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文档简介

《牙科学一体式手柄牙线GB/T41426-2022》详细解读contents目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4要求4.1材料和形状4.1.1材料4.1.2形状4.2强度contents目录4.2.1通则4.2.2通过静态试验测得的强度4.2.3通过拉伸试验测得的强度5取样6试验条件和外观检查6.1试验条件6.2外观检查7包装8附随信息contents目录8.1包装标签8.2使用说明附录A(规范性)静态试验法测定一体式手柄牙线的强度附录B(规范性)拉伸试验法测定一体式手柄牙线的强度参考文献011范围涵盖内容本标准规定了一体式手柄牙线的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。标准适用性本标准适用于一体式手柄牙线的设计、生产、检验和使用,为相关行业提供统一的规范和指导。产品定义一体式手柄牙线是指带有手柄的牙线,用于清洁牙齿邻面菌斑和食物残渣,是口腔卫生护理的重要工具。1范围022规范性引用文件2规范性引用文件引用文件的意义通过规范性引用文件,可以确保一体式手柄牙线的设计、生产和销售都遵循统一的规范和标准,从而保障产品的质量和消费者的使用安全。同时,也为企业提供了明确的生产和检测指导,有利于行业的规范化和健康发展。具体引用标准例如,该标准可能引用了关于材料、测试方法等方面的具体标准,如拉力试验机力学量测量仪表的标准等,以确保在检测过程中有统一的准则和依据。核心引用文件该标准在制定过程中,主要引用了相关的国际和国内标准,确保了一体式手柄牙线的质量和安全性要求与国际接轨,同时满足国内实际需求。033术语和定义一体式手柄牙线指将牙线和手柄集成在一起的产品,用于清洁牙齿间隙。牙线用于清洁牙齿间隙的细线,通常由纤维材料制成,能够有效去除牙缝中的食物残渣和牙菌斑。手柄为了便于使用牙线而设计的握持部分,通常与牙线相连接,提供更好的操作性和舒适度。3术语和定义044要求材料一体式手柄牙线应使用安全、无毒的材料制成,以确保使用者在使用过程中不会因材料问题而对健康造成影响。形状手柄的设计应符合人体工学,便于握持和操作。牙线的部分应细致且柔韧,以适应牙齿间的缝隙。4要求054.1材料和形状材料要求一体式手柄牙线的材料应符合相关标准,确保使用安全,无毒无害,且应具备一定的柔韧性和耐用性,以便在使用过程中不易断裂或损坏。形状设计适应性考虑4.1材料和形状一体式手柄牙线的形状应便于握持和使用,手柄部分应符合人体工学设计,牙线部分应细致且不易脱落,确保能够轻松进入牙齿间隙进行清洁。材料和形状的选择应考虑到不同人群的使用习惯和口腔状况,确保产品能够广泛适用于各类人群,提供舒适的清洁体验。064.1.1材料4.1.1材料安全性要求一体式手柄牙线的材料必须符合相关安全标准,不含有对人体有害的物质,确保在使用过程中不会对口腔健康造成负面影响。功能性要求耐用性要求材料应具备良好的弹性和韧性,以确保在使用过程中能够有效清洁牙齿间隙,同时不易断裂或损坏。材料应经久耐用,能够承受多次使用而不影响其性能和形状,从而确保产品的使用寿命和性价比。074.1.2形状手柄和牙线采用一体式设计,确保使用过程中的稳定性和便捷性。一体式设计手柄的形状应符合人体工学设计,便于握持和操作,提高使用舒适度。符合人体工学牙线的形状应适应牙齿间隙,能够有效清洁牙齿,同时避免损伤牙龈。牙线形状4.1.2形状010203084.2强度通则通过静态试验来测定一体式手柄牙线的强度,这种方法可以评估产品在静止状态下的承重能力和结构稳定性。