五金制品质量环境手册模板

密级：公开√保密□绝密□珠海锐达隆五金制品股份质量环境手册A0编制部门：管理者代表审核同意公布日期08月12日实施日期08月17日文件修订历史统计修订日期版次修订内容-08-12A0首次公布.1.2A1修改附表四环境管理体系职能分配表，调整部分环境职能（仅P27/28页修改为A1，替换）0.1目录章节内容页次章节内容页次手册封面16.4工作环境16手册变更履历26.5财务资源160.1目录37产品实现160.2公布令47.1产品实现策划16～170.3管理者代表57.2和用户相关过程17～180.4质量、环境方针67.3设计和开发删减67.4采购19～201总则77.5生产和服务提供20～211.1企业介绍77.6环境运行控制211.2适用范围77.7应急准备和响应212引用标准及适用法律法规77.8监视和测量设备控制223定义78测量、分析和改善204质量/环境管理体系78.1总则214.1总要求7～108.2监视和测量224.2文件要求10～118.3不合格控制225管理职责118.4数据分析225.1管理承诺118.5连续改善235.2以用户为关注焦点12附件一产品实现步骤图245.3质量/环境方针12附件二企业管理组织架构图255.4策划12～13附件三质量管理体系职能分配表265.5资源、作用、职责、权限和沟通13～14附件四环境管理体系职能分配表275.6管理评审14～15附件五GB/T19001-/ISO9001:/GB/T24001-/ISO14001:之间关系及程序文件对照286资源管理156.1资源提供156.2人力资源156.3基础设施160.2公布令本《质量/环境手册》是珠海锐达隆五金制品股份质量/环境管理体系纲领性文件，该质量/环境体系是根据ISO9001:质量管理体系要求和ISO14001:环境管理体系要求建立。本手册适适用于珠海锐达隆五金制品股份全部用户产品电镀加工全过程。企业全体职员全部必需遵守《质量/环境手册》所要求要求，质量/环境管理体系其它文件必需和本《质量/环境手册》保持一致。总经理：日期：管理者代表任命书任命书为落实实施ISO9001：质量管理体系及ISO14001:环境管理体系，特任命本企业董洪涛先生为本企业质量/环境管理者代表，其关键职责和权限以下：1)推进、维持和不停改善企业质量/环境管理体系，以符合ISO9001:及ISO14001:标准要求；2)向高层管理者汇报质量/环境管理体系运作情况，并组织改善活动；3)组织质量确保人员开展质量确保活动，不停提升质量确保能力；4)确保在企业内以用户为关注焦点；5)质量/环境管理体系相关事务对外联络及外部审核接洽工作；6)负责主持企业质量/环境管理体系内部审核工作；7)向企业传达满足法律法规要求关键性。总经理：日期：0.4质量、环境方针锐意进取、诚信服务，以满意回报用户；遵遵法规、连续改善，以绿色回报社会；保障安全、预防事故，以健康回报职员。方针含义：1)坚持质量是企业生命，质量放在第一位同时，锐意进取，精益求精，对待用户也要诚信为本，确保质量，确保诚信，向用户提交优质产品，使用户满意；2)在生产过程中遵守国际国家相关法规，确保产品绿色，并不停寻求工作方法和方法改善，清洁生产，以低碳环境保护企业形象回报社会；3)工作中要以预防为主，加强职员职业岗位健康安全管理教育，切实保障职员工作生产安全作业，让职员在主动健康工作环境中工作。1总则1.1企业介绍珠海锐达隆五金制品股份前身为珠海市丰华电镀厂，项目总占地面积28566.67平方米，总投资额1万元，每十二个月可生产金属制品约3亿件企业成立于8月17日，以“精益求精、锐意进取、用户至上”精锐精神，追求高品质、高效率、实现高速度发展。拥有完善滚镀、挂镀生产线，可完成镀锌、镀镍、镀化学镍、镀铜、镀青铜等各镀种生产。对每件产品外观、镀层厚度、防腐蚀、氢脆释放、附着力、冷热冲击性能进行严格控制，确保用户使用质量。产品广泛利用于汽车、程控交换机、电脑、家电、通讯等行业。是现在本田、佳能、比亚迪等企业关键供给商之一。