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2024年生化化工药品技能考试-药品检验所笔试考试历年高频考点试题摘选含答案第1卷一.参考题库(共75题)1.《中国药典》采用氧瓶燃烧后比色法鉴别有机氟化物,其氧瓶燃烧的吸收液为0.01mol/L盐酸溶液。2.测定某药品的含量,估计需消耗滴定液15~20mL之间,应选用多大的滴定管适宜()。A、25mlB、50mlC、100mlD、20ml3.中国药典2010年版二部凡例和第十四条规定试验结果在运算过程中可比规定的有效数字多保留()位。A、1B、2C、3D、44.标示片重或平均片重0.30克以下的片剂,其重量差异限度应为±5%。5.药检所需要制定标准操作规程(SOP)的有哪些项目?6.药材的鉴别包括()、()及()。7.天平室温度一般应控制在()℃,相对湿度一般在()以下。8.普通级别动物房环境要求,下列指标正确的是()A、湿度:40~70%B、照度:工作照度150~300勒克斯C、氨浓度:≤14mg/m3(纳氏比色法)D、噪声:≤60dbE、温度:0~30℃9.保存期的留样则可以销毁,销毁方式有()A、溶解B、填埋C、扔垃圾桶D、焚烧E、低价处理以避免资源浪费10.电极的电极电位随着待测离子浓度的变化而变化的电极为参比电极。11.可见异物检查法规定,无色注射液或滴眼液的检查,光照度应为()lx,透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼剂的检查,光照度应为()lx,混悬型注射液和混悬型滴眼剂,光照度应为()lx。12.具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物,常采用()进行鉴别。A、重氮化-偶合反应B、FeCl3反应C、费休氏法D、沉淀法13.中成药的颗粒剂溶化性检查中所需的热水是()℃。14.双相滴定法可适用的药物为()。A、苯甲酸钠B、对乙酚氨基酚C、水杨酸D、苯甲酸15.在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是()。A、氯化物B、硫酸盐C、醋酸盐D、砷盐16.出现下列哪些情况时,溶出度仪应校正?()A、新安装的溶出度仪B、每一次测定具体品种溶出度前C、已使用仪器的定期校正D、出现异常情况时E、停用一周后再使用17.以下不是巴布膏剂常用基质的是()。A、明胶B、甘油C、凡士林D、微粉硅胶18.分析测定随机误差的特点是()。A、数值有一定的范围B、数值规律可循C、大小误差出现的概率相同D、正负误差出现的概率相同19.酊剂、注射剂贮存时室温在10~20℃。20.凡是片剂均应检查崩解时限。21.氯化物检查时,应按操作顺序加入试剂,先制成40ml的水溶液,再加入1.0ml的硝酸银试液,并立即充分摇匀,以免局部产生浑浊影响比浊。22.误差主要分为随机误差和系统误差。23.测定pH值时,应按供试液的项下规定,选择二种pH值约相差2个pH单位的标准缓冲液,并使供试液的pH值处于二者之间。24.服务质量承诺应包括哪些内容()A、检测/校准数据可信、结论正确B、保证将客户的合法权利置于首位C、对出具的报告书负责D、视客户的时间为自己的生命E、为客户资料、结果和所有权保密25.药品抽查检验分为()两级。国家药品抽验以()为主。26.取某原料药,精密称取10.92mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度;再精密量取10ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照《中国药典》2010年版二部附录(紫外-可见分光光度法),在229nm的波长处,用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271,计算本品吸收系数(E1%1cm)为()。A、248B、744C、496D、66227.混悬型滴眼剂的可见异物检查,光照度应为3000Lx,仅检查色块、纤毛等可见异物。28.试验中的“空白试验”,系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果。29.检测中发现不合格,则检验人员应:()。A、取第二包装复做B、立即报告药监局C、通知生产单位D、告诉大家不要买其产品30.糖衣片与肠溶衣片、包衣片均不再检查重量差异。31.中国药典收载的含量均匀度检查法,采用()。A、计量型方案,二次抽检法,以标示量为参照值B、计数型方案,二次抽检法,以平均含量均值为参照值C、计数型方案,二次抽检法,以标示量为参照值D、计量型方案,一次抽检法,以标示量为参照值32.以下计量单位表示错误或不当的是()。A、kg/m3B、cdC、2000kΩD、N•km33.《计量法》中的公正数据是指什么?34.间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是()。A、滴定开始时B、滴定前C、滴定近终点时D、随时可加入35.炽灼残渣项目中,如需将残渣留作重金属检查,则炽灼温度必须控制在400~500℃。36.薄层色谱法点样时速度要快,在空气中点样以不超过5分钟为宜,以减少薄层板和大气的平衡时间。37.物理量的符号都必须用斜体,单位和词头的符号必须用正体。38.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了()。A、控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度B、严格重量差异的检查C、严格含量测定的可信程度D、避免制剂工艺的影响39.影响Rf值的因素有()A、吸附剂的性质B、展开剂的极性C、展开剂的温度D、样品的量E、展开方式40.硫氰酸铵法检查铁盐时,加入过硫酸铵的目的是()A、使药物中铁盐都转变为Fe3+B、防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色C、使产生的红色产物颜色更深D、防止干扰E、便于观察、比较41.除另有规定外,含毒剧药品的酊剂,每100ml相当于原药物(),其他酊剂,每100ml相当于原药物()。42.在量取液体时,待溶液停止流出后,等待15秒钟再取出的玻璃仪有:()A、标有“吹”字的刻度吸管B、移液管C、标有“快”字的刻度吸管D、滴定管E、滴管43.旋光度读数应重复()次,取其平均值,按规定公式计算结果。A、2B、3C、4D、544.相对密度是指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。45.县所通过实验室资质认定的18个检验项目是哪些?46.国务院关于在我国统一实行法定计量单位的命令是在()发布的。A、1984年2月27日B、1985年1月1日C、1986年7月10日D、1987年10月1日E、1988年5月25日47.