2023年药械化监管工作总结

1010202332023120xx委、市政府的工作部署，以＂坚持问题导向、实行风险监管、强化检查手段＂为监管抓手，以＂四个最严＂为原则，标准药品、扮装品及医疗器械经营、使用行如下：一、药品监管状况〔一〕开展药品经营、使用环节日常监管。结合辖区实际，依据＂监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层＂的整体要求，年初制定了《加强明确重点，落实责任、细化分工、确保监管工作落到实处。截至目前，我局共出378147157家次；使用环节，监视检查药品使用单位107黄碱类复方制剂经营使用责任书》96份。检查觉察，局部经营企业还存在：供问题执法人员要求相关单位依法进展整改〔二〕1、开展芬太尼类药品专项检查为进一步贯彻落实〔甘市监办〔20xx〕19号〕文件和82员27人次，出动执法车辆7台次。2、开展疫苗专项整治工作为切实保障全市疫、运输、储运、使用等各环节质量安全，乐观开展对辖区内疫苗使用单位专项检查，截至目前，已对辖区内2家疾病预防把握机构和15家接种单位开展湿度监测系统冷藏运输等设施设备是否进展使用前验证疫苗储存温度监测数录是否做到真实、完整、准确、有效和可追溯，疫苗冷链运输状况等进展此次专项整治，共出动执法人员43人次，执法车辆10台次。3、开展药品零售企业执业药师＂挂证＂行为整治为切实标准药品经营秩序和执业药师执，净化药品市场，保障人民群众用药安全有效。依据《州市场监视治理局关于开展药品零售企业执业药师＂挂证＂行为整治工作的通知》 〔甘市监发〔20xx〕12号〕法律法规要求，5--917962备；验收药品时，存在票、帐、货不全都的状况；质量负责人不在岗；药品经营企业环境是否卫生等进展了整治。对查见的问题执法人员当即提出了整改要求。4、开展止痛、镇痛类、含麻黄碱类复方制剂药物专项检查年初至今我局针对止1、经501820130405、对中药40100辆30台次。通过开展专项整治，进一步落实＂地方政府负总责，监管部门各负使市场秩序进一步好转，中药饮片质量进一步提高。6、开展严峻打击互联网违法销售药品扮装品专项整治工作为严峻打击利用网络违法销售药品扮装品德为，58187流入合法渠道，保障公众用药安全有效。我局针对市场存在的薄弱环节和缺乏，确定重点单位、重点环节、重点区域、重点品种开展了专项整治，此次整治累计20447机构的药品渠道和储存条件进开放展了专项整治。依据各单位自查自纠状况，对辖区内基层医疗机构、个体诊所、从省药品〔疫苗〕集中选购交易系统以外选购药品的医疗机构开展抽查，重点结合人血白蛋白、高血压、糖尿病等慢性疾病、心脑血管疾病用16〔三开展药品不良反响监测工作。于各上报单位，不断提升上报质量。另一反面，准时对上报状况进展评价，保证69〔四20xx54二、医疗器械方面〔一〕开展医疗器械经营使用。单位日常监视检查依据总局、全省医疗器械监管工作和全州监管工作要求，连续加强医疗器械经营使用单位的日常监管，对经营、使用单位，把着力点放在涉械制度执行状况上，加强制度检查，准时纠452013337〔二〕开展各类专项检查。1、开展无菌和植入性医疗器械专项检查以自查报告为检查依据，开展了3510833425证书编号、经营未注册〔备案〕产品、供给不真实互联网医疗器械信息效劳等几1033583、开展打击无证经营与使用医疗器械专项检查结合日常监视检查工作对辖区内医疗器在监视检查中指出的问题又不整改的单位及个人，都按相关法律法规进展了处械后不进展准时毁形、销毁并建立记录的行为准时反响给卫生部门处理等。?此315员78余人次，执法车辆14台次。4、开展角膜接触镜及装饰性彩色平光隐形眼837法车辆7台次。5、开展自然胶乳橡胶避孕套专项整治为进--步加强我市自然胶5010〔310439〔三〕开展医疗器械不良大事监测工作。年初，召开工作会议，与卫健局沟通协商后，制定工作方案，通报20xx26〔四开展医疗器械抽样。20xx3三、扮装品监管状况〔一〕开展日常监管和专项整治为加强线上线下扮装品经营安全监管，加品交易平台、销售网站、经营单位。扮装品批发市场、美容美发场所、扮装品专卖店、乡镇扮装品经营者等扮装品经营使用单位的育发、染发、烫发、脱毛、美乳、衰弱、除臭、祛斑〔美白、防晒等特别用途扮装品；宣称祛痘、祛疤、1003580余户。检查觉察，普遍存在以下问题：一是经营的个别扮装品无中文标识；二是〔二〕开展扮装品不良反响监测工作一方5四、开展宣传培训工作学校，对修订的《药品治理法律法规和安全用药学问广泛进展了宣传,提高了农民群众安全合理用药的意识，让安全用药，安康生活活动走进千家万户。