地址：珠海市富山工业区珠峰大道珠港大道交叉口东北侧一栋厂房226室邮编： 网址：电话：+86-756-6168873传真：+86-756-1.2适用范围：本手册适适用于珠海锐达隆五金制品股份全部电镀加工全过程，鉴于本企业产品特点和经营方法性质，在建立质量管理体系时，对ISO9001：标准7.3条款“设计和开发”部分以删除。2引用标准及适用法律法规：ISO9000：质量管理体系—基础和术语ISO9001：质量管理体系—要求ISO9004：组织连续成功管理-一个品质管理方法ISO14001：环境管理体系—要求及使用指南ISO19011：管理体系审核指南3定义除非有尤其定义，本手册采取ISO9000：术语和定义及ISO14001：环境管理体系—要求及使用指南。4质量/环境管理体系4.1总要求1)企业按ISO9001：和ISO14001：标准要求建立质量/环境管理体系。2)企业经过对质量/环境管理体系所需过程进行识别、并确定这些过程次序和相互关系。3)确定、监视、测量和分析，达成对过程有效管理，并确保支持运作和监控这些过程所需资源和信息可用性。4)实施必需活动，以取得过程预定效果和经过资料分析为连续改善提供依据。如内部质量环境审核和管理评审等。5)企业质量/环境管理体系范围。体系覆盖以紧固件为代表五金产品电镀加工所包含部门和职能，见『质量管理体系职能分配表』及『环境管理体系职能分配表』。体系覆盖ISO9001：和ISO14001：标准全部内容。6)企业识别并建立以下图过程模式，并强调过程运作效率和充足考虑相关方利益。7)本企业目前无外包活动。图一：质量管理体系过程方法模式用户用户监视和测量设备控制生产服务提供采购工艺设计和用户相关过程测量分析和改善管理职责资源管理追求效率，连续改善品质管理体系要求用户满意输入产品输出图二:质量管理体系运作步骤图质量环境管理体系关键过程关键责任部门关键控制文件产品环境管理质量环境管理体系连续改善采购工序检验成品检验来料检验技术支持培训/招聘环境控制设备仪器工具夹具用户满意调查产品实现策划协议评审用户要求仓库出货生产制造样品试制内部审核新品需求体系策划/管理评审产品环境管理质量环境管理体系连续改善采购工序检验成品检验来料检验技术支持培训/招聘环境控制设备仪器工具夹具用户满意调查产品实现策划协议评审用户要求仓库出货生产制造样品试制内部审核新品需求体系策划/管理评审品质部最高管理者品质部/管代品质部/生产部/技术营业部/计划生产部营业部/采购IQC行政部仓储部生产部/品质部/行政部品质部/行政部IPQC行政部OQC营业部QEM-01质量/环境手册QEP-01文件资料及统计控制程序QEP-23数据分析和连续改善程序QEP-02环境原因识别和评价程序QEP-03法规获取及合规性评价程序QEP-06沟通及信息交流控制程序QEP-07管理评审程序QEP-19内部审核控制程序QEP-05目标指标和方案管理程序QEP-04新品试制控制程序QEP-09和用户相关过程管理程序QEP-11生产过程控制程序QEP-10采购及供给商管理程序QEP-20检验和试验控制程序QEP-08人力资源及培训管理程序QEP-13标识和可追溯性控制程序QEP-15产品防护程序QEP-12环境运行控制程序QEP-17环境监测和测量程序QEP-16监视和测量设备控制程序QEP-20检验和试验控制程序QEP-22应急准备和响应程序QEP-21不合格品控制程序QEP-24纠正和预防方法控制程序QEP-14用户财产管理程序QEP-18用户满意管理程序输入输出体系过程活动接口信息互动图二：环境管理体系过程方法模式连续改善连续改善环境方针策划实施和运行管理评审检验过程方法在企业质量/环境管理体系中强调以下多个方面：1、了解和满足用户及其它相关方要求，在整个过程中，用户要求起着很关键作用。2、从增值角度考虑过程。3、强调效率，并取得过程绩效和有效性结果。4、基于客观察量，连续改善过程，在任何过程中可利用PDCA模式进行连续改善。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1在ISO9001：和ISO14001：标准条文要求基础上，依据本企业组织架构及运作情况编写文件，文件内容应清楚明白，通俗易懂，含有实施力，能符适用户及法律法规要求。