静态试验测得的强度拉伸试验测得的强度拉伸试验是另一种测定强度的方法,它通过拉伸牙线至断裂点来测量其最大承受力,反映了产品在使用过程中的抗拉强度和延展性。一体式手柄牙线的强度要求应符合相关标准,以确保产品在使用过程中的耐用性和安全性。4.2强度094.2.1通则4.2.1通则确保了测试结果的准确性通过对测试过程中的各项参数进行严格控制,如加载速度、测试温度等,以及采用精确的测量设备,从而确保测试结果的准确性和可靠性。为后续具体测试方法提供了基础通则的制定为后续的静态试验和拉伸试验等具体测试方法提供了基本框架和指导,使得各项测试能够有序进行,并相互协调。规定了强度测试的基本要求通则中明确了对于一体式手柄牙线强度测试的基本规定,包括测试环境、设备要求、样品准备等,确保测试条件的统一性和可重复性。030201104.2.2通过静态试验测得的强度4.2.2通过静态试验测得的强度试验目的静态试验是为了评估一体式手柄牙线在静止状态下的抗拉伸或抗压能力,从而确定其在使用过程中的稳定性和耐用性。01试验方法将一体式手柄牙线固定在测试装置上,逐渐增加拉伸或压缩的力,记录牙线在不同力度下的表现,直至达到其断裂或出现明显变形的点。02结果解读通过静态试验测得的强度数据,可以了解一体式手柄牙线在正常使用条件下能够承受的最大力度,这有助于生产商在生产过程中设定合理的质量控制标准,并为消费者提供安全、可靠的产品。同时,这些数据也可以作为产品改进和优化的重要参考。03114.2.3通过拉伸试验测得的强度4.2.3通过拉伸试验测得的强度试验方法通过拉伸试验来测定一体式手柄牙线的强度,这通常涉及将牙线固定在拉伸测试机上,并逐渐增加拉力,直到牙线断裂。强度标准根据国家标准GB/T41426-2022,一体式手柄牙线在拉伸试验中应达到一定的强度要求,以确保其在使用过程中的耐用性和可靠性。结果解读拉伸试验的结果可以反映牙线的抗拉强度和延展性。如果牙线在拉伸过程中表现出较高的强度和良好的延展性,则说明其质量较好,能够满足日常使用需求。反之,如果拉伸强度过低,则可能导致牙线在使用过程中容易断裂,影响使用效果。125取样确保产品质量控制和检测的准确性,通过科学取样来代表性地评估一体式手柄牙线的整体质量。取样目的依据标准规定的程序,在批量生产的产品中随机抽取一定数量的样品,以反映该批次产品的整体情况。取样方法根据产品特性和生产批量确定取样数量和频率,既要保证取样的代表性,又要考虑实际操作的可行性和成本效益。取样数量与频率5取样136试验条件和外观检查试验条件在进行一体式手柄牙线的各项性能测试时,需确保试验环境符合规定条件,包括温度、湿度等环境因素,以保证测试结果的准确性和可靠性。6试验条件和外观检查外观检查对一体式手柄牙线的外观进行全面检查,包括手柄和牙线的完整性、颜色、形状等方面,确保产品没有明显的瑕疵、裂纹或变形等缺陷。包装和附随信息检查除了产品本身,还需对其包装和附随信息进行核查,确保包装完好、标识清晰,并附有必要的使用说明和注意事项,以保障消费者的使用安全。146.1试验条件环境温度与湿度在进行一体式手柄牙线的测试时,应确保环境温度和湿度控制在一定范围内,以保证测试结果的准确性和可靠性。试验设备与工具测试过程中应使用符合标准的试验设备和工具,确保测量精度和可重复性。样品准备测试样品应符合相关规定,包括样品的数量、尺寸、形状等,同时应避免样品在测试前受到损伤或污染。6.1试验条件156.2外观检查6.2外观检查检查项目外观检查主要是对一体式手柄牙线的整体外观进行评估,包括但不限于手柄、牙线部分以及连接处。检查标准产品应无裂纹、无明显的划痕或刻痕,手柄和牙线连接应牢固,无松动或脱落现象。牙线应均匀、光滑,无断丝、毛刺等缺陷。