医学检验技术专业《分子生物学检验技术》课程标准

《分子生物学检验技术》课程标准二级学院：医学技术学院执笔人：张婧博、谢佳艺审核人：高瑞君制定日期：2022年7月陕西能源职业技术学院一、课程信息表1课程信息表课程名称分子生物学检验技术开课院部医学技术学院课程代码考核性质考查前导课程无机与分析化学、有机化学、医学统计学、病原微生物与免疫学、临床检验仪器、检验生物化学基础、检验生理学基础、检验病理学基础、临床实验室管理后续课程临床检验基础、血液学检验、微生物学检验、免疫学检验、生物化学检验总学时34课程类型理论课是R实践课是□理论+实践是□理实一体化是□适用专业医学检验技术二、课程性质1.分子生物学检验的教学任务主要是介绍核酸与分子标志物、核酸杂交、扩增及序列分析、芯片技术、生物信息分析技术以及应用分子生物学技术较多的有关病毒、细菌、真菌感染的分子生物学检验。课程涵盖最新的有关单基因病检验、肿瘤、染色体病分子检测技术，同时目前临床上技术要求很高的药物相关基因、胚胎植入以及移植配型的相关分子生物检验的内容也有详细的讲解，对于解决精准医疗的相关问题提供了实验室的检测依据。2.课程功能定位表2课程功能定位分析对接的工作岗位对接培养的职业岗位能力医院检验科临床检验技师、分子生物学实验员具有分子生物学标本的清收及报告单的填写、分类处理的能力具有样本采集、运输、处置工作的能力具有DNA和RNA分析的个部进行质量控制，避免假阳性和假阴性的能力具有对标本进行PCR定量试验，得出最终结果的能力具有进行脱落细胞检验的能力具有辨别标本检查和不合格标本及时通知临床的能力具有科学、严谨、求实、认真的工作作风及工作态度；具有较好的团队合作精神及人际沟通能力三、课程目标与内容1.课程总目标为了培养学生具有从事临床检验工作的能力，为学生今后能够胜任临床分子诊断学方向工作打下坚实的基础。2.课程具体目标通过分子生物检验课程的学习，学生将能够：（1)描述生物体（主要是人体）内的主要物质的组成、分子生物功能。（2)基本掌握核酸杂交技术和核酸扩增技术及核酸序列分析。（3)学会初步通过生物芯片技术和二代测序技术的学习，运用生物信息学技术可以进行简单的数据结果分析。（4)结合分子生物学的基本理论掌握病毒学、细菌感染等的分子生物学检验。（5)了解有关单基因遗传病、肿瘤、染色体病、药物相关性基因、胚胎植入前及移植配型相关技术。表3课程教学目标与内容序号毕业要求指标点知识目标技能目标素质目标教学内容12.1能在工作过程中依据医嘱完成相应标本的检测3.1具有创新意识和创新能力13.1具有质量意识、无菌意识、安全意识、创新意识15.1具有职业生涯规划意识、信息素养；能良好的适应第一线工作环境，能继续接受新技能14.2能够在县级医疗机构、防疫机构、血站、医学科研等单位从事临床检验、卫生检验、病理检验技术等工作掌握内容：分子生物学检验的定义和基本概念、主要任务和分析对象。了解分子生物学检验技术在个性化医疗中的应用。形成对分子生物学检验研究领域和任务的认识；树立临床分子生物学检验实验室生物安全意识。1.分子生物学检验技术的发展；2.分子生物学检验技术的主要任务。3.分子生物学检验技术与个性化医学。24.6通过《检验生理学基础》课程的学习使学生能够掌握人体各系统、各器官的重要生理功能和产生的原理及影响因素，为学习后续课程以及从事医疗、卫生实践打下必要的基础11.1掌握临床实验室的一些基本概念，质量管理体系文件的组成，定量实验和定性实验的方法学评价，室内质量控制和室间质量评价的相关理论内容蛋白质的基本组成、分子结构和理化性质；核酸的分子结构和理化性质。DNA的生物合成、RNA的生物合成。