4.2.1.2文件化体系包含：1）企业质量方针和质量目标，环境方针和环境目标指标；2）质量/环境手册；3）ISO9001：和ISO14001：标准要求文件化程序；4）本企业所要求确实保组织过程有效计划，运作和控制文件；5）质量/环境统计等。ⅠⅡⅠⅡⅢⅣⅠ第一阶：质量/环境手册Ⅱ第二阶：程序文件Ⅲ第三阶：工作文件（BOM、SOP/SIP、WI等）Ⅳ第四阶：统计表单4.2.2《质量/环境手册》4.2.2.1管理者代表或她指定代表负责《质量/环境手册》修订。本《质量/环境手册》所描述质量/环境系统覆盖了ISO9001：和ISO14001：标准全部条款，并满足相关法律法规要求。4.2.2.2《质量/环境手册》是质量/环境系统纲领性文件，管理者代表应适时修订《质量/环境手册》，确保《质量/环境手册》适宜性、充足性和有效性。4.2.3文件控制4.2.3.1文控中心负责制订《文件资料及统计控制程序》，明确各阶层文件编制、修改、同意、发行、使用、回收、作废方法，使各阶层文件管理作业程序化，确保各场所所使用文件为有效版本。4.2.3.2失效或过期文件由文控中心负责向所分配部门或使用场所收回作废。4.2.3.3相关法律或知识需保留过时文件全部要合适标明方便分辨。4.2.3.4文件和资料变更：除非尤其制订，文件变更应由原发行部门进行，变更时须以版次和变更履历表加以控制，以标明其变更性质。4.2.4统计控制4.2.4.1制订《文件资料及统计控制程序》，要求质量/环境统计保留基础要求。4.2.4.2统计形成、标识、搜集、查阅、存档、贮存和销毁全部应受到有效控制，确保质量/环境管理体系所要求统计得到满足。4.2.4.3文控中心应汇总全部质量和环境统计一览表，并适时更新。4.2.4.4统计表格应采取编号、版本按《文件资料及统计控制程序》进行控制。5管理职责企业总经理经过其领导作用，以提升用户满意度为出发点。确立符合企业宗旨方针和目标，而且在企业内部深入落实和实施，经过全体职员主动参与达成连续改善。管理承诺本企业质量/环境方针表现了企业对用户承诺，企业经过建立、实施质量/环境管理体系并连续改善其有效性来落实质量/环境方针。为确保质量/环境管理体系连续有效性和效率，企业最高管理者最少采取以下方法：总经理和管理者代表负责传达满足用户和法律法规要求关键性，确保连续满足用户和法律法规要求。总经理制订和颁布企业质量/环境方针。总经理制订和颁布企业质量/环境目标。总经理和管理者代表组织召开管理评审会议，评审包含质量/环境管理体系连续有效性和质量/环境方针连续适宜性。总经理确保满足用户要求及改善质量/环境管理体系所需资源。以用户为关注焦点企业依存于用户，以用户为关注焦点作为一个工作理念在企业内落实，企业以用户满意为最高目标，这包含连续满足用户明确要求和潜在需要。为达成目标，本企业最少采取以下方法：1）经过培训等形式，在企业全员中形成以用户为关注焦点理念；2）将用户要求转化为企业文件并给予实施；3）进行协议评审，确定用户要求并达成用户要求；4）成立研究开发用户潜在需要新功效或新产品；5）开展用户满意情况调查，不停提升用户满意度；6）采取方法降低用户投诉和用户退货，为用户提供优质服务；7）连续改善质量/环境管理体系。5.3质量方针/环境方针5.3.1质量/环境方针反应了企业对质量/环境承诺，并作为领导组织业绩改善一个手段。质量/环境方针详见0.4。5.3.1）和企业经营宗旨相适应；2）包含对满足要求和连续改善质量/环境管理体系有效性承诺。5.3.5.4策划5.4.1质量目标/环境目标、指标和方案5.4.1.1建立实施《目标指标和方案管理程序》，依据质量方针/环境方针精神，企业实际情况确定年度质量/环境目标、指标，经管理者代表审核，总经理核准后，各部门给予实施。5.4.1.2依据企业质量/环境方针，考虑到企业发展关键和业绩改善需要，有选择性地就以下内容（不限于以下内容）确定企业近期或中长久目标：1）市场拥有率目标2）科技发展目标3）用户满意度目标4）质量成本目标5）新镀种、新产品开发目标6）产品良品率目标5.4.1.3各相关职能部门必需制订年度质量目标和环境目标，该部门质量/环境目标应和企业质量/环境方针和企业质量/环境目标相一致，能确保企业总目标得以实现，并用以指导下属部门或组别制订质量目标。