2024年高等教育医学类自考-06869实验室管理学笔试考试历年高频考点试题摘选含答案

2024年高等教育医学类自考-06869实验室管理学笔试考试历年高频考点试题摘选含答案第1卷一.参考题库(共75题)1.测量不确定度说明了测量之值分散性的参数，其表示量为（）A、总误差B、标准差C、不确定度D、算术平均值E、变异系数2.操作过程规范图来自（）A、成本一效率模型B、质量一成本模型C、质量一计划模型D、质量一失效模型E、质量控制预测值模型3.按NCCLSEP6进行线性评价时，标本的种类可以（）A、混合病人血清B、溶血患者标本C、商品的质控物或校准物D、力口人待测物的混合血清E、对特殊材料透析过的混合血清4.按NCCISEP6进行线性评价时，高值标本的值应该（）A、等于线性上限B、高于线性上限10%C、高于线性上限20%D、高于线性上限30%E、高于线性上限50%5.正态分布的两个参数是（）A、均数u和标准差σB、均数X和标准差sC、标准差和方差D、标准差和变异系数E、平均数和标准误6.临床实验室建立质量管理体系的首要原则是（）A、领导作用B、以患者为中心C、全员参与D、持续改进E、决策方法7.稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用（）A、计算新的均值B、以前的均值来估计新的标准差C、计算新的标准差D、以前变异系数来估计新的标准差E、以前的均值8.用于生化和免疫分析的水是一级水。9.下列说法正确的是（）A、目前国际上常用的临床检验项目大多数都能溯源至51单位B、国际参考测量方法就是一级参考测量方法C、不能溯源至SI单位的检验项目一般不能用于临床D、一些生物大分子类物质的量值溯源只能停止在较低水平E、电解质类物质不能溯源至SI单位10.患者标本双份测定结果的差值可以绘制在何种质控图上（）A、均值控制图B、极差控制图C、Z-分数图D、标准差控制图E、Levey-Jennings控制图11.消毒不是减少气溶胶产生的有效方法。12.检验后标本的保存时间，主要取决于（）A、临床医师要求B、实验室的保存条件C、被测物在指定条件下的稳定性D、被测标本的类型E、被测标本的来源13.下列对临床化学质控品要求的描述，错误的是（）A、人血清基质B、到实验室后的有效期应在2年以上C、无传染性D、添加剂和抑菌剂的数量尽可能少E、瓶间变异小14.LIS中条码使用可监测的时间节点，除外的是（）A、标本采集时间B、标本运送时间C、标本处理时间D、室内质控时间E、条码打印时间15.质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪些提法是正确的（）A、检验结果的准确性与供应商相关B、主要仪器设备应由供应商定期校准C、邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定D、使供应商清楚地认识到患者的需求E、应与供应商建立及时有效的联系方式16.在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为（）A、不作规定B、不计任何分C、不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0D、不作任何处理E、请补上结果17.测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的（）A、准确性B、一致性C、法制性D、有效性E、溯源性18.每月末室内质控数据的周期性评价的指标为（）A、当月的平均数、标准差和变异系数B、累积的平均数、标准差和变异系数C、方差D、中位数E、众数19.在室内质量控制规则中，对系统误差检出敏感的规则是（）A、12sB、12.5sC、13sD、22sE、10s20.某方法经反复测定得出的结果很接近于真值，说明该方法（）A、准确度高B、精密度高C、灵敏度高D、重复性好E、特异性高21.Levey--Jennings质控图中中心线为（）A、X线B、X±s线C、X±2s线D、X±3s线E、X±4s线22.统计中应用最广泛、最重要的一个指标体系，用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平是（）A、标准差B、平均数C、变异系数D、极差E、方差23.检定包括（）A、检查B、加标记C、出具检定证书D、不合格的发不合格通知书E、发校准证书24.一级生物安全柜可提供对人员、环境的保护，但对产品不能提供保护。25.社会发展需要计量具有（）A、准确性B、一致性C、法制性D、有效性E、溯源性26.以下关于量和检验结果的描述，那种正确：（）A、量和结果试剂上意义相同B、被测量试剂上就是分析为，即所检测的样品物质C、量类与广义量同义D、临床检验的分析质量目标是得到真值E、只要有参考物质，参考方法可由可无27.