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文档简介
药品生产合同书合同编号:__________药品生产合同书鉴于甲方为药品生产企业,具备药品生产资格和能力;乙方为药品研发企业,具备药品研发资格和能力。双方为了共同发展,实现互利共赢,经友好协商,就乙方向甲方提供药品技术,甲方负责生产、销售乙方向甲方提供的药品,达成如下协议:第一条合同标的1.1本合同标的为乙方向甲方提供的药品技术,包括药品的配方、生产工艺、质量标准等。1.2甲方负责根据乙方提供的药品技术,生产、销售乙方向甲方提供的药品。第二条合同期限本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自合同生效之日起计算。第三条技术交底3.1乙方应在合同生效后____个工作日内,向甲方提供完整的药品技术资料,包括药品的配方、生产工艺、质量标准等。3.2甲方应在收到乙方提供的药品技术资料后,组织技术部门进行研究、分析,并在____个工作日内向乙方反馈技术评估结果。第四条生产及质量控制4.1甲方应按照乙方提供的药品技术,制定药品生产工艺规程和质量标准,并报乙方审核。4.2甲方应建立健全药品生产质量管理体系,确保生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求。4.3甲方应在生产过程中对药品质量进行严格控制,确保出厂的药品符合乙方提供的药品质量标准。4.4甲方应在合同期限内,完成药品的生产、注册和上市销售工作。第五条销售及推广5.1甲方应根据市场需求,制定药品的销售和推广策略,并报乙方备案。5.2甲方应在合同期限内,实现药品的销售额目标,具体销售额目标双方另行协商确定。5.3甲方应在销售和推广过程中,尊重乙方的知识产权,不得侵犯乙方的商标、专利等权益。第六条知识产权6.1乙方应对提供的药品技术及相关资料保密,未经甲方同意,不得向第三方披露。6.2甲方应在合同期限内,依法申请药品的注册商标、专利等知识产权。6.3双方在合同期限内所生产的药品,其知识产权归甲方所有。但乙方有权在合同期限内,以其拥有的药品技术为基础,申请新的知识产权。第七条费用及结算7.1乙方应向甲方支付药品技术使用费,具体金额双方另行协商确定。7.2甲方应在每季度结束后____个工作日内,向乙方支付药品销售利润的____%,作为乙方的技术分成。7.3双方应按照约定的时间和方式,互相支付相关费用。第八条违约责任8.1任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,违约金金额双方另行协商确定。8.2双方应按照法律法规和本合同的约定,履行合同义务,确保合同的履行。第九条争议解决9.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。9.2双方应遵守相关法律法规,不得恶意串通、损害国家、社会公共利益和他人的合法权益。第十条其他约定10.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份。10.2本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________签订日期:__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品技术资料2.药品生产工艺规程3.药品质量标准4.销售和推广策略5.药品注册文件6.知识产权证书7.财务报表8.合同履行证明文件二、违约行为及认定:1.甲方未按照乙方提供的药品技术生产药品,或生产过程中出现重大质量问题。2.甲方未按照约定时间支付药品技术使用费或销售利润分成。3.乙方未按照约定时间提供完整的药品技术资料。4.乙方未保密甲方提供的药品技术资料,导致泄露给第三方。5.双方未按照约定方式解决争议,或恶意串通损害国家、社会公共利益和他人的合法权益。三、法律名词及解释:1.药品技术:指药品的配方、生产工艺、质量标准等与药品生产相关的技术信息。2.知识产权:包括商标、专利、著作权等法律保护的权益。3.违约金:当一方违反合同约定时,根据法律规定和合同约定向对方支付的赔偿金。4.合同履行:双方按照合同约定履行各自的义务。5.争议解决:通过协商、调解、仲裁或诉讼等方式解决合同履行过程中产生的争议。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.技术资料不完整或不符合要求:及时与乙方沟通,要求其在规定时间内补充完善技术资料。2.生产过程中出现质量问题:暂停生产,及时排查原因,整改后方可继续生产。3.销售利润分成支付延迟:书面催告甲方按时支付,必要时可通过法律途径追究违约责任。4.知识产权侵权:收集证据,与侵权方协商解决,或依法向法院提起诉讼。5.合同争议:尝试友好协商解决,协商不成的,可以选择调解、仲裁或诉讼等方式解决。五、所有应用场景:1.药品生产企业与药品研发企业之间
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