药品质量管理措施

药品质量管理措施确保医院药品质量的保障并非一蹴而就，亦非某一人、某一制度所能独立解决的问题。这需要资金和设备的投入，完善和健全的制度建设，更需要领导层的高度重视，全员的积极参与，以及每个人都树立起对质量的强烈认识。1.坚持主渠道采购，实行药品招标制度在市场经济下，药品市场涌现出众多生产、销售商，优劣不一。为了切实保障患者利益，防止医药交易中的腐败现象，杜绝劣质药品进入医院供应链，在2004年2月起，我们开始对药品进行招标采购，坚持公平公正的原则。我们选购的药品来自国家GMP认证企业及二级以上厂家，优先选择优质且价格合理的产品。招标过程得到市监察、物价、药监、卫生等部门及本院相关方面代表的全程监督。新药需经医院药事委员会讨论通过，并由负责人审批签字后方可纳入统一招标采购。随着招标工作的不断完善，我们逐步建立了一套行之有效的药品采购管理办法和具体措施，目前涵盖了医院所需药品的百分之百，有效阻断了医药交易中的不正之风，为保证药品质量奠定了坚实基础。2.严格控制药品入库质量，杜绝劣质药品流入我们成立了药品质量管理小组，明确了职责分工。所有招标采购的药品均由药品质量验收小组按规定的品名、产地、规格、批准文号、数量以及包装等进行严格核对、检查、验收并登记。对符合质量标准的药品予以入库，否则将拒收。对于一些质量存疑的药品，我们采取了送检、联系生产厂家等多种方式进行确认。去年，在药品入库验收中，我们发现了12批质量存疑的药品，通过检测确认其中3批不合格，均予以拒收并依规定处理。我们规定药房人员不参与采购，全面负责药品入库质量把关，有效杜绝了劣质药品的流入。经市药监部门多次检查，未曾发现一例劣质药品。3.做好库存药品管理，严控有效期我们医院设有符合规范的中西药库房，配备有良好的通风、除湿、避光、防潮、防鼠及防虫设施，还设有多个大、小冷藏柜以及空调房间。每个库房都有专职保管员，建立了药库工作制度和药品保障制度，并签订了保管员责任书。要求按药品性质分类存放，建立药品流水账，实行一药一卡的管理制度，确保随时记录药品进出情况，并对药品有效期进行明确标记。我们要求库存保持一季度用量，加速药品周转，减少库存积压，定期检查库存药品质量，发现问题及时报告并处理。坚持拒收有效期不足半年的药品，库存药品在失效期前3个月与供货方联系，及时退货或换货，有效防止了过期、腐烂、变质药品的出库。4抓配制环节管理，严把自制制剂质量关按GMP理论，产品的质量是生产出来而不是检验出来的。因此，保证医院自制药品的质量，主要依靠生产过程中的质量保障措施。我院对自制制剂的质量进行了严格管理，制定了相应的规定，采取了相应的措施。严格执行操作规程，严格控制每一个关键工序的质量，做到每批制剂、半成品检验合格后，才进行分装，成品质量合格后才用于临床。近几年，我院的自制药品经上级主管部门抽检及我院送检每年10多批次，合格率一直保持为100%。5发挥窗口监督作用，把好药品使用质量关药房是把住药品质量的最后一道关口，药品从库房领回和发给病人时需要认真仔细检查外观有无变色、变质、破损、霉变、过期失效等问题，并随时与临床联系收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应要如实填报，药剂科协助