执业药师法规试题库（含答案）

执业药师法规试题库（含答案）

1、推进健康中国建设需要遵循的原则不包括

经济优先（V）

改革创新

科学发展

公平公正

解析：推进健康中国建设，主要遵循以下原则：①健康优先。②改革创

新。③科学发展。④公平公正。

2、不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制的是

建立协调统一的医药卫生管理体制

建立高效规范的医药卫生机构运行机制

建立健全公共卫生服务体系（V）

建立科学合理的医药价格形成机制

解析：新医改意见提出，要完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制

机制，完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制，建立

协调统一的医药卫生管理体制、高效规范的医药卫生机构运行机制、政

府主导的多元卫生投入机制、科学合理的医药价格形成机制、严格有效

的医药卫生监管体制、可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障

机制、实用共享的医药卫生信息系统、医药卫生法律制度，保障医药卫

生体系有效规范运转。

3、新医改意见的基本原则不包括

供全面（V）

保基本

强基层

建机制

解析：新医改意见坚持把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供的

核心理念，坚持保基本、强基层、建机制的基本原则。

4、某医院为二级医院，正在向统筹地区经办机构提出基本医疗保险定

点医药机构协议申请。该医院需向统筹地区经办机构如实提供的材料不

包括

服务范围

服务规模

价格收费

药品种类（V）

解析：依法设立的各类医药机构均可根据医疗保险医药服务的需要和条

件，根据自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出申请，并如实提

供服务范围、服务规模、服务质量、服务特色、价格收费等方面的材料，

配合做好经办机构评估工作。

5、某医院为二级医院，正在向统筹地区经办机构提出基本医疗保险定

点医药机构协议申请。经办机构与该医院签订协议的原则不包括

效率（，）

公平

公正

公开

解析：要根据"公平、公正、公开”的原则，鼓励医药机构在质量、价

格、费用等方面进行竞争，选择服务质量好、价格合理、管理规范的医

药机构签订服务协议。双方签订的服务协议，应报同级行政部门备案。

6、根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本

医疗卫生制度的主要内容包括

公共卫生服务体系（V）

医疗服务体系（V）

医疗保障体系（V）

医疗卫生人才体系

解析：基本医疗卫生制度包括：公共卫生服务体系、医疗服务体系、医

疗保障体系、药品供应保障体系。

7、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

加强药品管理（V）

保证药品质量（V）

保障公众用药安全和合法权益（V）

保护和促进公众健康（V）

解析：药品管理立法的目的，是加强药品管理，保证药品质量，保障公

众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。

8、我国多层次医疗保障体系的主体是

补充医疗保险

医疗救助

商业健康保险

基本医疗保险(V)

解析：我国多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、

医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助。基本医疗保险、补充

医疗保险与医疗救助具有保障功能，基本医疗保险是保障体系主体，医

疗救助在保障体系中发挥托底作用，补充医疗保险、商业健康保险、慈

善捐赠等是重要组成。

9、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，

国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流

通体制改革措施的说法，错误的是

鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

(V)

