临床用血科室和输血科进行专项检查；定期对输血病历检查；护理部定期进行输血专项检查。2临床输血管理基本理论和实践临床用血科室输血管理职责执行医院统一制定的输血相关规章制度和SOP定期进行合理用血的评价各临床科室每月对医师合理用血情况进行评价。临床科室将医师合理用血的评价结果用于个人业绩考核。（等级医院评审标准）定期对临床输血工作进行检查。2临床输血管理基本理论和实践输血科（血库）临床输血基本管理制定完善的工作计划合理的组织结构恰当的人员工作岗位安排健全科室管理规章制度和制定完整的SOPs强有力的监督定时的检查（审核）和有效的改进措施2临床输血管理基本理论和实践年度工作计划主要业务工作目标用血量、治疗患者例数以及各种实验例数；需要增添的人员、人员的培训；需要增添的设备、设备的校准、大型设备的定期维护（需要外请）等；新开展的项目；需要改进的流程、方法、设施等；科研以及教学完成量等。2临床输血管理基本理论和实践合理的组织结构规模较大的输血科可以分成若干组，科主任管理各组组长，例如，临床供血组，实验组，治疗组，质控组等。规模较小的输血科（血库)由于工作人员较少，可以分工作岗位。人员最好工作岗位轮换。2临床输血管理基本理论和实践质控组工作职责临床输血和血液治疗疗效评估各种试验、试剂、设备、耗材、原辅材料等质控室间质评2临床输血管理基本理论和实践恰当的人员安排在恰当的工作岗位

工作岗位设置不同工作岗位的工作人员要求不同工作岗位安排合适的人员2临床输血管理基本理论和实践健全各项科室管理规章制度

科室的规章制度是科室科学管理的基本要求，是保障各种管理和业务工作顺利完成基本条件。科学管理的基本要求是用制度管理，规范工作人员的行为，客观、公正，避免人为或主观管理出现的偏差。规章制度本质是规定工作人员应当做些什么，不应当做什么。2临床输血管理基本理论和实践制定完整的标准技术操作规程（SOP）

SOP阐明了输血科（血库）或医院输血服务部门准备为患者或临床医生提供的每个过程、试验或服务并以文字形式书写的程序。SOP的本质是规定工作人员应当怎么做。质量标准或指导方针是以SOP为基础的最低可以接受的准则和要求。制定完善的输血科（血库）所有工作的SOP并严格执行，才可能达到临床输血相关的质量标准。2临床输血管理基本理论和实践监督监督的必要性监督内容监督方法2临床输血管理基本理论和实践监督必要性

有完善的规章制度和完整的SOPs，如果工作人员不执行，形同虚设，就不能使输血科各项工作顺利完成，因此做为管理者应当进行必要的监督管理。2临床输血管理基本理论和实践监督主要内容

是否遵纪守法是否遵守各项规章制度是否执行SOPs

年初工作计划执行、完成情况2临床输血管理基本理论和实践监督方法分级监督组长应当负责监督本组工作人员；科室主任负责监督组长是否按照岗位职责进行监督和管理，也可以监督科室其他员工；定期和随机检查相结合监督检查科室任何岗位工作人员的工作和遵守规章制度情况。2临床输血管理基本理论和实践临床输血质量管理质量的基本定义质量控制质量保证质量管理体系建立2临床输血管理基本理论和实践质量基本定义反映实体满足明确（法律法规、标准、合同）和隐含（顾客的期望）需要的能力的特性总和。(ISO)

QualityTotalityofcharacteristicsofanentitythatbearonitsabilitytosatisfystatedandimpliedneeds.(ISO)2临床输血管理基本理论和实践执行质量计划检查改进/改善持续不断的改进过程计划持续改进的Deming循环2临床输血管理基本理论和实践质量控制

质量控制定义检查适当环节，以确保过程、程序、产品满足质量要求。（QMP）为达到质量要求而采取的作业技术和活动。（GMP）

2临床输血管理基本理论和实践质量保证

质量保证定义（ISO）

为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。2临床输血管理基本理论和实践质量管理质量管理定义：就质量问题对一个组织进行指挥和控制的协调活动。包括：质量控制质量保证质量策划质量改进2临床输血管理基本理论和实践质量管理体系质量管理体系定义：制定质量方针和质量目标并使之得以实现的体系。ISO9000GMP质量方针定义：由组织最高管理者发表的该组织总的质量宗旨和方向。2临床输血管理基本理论和实践质量管理体系要素供应商顾客输入输出培训（资源管理）组织管理（管理职责）质量体系标准