具有正确的分子结构微观意识，具有一定的分子诊断应用理论基础；能够通过蛋白质和核酸的结构、功能及遗传学中心法则规律地学习，做到从分子水平理解疾病发生机制、明确疾病诊断和跟踪疾病的进程。形成基本生物基本物质构成基本观念，养成良好的思想品德和职业道德；树立高度的生物安全意识蛋白质的基本组成蛋白质的分子结构蛋白质的理化性质蛋白质的结构与功能关系核酸的分子结构与功能核酸的理化性质DNA的生物合成RNA的生物合成蛋白质的生物合成34.10通过《医学统计学》课程的学习用统计学理论和方法研究生物医学批量数据收集、分析、解释与表达的普遍原理和方法的一门科学；为对接专业人才培养目标，面向临床检验、公共卫生检验工作岗位奠定基础5.1掌握临床检验常规检测项目的各种测定方法、原理、质量控制、方法学评价、临床应用以及实验设计5.2具备临床检验的基本操作能力、对实验结果进行合理分析的能力、对检验仪器进行常规保养和维护的能力11.1掌握临床实验室的一些基本概念，质量管理体系文件的组成，定量实验和定性实验的方法学评价，室内质量控制和室间质量评价的相关理论内容掌握分子生物学标志物、基因、基因组、质粒的概念；病毒、原核生物、真核生物基因组的特征；具有分子生物学标志物检测的概念及意识，对临床常用分子生物学标志物检测方法有充分的了解；能根据操作流程检测常用的分子生物标志物。通过练习培养较强的动手能力，掌握扎实的基本操作技术。形成规范操作的习惯、自主学习新知识和新技术的良好习惯；养成吃苦耐劳、勤学苦练的敬业精神。1.DNA生物标志物2.RNA生物标志物3.蛋白质生物标志物4.小分子生物标志物5.基因和基因组特征6.基于基因突变的分子生物标志物7.基于基因多态性的分子生物标志物8.基于DNA甲基化修饰的分子生物标志物9.基于转录产物的分子生物标志物10.基于循环核酸的分子生物标志物45.1掌握临床检验常规检测项目的各种测定方法、原理、质量控制、方法学评价、临床应用以及实验设计5.2具备临床检验的基本操作能力、对实验结果进行合理分析的能力、对检验仪器进行常规保养和维护的能力11.1掌握临床实验室的一些基本概念，质量管理体系文件的组成，定量实验和定性实验的方法学评价，室内质量控制和室间质量评价的相关理论内容掌握DNA、RNA、蛋白质的分离纯化的方法与鉴定；临床标本处理一般原则；常见临床标本的处理方法；生物样本分离纯化策略、DNA分离纯化、RNA的分离纯化；蛋白质的分离纯化；核酸和蛋白的鉴定。具备对核酸、蛋白质理化性质的正确认识，不同生物样本选取不同的分离纯化方法，并在此过程中保证生物安全。具有尊重、关心和爱护患者；具有与患者及家属进行良好沟通的能力1.临床样本的处理2.DNA的分离与纯化3.RNA的分离与纯化4.蛋白质的分离与纯化5.自动化分离纯化系统54.8通过《临床检验仪器》课程的学习掌握各类常用医学检验仪器的使用和临床价值，提高学生对新技术新设备的了解使用能力，为后续微生物检验、寄生虫学检验、检验生物化学、临床检验基础等课程学习奠定基础5.1掌握临床检验常规检测项目的各种测定方法、原理、质量控制、方法学评价、临床应用以及实验设计5.2具备临床检验的基本操作能力、对实验结果进行合理分析的能力、对检验仪器进行常规保养和维护的能力11.1掌握临床实验室的一些基本概念，质量管理体系文件的组成，定量实验和定性实验的方法学评价，室内质量控制和室间质量评价的相关理论内容掌握PCR技术的基本原理；实施荧光定量PCR的原理及方法。学会使用PCR仪器及操作；对实时荧光定量PCR的临床应用有初步的了解；能做到对PCR反应体系与反应条件的优化和PCR产物初步分析。