2024年高等教育医学类自考-03044中药药剂学笔试考试历年高频考点试题摘选含答案

2024年高等教育医学类自考-03044中药药剂学笔试考试历年高频考点试题摘选含答案第1卷一.参考题库(共75题)1.影响药物溶解度的因素不包括（）A、药物的极性B、溶剂C、温度D、药物的颜色E、药物的晶型2.扣锅煅法的条件是（）。A、高温缺氧B、隔绝空气C、加强热D、武火3.对于可形成低共溶物的散剂，在制备时应采取什么措施？4.热源是微生物的一种（），是（）、（）和（）的复合物。5.制备注射用水的常用方法为（）。A、离子交换树脂法B、重蒸馏法C、单蒸馏法D、电渗析法E、凝胶过滤法6.在凡士林作为基质的软膏剂中加入羊毛脂的目的是（）.A、促进药物吸收B、改善基质稠度C、增加基质的吸水性D、调节HLB值7.能除菌的过滤器有0.22μm规格的微孔膜滤器和（）。8.何谓脂质体？脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同？9.确定药物稳定性的实验方法有（）、低温考察法、恒湿加速实验法。10.根据Stoke’s定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速度？11.经皮吸收制剂中胶粘层常用的材料是（）。A、EVAB、聚丙烯C、压敏胶D、EC12.试设计静脉注射脂肪乳剂处方，简述处方设计中的关键和注意事项。13.可用作片剂肠溶衣物料的是（）A、淀粉B、乙醇C、羧甲基纤维素钠D、丙烯酸树脂Ⅳ号E、丙烯酸树脂Ⅲ号14.CRH是评价散剂吸湿性的重要指标。15.以磷脂、胆固醇为膜材制成的载体制剂是（）A、微囊B、毫微囊C、超微囊D、脂质体E、磁性微球16.叙述斗谱的编排原则。17.对固体剂型表述错误的是（）.A、药物从颗粒中的溶出速率小于药物从细粉中溶出速率B、固体剂型的吸收速度比溶液剂慢C、要经过崩解、溶出后才能被吸收D、固体剂型药物溶出方程为dc/dt=-KS（CS-C.18.试述乳剂的物理稳定性及其影响因素。19.下列不属于道地药材的是（）A、怀山药B、田三七C、东阿胶D、青陈皮E、杭白芍20.高分子溶液稳定的主要原因是（）.A、高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜B、有较高底粘稠性C、有较高的渗透压D、有网状结构21.下列有关气雾剂的叙述，不正确的是（）A、氟里昂类和氟氯烷烃类均是气雾剂的抛射剂B、气雾剂稳定、吸收和奏效迅速C、气雾剂剂量准确、使用方便D、喷雾给药可减少创面涂药的机械刺激E、药物没有胃肠道内破坏和首过效应22.我国工业用标准筛常用“目”表示其筛孔的大小，“目”是指每1平方英寸面积上的筛孔数目。23.关于理想防腐剂的叙述，错误的是（）。A、性质稳定B、能改善制剂稳定性C、对人体无毒、无刺激性D、溶解度能达到有效的防腐浓度E、对大部分微生物有较强的防腐作用24.冷冻干燥的工艺流程正确的是（）。A、预冻→升华→再干燥→测共熔点B、测共熔点→预冻→升华→再干燥C、预冻→测共熔点→升华→再干燥D、预冻→测共熔点→再干燥→升华E、测共熔点→预冻→再干燥25.简述洁净级别划分、洁净室设计基本原则。26.乙基纤维素中加入胶态二氧化硅的作用是（）。A、色料B、增塑剂C、致孔剂D、增光剂E、固体物料防止粘连27.目前我国最常用的抛射剂是（）A、氟烷B、氟碳化合物C、挥发性有机溶媒D、烷烃E、惰性气体28.植物性药材的浸出过程是以扩散原理为基础，由几个相互联系的阶段组成，包括（）、（）、（）和（）四个过程。29.输液存在哪些问题，如何解决？30.属于湿热灭菌法的是（）.A、滤过除菌法B、UV灭菌法C、煤酚皂溶液灭菌D、流通蒸汽灭菌法E、高速热风灭菌法31.流变学是研究物质的（）和（）的一门科学。32.中药丸剂按辅料不同分为（）、（）、（）、（）、（）、（）等。33.本身是表面活性剂，可作栓剂基质（）。A、氟氯烷烃B、丙二醇C、泊洛沙姆D、枸橼酸钠E、羟苯乙酯34.