假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol`L，如果采用R4S规则，其失控制界限为（）A、下限为5mmol/L，上限为6mmol/LB、下限为4mmol/L，上限为7mmol/LC、下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/LD、下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/LE、下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L28.做回收试验的样品浓度最好用医学决定水平的浓度值。29.从功效函数图中，可获得的信息有（）A、误差检出概率B、假失控概率C、检测的准确度D、检测的精密瘦E、效率30.干扰试验常见的干扰物质的来源是分析物浓度。31.当标本进入实验室后，从标本签收到上机检测这一过程称为实验室内标本前处理，属于实验室内部范围。32.阴性预测值指的是（）A、真阳性/（真阳性+假阳性）B、真阳性/（真阴性+假阳性）C、真阳性/（真阳性+假阴性）D、真阳性/（真阳性+真阴性）E、真阴性/（真阴性+假阴性）33.我国负责临床实验室管理的机构是：（）A、CDCB、SFDAC、卫生部临床检验中心D、卫生监督中心E、医学会34.假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol`L，如果采用22S规则，其失控制界限为（）A、下限为5mmol/L，上限为6mmol/LB、下限为4mmol/L，上限为7mmol/LC、下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/LD、下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/LE、下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L35.能够干扰血清总蛋白的双缩脲法测定的是血清呈乳糜状。36.临床检验量值溯源均需最后验证其（）A、准确性B、一致性C、法制性D、有效性E、溯源性37.检验项目的标准操作程序包括哪些内容？38.为防止检验报告单填写的结果发生过失性错误，应采取下列哪种措施防止（）A、将标本复查B、观察当天室内质控记录C、建立核查制度D、观察是否为正常结果E、以上皆不是39.检测报告是分析后质量控制的重要环节，对检测报告的要求以下哪些说法是正确的（）A、实验室应有具体措施来保证检验结果的及时、准确、可靠和保密性B、检测报告必须有检测实验室的名称C、实验室不需写明检验工作者的姓名D、实验室检测结果只给申请检测的人士E、实验室应向申请检测的人士提供可靠的参考范围40.用于检测血清葡萄糖含量的常规方法是己糖激酶法。41.过程控制又称质量保证措施。42.测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有（）A、准确性B、一致性C、法制性D、有效性E、溯源性43.性能指标符合临床需要，有足够的精密度、特异性和适当的分析范围，且经济实用的是决定性方法。44.偏差等于干扰样品测定值与基础样品测定值之差。45.控制图是由谁最先提出并在生产管理中应用的（）A、ShewharB、Levey和JenningsC、J.OWestgardD、HenryE、Segalove46.正态均值法需要计算患者数据的（）A、均值B、标准差C、标准误D、变异系数E、均值和标准差47.假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果4.7mmol/L，应判断为（）A、在控B、失控C、警告D、±1s范围内E、±3s范围内48.临床实验室各级管理者永恒的目标是（）A、领导作用B、以患者为中心C、全员参与D、持续改进E、决策方法49.组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号质控物，收集测得结果做出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察实验的准确性；比较个实验室间的数值，并采取相应措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为（）A、方法比较B、室内质量控制C、室间质量评价D、质量保证E、质量计划50.某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚均为正，另一个为负，可提示测定系统存在误差类型（）A、随机误差B、过失误差C、操作误差D、系统误差E、试剂误差51.一个质控结果超过±2.5s，提示存在随机误差，其规则应为（）A、12sB、12.5sC、13sD、13.5sE、10s52.研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用：（）A、准确度B、精密度C、显著性试验D、变异指数E、灵敏度53.溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于（）A、美国NISTB、有关国际组织C、德国临床化学会（DGKC）D、欧共体标准局（BCR）E、大学的专业实验室54.