附属康复医院伦理培训试题

附属康复医院伦理培训试题一、单项选择题（45分）1.下列说法错误的是（）A.规范则未必均是在道德层面上具有调整性B.所有的规范的评判都涉及到“善恶正邪”的价值判断(正确答案)C.现代伦理学主要关注以行为、准则、规范、义务D.伦理学已经从传统的以人为中心走向现代的以行为为中心‌2.关于科研伦理和学术规范的描述不正确的是（）A.科研伦理主要研究科研活动者与合作者、受试者、受科研活动影响者以及外部环境之间的关系B.建立学术规范的目的提高整个知识生产的效率和质量C.在具体学术规范尚未触及的空白，科研伦理原则对科研工作者仅仅具有道德约束作用(正确答案)D.学术规范从科研伦理衍生，但已经具有超出价值判断的规范意义3.关于‍科研伦理与学术规范应当秉持的价值导向，下列选项错误的是（）A.造福人类B.规范精简C.实事求是D.迅速致富(正确答案)4.‌下列关于伦理关系的描述不正确的是（）A.在科研活动中，各种应然的人际关系是科研伦理最为关注面B.科研工作者与课题资助者之间的关系不属于科研活动中的人际关系(正确答案)C.伦：次序之谓也，“伦理”似乎便是指关于次序关系的基本原理D.伦理是有关人类关系的关系5.关于科研工作者与公众、课题资助者之间的关系，错误的是（）A.科学记者和科研工作者共同负担着向公众提供关于科学发展的合理的、明智的陈述和报告的义务。这些陈述和报告是公众对科研工作者建立信任的基础B.科研伦理间接影响的客体在很多时候超出了科研领域，建立一整套科研伦理规范需要满足不同的利益人群，不仅仅限于学术共同体，还包括了公众C.科研工作者需要具有科学的精神特质，在从事科研时，服务于公众，甚至服务于全人类。科研机构也因此承担着社会责任和不容消解的学术自由D.利用专业地位为一些混淆视听或者有害的产品鉴定背书的行为只能靠科研工作者自觉遵守学术道德，现有的学术规范并不能约束此类行为(正确答案)6.‍关于科研利益冲突的说法不正确的选项是（）A.科研工作者在研究过程中受到利益影响，而做出或可能会做出倾向性的判断,使委托方的利益因为倾向性的结论或判断而受损,均属利益冲突范畴B.利益冲突,是指当事人的私人利益与其职责或者其职责所代表的利益发生冲突C.利益冲突是当事人所处的境况或者行为,在这种境况或行为中,当事人身负的委托利益有可能不恰当地受到当事人自身利益的影响D.解决科研利益冲突，只能保护委托方的利益，牺牲个人利益(正确答案)7.科学技术部科研诚信建设办公室组织编写的《科研活动诚信指南》中对科研伦理与实验对象安全问题作了概括性的指南，请选择您认为错误的答案（）A.进行涉及人类受试者或实验动物的研究，必须保证这样的研究是必需的、无可替代的B.涉及人类受试者或实验动物的研究，要按有关规定获得机构伦理委员会的审查批准，并严格按照批准的研究计划开展研究工作C.进行涉及人类受试者的医学研究，不得采取强迫或欺骗手段使受试者参与D.在招募受试者时，强调或暗示受试者将接受新型治疗，使用新型药品，获得免费医疗或得到费用补助的做法是允许的(正确答案)8.以下选项中不违反学术规范的是（）A.在引用别人的作品时，只要标明出处，就可以大篇幅复制B.有涉及人类被试的试验中，可以使用强迫、欺骗或利诱等手段使被试人参与试验C.使用无知觉能力的实验材料代替使用脊椎动物进行实验(正确答案)D.科研人员可以把别人的研究成果在作者不知情的情况下当成自己的研究成果那样来报告。9.按照国家卫健委、教育部、科技部、国家中医药局2023年印发的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》要求，所有涉及人的生命科学和医学研究（）提交伦理审查。A.按卫生主管部门批示B.根据实际需要C.必须(正确答案)D.自愿10.属于提交复审申请的情况是（）A.对伦理委员会已经批准的方案的修改B.变更主要研究者C.初始审查后伦理审查意见为“作必要修正后重审”(正确答案)D.研究者违背研究方案11.发生严重不良事件的时候，首先要做的是（）A.