形成将基础知识与专业课程相结合；理论知识与实践能力相统一的观念和能力。1.聚合酶链反应2.聚合酶链反应产物分析3.实时荧光定量PCR技术4.其他PCR技术65.1掌握临床检验常规检测项目的各种测定方法、原理、质量控制、方法学评价、临床应用以及实验设计5.2具备临床检验的基本操作能力、对实验结果进行合理分析的能力、对检验仪器进行常规保养和维护的能力11.1掌握临床实验室的一些基本概念，质量管理体系文件的组成，定量实验和定性实验的方法学评价，室内质量控制和室间质量评价的相关理论内容掌握双脱氧链终止法的基本原理；第二代测序技术的基本流程；自动DNA测序仪的基本原理。学会分析DNA测序结果，判读测序图中等位基因突变位点；能做到对实验方法的正确选择和初步评价。形成将基础知识与专业课程相结合；理论知识与实践能力相统一的观念和能力。1.第一代DNA序列测定2.第二代测序技术3.测序技术的发展趋势74.8通过《临床检验仪器》课程的学习掌握各类常用医学检验仪器的使用和临床价值，提高学生对新技术新设备的了解使用能力，为后续微生物检验、寄生虫学检验、检验生物化学、临床检验基础等课程学习奠定基础5.1掌握临床检验常规检测项目的各种测定方法、原理、质量控制、方法学评价、临床应用以及实验设计5.2具备临床检验的基本操作能力、对实验结果进行合理分析的能力、对检验仪器进行常规保养和维护的能力11.1掌握临床实验室的一些基本概念，质量管理体系文件的组成，定量实验和定性实验的方法学评价，室内质量控制和室间质量评价的相关理论内容掌握核酸分子杂交的基本原理；核酸探针的种类。学会各种印迹杂交的基本操作方法；具备运用荧光原位杂交技术和DNA芯片技术解决临床实际问题的能力。形成临床分子生物标本检验的基本程序和工作流程习惯。养成注重基本技能、苦练基本功、一丝不苟、精益求精的职业素养。1.分子杂交的基本原理及主要类型2.荧光原位杂交技术3.DNA芯片技术85.1掌握临床检验常规检测项目的各种测定方法、原理、质量控制、方法学评价、临床应用以及实验设计5.2具备临床检验的基本操作能力、对实验结果进行合理分析的能力、对检验仪器进行常规保养和维护的能力11.1掌握临床实验室的一些基本概念，质量管理体系文件的组成，定量实验和定性实验的方法学评价，室内质量控制和室间质量评价的相关理论内容掌握质谱的基本概念与术语；质谱仪的主要组成部分，质谱离子源的种类及区别；质谱的原理完成能在生命科学领域建成质谱方法的能力，为质谱技术临床应用打下基础；能正确认识质谱技术在生命科学领域的应用现状及发展趋势形成临床分子生物标本检验的基本程序和工作流程习惯。养成注重基本技能、苦练基本功、一丝不苟、精益求精的职业素养。1.质谱概论与术语2.质谱仪及基本原理3.质谱的方法建立4.质谱技术主要应用95.1掌握临床检验常规检测项目的各种测定方法、原理、质量控制、方法学评价、临床应用以及实验设计5.2具备临床检验的基本操作能力、对实验结果进行合理分析的能力、对检验仪器进行常规保养和维护的能力11.1掌握临床实验室的一些基本概念，质量管理体系文件的组成，定量实验和定性实验的方法学评价，室内质量控制和室间质量评价的相关理论内容掌握人类免疫缺陷病毒、人乳头瘤病毒、乙型肝炎病毒、结核分枝杆菌等感染性疾病的分子生物学检验方法完成能够正确选择感染性疾病分子生物学检测方法的能力，能根据感染性疾病分子生物学检验的结果分析病情，指导临床合理用药形成临床分子生物标本检验的基本程序和工作流程习惯。养成注重基本技能、苦练基本功、一丝不苟、精益求精的职业素养。1.感染性疾病的分子生物学检验2.肿瘤的分子生物学检验3.