质控品的性能特征包括哪些方面？选择质控品时如何看待这些特征？55.关于室间质量评价标本的检测，下列说法不正确的是（）A、必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法B、测定次数必须和常规检测患者样本次数一样C、在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流D、实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析E、为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值56.独立实验室之所以发展迅速是因为在人力、物力和信息资源等的充分利用方面具有特殊优势。57.在质量管理所需的所有资源中最根本的资源是：（）A、检测技术B、设备C、专业技能D、人力资源E、质量管理体系文件58.在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，s1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，s2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为（）A、5.06～5.94mmol/LB、4.84～6.16mmol/LC、5.28～5.72mmol/LD、7.70～8.80mmol/LE、7.425～9.075mmol/L59.关于室间质评样本的检测，错误的是（）A、实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本B、实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本C、实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本D、实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本E、实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本60.较理想的临床化学质控物应该具备以下特征（）A、人血清基质，无传染性B、添加剂和调制物的数量尽可能少C、瓶间变异小D、冻干品复溶后稳定E、到实验室后有效期应在半年以内61.基质效应（）A、是客观存在的B、由于其无法避免，量值溯源中不会限制参考物质的直接使用C、仅与参考物质有关D、测量方法与基质效应无关E、对基质效应越敏感的测量方法越好62.所有送检标本，皆应视作具有下列何种潜在性危害的标本（）A、致癌性B、毒性C、生物危害性D、过敏性E、致畸性63.质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括（）A、识别名B、出厂日期C、储存要求D、制备日期和失效期E、其它与正确使用有关的信息64.该标准物质稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为（）A、质控品B、校准品C、二级标准物质D、一级标准物质E、患者样本65.一个质控结果超过±3s，提示存在随机误差，其规则应为（）A、12sB、12.5sC、13sD、13.5sE、10s66.某方法经反复测定得出的结果很接近于真值，说明该方法精密度高。67.接收感染性物质标本应由2人进行。68.下列哪些项目应建立危急值报告制度（）A、血pHB、KC、抗HIV阳性D、PltE、Glu69.美国的国家临床实验室标准委员会（NCCLS）用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP7-PD、EP9-AE、EP10-A70.为了确诊，选用特异度较高的试验比较合适。71.最常用的室内质控方法评价和设计的工具有（）A、患者标本的双份测定B、ROC曲线C、z-分数图D、Levey-Jennings质控图方法决定图E、操作过程规范（OPSpecs）图72.临床实验室质量管理体系的建立一般要经历哪几个阶段？73.13S指的是表示存在随机误差（）A、同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2sB、一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差C、两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差D、一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差E、十个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差74.1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法，它们是（）A、白蛋白B、总胆红素C、血糖D、丙氨酸氨基转移酶E、谷草转氨酶75.