5.4.1.4各相关部门或组别必需制订年度质量目标，该质量目标应确保上级部门质量/环境目标得以实现，也可包含本部门工作关键内容，需要时应将目标展开到各品种、生产线、责任组别直至个人，确保相关人员明确、了解并努力实现质量目标和环境目标。5.4.2质量/环境管理体系策划5.4.2.1总经理/管理者代表负责对质量/环境管理体系进行策划、建立、实施、保持和连续改善，在对质量/环境管理体系变更进行策划和实施时保持质量/环境管理体系完整性。5.4.2.2建立《质量/环境手册》为纲质量/环境管理文件体系，设置专门机构对文件体系进行控制。5.4.2.3建立适应实施质量/环境方针和质量/环境管理体系组织架构，由总经理监控该机构运作。5.4.2.4经过内外部审核和管理评审评价质量/环境管理体系有效性并寻求改善机会。5.4.2.5总经理提供质量/环境管理体系运作和改善所需资源。5.4.3环境原因及危险源识别5.4.3.1建立并保持《环境原因识别和评价程序》，以分析和识别环境原因及其重大影响原因所覆盖常规和很规活动，并确保在建立环境目标时考虑这些原因。5.4.3.2管理者代表对包含全部环境原因进行识别、汇总、分析、评价，确定重大环境原因。5.4.3.3企业在建立实施和保持环境管理体系时，需对重大环境原因加以考虑。5.4.4法律法规和其它要求5.4.4.1建立《法规获取及合规性评价程序》，识别企业在活动、产品和服务中环境原因法律法规要求和其它应遵守要求，并建立获取这些要求管道。5.4.4.2掌握相关法律法规要求，并考虑这些要求在应用于它环境原因时适宜性。5.4.5产品步骤计划：以QC工程图为基础，计划各生产产品达成质量标准和环境标准所需要过程管制及资源，确保符合4.1要求及质量/环境目标。5.5资源、作用、职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1最高管理者制订本企业组织结构和职责（见附件）。5.5.1.2企业全体人员全部应传达、实施质量/环境方针和质量/环境目标，以用户为关注焦点，连续改善质量/环境管理体系。5.5.2总经理任命董洪涛为企业质量/环境管理者代表。（其职责详见0.3管理者代表任命书）。5.5.3内部沟通/信息交流5.5.3.1建立和实施《沟通及信息交流控制程序》，利用合适方法就质量/环境方针、目标、用户要求、法律法规要求、质量/环境管理体系运作和有效性、资源需求和其它和质量/环境管理体系相关问题进行内部沟通，以达成相关人员了解、实施并满足这些要求。同时，经过沟通达成信任和全员参与效果。5.5.3.2内部沟通方法包含但不限于以下几项：1)质量/环境管理体系文件、统计和报表2）会议、电话3）电子邮件、企业内部电子网络4）板报、公告等5）培训5.6管理评审5.6.1企业召开管理评审会议以评价质量/环境管理体系连续适宜性、充足性和有效性，并寻求改善机会，企业每十二个月最少进行一次管理评审会议。实施《管理评审程序》。5.6.2出现以下情况之一，有需要时可增加召开管理评审会议1）企业组织机构、产品范围、资源配置发生重大改变时；2）发生重大质量/环境事故或用户有严重质量投诉连续发生时；3）当法律法规、标准和其它要求有改变时；4）市场需求发生重大改变时；5）质量/环境管理体系审核中发觉严重不符合时；6)立即进行第二、第三方审核或法律法规要求审核时。5.6.3管理评审会议输入包含但不限于以下项目：质量/环境方针连续适宜性。内部和外部质量/环境管理体系审核结果及发觉不符合采取纠正预防方法。过程业绩和产品符合性情况。用户反馈（用户投诉和用户满意度调查信息分析）及所需采取纠正预防方法。企业质量/环境目标总体完成情况。纠正方法和预防方法实施情况。上次质量/环境管理评审所确定改善方法实施情况及有效性。可能影响质量/环境管理体系变更。适用法律法规符合性。10）资源需求。11）企业下年度质量/环境目标和发展方向。12)客观环境改变，包含和环境原因相关法律法规和其它要求发展改变。13)来自外部相关方交流信息，包含投诉。14)企业环境绩效。