试述常用的中药注射用原液的制备方法及其特点。35.制备汤剂时，质地坚实的矿物、贝壳类饮片应当（）A、后下B、先煎C、包煎D、另煎E、单煎36.高分子溶液剂的分散相大小在（）。A、10μm37.处方前研究的主要任务有哪些？38.流化喷雾制粒可将（）、制粒、干燥等工序合并在一套设备内完成。39.微粒的（）层与相邻的扩散层共同构成微粒的双电层结构。40.祖国医学认为丹剂不具有的功用是（）A、提脓B、去腐C、生津D、生肌E、燥湿41.单冲压片机调节药片硬度时应调节（）A、下压力盘的高度B、上压力盘的位置C、上冲下降的位置D、下冲上升的位置E、上下冲同时调节42.在水中的表面活性剂达到一定浓度时，表面活性剂的分子分散状态改变，由原来降低（）而疏水部分形成了（）称为胶束，形成胶束时的表面活性剂的浓度称为（）。43.关于混悬剂沉降容积比的叙述，正确的是（）。A、《中国药典》规定口服混悬剂在3小时的F值不得低于0.5B、混悬剂的沉降容积比F.是混悬剂沉降前混悬剂容积与沉降后沉降物的容积的比值C、F值越小混悬剂越稳定D、F值在0～10之间E、F值越大混悬剂越稳定44.下列不是片剂中润滑剂的作用的是（）.A、增加颗粒的流动性B、促进片剂在胃中湿润C、防止颗粒粘冲D、减少对冲头、冲模的磨损45.不同浓度的乙醇对各类成分有选择性溶解作用，一般选用（）的乙醇浸取挥发油、树脂、内酯等，用（）的乙醇浸取生物碱、苷类等，用（）的乙醇浸取黄酮类化合物等。46.复方碘溶液如何制备？有哪些注意事项？47.以下与表面活化剂有关的参数是（）。A、HLBB、KrafftPointC、起昙D、浊点E、低共熔点48.有关湿热灭菌法叙述正确的是（）A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等B、湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌E、湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利49.不宜采用超滤膜滤过的药液是（）A、中药注射剂B、中药合剂C、口服液D、酊剂E、酒剂50.空气过滤的方式为表面过滤和（）。51.中药新制剂研究中，剂量的确定最终要以（）试验确定的剂量为准。52.剂学研究的主要任务是什么？53.利用大于常压的饱和蒸汽进行灭菌的方法是（）。A、气体灭菌法B、干热灭菌法C、热压灭菌法D、辐射灭菌法E、紫外线灭菌法54.pH值调节要同时考虑稳定性、溶解度和（）三个方面。55.简述药物制剂稳定性试验的基本要求。56.气雾剂借助抛射剂产生的压力将药物喷出。57.下述哪种增加溶解度的方法利用了增溶原理（）A、制备碘溶液时加入碘化钾B、咖啡因在苯甲酸钠存在下溶解度由1：1.2增加至1：50C、苯巴比妥在90%的乙醇液中溶解度最大D、洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合溶剂中E、用聚山梨酯80增加维生素A棕榈酸酯的溶解度58.注射液灌装后封后口的方法有（）和（），目前多采用（）。59.哪些制剂对其中的固体微粒有明确的要求（）A、输液剂B、混悬型注射剂C、眼用软膏剂D、气雾剂E、混悬型滴眼剂60.F值常用于干热灭菌法灭菌可靠性验证的参数。61.配制复方碘溶液中加碘化钾是后者可以（）。A、生成分子复合物B、形成分子间络合物C、产生潜溶作用D、产生增溶作用E产生胶溶62.试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。63.微晶纤维在直接压片中，可作为（）、崩解剂、稀释剂。64.膜剂制备可采用（）、热塑制膜法和复合制膜法。65.加速试验法中的常规试验法将样品置于的相对湿度条件是（）A、45％B、55％C、65％D、75％E、85％66.膜剂制备可采用匀浆法、热塑法和复合制膜法。67.单渗漉法的操作依次可分为哪6个步骤？68.固体分散体的速效和缓释的原理是什么？69.