可用于不确定度B类评定的信息来源有（）A、以前的观测数据B、对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验C、试剂厂家提供的技术说明书D、校准证书E、检定证书第2卷一.参考题库(共75题)1.简述认证与认可的区别与联系？2.使用高压灭菌器应注意哪些事项？3.用同一方法反复测定某一样品，所得出的值间的一致性，其表示可用重复性。4.目前室间质量评价活动主要评价的是（）A、精密度B、灵敏度C、准确度D、特异性E、总误差5.精密度无法直接衡量，往往以不精密度表达，常用的表示量是（）A、偏倚B、标准差C、总误差D、允许不准确度E、允许不精密度6.检验报告的完整性指的是（）A、检验报告的内容B、检验结果审核的步骤C、检验申请的步骤D、检验申请单验收的程序E、检验报告单发放的程序7.依据我国生物安全柜标准YY0569-2005，生物安全柜包括的种类有（）A、Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级A1型生物安全柜、Ⅱ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜B、Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级B1型生物安全柜、Ⅱ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜C、Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜D、Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级C1型生物安全柜、Ⅲ级C2型生物安全柜E、Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜、Ⅳ级生物安全柜8.按EP9-A进行方法学比较实验时，实验天数一般是几天（）A、1B、2C、5D、10E、209.在确定质量方针，制订质量目标时，下列哪种做法是错误的（）A、应充分体现对患者和临床的承诺B、应与医院的总体方针政策协调一致C、应与社会及患者对医疗市场的需求协调发展D、确保各级检验人员都能理解和坚持执行，包括学习和进修人员E、各类临床实验室的目标是相同的10.《医疗机构临床实验室管理办法》对检验报告内容有哪些要求？11.根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为（）A、5.0±0.2B、5.0±0.3C、5.0±0.392D、5.0±0.4E、5.0±0.5712.变异系数常用（）A、比较均数相差悬殊的几组资料的变异度B、比较度量衡单位不同的多组资料的变异度C、变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差D、准确度的比较E、室间质量评价13.室内质量控制图的理论依据是（）A、二项分布B、泊松分布C、正态分布D、偏态分布E、卡方分布14.下列EQA的作用正确的是（）A、评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力B、作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序C、对权威机构进行的实验室现场进行补充D、增加患者和临床对实验室能力的信任度E、确定实验室能力15.每次室间质量评价活动没一分析项目未能达到80%得分则称为（）A、不满意的EQA成绩B、满意的EQA成绩C、成功的EQA成绩D、不成功的EQA成绩E、及格16.方法的性能规格不包括（）A、准确度、精密度B、检验结果的报告范围（或线性）C、参考值D、特异性和分析灵敏度E、似然比17.每个月的月末，要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化，就要进行（）A、增加质控物个数B、对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计C、增加质控规则D、减少质控物个数，增加质控规则E、增加质控物个数，减少质控规则18.在观察或监测疗效时应选用灵敏度高的试验。19.某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型（）A、随机误差B、小的系统误差C、操作误差D、过失误差E、试剂误差20.以下选项无关联的是（）A、WEdwardDeming全面质量管理的14条原则B、菲根鲍姆《全面质量管理》C、JMJuran《QualityisFree》D、PhilipCrosby确立了质量是一个连续的改进过程E、JamesOWestgardWestgard多规则21.