15)改善提议及会议中提出其它问题。5.6.4管理评审输出须包含但不限于以下各项：1）质量/环境管理体系有效性改善和对应方法；2）过程有效性改善和对应方法；3）企业环境绩效改善；4)和用户要求相关产品质量改善和对应方法；5)资源需求；6)企业下年度总和质量/环境目标和发展方向。5.6.5管理评审会议输出应给予统计并明确责任部门、完成时间和跟进人：1）质量/环境管理体系改善方法；2）关键过程进行方法；3）产品质量改善方法；4)资源需求。6资源管理6.1资源提供6.1.1总经理应确保为质量/环境管理体系建立、实施、保持和改善提供必需资源。资源包含人力资源和专题技能、企业基础设施、和技术和财力资源。6.1.2各部门依据企业运作实际情况，提出资源需求，经总经理或管理者代表核准后，给予实施。6.1.3总经理应确保提供所需资源：1）建立、实施保持质量/环境管理体系并连续改善其有效性所需资源；2）为满足用户要求、提升用户满意所需资源；3）为改善产品质量、开发新产品所需资源；4）为满足法律法规要求所需资源。6.1.4资源包含但不限于以下各项：1）人力资源；2）财务资源；3）技术和信息；4）基础设施；5）工作环境；6）供方。6.2人力资源6.2.1总则本企业经过招聘和内、外部培训以确保相关人员知识和技能达成要求。6.2.2能力、培训和意识6.2.2.1制订《人力资源及培训管理程序》，确保全部负有职责和权限代表其实施任务人员含有对应意识、知识、了解和技能。6.2.2.2从事和产品质量相关工作人员需经过相关知识培训和技能培训，最少从事以下工作人员需取得对应合格证才能上岗工作：1）产品放行检验人员；2）计量仪器仪表检定校准人员；3）关键工序操作人员；4）质量/环境管理体系内部审核员；6.2.2.3教育、培训、技能和经验统计应予保留。6.3基础设施6.3.1厂房和相关设施1）生产部统筹厂房总体布局；2）生产部负责厂房和相关设施计划、实施和维护。6.3.2生产设备生产部负责建立生产设备控制系统并定时维护系统；生产部统筹生产线设置；生产部设置生产设备维护机构以进行设备维护保养。6.3.3电脑和信息行政部对IT负责以下事项：电脑系统设置、运行维护；电子信息系统设置。6.3.4产品运输厂内运输和成品运输：仓储部确保运输工具安全性能和防护要求。6.3.5财务部负责企业固定资产管理。6.4工作环境6.4.1照明和通风生产部负责生产和工作场所照明和通风设备安装和维护，以确保生产、工作所需和生产工作人员健康。6.4.2温度和湿度依据产品和检测仪器等要求设定工场温度、湿度，由品质部负责温度和湿度控制和相关设施维护。6.4.35S（整理、整理、清扫、清洁、素养）要求各部门、场所应依据工作、产品和生产过程需要，维持和改善5S活动，包含预防误用、混料和污染。6.5财务资源6.5.1企业应策划，提供并控制为实施和保持一个有效和高效质量/环境管理体系和实现组织目标所必需财务资源。6.5.2和质量/环境管理体系业绩相关财务汇报应用于管理评审。7产品实现7.1产品实现策划7.1.1为满足用户要求，对每个项目或协议产品进行策划。7.1.2策划输入7.1.2.1用户要求。7.1.2.2本企业能力。7.1.3试制，当用户要求或有需要时，在产品投产前进行试制以确定产品生产所需条件，试制结论包含在策划输出文件中。7.1.4策划输出策划输出包含：1）产品质量目标；2）产品实现所需工序及工序次序；3）所需生产/检验设备、仪器仪表、原辅料及其要求；4）工序操作和质量检验指导书；5）工序产品和成品放行标准，用户对产品要求应转化为产品标准；6）确定关键工序及控制方法；7）需给予保留质量/环境统计。7.1.5QC工程图QC工程图是产品实现关键检验策划控制文件，由品质部部编写，QC工程图应包含以下内容：1）工序名称及工序次序；2）工序设备；3）所需物料；4）工序控制方法；5）检验点、检验数量、检验标准和范围；6）统计；7）责任部门、处理方法。相关新品导入及工艺变更见《新品试制控制程序》7.2和用户相关过程7.2.1和产品相关要求确实定在收到用户订单要求时应确定：7.2.1.1用户对产品质量要求。7.2.1.2用户对数量、交期、交货方法和相关服务要求。