遗传病与染色体病分子生物学检验移植配型和个体识别的分子生物学检验104.7通过《检验病理学基础》课程的学习使学生掌握疾病的临床病理联系，而且可以为临床检验提供可靠依据，同时，还可培养学生的批判性思维能力，职业道德水平5.1掌握临床检验常规检测项目的各种测定方法、原理、质量控制、方法学评价、临床应用以及实验设计5.2具备临床检验的基本操作能力、对实验结果进行合理分析的能力、对检验仪器进行常规保养和维护的能力掌握临床PCR检验标本的采集和质量控制，Levey-Jennings质控图的理论数据，Levey-Jennings质控图的制备过程，Westgard多规则质量控制法12s、13s、22s、R4s、10X指控规则的含义Westgard多规则质量控制法的分析方法，室内质控失控后的原因分析及纠正措施，检验结果的审核与报告完成具有质量控制的概念和质量持续改进的意识，对室内质控和室间质评有充分的了解，能对实验室室内质控中失控原因进行分析及提出处理方法树立质量控制意识；养成质量控制习惯；掌握质量控制方法。1.临床PCR检验的室内质量控制2.临床PCR检验的室间质评3.临床PCR检验实验室的人员准入标准表4课程教学安排序号项目（模块）任务（单元）2教学内容重点、难点、考核点学时1蛋白质和核酸蛋白质的结构与功能1.1蛋白质的基本组成1.2蛋白质的分子结构1.3蛋白质的理化性质1.4蛋白质的结构与功能的关系重点：蛋白质的分子结构4核酸的结构与功能2.1核酸的分子结构与功能2.2核酸的理化性质重点：核酸的结构现代遗传中心法则3.1DNA的生物合成3.2RNA的生物合成3.3蛋白质的生物合成重点：蛋白质的生物合成2分子生物学检验标志物分子生物学标志物的概念与分类1.1DNA生物标志物1.2RNA生物标志物1.3蛋白质生物标志物1.4小分子生物标志物重点：蛋白质生物标志物2核酸分子生物标志物基因和基因组特征基于基因突变的分子生物标志物基于基因多态性的分子生物标志物基于DNA甲基化修饰的分子生物标志物基于转录产物的分子生物标志物基于循环核酸的分子生物标志物重点：基于基因多态性的分子生物标志物难点：基于DNA甲基化修饰的分子生物标志物3临床样本处理与分离纯化技术临床样本的处理1.1临床样本处理的一般原则1.2常见临床样本的一般处理方法1.3组织细胞的破碎重点：常见临床样本的一般处理方法4DNA的分离与纯化2.1基因组DNA的分离与纯化2.2质粒DNA的分离与纯化2.3DNA的鉴定2.4DNA的保存重点：基因组DNA的分离与纯化RNA的分离与纯化3.1RNA提取的特殊要求3.2RNA分离与纯化技术3.3RNA的鉴定3.4RNA的保存重点：RNA分离与纯化技术蛋白质的分离与纯化4.1蛋白质分离与纯化的一般原则4.2蛋白质分离与纯化4.3蛋白质的鉴定4.4蛋白质的保存重点：蛋白质分离与纯化难点：蛋白质的鉴定自动化分离纯化系统5.1自动化核酸分离纯化系统5.2自动化蛋白质分离纯化系统难点：自动化蛋白质分离纯化系统4聚合酶链反应技术聚合酶链式反应1.1聚合酶链式反应的基本原理1.2聚合酶链式反应体系和条件重点：聚合酶链式反应体系和条件6聚合酶链反应产物的分析2.1限制性片段长度多态性2.2等位基因特异性寡核苷酸2.3单链构想多态性2.4变性梯度凝胶电泳2.5溶解曲线分析重点：等位基因特异性寡核苷酸、变性梯度凝胶电泳实时荧光定量PCR技术3.1实时荧光定量PCR技术的基本原理3.2实时荧光定量PCR技术引物和探针设计3.3实时荧光定量PCR技术反应体系和条件优化3.4实时荧光定量PCR技术测定数据分析重点：实时荧光定量PCR技术引物和探针设计难点：实时荧光定量PCR技术测定数据分