整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

规范零售药店互联网零售服务，推广"网订店取""网订店送”等新型

配送方式

解析:根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，

推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率。

10、在保障体系中发挥托底作用的是

基本医疗保险

补充医疗保险的黄

医疗救助（V）

慈善捐赠

解析：医疗救助在保障体系中发挥托底作用，补充医疗保险、商业健康

保险、慈一善捐赠等是重要组成。

11、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是

国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施

医保目录调人方式为谈判准人（V）

目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低

的药品

目录中的"乙类目录"的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品

中价格略高的药品

解析："医保目录”调入分为常规准入和谈判准入两种方式。在满足有

效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较

低的，可以通过常规方式纳入目录；价格较高或对医保基金影响较大的

专利独家药品应当通过谈判方式准入。

12、〈基本医疗保险药品目录》中"乙类目录"药品是

标签和说明书符合规定，用语科学易懂的药品

临床治疗必需，使用方便，符合质量要求的药品

临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品（V）

13、《基本医疗保险药品目录》中"甲类目录”药品是

标签和说明书符合规定，用语科学易懂的药品

临床治疗必需，使用方便，符合质量要求的药品

临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品（V）

可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

14、先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是

使用"甲类目录”药品所发生的费用

使用"乙类目录"药品所发生的费用（V）

使用中药饮片所发生的费用

使用口服泡腾剂所发生的费用

15、按基本医疗保险的规定支付的是

使用"甲类目录”药品所发生的费用（V）

使用"乙类目录"药品所发生的费用

使用中药饮片所发生的费用

使用口服泡腾剂所发生的费用

16、不纳入基本医疗保险用药的有

人参酒（V）

维生素C泡腾片（V）

双黄连口服液

胎盘组织液（V）

17、附子可以回阳救逆，使用不当会使人中毒，这体现了药品特殊性中

的

专属性

两重性（V）

质量重要性

时限性

18、承担国家基本药物工作委员会日常工作的是

国家发展和改革委员会

工业和信息化部

国家卫生健康委员会（V）

商务

19、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，按照分类管理原

则，对专利药品、独家生产药品采取的价格机制是

暂时由发改委实行最高出厂价格和最高零售价格

通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制

通过建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格（V）

通过招标采购或谈判形成价格

20、药品质量特性中的有效性产生的前提不包括

一定适应症

■定用法

,定用量

副作用（V）

21、在制剂过程中形成的固有特性是

有效性

安全性

稳定性

均一性（V）

22、根据药品安全管理相关知识，药品安全风险客观存在，主要源于药

品特殊性中的

专属性

两重性（V）

质量的重要性

时限性

23、根据药品安全风险的重要性，药品最终上市的依据是

成本与利益权衡的结果

成本与资料效果权衡的结果

利益与风险权衡的结果（V）

成本与治疗效益收益的结果

24、按《中华人民共和国药品管理法》的规定，以下不属于药品的是

加入维生素C的食品（V）

中成药

抗生素

血液制品

25、药品安全风险管理最核心的要求不包括

将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来

坚持预防为先

发挥多元主体作用，落实好各方责任，形成全链条管理

力争将药品安全风险降低到零风险（V）

26、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

含有国家濒危野生动植物药材的中成药

非临床治疗首选的化学药品

除急救、抢救用药外的独家生产品种（V）

易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

27、根据《"十三五”深化医药卫生体制改革规划》，深化医药卫生体

制改革的重要任务是

建立规范有序的药品供应保障制度（V）

改革完善药品生产流通使用政策

建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度

建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系

28、保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据是

企业标准

行业标准

法定的国家药品标准（V）

国际标准

29、关于药品的质量特性，说法错误的是

药品的有效性必须在一定前提条件下产生，即有一定适应症、用法和用

量

具有毒副作用的物质不能作为药品（V）

极易变质、不稳定、不便于运输、贮存的物质不能作为药品

药品制剂的每一单位产品都应符合有效性、安全性的规定

30、对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价

的是

药品上市许可持有人（V）

药品监管部门

药品生产企业

药品经营企业

31、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药

品的是

生化药品

血液制品

化学原料药

兽药（，）

32、国家实施基本药物制度的目标不包括

提高群众获得基本药物的可获得性

体现基本医疗卫生的公益性

规范药品生产流通使用行为

保证向公众提供廉价的药品（V）

33、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工

作委员会的职能不包括

确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

确定国家基本药物制度框架

制定国家基本药物最高零售指导价（V）