检查目的外观检查旨在确保产品的整体美观性和使用安全性。通过检查,可以及时发现并剔除存在外观缺陷的产品,从而保证用户在使用过程中的舒适度和满意度。167包装包装要求产品应妥善包装,以保护产品免受污染和损伤。包装材料应无毒、无害,并符合相关卫生标准。标签信息包装上应清晰标注产品名称、规格型号、生产日期、有效期、生产厂家等必要信息,以便消费者了解和使用。特殊要求对于一次性使用的产品,其包装应确保无菌或经过灭菌处理,并在包装上标明灭菌方式和灭菌有效期。此外,包装还应具有防潮、防尘、防震等功能,以确保产品在运输和存储过程中的稳定性和安全性。7包装178附随信息8附随信息01一体式手柄牙线的包装上应附有清晰的标签,包括产品名称、型号、生产日期、有效期、生产厂家等基本信息,以便用户和销售人员能够快速准确地了解产品详情。包装内或产品附带的说明书应详细阐述一体式手柄牙线的正确使用方法、注意事项、可能的风险以及应对措施,确保用户能够安全有效地使用产品。产品应附有合格证明,表明该产品已通过相关质量检测,符合国家或行业标准,从而保证用户购买到的是安全可靠的一体式手柄牙线。0203包装标签使用说明合格证明188.1包装标签01标签内容一体式手柄牙线的包装标签应包含产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等基本信息,以便消费者和使用者能够清晰了解产品详情。标签位置标签应粘贴在包装的显眼位置,易于查找和阅读,同时要保证标签的牢固性,防止在运输或存储过程中脱落或模糊。标签要求标签的印制应清晰、准确,不得有误导性的信息,以符合国家相关法规和标准的要求,确保产品的合规性和消费者权益。8.1包装标签0203198.2使用说明8.2使用说明010203正确使用方法详细阐述了一体式手柄牙线的正确使用方法,包括牙线的握持方式、使用角度和力度等,以确保用户能够安全有效地清洁牙齿。注意事项列出了使用一体式手柄牙线时需要注意的事项,如避免过度用力、保持口腔卫生等,以预防牙齿损伤和口腔感染。维护保养建议提供了一体式手柄牙线的清洁和保养指南,包括定期更换牙线、清洁手柄等,以延长产品的使用寿命并确保其卫生安全。20附录A(规范性)静态试验法测定一体式手柄牙线的强度附录A(规范性)静态试验法测定一体式手柄牙线的强度采用静态试验法,对一体式手柄牙线进行强度测定。该方法通过逐渐增加外力,直到牙线断裂,从而测量其最大承受力。试验方法需要使用专业的试验机,能够精确控制和记录施加的外力,以及牙线的变形情况。试验设备通过静态试验,可以获得一体式手柄牙线的精确强度数据。这些数据对于评估产品的质量和安全性至关重要,同时也有助于生产商改进生产工艺,提高产品品质。此外,这些数据还可以为政府监管部门提供独立的评估依据,确保市场上的牙科学产品符合相关标准和规定。结果分析21附录B(规范性)拉伸试验法测定一体式手柄牙线的强度试验方法按照标准中规定的步骤,使用专业的拉伸试验机对一体式手柄牙线进行拉伸测试。在测试过程中,记录牙线在拉伸过程中的力-位移曲线,以及牙线断裂时的最大拉力值。试验目的通过拉伸试验来测定一体式手柄牙线的强度,确保产品在使用过程中能够承受足够的拉力,从而保障用户的安全和产品的有效性。结果判定根据测试得到的力-位移曲线和最大拉力值,可以判断一体式手柄牙线的强度是否符合标准要求。如果牙线的强度低于标准规定的最低值,则该牙线将被视为不合格产品。附录B(规范性)拉伸试验法测定一体式手柄牙线的强度22参考文献这是最直接且权威的参考文献,详细规定了一体式手柄牙线的技术要求、试验方法、检验规则等,为相关产品的研发、生产和销售提

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