析其他PCR技术逆转录PCR和多重PCR5DNA序列测定技术第一代DNA序列测定1.1双脱氧链终止法1.2化学讲解法1.3荧光自动测序技术重点：荧光自动测序技术4第二代测序技术2.1第二代测序技术基本原理2.2第二代测序技术工作流程2.3第二代测序技术的特征2.4第二代测序技术的应用难点：第二代测序技术工作流程测序技术的发展趋势测序技术的发展趋势6核酸分子杂交技术分子杂交的基本原理及主要类型1.1核酸分子杂交的基本原理1.2分子杂交的类型和主要步骤重点：分子杂交的类型和主要步骤4荧光原位杂交技术2.1荧光原位杂交技术的基本原理2.2荧光原位杂交技术的临床应用重点：荧光原位杂交技术的基本原理DNA芯片技术3.1DNA芯片技术的基本原理3.2杂交与结果分析3.3DNA芯片技术的临床应用难点：杂交与结果分析7质谱技术质谱技术概论1.1质谱的基本概念与术语1.2质谱仪1.3质谱的基本原理1.4质谱方法的建立难点：质谱方法的建立2质谱技术的主要应用2.1质谱技术在病原微生物检测中的应用2.2质谱技术在遗传代谢中的应用重点：质谱技术在病原微生物检测中的应用8分子生物学检验技术的临床应用感染性疾病的分子生物学检验1.1病毒感染性疾病的分子生物学检验1.2细菌感染性疾病的分子生物学检验1.3其他病原微生物感染性疾病的分子生物学检验重点：细菌感染性疾病的分子生物学检验4肿瘤的分子生物学检验2.1肿瘤相关基因异常2.2肿瘤分子标志物2.3肿瘤靶向治疗的分子生物学检验重点：肿瘤靶向治疗的分子生物学检验单基因遗传病的分子生物学检验3.1单基因遗传病的检测策略3.2血红蛋白病的分子生物学检验3.3血友病的分子生物学检验重点：血红蛋白病的分子生物学检验染色体病的分子生物学检验4.1染色体数目异常的分子生物学检验4.2染色体结构异常的分子生物学检验4.3产前染色体异常的分子生物学检验重点：染色体结构异常的分子生物学检验移植配型和个体识别的分子生物学检验5.1移植配型的分子生物学检验5.2个体识别的分子生物学检验重点：移植配型的分子生物学检验9临床PCR检验实验室的质量控制临床PCR检验的室内质量控制1.1分析前质量控制1.2分析中质量控制1.3分析后质量控制1.4室内质量控制的局限性难点：室内质量控制的局限性4临床PCR检验的室间质量评价2.1室间质量评价的工作流程2.2实验室评分方法2.3室间质量评价的局限性重点：实验室评分方法临床PCR检验实验室的环境和人员要求3.1临床PCR检验实验室的分区设置3.2临床基因扩增实验室的验收备案3.3临床PCR检验实验室的人员准入标准3.4质量体系文件重点：临床PCR检验实验室的分区设置四、课程考核课程考核采用形成性考核和终结性考核相结合。原则上形成性考核占60%，终结性考核占40%。形成性考核包括理论课考勤、课堂回答问题情况、作业（占60%）；期末考试为终结性考核占比40%。1.终结性考核内容与方法终结性考核包括作业、提问和期末考试等，主要考核学生对临床检验相关理论知识的掌握程度，同时也考查学生独立分析问题、解决问题的能力。2.形成性考核内容与方法形成性考核针对的是基于工作过程的学习情境（任务），成绩评定采取以下考核标准。平时成绩根据平时操作情况、遵守纪律情况及实习态度等综合评定表5考核方式学习项目评分项目比率（%）评分要点形成性考核成绩平时成绩60课堂纪律、平时作业、课堂提问等终结性考核成绩40按试卷标准答案评分五、实施要求1.授课教师基本要求授课教师要求本科以上学历，检验医学、临床医学专业，讲师及以上职称，有丰富教学经验的“双师型”教师担任。教学方法与策略（1）板书和多媒体融合教学：利用学院的多媒体