34、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于改

革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是

药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制

药纳入采购范围

加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标

准应当适当高于原研药（V）

将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳人可相互替代的药品目录并在

药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用品芮

建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品

纳入目录

35、药品质量特性不包括

安全性

经济性（V）

稳定性

均一性

36、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工

作

实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除所有药品

风险因素（V）

37、关于药品的界定，下列说法错误的是

药品特指人用药品，不包括兽药和农药

《药品管理法》界定的药品包括诊断药品：体内使用的诊断药品和体外

诊断试剂

药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材

药品可以分为三大类：中药、化学药、诊断药品（V）

38、人体产生毒副反应的程度体现药品的

有效性

均一性

安全性（V）

稳定性

39、能满足治疗疾病的要求体现药品的

有效性（V）

均一性

安全性

稳定性

40、有目的地调节人的生理机能体现药品的

有效性（7）

均一性

安全性

稳定性

41、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

有效性

均一性（V）

安全性

稳定性

42、药品生产环节重大改革的关键是

深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整（V）

调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

43、药品使用环节重改革强调的是

深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为（V）

44、药品流通环节重大改革的重点是

深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

整顿流通秩序，推进药品流通体制改革（V）

提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

45、确定国家基本药物制度框架的机构是

卫生计生部门

国家发展和改革委员会

人力资源和社会保障部

国家基本药物工作委员会（V）

46、审核国家基本药物目录的机构是

卫生计生部门

国家发展和改革委员会

人力资源和社会保障部

国家基本药物工作委员会（V）

47、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

含有国家濒危野生动物药材的药品（V）

诊断药品

维生素、矿物质类药品

根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

48、应当从国家基本药物目录调出的药品是

含有国家濒危野生动物药材的药品

诊断药品

维生素、矿物质类药品

根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品（V）

49、不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

疫苗

中成药基

发生严重不良反应，经评估不适宜的药品

非临床治疗首选的药品（V）

50、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

疫苗

中成药基

发生严重不良反应，经评估不适宜的药品（V）

非临床治疗首选的药品

51、一旦有效期到达，即行报废销毁，体现了药品的

专属性

两重性

质量的重要性

时限性（V）

52、银杏叶片治疗高血压，体现了药品的

专属性（V）

两重性

质量的重要性

时限性

53、药品只有符合法定质量标准，才能保证疗效，允许销售，否则不得

销售，反映了

专属性

两重性

质量的重要性（V）

时限性

54、药品安全风险管理的目的是

使药品风险最小化，从而保障公众用药安全（V）

健全药品安全管理的各项法律法规

完善药品安全监管体系建设

加强药品研发经营的环节

55、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中

调出的品种有

发生药品不良反应的

根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代

的游（V）

国家药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的械（V）

相应的国家药品标准被修改的

56、药品的特殊性包括

专属性（7）

两重性（V）

质量的重要性（V）

时限性（V）

57、依据《中华人民共和国药品管理法》，以下属于药品范围的有

中药材（v）

体外化学诊断试剂（V）

血清、疫苗（，）

保健品

58、根据《进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，生产

环节的重大改革政策有

严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开（V）

加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药

品给予政策（V）

加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为（V）

加大医药产业结构调整力度，推动落后企业推出（V）

59、根据《进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，流通

环节的重大改革有

推动药品流通企业转型升级，健全城乡药品流通（V）

推行药品购销"两票制"（V）

落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格（V）

加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的惩罚。（V）

60、根据《进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，使用