最松堆密度与最密密度相差越（），粉体的充填性越（）。70.简述喷雾剂质量检查项目。71.用空白可可豆脂基质做栓剂100粒需200g可可豆脂，今有一药物，其对可可豆脂的置换价为0.5，欲做每粒含药量0.4g的可可豆脂栓100粒，需加入可可豆脂多少克（）A、120gB、150gC、160gD、240gE、250g72.药物制成粉针剂的主要目的（）。A、减少成本B、增加药物稳定性C、提高药物纯度D、增加药物生物利用度E、病人易于接受73.肾上腺素、丙二醇、无菌蒸馏水的处方属于（）。A、吸入型粉雾剂B、混悬型气雾剂C、溶液型气雾剂D、乳剂型气雾剂E、喷雾剂74.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可为（）吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。75.制成片剂需进行溶出度测定的药物不包括（）A、消化液中难溶的药物B、与其他成分易发生相互作用的药物C、前体药物D、剂量小、药效强、副作用大的药物E、久贮后溶解度降低的药物第2卷一.参考题库(共75题)1.可溶性颗粒剂常用的赋形剂有（）A、糖粉B、食用色素C、淀粉D、硫酸钙二水物E、药材细粉2.乳化剂的种类不同，在o/w型乳剂中形成的界面吸附膜也不同，可分为四类。分别为（）、多分子膜、固体微粒膜、复合凝聚膜。3.试述近几年来中药药剂学的研究进展。4.简述冷冻干燥法的原理及特点。5.利用载体将药物运送到并浓聚于特异性病变部位而发挥药效的制剂属于（）。A、经皮吸收制剂B、缓释控释制剂C、靶向制剂D、植入给药制剂6.混悬液型注射剂必须严格控制药物颗粒大小，供一般注射者，颗粒应小于15μm，15~20μm颗粒应不超过（）.A、l%B、5%C、l0%D、15%E、20%7.等渗是个物理化学概念，等张是个生物学概念；等渗溶液不一定等张，等张溶液也不一定等渗。8.面活性剂的种类阴离子，（），两性离子，非离子。9.以下有关囊材的要求，正确的为（）。A、无毒、无刺激性B、不影响药物的含量测定C、可生物降解D、与药物无亲和性E、有一定的强度及可塑性，能完全包裹囊心物10.下列药物中，易发生水解的药物为（）。A、烯醇类药物B、酚类药物C、多糖类药物D、酰胺类药物11.灭菌的标准是杀灭（）。A、热原B、微生物C、细菌D、真菌E、芽孢12.除去中药注射剂原液中鞣质的方法有（）.A、明胶沉淀法B、醇溶液调pH值法C、聚酚胺吸附法D、电渗析法E、离心分离法13.高锰酸钾溶液是浓度越高越好吗？为什么？14.以下有关微囊的叙述中，正确的是（）A、制备微囊的过程称微型包囊技术B、微囊由囊材和囊心物构成C、囊心物指被囊材包裹的药物和附加剂D、囊材是指用于包裹囊心物的材料E、微囊不能制成液体剂型15.简述气雾剂质量检查项目。16.将胶片用纸包好，置于盛有石灰的干燥箱中目的是（）A、适当缩短干燥时间B、利于内部水分向外扩散C、防止发霉D、促进胶片内部的蛋白质水解E、除去胶剂的腥味17.下列有关微型胶囊制备方法的叙述，不正确的是（）A、以明胶为囊材时，加入甲醛进行固化B、化学的特点是不需加凝聚剂C、制备方法有物理化学法、物理机械法和化学法三类D、单凝聚法属于化学法E、复凝聚法利用具有相反荷的高分子材料作囊材18.在酒溶性颗粒剂制备过程中，提取用的乙醇浓度应是（）A、50％左右B、60％左右C、70％左右D、80％左右E、90％左右19.每片标示量不大于25mg或含量不大于片重的25%必须测定（）A、含量均匀度B、脆碎度C、崩解时限D、硬度E、溶出度20.下列以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是（）。A、泡腾片B、分散片C、缓释片D、舌下片E、植入片21.表面活性剂根据其溶解性可分为（），根据其来源分为（）表面活性剂。22.粉体的休止角越大，粉体的流动性越好。23.简述气雾剂肺部吸收的特点.24.试述膜剂的一般处方组成及制备方法。25.