下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）A、ISO15189B、ISO15190C、ISO15193D、ISO17025E、CB/T15481-200022.标本采集流程不包括患者唯一性标识。23.最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是（）A、Belk和SundermanB、Levey和JenningsC、J.OWestgardD、T.P.WhiteheadE、W.A·Shewhart24.鉴别诊断时宜选用敏感度高的试验。25.编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的（）A、可以借鉴其他实验室的文件B、可以由相关的咨询服务机构代为完成C、既能体现自身特点，又能满足质量需求D、全员参与E、形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据26.经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准，是为了尽可能消除（）A、总误差B、随机误差C、人为干扰D、不确定度E、系统误差27.临床检验的量值溯源的中心内容是（）A、用一级参考测量方法直接测量样品B、参考物质与实际样品具有相同的基质C、建立参考实验室D、各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系E、常规测定方法具有特异性28.通过数次高性能的离子交换树脂处理后再经微孔滤膜过滤得到超纯水，超纯水的电阻率可达（）A、19MΩ•cmB、17MΩ•cmC、16MΩ•cmD、120MΩ•cmE、18MΩ•cm29.每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为（）A、不满意的EQA成绩B、不成功的EQA成绩C、满意的EQA成绩D、成功的EQA成绩E、及格30.美国的国家临床实验室标准委员会（NCCLS）用于定量分析方法的线性评价的文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP7-PD、EP9-AE、EP10-A31.某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的得分为（）A、100%B、60%C、80%D、40%E、20%32.简述检验后阶段的质量保证的主要工作及重要性。33.对“程序文件”描述错误的是：（）A、程序文件是实验室人员工作的行为准则和规范B、程序文件具有较强的可操作性和可执行性并且必须强制执行C、不同临床实验室的程序文件可以互相通用D、程序文件是质量手册的核心内容E、程序文件客观反映本实验室的现实和整体素质34.在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其得分应为（）A、20%B、40%C、60%D、80%.E、100%35.实验室认可是指通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。36.检验后阶段质量保证的主要工作是（）A、检验结果的正确发放B、检验结果的及时发放C、咨询服务D、检验结果的正确发放及咨询服务E、被检标本的处理37.维生素C对某些试验的干扰作用主要是由于它的（）A、氧化性B、还原性C、改变了反应的pHD、与被测物的络合作用E、改变了被测物的空间结构38.有关测量不确定度的描述不正确的（）A、表明赋予被测量之值的分散性B、是一个区间C、表示的符号为正值D、不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低E、不能说明测量结果是否接近真值39.假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布，以均值+/-2S作为正常参考范围的上、下限，这时正常人出现异常结果的概率是多少（）A、0.27%B、0.5%C、1.0%D、2.5%E、5%40.影响正常参考范围的因素有（）A、年龄B、性别C、民族D、居住地域E、检验方法41.临床实验室设备和器材的采购可以采用哪两种招标方式?两种招标方式有何优缺点?42.如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上，应采用（）A、Levey-Jennings控制图B、Z-分数图C、-R控制图D、-s控制图E、Shewhart图43.在没有配备生物安全柜的临床微生物实验室，可否用超净台代替生物安全柜进行结核分枝杆菌培养物转种操作？为什么？44.在标准制定过程中应使用的原则是（）A、少数服从多数原则B、2/3通过原则C、4/5通过原则D、意见一致原则E、专家认定原则45.在临床检验质量控制中，其敏感度的指标是（）A、假失控概率B、误差检出概率C、在控预测值D、失控预测值E、失控效率46.按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天分几批测定标本（）A、2B、3C、4D、5E、647.