现场开展药品、医疗器械、扮装品安全法律法规学问宣传、受理投诉举报、发放各类宣传资料300余份。充分发挥科普宣传站食品药品安全学问科普、宣传阵地作用。五、保健食品监管工作严峻打击违规宣传、销售产品成效、误导和哄骗消费者等违法行为，切实人员13783家次,截止目前暂未查见不合格特别食品和虚假宣传的状况。六、今后工作思路gsp〔二〕加强对药品、扮装品从业人员的专业学问和法〔三〔四〕不断推动监管标准化建设，落实企业主体责任，促进日常监管标准化、标准化。20232汉阴县市场监视治理局药械保化监管股担当着全县药品、医疗器械、医疗治理工作。〔一〕药品经营使用单位的监视治理工作〔上级单位：安康市食品药品监督治理局药品扮装品市场监管科〕负责麻醉药品、毒性药品、精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品GSP药械不良反响/大事相关学问的培训工作；依法监测药品广告内容；帮助查处药品经营、使用环节的违法行为；参与相关药品安全事故调查。〔二〕医疗器械经营使用单位监视治理工作〔上级单位：安康市食品药品监视治理局医疗器械监管科〕组织实施医疗器械经营、使用质量治理标准，监视经营、使用单位医疗器作；帮助查处医疗器械有关违法违规行为，参与相关医疗器械安全事故调查。保健食品经营单位监视治理工作〔上级单位：安康市食品药品监视治理局保健食品监管科〕负责保健食品零售经营单位行政许可工作；监视实施保健食品标准和技术行为，参与相关保健食品安全事故调查。扮装品经营单位监视治理工作〔上级单位：安康市食品药品监视治理局药品扮装品市场监管科〕负责扮装品经营单位监视治理工作；监视实施扮装品质量治理标准；组织安全事故调查。20xx在全县药械监管工作上以创立＂药品放心县＂为战略目标，以实施＂标准化治理品、医疗器械经营质量治理标准)和全力推动药品电子监管工作作为今年药械监管工作的重中之重。一、尽力抓好版药品、医疗器械GSP贯彻实施工作20xxGSPGSPGSPGSPGSPGSP20xxGSPGSPGSPGSPGSP推动企业兼并重组，支持药品、医疗器械批发、零售连销企业做大做强，努力转变多、小、散、乱的状态，优化我县药品、医疗器械经营企业产业构造。二、全力推动药品电子监管工作20xx理。三、强化药品、医疗器械、保健食品、扮装品流通环节日常监管工作依据执法责任制的要求，强化辖区内药品、医疗器械经营企业监管，制定日常监管打算，针对药品、医疗器械流通领域常常消灭的各种问题，结合GSP严格标准药品、医疗器械流通环节的全过程治理，重点检查经营和使用麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗和中药注射剂等高风险品种的单位，严防重大药品安全大事发生。〔二〕开展根本药物的全品种抽验，借用药品抽验技术平台，严格药品日违法行为，保障公众用药安全。〔三〕做好20xx年药品不良反响〔医疗器械不良大事〕监测和药物滥用监市局下达的报送指标。〔四〕提升保健食品安全监管水平，加强保健食品安全工作，是构建和谐保健食品违法经营行为，特别是对那些以保健食品冒充药品宣传、销售等哄骗消费者的行为，快速准时出击，严峻加以打击。二是加的消费行为，营造良好的消费气氛。〔五〕在扮装品经营企业监管相关法律法规缺失状况下，一是加强扮装品促进扮装品经营者提高依法经营、诚信经营理念，引导其加强行业自律。〔六〕连续催促限上商贸企业做好经营数据上报工作，乐观扶持引导我县20xx。20233一、严格把关，攻坚克难，日常监管工作扎实开展〔一〕依法履行药械经20xx12731经营许可证到期的12家单位进展了换证，注销20〔二〕全面开展医疗器械生产经营备案工作。医疗器械备案工作面临着企业形式升级难、上岗证培训难、备案，共计发放一类生产备案凭证5个、产品备案凭证15个、出口备案凭证8个；发放二类经营备案凭证46〔三〕乐观稳妥推动版GSP20xxGSP20xxGSP上，认真开展＂贯彻版GSP＂调查，分析梳理出今年需参与GSP单，妥当合理安排工作进度。一是严把申报关。明确专人受理材料，确保企业递三是严把纪律关。实行责任追究制，坚持＂谁认证，谁负责＂的原则。同时，对1926GSP〔四〕ADR/MDRADR/MDRADRMDR〔五〕因地制宜提升药品电子监管工作效率。一是加强技术效劳。先后举办了3期药品电子监管培训班，就药品电子监管入网的全流企业，催促其尽快办理注销手续。扬中市目前连锁总部入网率已达100%,连锁门店入网率96%，单体药店入网率100%。二、创举措，深化整治，药械生