栓剂中药物的吸收途径有哪些，影响栓剂直肠吸收的因素有哪些？26.下列有关胶囊剂的叙述，不正确的是（）A、制备时需要加入黏合剂B、生物利用度高于片剂C、药物的水溶液和稀乙醇溶液均能溶解胶囊壁D、容易风化的药物可使胶囊壁变脆E、易溶性且有刺激性的药物，在胃中溶解后可因局部浓度过高而对胃黏膜产生刺激作用27.乳剂在放置过程中，由于分散相和分散介质的（）不同而分层。28.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。29.溶蚀性骨架片的骨架材料不包括（）。A、单硬脂酸甘油酯B、硬脂醇C、蜂蜡D、动物脂肪E、聚硅氧烷30.制备复方碘口服液时，加入碘化钾的目的是（）A、成盐B、减少刺激C、助滤D、增溶E、助溶31.试述药物剂型的重要性。32.热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？33.中药注射剂中鞣质如果未除尽，将对中药注射剂产生什么影响？及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。34.利用溶出原理可以通过的（）、增大药物的粒径或降低药物的溶出速度等方法使药物缓慢释放达到长效的目的。35.除去热原的方法有（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等八种。36.下列属于类脂类软膏基质的是（）A、石蜡B、硅酮C、豚脂D、羊毛脂E、凡士林37.苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，则90%的乙醇溶液是（）。A、潜溶剂B、极性溶剂C、助溶剂D、消毒剂E、增溶剂38.除另有规定外，水溶性基质栓剂的融变时限为（）A、15minB、30minC、45minD、60minE、75min39.靶向制剂按靶向传递机理分为（）、（）和（）三类。40.常用的渗透压调节剂有（）和（）。41.Tween80在药剂中常作为（）A、促吸收剂B、增溶剂C、乳化剂D、增稠剂42.冷冻干燥的原理是什么？43.适合制成缓、控释制剂的药物是（）A、较难吸收的药物B、生物半衰期＜1小时的药物C、生物半衰期＞24小时的药物D、需频繁给药的药物E、一次服用剂量＞1g的药物44.延缓水解的方法为控制温度，（），改变容媒，降低溶解度制成固体制剂。45.软胶囊剂又称（）.A、滴丸B、微囊C、微丸D、胶丸46.属于O／W型固体微粒类乳化剂的是（）。A、氢氧化钙B、氢氧化锌C、氢氧化铝D、阿拉伯胶E、十二烷基硫酸钠47.辐射灭菌过程中，被灭菌的物品温度变化小，一般温度升高20-30℃，适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌。48.下列属于含糖浸出剂型的是（）A、浸膏剂B、流浸膏剂C、煎膏剂D、合剂E、酒剂49.药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间作用力时药物在该溶剂中的溶解度（），反之，则（）。50.药物制剂设计的主要内容有（）。A、在处方前，全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性B、确定最佳的给药途径，并选择恰当的剂型C、选择合适的辅料或添加剂，采用适当的测试手段，考察制剂的各项质量指标D、进行临床试验，进一步优化制剂的处方和工艺E、对处方和制备工艺进行改进、优化或完善51.煤酚皂的制备是利用何种原理（）。A、增溶作用B、助溶作用C、改变溶剂D、制成盐类E、利用同离子效应52.最有效的延缓混悬微粒沉降速度的措施是（）。A、减小分散相密度B、减小分散相粒径C、减小分散介质的黏度D、增加分散介质密度E、增大分散相粒径53.下列有关胶剂的叙述，不正确的是（）A、是块状内服制剂B、含水量与质量无关C、“冬板”驴皮作原料产品最好D、应烊化服用E、浓缩收胶时加入豆油、冰糖和酒54.