7.2.1.3用户未要求，但根据要求用途或已知预期用途所必需要求。7.2.1.4和产品相关法律法规要求包含安全性要求、环境保护要求。7.2.2和产品相关要求评审7.2.2.1制订《和用户相关过程管理程序》，经过对用户订单要求进行评审，明确用户各项要求，以确保满足用户要求和期望。7.2.2.2在签署协议前，或承诺提供产品前，由营业部组织订单评审。依据具体情况，订单评审应分别有品质部、生产部、仓储部等部门参与。7.2.2.3订单评审应确保用户要求已明确并进行了合适要求，包含图纸、规格、允收条件等；有容有能力满足订单要求，包含交货期、价格、产品特征等。7.2.2.4当产品要求发生变更时，营业部应知会相关部门以确保相关文件得到修改，变更得以实施。7.2.2.5营业部负责评审统计保留。7.2.3用户沟通7.2.3.1建立合适渠道，和用户就产品相关问题进行沟通，和用户沟通包含以下方面：1）产品相关信息；2）问询、协议式订单处理，包含协议或订单修改；3）用户反馈，包含用户投诉和奖励。7.2.3.2沟通方法包含但不限于：1）走访用户，交谈或召开会议；2）传真、电子邮件、电话、电话会议。7.2.3.3以下情况必需事先取得用户同意：1）对订单更改（如改变交货期）；2）和用户要求不一致而影响使用效果产品交付。7.2.4法律法规和其它要求7.2.4.1制订《法规获取及合规性评价程序》，确定法律法规及其它要求获取渠道及识别方法，确保能得到最新适使用方法律法规和其它要求。7.2.4.2各部门负责将相关环境法律法规、标准和其它要求传达给职员并遵照实施。7.3设计和开发此条款不适用，给予删除。7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1建立《采购及供给商管理程序》，以控制和确保用于生产采购物料满足要求要求。7.4.1.2新供给商选择依《采购及供给商管理程序》进行评审。7.4.1.3假如需要，品质部可组织对供给商进行质量管理体系审核。7.4.2采购信息7.4.2.1需要采购部门提出采购要求，采购要求所表明采购应能充足满足其产品实现要求。7.4.2.2采购订单应说明被采购物质相关资料，如：1）类别、形式、等级或其它识别方法；2）规格、图样、质量要求、检验方法等技术资料名称、适用版本或标识。7.4.3采购产品验证7.4.3.1采购物料除要求免检之外，全部需经检验合格才能投入使用，IQC负责来料质量检验。7.4.3.2当需在供给商处实施验证采购物料时，由采购、品质部和供给商协商安排。7.4.3.3用户要求或协议有要求时，用户或其代表可在供给商处对采购物料进行验证，这将不影响供给商依据采购要求提供合格物料责任。7.4.3.4确保采购物料中不含有严禁使用物质。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制7.5.1.1制订《生产过程控制程序》，企业策划并在受控条件下进行生产和服务提供，适用时，受控条件应包含：1）取得表述产品特征信息；2）必需时，取得作业指导书；3）使用适宜设备；4）取得和使用监视和测量设备；5）实施监视和测量；6）产品放行、交付和交付后活动实施。7.5.2生产和服务提供过程确实定7.5.2.1工厂经过对过程结果和验证来确定过程符合性，对于特殊、关键、关键过程，经过判定实施这些过程人员资格、判定设备符合性或要求工艺方法来确保过程符合性。签版统计、人员资格判定统计，设备维护统计、工艺要求（尤其要求）统计，应作合适保留。注：工厂没有输出结果不能经过其后测量或监视验证或仅在产品使用后缺点才暴露出来过程，这里指特殊过程是指用户有尤其要求和日常做法不一样过程，所以在采取标准要求时，对7.5.2要求进行了合适降低。注：工厂样版制作属于特殊生产过程，其过程除了和通常生产过程有相同点之处，更有其特殊性，所以工厂特制订了《新品试制控制程序》进行规范。7.5.2.2生产部技术应识别和证实这些过程实现所策划结果能力，并要求确定过程安排，适用时包含：1)为过程评审和同意所要求准则；2)设备认可和人员资格判定；3)采取特定方法及程序；4)按要求填写统计；5）再确定。