溯源等级图（）A、不同于溯源性体系表B、由（n-1）等级向n等级溯源C、用n等级校准（n-1）等级D、两个等级间的不确定度之比是固定的E、要指明测量不确定度的类型48.在确定质量方针，制订质量目标时，下列做法正确的是（）A、应充分体现对患者和临床的承诺B、应与医院的总体方针政策协调一致C、应与社会及患者对医疗市场的需求协调发展D、确保各级检验人员都能理解和坚持执行，包括学习和进修人员E、各类临床实验室的目标是相同的49.根据国际标准化组织的定义，临床实验室存在于：（）A、医疗机构B、采供血机构C、疾病预防与控制机构D、卫生检疫部门E、以上都是50.对患者咨询服务，一般不包括下列哪项内容（）A、该项检验英文缩写的中文名称B、该项检验的正常参考区间C、该项检验的临床意义D、该项检验结果是否正常E、疾病诊断意见51.简述溯源性和不确定度与临床检验质量保证的关系。52.定性实验的确定实验一般设计为有：（）A、较好的灵敏度B、较好的特异性C、较高的阴性预测值D、较好的特异性和较高的阳性预测值E、较高的阳性预测值53.美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）用于基质效应评价的文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP14-AD、EP9-AE、EP10-A54.利用质控品进行质量控制的局限性（）A、质控品价格昂贵B、质控品不稳定C、质控品可能显示出不同于患者标本的特征D、通常只监测分析阶段，忽略分析前阶段E、可控制分析后阶段55.R4S规则的控制界限是（）A、X线B、X±s线C、X±2s线D、X±3s线E、X±4s线56.《实验室生物安全通用要求》（GB19486-2001）开始实施的时间是（）A、2004年1月1日B、2004年4月5日C、2004年6月1日D、2004年7月5日E、2004年10月1日57.10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为（）A、7B、8C、9D、10E、1258.《实验室认可管理办法》明确规定的中国实验室认可原则包括下列各项除外（）A、自愿申请原则B、非歧视原则C、专家评审原则D、国家认可原则E、国家强制原则59.检验医师的主要职责是参与确定项目的开展和项目的组合、参与临床会诊。60.通过实验室间的比对，观察其结果的准确性、一致性并采取一定措施使各实验室结果趋向一致的是室间质评。61.酶标仪日常使用中检定项目不包括波长示值误差。62.测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为（）A、随机误差B、相对误差C、系统误差D、不确定度E、绝对误差63.LIS要求ISO15189与CAP主要不同点是（）A、环境要求方面B、系统安全方面C、自动核查方面D、硬件和软件方面E、数据输入和报告方面64.目前认为可用于一级参考测量方法的测量原理是（）A、同位素稀释/质谱B、库仑法C、重量法D、滴定法E、以上均正确65.生物安全实验室的分区主要依据含有病原体的多少。66.危急值是指显示患者病情有重大转变的检验结果。67.室内质量图中控制限为±2s表示（）A、0.3%的质控结果在此范围之外B、1%的质控结果在此范围之外C、2%的质控结果在此范围之D、4.5%的质控结果在此范围之外E、3%的质控结果在此范围之外68.计量工作的重要特点不包括（）A、准确性B、一致性C、有效性D、溯源性E、法制性69.下列于参考区间的确定理想的方法是（）A、正态分布曲线B、百分位法C、极差法D、ROC曲线E、引用文献70.记录控制的主要目的是为了解决记录的下列哪项，以便在保存期限内检索到所需要的记录以提供证据：（）A、完整性B、可靠性C、可追溯性D、准确性E、时效性71.实验室要求记录并形成文件的项目有（）A、纠正措施B、校准和校准验证工作C、仪器和检测系统的维护和功能检查D、方法性能规格的建立及确认E、以上全对72.实验室认可体系应包括下列要素除外（）A、权威的认可机构B、有关的法律法规C、明确的认可标准D、完善的认可程序E、合格的评审员73.对参加室间间评价实验室的基本要求是（）A、有明确的职责以确保参加室间质评活动B、有参加该活动的文件化程序C、执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果D、室间质评结果必须获得满意的结果E、提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料74.常用的平均值包括（）A、算术平均值B、几何平均值C、中位数D、百分位数E、众数75.检验结果发出的基本原则叙述错误的是（）A、完整B、正确C、有效D、及时E、公开第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案：B2.参考答案：C3.参考答案：A,C,D,E4.参考答案：D5.参考答案：A6.参考答案：B7.参考答案：D8.参考答案：错误9.