制备混悬液时为增加体系的黏度，加入的亲水高分子材料称为（）A、助悬剂B、润湿剂C、增溶剂D、絮凝剂E、乳化剂55.下列丸剂中不能用泛制法制备的是（）A、水丸B、蜜丸C、水蜜丸D、浓缩丸E、糊丸56.某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原反应，热原污染途径可能性最大的是（）。A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、管道中带入D、制备过程中污染E、从输液器带入57.制备肠溶胶囊剂时，多用包衣法在空心胶囊外涂一层肠溶材料（）A、CMCB、GAPC、PVAD、CAPE、PEG58.外用膏剂的透皮吸收过程。59.苯甲酸的一般用量（）.A、0.5%~1.0%B、1%~3%C、0.2%~0.3%D、0.1%~0.25%E、0.01%~0.25%60.淀粉浆的制备方法有（）。61.热原的去除方法主要有（）A、热熔法B、高温法C、酸碱法D、吸附法E、蒸馏法F、反渗透法62.将含非离子表面活性剂的水溶液加热至某一特定温度时，溶液会产生沉淀而浑浊，此温度称为（）。A、熔点B、昙点C、冰点D、凝点E、闪点63.下列叙述属于浸出制剂作用特点的是（）A、毒副作用大B、药效迅速C、药效单一D、具有综合疗效E、作用剧烈64.肝脏的首过作用是指（）A、某些药物在小肠重吸收并返回门静脉而进入肝脏的过程B、制剂中的药物从给药部位进入体循环的过程C、从胃、小肠和大肠吸收的药物进入肝脏被肝药酶代谢的作用D、药物在体内发生化学结构变化的过程，即酶参与下的生物转化过程E、体内原形药物或其代谢物排出体外的过程65.红粉的主要化学成分是（）A、Hg2Cl2B、HgCl2C、Hg0D、NaClE、HgNO366.沉淀蛋白质的方法有很多种，比如中性盐沉淀反应、（）、加热沉淀反应、生物碱沉淀反应等。67.根据DLVO理论，在势能曲线的第一极小处发生的聚结称为（）。A、反絮凝B、聚沉C、沉降D、絮凝68.软膏剂的制备方法主要有（）法、（）法和（）法。69.下列关于助悬剂的表述中，正确的是（）。A、助悬剂是乳剂的一种稳定剂B、亲水性高分子溶液可作助悬剂C、助悬剂可以减少分散介质的黏度D、助悬剂可降低微粒的ξ电位E、助悬剂可减少药物微粒的亲水性70.简述常用制备包合物的包合技术.71.下列不属于胶剂质量检查的项目是（）A、水分B、总灰分C、不溶物D、重金属E、砷盐72.下列不能作气雾剂抛射剂的是（）A、F11B、丙烷C、正丁烷D、压缩CO2E、丙二醇73.乳剂常用的制备方法是（）。A、干胶法B、湿胶法C、溶解法D、混合法E、机械法74.筛分用的筛子常分为（）、（）两种。75.混悬剂中的助悬剂在药剂中起什么作用（）A、F12

B、HPMCC、HPMCPD、MSE、PEG400F、β-CD第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案：D2.参考答案：A3.参考答案：1.共熔后，药理作用较单独应用增强者，则宜采用共熔法； 2.共熔后，如药理作用几无变化，且处分中固体成分较多时，可将共熔成分先共熔，再以其他组分吸收混合，使分散均匀； 3.处方中如含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，然后，再借喷雾法或一般混合法与其他固体成分混匀； 4.共融后，药理作用减弱者，应分别用其他成分稀释，避免出现低共融。4.参考答案：内毒素；磷脂；脂多糖；蛋白质5.参考答案：B6.参考答案：C7.参考答案：G6型号垂榕玻璃滤器8.参考答案：脂质体系指将药物包封于类脂质双分子层（厚度约4nm）内而形成的微型囊泡，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。脂质体的组成、结构与表面活性剂构成的胶束不同，后者是由单分子层组成，而脂质体是双分子层组成。磷脂是脂质体的膜材，是脂质体的主要组成部分。9.参考答案：留样观察法10.