先进行应急处理(正确答案)B.先向有关部门报告C.先追究责任D.先向参加试验的其他中心通报12.完成临床研究，应及时向伦理委员会提交（）。A.初始审查B.复审申请C.研究完成报告(正确答案)D.研究进展报告13.严重不良事件的汇报时限是（）。A.2小时B.12小时C.24小时(正确答案)D.48小时14.研究过程中发生下列情形时，研究者应当再次获取研究参与者的知情同意（）。A.与研究参与者相关的研究内容发生实质性变化的；B.与研究相关的风险实质性提高或者增加的；C.研究参与者民事行为能力等级提高的。D.以上都是(正确答案)15.下列哪一项不是受试者的权利（）。A.自愿参加临床试验B.自愿退出临床试验C.选择进入哪一个组别(正确答案)D.有充分的时间考虑参加试验二、多项选择题（25分）‍‌1.‍利益冲突的表现形式包括（）A.经济利益冲突(正确答案)B.职责冲突(正确答案)C.学术腐败D.个人关系冲突(正确答案)2.请选择您认为错误的做法（）A.强调或暗示试验药品或治疗方法优于或类似于目前使用的药品或治疗方法，可以治愈疾病(正确答案)B.强迫其手下女研究人员提供卵子用于实验(正确答案)C.必要时应适当使用镇静剂、止痛剂或麻醉剂，尽量减少和避免试验动物的痛苦和不适D.尽量使用处于较低进化阶段的物种或采用计算机仿真等非动物模型替代技术3.‏请选择您认为正确的答案（）A.在所有涉及人类被试的试验中，研究过程本身应体现对人的尊重和保护(正确答案)B.所有试验必须在被试人或其合法代表人知情同意的前提下进行，某些医学心理学实验除外(正确答案)C.不得单方面公开披露所掌握的他人信息，更不得用于非法交易(正确答案)D.不得使用强迫、欺骗或利诱等手段使被试人参与试验(正确答案)4.《赫尔辛基宣言》是第一个由世界医学协会所采用的，涉及人体对象医学研究道德原则的伦理文件，请选择您认为正确的答案（）A.由于是为将来寻求方法，若实验对人体身心受损，需立即停止实验(正确答案)B.要先拟好测试失败的补偿措施，才可在合法机关的监督下，再由具备资格者进行实验(正确答案)C.接受测试者需要在清醒下同意(正确答案)D.测试前须先有实验室或以动物作试验(正确答案)5.临床研究伦理审查的要素包括（）A.研究方案的科学设计与实施(正确答案)B.试验的风险与受益(正确答案)C.知情同意的过程(正确答案)D.受试者的医疗与保护(正确答案)E.受试者的招募(正确答案)三、判断题（30分）1.申请人应按照伦理审查批件/意见规定的年度/定期跟踪审查频率，在截止日期前1个月提交研究进展报告。对(正确答案)错2.伦理委员会有权批准/不批准一项临床研究，对批准的临床研究进行跟踪审查，终止或暂停已经批准的临床研究。对(正确答案)错3.没有经过伦理培训的人员能申报和承担涉及人的临床研究项目。对错(正确答案)4.研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者不属于重大违背方案。对错(正确答案)5.如果研究对于受试者没有直接受益，应该在知情同意书中告知受试者。对(正确答案)错6.我们在伦理审查时所说的风险一般指研究风险及医疗风险。对错(正确答案)7.利用组织样本进行基因检测类的研究时，还应告知受试者有“决定是否知晓基因检测结果的权利”。对(正确答案)错8.受试者参加研究是自愿的，受试者可以拒绝参加或在任何时候退出研究，而不会因此受到处罚或其应得利益不会遭受损失。对(正确答案)错9.涉及人的临床研究科研项目，应在研究开始前提交伦理审查申请，经批准后方可实施。对(正确答案)错10.免费提供研究干预，作为激励或报答向受试者支付的报酬或其他形式的补偿，应被考虑为研究的“受益”。对错(正确答案)11.研究者开展研究前，应当获得研究参与者自愿签署的知情同意书。研究参与者不具备书面方式表示同意的能力时，研究者应当获得其口头知情同意，并有录音录像等过程记录和证明材料。对(正确答案)错12.已经伦理审查批准开展的涉及人的生命科学和医学研究，应在国家医学研究登记备案信息系统完成上传信