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1制订《标识和可追溯性控制程序》，在产品实现全过程中使用适宜方法识别产品。7.5.3.2在产品实现全过程中，针对监视和测量要求识别产品状态。7.5.3.3在有可追溯性要求场所，企业应控制产品唯一性标识，并保持统计。7.5.3.4若用户协议上有要求，最终出货检验质量统计特殊标识可附在产品上。7.5.4用户财产7.5.4.1规范对用户提供物料运作管理，确保用户提供物料在运作过程中得到合适控制，包含:1)用户提供物料接收；2）用户提供物料检验；3）用户提供物料不合格处理；4）用户提供物料防护和储存；5）用户提供物料发放和对帐。7.5.4.2用户其它类财产如知识产权和个人信息遵守保密协议及相关要求实施.7.5.5产品防护7.5.5.1依据《产品防护程序》对产品进行标识、搬运、包装、贮存和防护。7.5.5.2搬运采取适宜工具和方法以预防物料和产品在搬运中被损坏或出现安全事故。7.5.5.3贮存1）按要求场所贮存产品和物料，贮存区域有明确标识，贮存条件符合要求。2）仓库责任人员定时检验物料贮存情况，对仓库物料进、出须按要求程序进行。7.5.5.4包装1）相关指示书要求产品包装材料和方法；2）和产品相关信息需附在产品包装盒或包装箱上；3）包装材料中应不包含有严禁使用物质。7.5.5.5交付成品仓人员须检验包装箱上贴纸，确保相关产品信息正确无误。7.6环境运行控制7.6.1企业评价所确定关键环境原因相关运行，并确保在运行中能够控制或降低有害环境影响，以满足环境方针要求，实现环境目标和指标。7.6.2识别出重大环境原因相关运作及活动，须做出计划确保在要求条件下进行。7.6.3就关键环境原因，分别实施相关文件和/或管理方案。7.6.4企业建立《环境运行控制程序》并遵照实施。7.7应急准备和响应7.7.1建立《应急准备和响应程序》，确定潜在事故或紧急情况，要求潜在事故或紧急情况发生时应急准备和响应程序，并预防或降低可能伴随环境影响及危害。7.7.2必需时，尤其是在事故或紧急情况发生后，本企业应对应急准备和回应程序给予评审和修订。可行时，本企业还应定时检验上述程序。7.7.3紧急状态类型：酸、碱、盐、镀液、镀化液等化学品、危险品搬运、储存、使用，火灾、有毒、有害物质等。7.7.4紧急应变处理7.7.4.1一旦意外事件发生，则严格按相关紧急应变计划进行处理，以降低灾难损失，降低对环境影响。7.7.4.2行政部依据意外事件种类，召集相关人员进行现场调查，事故分析，制订纠正预防方法，预防同类事件再次发生。7.8监视和测量设备控制7.8.1制订《监视和测量设备控制程序》，确定需实施监视和测量和所需监视和测量设备，为产品符合确定要求提供证据。7.8.2用于检定/校准基准应能溯源到国际或国家基准，并按要求定时校准和验证，当不存在上述基按时，应统计检定/校准依据。7.8.3制订检定/校准，周期计划指示书，按周期和指示书进行检定/校准。7.8.4检定/校准人员经过培训并含有资格，预防非检定/校准人员可能造成失准随意调校。7.8.5在用设备、仪器仪表必需在检定/校准使用期内，过期、损坏等检定/校准前不能使用必需给予标识，以防被误用。7.8.6当使用期内设备、仪器仪表发生故障或其它不符合情况时，必需进行紧急检定/校准和维护，QA部负责对以前已检验、测量过产品进行评价或重检，以确定产品是否受到影响。7.8.7在搬运、贮存和使用过程中采取适合防护方法，确保其不被损坏和正确度，和适应性完好。8测量、分析和改善8.1总则为有效实施企业质量/环境方针和连续达成用户满意，本企业采取以下方法：经过对过程中人、机、料、法、环控制，经过对来料、工序产品和最终产品检验、测量和试验，经过连续改善活动，以确保交付产品符适用户要求。经过内部审核、管理评审以确保质量/环境管理体系符合性。经过基于对用户要求和用户满意度调查，现有数据统计分析而取得正确决议，经过连续改善质量/环境管理体系有效性。8.2监视和测量8.2.1用户满意8.2.1.1制订《用户满意管理程序》，要求定时搜集用户满意度信息，采取改善方法，达成并努力超越用户期望活动。