文件化

评价（测量、分析和改进）过程质量体系2临床输血管理基本理论和实践建立质量体系的依据和标准《中华人民共和国献血法》《刑法》《医疗机构临床用血管理办法》《临床输血技术规范》《全国临床检验技术操作规程》《消毒技术规范》《医疗废物管理条例》《医疗事故处理条例》《全血及成份血质量标准》《输血医学常见术语》ISO9000《质量管理体系要求》GBT19001《质量管理体系基础和术语》GB/T19000-2008/ISO9000

体系文件2临床输血管理基本理论和实践管理职责以顾客为关注焦点质量方针策划质量目标质量管理体系策划职责、权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通管理评审总则管理评审输入管理评审输出2临床输血管理基本理论和实践文件化临床输血有关文件依据ISO9000文件分类质量手册程序文件作业指导文件（标准操作规程SOPs）质量记录表单（医疗文书）2临床输血管理基本理论和实践质量手册质量方针质量目标组织结构：组织内部的机构设置（影响到质量各个管理、执行和验证职能部门的职责、权限及其接口和联系方式）、职责和相互关系质量管理体系要素描述2临床输血管理基本理论和实践质量方针的确立-体现组织的质量宗旨和方向-反映医生、用血者的期望和需求*（包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺；为组织提供制定和评审质量目标的框架)-途径恰当2临床输血管理基本理论和实践质量方针

不断完善和改进质量管理体系，始终坚持质量第一。为临床提供输血技术指导和优质服务，为患者提供符合国家标准的血液和血液成分，确保输血和血液治疗及时、安全、有效。2临床输血管理基本理论和实践输血科（血库）质量目标登记、记录漏记率<0.1%ABO及RhD血型鉴定差错率为0.01%交叉配血符合率为99.99％配血标本交接、留样标本差错率为0.1%意外抗体筛查率为99.9％各种试验报告单合格率99.99％输血不良反应率<1%血液治疗患者不良反应和并发症<1％，死亡率<0.1%室间质评成绩合格100%血液报废率<0.1%2临床输血管理基本理论和实践程序文件

一般程序文件都是指管理性的，是质量管理体系文件中独立的部分、不涉及纯技术性的细节。书面的程序文件内容包括：目的、适用范围、职责、工作流程、相关文件和术语、支持性记录表格目录。程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。2临床输血管理基本理论和实践输血科标准操作规程（SOP）标本接受操作规程具体试验的操作规程（血型鉴定、抗体筛查及交叉配合试验、血型参比试验、分子生物学试验、器官移植有关试验、亲子鉴定有关试验）血液贮存、发放操作规程血液治疗有关的操作规程特殊成分制备操作规程（基因治疗、DC疫苗制备等）自身输血操作规程（三种类型）输血不良反应调查和处理操作规程仪器设备使用、维护、校准、检定操作规程设备、环境等消毒处理操作规程2临床输血管理基本理论和实践记录为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件。

《质量管理体系基础和术语》GB/T19000-2008/ISO9000

意义：可重复性和可追溯性；提供客观证据2临床输血管理基本理论和实践资源管理物质资源管理设备、设施、物料等人力资源管理能力、数量、岗位、培训等2临床输血管理基本理论和实践测量、分析和持续改进监控与持续改进实验室质量评价（内部质量控制和外部质量评价(EQA)）审核持续改进2临床输血管理基本理论和实践审核（qualityaudit）

审核定义为获得审核证据对审核对象进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(ISO2000)为确定活动是否符合所确立的质量体系标准而进行的系统的、独立的并形成文件的检查活动。（QMP）审核证据定义

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求（包括国家的法律法规、规范、标准等）－用作与审核证据进行比较的依据2临床输血管理基本理论和实践审核的类型质量管理体系审核有效性审核识别和纠正不合格项符合性审核对质量管理体系执行情况的审核，是否符合：临床输血采用的法律法规、标准/