参考答案：D10.参考答案：B11.参考答案：错误12.参考答案：C13.参考答案：B14.参考答案：D15.参考答案：A,B,D,E16.参考答案：C17.参考答案：A18.参考答案：A,B19.参考答案：D20.参考答案：A21.参考答案：A22.参考答案：B23.参考答案：A,B,C,D24.参考答案：错误25.参考答案：C26.参考答案：C27.参考答案：C28.参考答案：正确29.参考答案：A,B30.参考答案：错误31.参考答案：正确32.参考答案：E33.参考答案：C34.参考答案：C35.参考答案：正确36.参考答案：D37.参考答案：实验原理或检验目的；标本种类及收集要求；使用试剂；使用仪器；操作步骤；质控物的使用水平和频率；计算方法；参考范围；操作性能概要；超出可报告范围的处理；危急值；方法的局限性；参考文献；其他必须内容。38.参考答案：C39.参考答案：A,B,D,E40.参考答案：错误41.参考答案：错误42.参考答案：B43.参考答案：错误44.参考答案：正确45.参考答案：A46.参考答案：E47.参考答案：A48.参考答案：D49.参考答案：C50.参考答案：A51.参考答案：B52.参考答案：B53.参考答案：B54.参考答案：质控品性能的指标有：基质效应、稳定性、瓶间差、定值和非定值、分析物水平等。理想的质控品最好好常规待检标本具有相同的基质状态，在分析的过程中，质控品和常规标本才会有相同的表现，不存在基质效应的差异。稳定性包括出厂稳定性和开瓶稳定性，同类质控品种，两个稳定性都较好的为理想质控品。质控品的瓶间差是指不同包装瓶之间的差异，主要包括出厂的瓶间差和实验室内部在复溶等过程引入的瓶间差。在选择质控品时应注意选择出厂时具有较小瓶间差的质控品。定值和非定值质控品，非定值质控品的质量和定值质控品的质量是一样的。在具体的使用过程中，不论定值质控品还是非定值质控品，用户都必须在自己的检测系统中重新确定均值和标准差，并在日常的质量控制工作中使用自己确定的均值和标准差。关于分析物水平，如果只做1个水平的质控品检测，反映的是可报告范围内该水平附近的质量表现，只说明在该水平控制值附近的患者标本的检验质量符合要求。若能同时做2个水平或更多水平的质控品，则可以反映较宽范围内的质量是否符合要求，这样的质量控制工作更加科学和实用。55.参考答案：E56.参考答案：正确57.参考答案：D58.参考答案：B59.参考答案：A,C,D,E60.参考答案：A,B,C,D61.参考答案：A62.参考答案：C63.参考答案：B64.参考答案：D65.参考答案：C66.参考答案：错误67.参考答案：正确68.参考答案：A,B,D,E69.参考答案：D70.参考答案：错误71.参考答案：E72.参考答案： 质量管理体系的建立一般要经历策划准备、文件编写、试运行和审核、评审四个阶段①策划准备阶段：实验室管理者要对实验室现状进行分析，全员培训，统一认识，制定质量方针和质量目标等方面的工作。 ②文件编写：根据已形成共识的质量方针和质量目标进行质量手册、程序文件和标准化操作规程的编制工作。编制文件时应注意不同层次文件的特点、内容、格式和相互关系。 ③试运行阶段：质量体系有效运行的标志是各项质量活动均处于受控状态，有自我完善、自我发展的能力，质量问题逐渐减少，临床和患者的满意度不断提高，一旦出现问题有迅速报警和纠正的能力。此阶段需做好体系文件的宣传贯彻、体系文件的严格落实等方面的工作。 ④审核和评审：是实验室促进质量持续改进最重要的内部活动。73.参考答案：B74.参考答案：B,C,D75.参考答案：A,B,C,D,E第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案： （1）区别： ①负责机构不同：认证是有第三方机构来进行的，认可则是由权威机构进行，认可机构具唯一性，以保证认可结果的一致性和认可制度实施的国家权威性； ②活动对象不同：认证的对象是供方的产品、过程或服务；认可的对象是实施认证、检验和检查的机构或人员； ③活动结果不同：认证是证明符合性，而认可是证明具备能力，是对人或机构能力的评审； ④活动结果的效率不同：认证是给出一个“书面保证”，通过有第三方认证机构颁发的认证证书，是外界确信经认证的产品、过程或服务符合规定的要求，认可是给予“证书认证”，说明经批准可从事某项活动。 （2）联系：认证和认可都是合格评定活动的重要内容。2.参考答案： （1）应由受过良好培训的人员负责高压灭菌器的操作和日常维护。 （2）预防性的危害程序应包括：由有资历人员定期检查灭菌器柜腔、门的密封性以及所有的仪表和控制器。 （3）应使用饱和蒸汽，并且其中不含腐蚀性抑制剂或其他化学品，这些物质可能污染正在灭菌的物品。 （4）所有要高压灭菌的物品都应放在空气能够排除并具有良好热渗透性的容器中；灭菌器柜腔装载要松散，以便蒸汽可以均匀作用于装载物。 （5）当灭菌器内部加压时，互锁安全装置可以防止门被打开，而没有互锁装置的高压灭菌器，应当关闭主蒸汽阀并待温度下降到80℃以下时再打开门。 （6）当高压灭菌液体时，由于取出液体时可能因过热而沸腾，故应采用慢排式设置。