参考答案：Stoke’s定律：延缓微粒的沉降速度的措施有： ①减小混悬微粒的半径； ②减小微粒与分散介质之间的密度差； ③加入助悬剂，以增加分散介质的黏度。11.参考答案：C12.参考答案：处方：精制大豆油（油相）150g；精制大豆磷脂（乳化剂）15g；注射用甘油（等渗调节剂）25g；注射用水加至1000毫升。制备：大豆磷脂→捣碎→甘油，注射用水400毫升→N2，搅拌至半透明状→大豆油，注射用水→N2下匀化多次→过滤，分装→涤纶膜，胶塞→加轧铝盖→预热90℃，121℃，灭菌15分钟→浸入热水，缓缓冲入冷水，逐渐冷却，4-10℃贮存13.参考答案：E14.参考答案：正确15.参考答案：D16.参考答案：斗谱的编排原则 （1）按药物的使用频率排列，使用频率高的药物放于易取放的位置。 （2）按药物质地、体积排列，质地较轻且用量较少的药物，多放在斗架的高层；质地较沉重的药物和易于造成污染的药物，多放在斗架的较下层；质地松泡且用量较大的药物，多放在斗架最低层的大药斗内。 （3）按药物的性味排列，性味相似的药物就近存放。 （4）按药对和经常伍用的药物就近存放。 （5）属于配伍禁忌的药物，不能放于一斗或上下药斗中。 （6）有恶劣气味的药物，不能与其他药物放于一个药斗中。 （7）贵重中药不能存放在一般的药斗内，应设专柜存放，由专人管理，每天清点帐目。 （8）毒性中药和麻醉中药应按《医疗用毒性药品管理办法》和《麻醉药品管理办法》规定存放，必须由专柜、加锁、专帐、专人管理。17.参考答案：D18.参考答案：乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，在制备或放置过程中常发生分层、絮凝、转相、破裂及酸败 （1）分层：指乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉的现象，分层是可逆过程。主要原因是由于分散相与连续相存在着密度差。 减慢分层速度常用的方法是：减小乳滴的粒径，增加连续相的黏度，降低分散相与连续相的密度差。 （2）絮凝：乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象，称为乳剂的絮凝，它是乳剂破裂的前奏。产生的原因是由于δ电位的降低。 （3）转相：指乳剂类型的改变，是由于向乳剂中加入另一种物质，使乳化剂性质改变而引起的。 （4）破裂：使乳剂分为油水两相称为乳剂的破裂，是不可逆过程。 （5）酸败，乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物等的作用，使乳剂中的油、乳化剂等发生变质的现象称为酸败。加抗氧剂和防腐剂以防止或延缓酸败。19.参考答案：D20.参考答案：A21.参考答案：A22.参考答案：错误23.参考答案：B24.参考答案：B25.参考答案： 基本原则： （1）洁净室内的设备布置尽量紧凑，以减少洁净室的占地面积； （2）不安装窗户或隔以走廊，有窗时则不宜临窗布置； （3）不同级别的洁净室应设隔门，按由低级到高级安排，门的开启方向朝着高级别房间，相邻房间有压差（10Pa左右）； （4）洁净室的门窗要求紧闭，人、物进出口必须安装所闸，安全出口开启方向朝操作人员安全疏散方向 （5）洁净室的照光度按GMP要求不低于300b； （6）无菌区紫外灯安装在上侧或入口处。26.参考答案：E27.参考答案：B28.参考答案：浸润；溶解；扩散；置换29.参考答案：输液存在的主要问题有： 1）澄明度问题，除了应注意肉眼可见的微粒外，还应重视粒径在5μm以下的细小微粒。微粒可能由原料与附加剂、输液容器与附件、生产过程中、使用过程中带入而出现澄明度问题。通过控制生产环境、生产设备、原辅料、包装材料、贮存条件、使用方法可解决澄明度问题。 2）热原问题，热原可由溶剂、原辅料、生产设备、生产过程及使用过程带入，通过加强生产过程的控制和使用环节的控制，通过药物的纯化处理可有效防止热原污染的问题。 