环节的重大改革政策有

促进合理用药（V）

进一步破除以药补医机制（V）

建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明

积极发挥药师作用（V）

61、药品质量的固有特性包括

安全性（V）

有效性（V）

经济性

稳定性（7）

62、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

已上市药品循证医学、药物经济学评价（V）

国家基本药物的应用情况监测和评估（V）

我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化（V）

我国疾病谱的变化（V）

63、药品安全是重大的

基本民生问题（V）

经济问题（V）

公共安全问题

政治问题

64、人为风险存在于药品的哪些环节

研制（7）

生产（，）

经营（，）

使用（，）

65、在我国，加强药品安全风险管理的措施有

健全药品安全监管的各项法律法规（V）

完善药品安全监管的相关组织体系建设（V）

加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理（V）

建立药品追溯系统（V）

66、进行定点生产的基本药物的特点包括

临床必需（V）

用量小（V）

市场供应短缺（V）

独家品种

67、药品的时限性表现在

药品生产、经营企业应当始终保持适当数量的药品生产和储备（V）

药品一旦超过有效期，就应报废销毁（V）

有效期很短且用量少的药品也要保证生产供应和适当储备（V）

药品只有符合法定质量标准，才能保证疗效

68、执业药师应当不断学习新知识、新学术，加强道德修养，提高专业

水平和执业能力，体现了

救死扶伤，不辱使命

尊重患者，平等相待节

依法执业，质量第一

进德修业，珍视声誉（V）

69、我国执业药师实行

备案制度

登记制度

注册制度（V）

考核制度华佐基药

70、执业药师的主要职责是

提高药品经营效益与社会效益

加强药品行政监管与技术监管

保障药品质量与指导合理用药（V）

消除药品安全隐患与保证药品生产质量

71、针对药学技术人员的唯一准人类国家职业资格是

主管药师

药师

药士

执业药师（V）

72、关于执业药师考试管理的说法，错误的是

执业药师考试考务工作由人社部人事考试中心负责

参加免试部分科目的人员须在两个考试年度内通过应试科目

具备参加免试部门科目条件者，可任选两个科目进行考试（V）

执业药师考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织

73、下列情形不需要予以注销执业药师注册证书的是

甲被宣告失踪

乙被判处有期徒刑3年

丙受到降职的行政处分（V）

丁无正当理由不在岗执业1年

74、执业药师的基本准则是

参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

遵守执业标准和业务规范，保障和促进公众用药安全有效（V）

对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制

止、拒绝执行并向上级报告

严格遵守《药品管理法》及有关法规

75、下列药学技术人员，符合2020年国家执业药师职业资格考试报名

条件中的专业、学历和工作年限要求的是

甲某，药学相关专业，大专学历，从事药学专业工作5年

乙某，药学专业，本科学历，从事药学专业工作3年（，）

丙某，药学相关专业，硕士学位，从事药学专业工作1年

丁某，药学相关专业，博士学位，2020年毕业

76、在执业药师管理职责分工中，由省级药品监管管理部门组织实施的

是

执业药师考前的培训

执业药师资格考试考务工作

执业药师继续教育

执业药师执业注册管理（V）

77、根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要

求的说法，错误的是

取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业出

首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册函特韩业干关（V）

遵纪守法，无不良信息记录

身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意

78、下列药学技术人员，符合国家执业药师职业资格考试报名条件中的

专业、学历和工作年限要求的是

甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师（中级

职称），报第3考药学类专业执业药师资格考试（免2科）

乙某，中药学相关专业大学专科学历，从事中药学专业工作5年，报考

中药学类执业药师资格考试

丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报

考药学类执业药师资格考试园全家体特业》

丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学

类执业药师资格考试（V）

79、负责执业药师注册的政策制定和组织实施的部门是

人力资源和社会保障部馨养

国家药品监督管理局大拾（V）

医疗保障部

国家市场监督管理总局

80、在社会药店，对审核、监督医师处方，管理处方药调配、销售或供

应过程负责任的人员是

执业药师都（V）

药店经理都药业

值班经理

药店营业员

81、有关执业药师注册管理的说法，错误的是

执业药师注册有效期为3年（，）

继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一

持证者须在有效期满30日前向所在地注册管理机构提出延续注册申请

执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续

82、李某，药学相关专业，本科学历，参加执业药师职业资格考试，必

须从事药学专业工作满

1年

2年

3年

4年（，）

83、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期为

1年

2年

3年

5年（，）

84、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师资格考试合格者取

得的《执业药师资格证书》

在颁发地省内有效

在全国范围内有效（V）

在取得者的居住地有效

在取得者的工作所在地有效

85、取得药学、中药学专业硕士学位，参加执业药师职业资格考试者,

必须从事药学或中药学专业工作满

7年

5年

3年

1年（V）

86、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业地区,

应当

重新申请执业药师资格考试

办理变更注册手续（V）

办理注销注册手续

办理再注册手续

87、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国

家执业药浙美师资格考试（V