8.2.1.2用户满意是企业质量/环境管理体系业绩一个关键标志，各相关部门应搜集用户是否满意信息以评价和改善质量/环境管理体系有效性。8.2.1.3用户满意度评定频率为每三个月进行一次，本企业经过用户反馈和满意度问卷调查信息进行分析，确定满足用户需求能力，监控项目包含:1）用户埋怨及退货；2）用户交期达标率；3）对用户技术支持；4）信息反馈立即性；5）满意度问卷调查结果；6）用户审核结果；8.2.2内部审核8.2.2.1制订《内部审核控制程序》，以确保质量/环境管理体系符合ISO9001：和ISO14001：要求，并得到有效实施和连续改善。8.2.2.2企业应确保全部和质量/环境活动相关部门得到每十二个月不少于一次内部审核。8.2.2.3内部审核员需经过培训取得内审员资格。8.2.2.4内部审核员和受审核部门无直接责任关系。8.2.2.5审核组在每次审核完成后提供审核汇报，这一汇报应发放到被审核部门。8.2.2.6审核工作需依据ISO9001：和ISO14001：标准、《质量/环境手册》、程序文件和其它相关质量/环境文件实施。8.2.3过程监视和测量8.2.3.1为确保质量/环境管理体系有效性和效率，对相关过程进行监控和测量，以证实过程实现所策划结果能力。对环境管理过程特制订《环境监测和测量程序》进行管理。8.2.3.2企业经过管理评审、内部审核等方法对质量/环境管理体系相关过程进行监控和测量，当发觉不符合时，经过纠正方法和预防方法给予改善。8.2.4产品监视和测量8.2.4.1制订《检验和试验控制程序》，经过来料检验、工序检验和成品检验以确保交付产品符合要求，放行标准、抽样方法和检验方法在相关质量文件中要求。8.2.4.2IQC负责来料检验，除紧急放行，未经检验或IQC授权检验人员检验合格来料不能投入生产。8.2.4.3产品检验1）品质部策划各品种检验点和检验项目并在QC工程图上要求。2）只有完成检验并合格工序产品才能转入下工序。3）只有全部策划活动均已完成并经IPQC、OQC确定合格产品才能放行。8.2.5环境监视和测量8.2.5.1建立《环境监测和测量程序》，对环境管理体系运行和活动进行监控和管理，确保环境目标和指标得到有效监测和控制。8.2.5.2环境监测应考虑以下多个方面:1)法律法规及其它要求；2)企业目标和指标；3)企业关键环境原因；4)应明确检测部门、监测内容、监测场所及监测频率。8.2.5.3监测发觉不符合事项根据《纠正和预防方法控制程序》进行处理。8.2.6合规性评价8.2.6.1企业建立和实施《法规获取及合规性评价程序》，以定时评价对适用环境法律法规及其它要求遵守情况。8.2.6.2每十二个月最少就环境法律法规及其它要求之合规性进行一次评价，由管代负责组织相关人员进行。8.2.6.3评价时存在问题，由品质部发出书面通知，由相关人员制订纠正和预防方法。8.2.6.4评定监测结果和相关法律法规和标准等要求一致性，发觉不符合立即组织采取对应纠正和预防方法。8.3不合格控制8.3.1制订《不合格品控制程序》，按要求程序对不合格品标识、统计、评审、隔离和处理，以预防不合格品非预期使用或放行。8.3.2对在生产中发觉不合格品，生产线检验测试人员须将其放入有特定标识包装物中，并在不合格品标贴上记下其缺点。8.3.3不合格品必需和合格品分开摆放，每盒不合格品必需有对应不合格品标贴统计其缺点。8.3.4当在交付或开始使用后发觉产品不合格时，品质部应采取相适应方法，并对纠正后产品再次进行验证，以证实符合要求。8.4数据分析8.4.1制订《数据分析和连续改善程序》，经过对相关数据搜集分析，证实和评价质量/环境管理体系适宜性和有效性，并寻求连续改善质量/环境管理体系机会。8.4.2经过用户满意度调查、用户退货、用户投诉等数据搜集和分析，并采取方法连续达成用户满意。8.4.3经过产品检验数据分析，评价产品符合性，生产部、品质部、仓储部应采取方法提升产品优率。8.4.4生产部、品质部应分析产品特征和趋势，适时采取预防方法，以预防出现不合格。8.4.5营业部、生产部、仓储部和品质部经过对供给商质量检验和供货情况数据分析以评价和确定合格供给商。8.4.6各部门全部应经过数据分析以评价和改善本部