3）染菌，生产过程中被污染、灭菌不彻底、瓶塞松动漏气均可能导致染菌。可通过加强生产过程控制而防止染菌。30.参考答案：D31.参考答案：流动；变形32.参考答案：蜜丸；水蜜丸；水丸；糊丸；浓缩丸；蜡丸33.参考答案：C34.参考答案：常用的中药注射用原药的制备方法有：蒸馏法、水醇法、醇水法、双提法和超滤法。 其特点为： ①蒸馏法适用于含挥发油或其它挥发性成分的药材； ②水醇法与醇水法是依据中药材中大部分成分既溶于水又溶于醇的原理，利用其在水中或乙醇种不同溶解度的特性，先用水或者先用乙醇为溶剂提取药材中有效成分或相关成分然后再进一步的纯化和精制； ③双提法是蒸馏法和水醇法的结合，适用于同时保留挥发性成分和非挥发性成分； ④超滤法是用于分子分离的膜滤过方法。利用特殊的高分子膜为滤过介质，在常温、加压的条件下，将电药提取液中不同分子量的物质加以分离，达到纯化药液的目的。35.参考答案：B36.参考答案：B37.参考答案：处方前工作主要是通过实验研究和文献资料的查询获得所需的资料。处方前研究的主要任务是、（1）获取药物的相关理化参数，包括物理性状、熔点、沸点、溶解度、溶出速度、多晶型、pKa、分配系数、化学性质等、（2）测定其药物动力学特征如半衰期，消除速度常数，吸收情况、代谢情况、血药浓度等；（3）测定与处方有关的物理化学性质如粉体学性质、液体流变学性质、表面性质等；（4）测定药物与辅料间的相互作用，辅料对药物溶解性、稳定性的影响等。38.参考答案：混合39.参考答案：吸附40.参考答案：C41.参考答案：C42.参考答案：表面张力；缔合体；临界胶束浓度43.参考答案：E44.参考答案：B45.参考答案：90%以上；50%~70%；50%以下46.参考答案：（1）处方：碘50g碘化钾100g蒸馏水适量，总量1000ml。 （2）工艺：取碘与碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，再加适量蒸馏水至1000ml即得。 （3）注意事项； ①碘化钾为助溶剂，溶解时尽量少用蒸馏水，以使其浓度大，碘才容易与碘化钾形成络合物而溶解。②内服时可用水稀释5～10倍，以减少其对粘膜的刺激性。47.参考答案：A,B,C,D48.参考答案：A,C49.参考答案：B50.参考答案：深层过滤51.参考答案：临床52.参考答案：1）药剂学基本理论研究；2）新剂型的研究与开发；3）新技术的研究与开发；4）新辅料的研究与开发； 5）中药新剂型的研究与开发；6）生物技术药物制剂的研究与开发；7）制剂新机械和新设备研究与开发。53.参考答案：C54.参考答案：机体的耐受性55.参考答案：药物制剂稳定性试验的基本要求是、1）稳定性试验包括影响因素试验，加速试验，长期试验；2）原料药供试品是一定规模生产的，其合成工艺路线，方法，步骤应与大生产一致，药物制剂的供试品是一定规模生产的，且处方及其生产工艺与大生产一致；3）供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致；4）加速试验，长期试验，所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致；5）研究药物的稳定性，要采用专属性强，准确精密灵敏的药物分析方法与分解产物检查方法并对方法进行验证，以保证药物稳定性结果的可靠性。56.参考答案：正确57.参考答案：E58.参考答案：拉封；顶封；拉封59.参考答案：A,B,C,D,E60.参考答案：正确61.参考答案：B62.参考答案：分散度大，吸收快，能迅速发挥药效，稳定性高；分散度小，吸收慢，缓慢发挥药效，稳定性低。63.参考答案：黏合剂64.参考答案：匀浆制膜法65.参考答案：D66.参考答案：正确67.参考答案：单渗漉法的操作依次可分为粉碎药材、润湿药材、药材装筒、排出气泡、浸渍药材、收集滤液。68.参考答案：固体分散体的速效的原理是： 1）药物的高度分散状态有利于速释： ①固体分散体内的药物以分子、胶体、无定形和微晶状态存在，增加了药物的分散度，这样使药物的溶出速率更快。 ②形成高能状态，含有高能状态形式的药物分散系统可以提高药物的溶出速率。 2）载体材料对药物溶出的促进作用： ①载体材料可提高药物的可润湿性； ②载体材料保证了药物的高度分散性； ③载体材料对药物有抑晶作用。缓释的原理是：利用水不溶性材料、肠溶性材料或脂质类载体材料制成固体分散体，载体材料形成网状骨架结构，药物以分子或微晶状态分散于骨架内，药物的溶出必先通过载体材料的网状结构扩散，可使药物释放缓慢。69.参考答案：大；不好70.参考答案：喷雾剂质量检查项目： ①包装检查； ②粒度检查； ③喷射试验； ④装量检查； ⑤用于烧伤或严重创伤的喷雾剂要进行无菌检查； ⑥除用于烧伤或严重创伤以外的喷雾剂均应进行微生物限度检查。71.参考答案：A72.参考答案：B73.参考答案：E74.参考答案：稀释剂75.参考答案：C第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案：A2.参考答案：单分子膜3.参考答案：近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面： ①新技术的研究，如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技术、包合技术等； ②新剂型的研究； ③新辅料的研究； ④制剂的稳定性的研究； ⑤制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。4.参考答案：冷冻干燥法系先将被干燥液态物料冷冻成固体，再在低温减压条件下，使固态的冰直接升华为水蒸气排出而达干燥目的的方法。其特点是：物料在高真空和低温条件下干燥，尤适于热敏性物料的干燥。干品多孔疏松，易于溶解。含水且低，有利于药品长期贮存。5.参考答案：C6.参考答案：C7.参考答案：正确8.参考答案：阳离子9.参考答案：A,B,E10.参考答案：D11.参考答案：E12.参考答案：A,B,C13.参考答案：不是。因为高锰酸钾是强氧化剂，有较强的杀菌作用。遇有机物起氧化作用，因氧原子立即与有机物结合，故无气泡出现。还原后形成的氧化锰与蛋白质结合成复合物。高锰酸钾低浓度有收敛作用；高浓度有腐蚀作用。14.参考答案：A,B,C,D15.参考答案：气雾剂质量检查项目包括： ①包装检查； ②非定量阀门气雾剂要进行喷射速率和喷出总量检查； ③定量阀门气雾剂要进行每瓶总揿次、每揿喷量和每揿主药含量检查； ④吸入用混悬型气雾剂应作粒度检查； ⑤用于烧伤或严重创伤的气雾剂要进行无菌检查； ⑥除用于烧伤或严重创伤以外的气雾剂均应进行微生物限度检查。16.参考答案：A17.参考答案：B18.参考答案：B19.参考答案：A20.参考答案：A21.参考答案：水溶性表面活性剂和油溶性表面活性剂；天然和合成22.参考答案：错误23.参考答案：（1）肺部具有巨大的可供吸收的表面积，约为70m2肺泡是人体进行气血交换的场所。人的肺泡总量有3-4亿个，肺泡总面积达140m2。 （2）具有十分丰富的毛细血管和肺泡接触的毛细血管总面积达100m2，肺泡表面到毛细血管的距离0.5-1μm。 （3）血液通过肺循环的量很大，约为体循环的10% （4）能避免肝脏首过效应，酶活性较低，上皮屏障薄和膜透过性高等。24.参考答案：（1）膜剂的一般处方组成为：主药、成膜材料（PVA等）、着色剂（色素，二氧化钛等）、增塑剂（甘油、山梨醇等）、表面活性剂（聚山梨酯—80、十二烷基硫酸纳、豆磷脂）、填充剂（CaC03，Si02、淀粉）、矫味剂（甜叶菊糖苷）、脱膜剂（液状石蜡） （2）膜剂的制备方法：将精制的PVA溶解于水中，滤过，往滤液中加入药物，充分搅拌，使其均匀分散或溶解，然后倾注于平板玻璃上涂成一定宽度和厚度的均匀薄层，烘干，取样测定每平方厘米面积的主药含量后，根据含量和剂量的需要，剪成单剂量小格，包装即得。25.参考答案：栓剂中药物的吸收途径： ①通过直肠下静脉进入肝脏，进行代谢后