下列注射液中不得加抑菌剂的有()A、静脉输液B、脑池内用注射液C、硬膜外用注射液D、椎管内用注射液E、一次注射量超过15ml的注射液无特殊规定的48.防止蜂蜜涌潮的中药是生姜。49.标定硝酸银滴定液(0.1mol/L)时,在加入荧光黄指示剂前应加入什么?其目的是什么?50.在药典中收载了散剂的质量检查项目,主要有:()A、外观均匀度B、粒度C、装量差异D、溶化性E、微生物限度51.溶散时限中丸剂的直径在2.5mm以下,应用下列哪个孔径的筛网:()A、0.41mmB、0.42mmC、0.43mmD、0.44mmE、0.45mm52.原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过()。A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、110.1%53.药典所用药筛中“一号筛”比“九号筛”的筛孔内径和目数大。54.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为:()A、冰醋酸—醋酐溶剂B、高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定C、溴酚蓝指示剂D、仅用电位法指示终点E、醋酸汞试液55.药品检验人员需经过()和(),经所长核准后方可上岗操作。56.简述药品质量标准分析方法验证的目的和内容。57.进行鉴别试验时应注意的事项有()A、控制适合反应进行的条件B、提高反应的灵敏性和空白试验C、降低反应的灵敏性D、延长反应时间E、在室温下进行58.甲醇量检查法系以正丙醇为内标物。59.简述重金属检查法下炽灼残渣中两次蒸干的目的。60.强制检定是指对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测方面的计量器具实行定点定期检定。61.供试品如为有机碱的氢卤酸盐,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定时,一般加入3~5ml的()以消除氢卤酸的干扰。62.天平的称量操作方法可分为()和(),需称取准确重量的供试品,常采用()。63.在制订药品质量标准时,药品的中文名称()A、应采用“中国药品通用名称”推荐的名称B、结构相似.药理作用相同的一类药品使用统一的词干C、避免使用暗示治疗学的药品名称性状D、可采用英文名称的音译或意译E、可使用代号64.恒重除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在()以下的重量。65.结构完全相同的化合物应有完全相同的吸收光谱,因此吸收光谱相同的是同一个化合物。66.《中国药典》用气相色谱法测定中药材的农药残留量,农药包括()A、有机汞B、拟除虫菊酯类C、有机磷D、有机氯E、有机氮67.包糖衣丸应检查重量差异。68.下列哪些剂型通常不要做重量差异:()A、10g单剂量包装的水丸B、糖衣片C、薄膜衣片D、硬胶囊E、贴膏剂69.药典规定:薄层板临用前应在105℃活化30min。70.溶出度测定时,一般初试应取供试品的片数为()片。71.药品抽样必须由()以上药品检查人员实施,并按照()的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。72.药材取样法规定药材总包件数为500件的,应随机取样10件。73.实验室应及时出具检测/校准数据和结果,同时要做到一是();二是();三是();四是()。74.贮藏项下的规定,是对药品贮存与保管的基本要求,以下名词表述不正确的是()A、遮光:用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。B、密闭:将容器密闭,以防止风化、吸潮、挥发及异物进入。C、密封:将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发及异物进入。D、熔封或严封:将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。E、阴凉处:避光并不超过20℃。75.下列不属于SI基本*单位的是()。A、mB、AC、cdD、V第2卷一.参考题库(共75题)1.一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。以下说法正确的是()A、标定滴定液用基准试剂B、制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂,但不经标定直接按称重计算浓度者,则应采用基准试剂C、制备杂质限度检查用的标准溶液,采用优级纯或分析纯试剂D、制备试验或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂E、制备滴定液应采用基准试剂2.对于片剂需要检查溶出度,而对于胶囊剂不需要检查溶出度。3.《中国药典》2010年版一部制剂中的干燥系指(),低温干燥系指()60℃。4.为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写,做到()、()、()、()。5.中国药典的内容主要由()、()、()三部分组成。6.标准缓冲液一般可保存2~3个月,但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时,不能继续使用。7.写出下列五个英文缩写的中文:GMP,GSP,GCP,GLP,GAP。8.再现性的区别在于()。A、两者虽然都是指同一被测量的测量结果之间的一致性,但其前提不同B、重复性是在测量条件保持不变的情况下,连续多次测量结果之间的一致性C、再现性是在测量条件改变了的情况下,测量结果之间的一致性D、重复性测量中的一致性是定量的,而再现性测量中的一致性是定性的9.影响药物溶解度的因素不包括()。A、药物的极性B、溶剂C、温度D、药物的颜色10.《中国药典2010年版》中规定热水系指:()A、50~60℃B、60~70℃C、70~80℃D、80~90℃E、98~100℃11.溶出度是指药片从片剂、胶囊剂或颗粒剂等口服固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。12.炽灼残渣检查中,炽灼至恒重的第二次称重应在继续灼烧()后进行。13.《中国药典》2010年版一部附录中规定注射剂有关物质检查包括哪些项目?14.药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。15.标准中规定的各种纯度和限度数值,是指上限和下限中间的数值,而不包括上限和下限两个数值本身。16.蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂,其中,每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称为大蜜丸,每丸重量在0.5g以下的称为小蜜丸。17.测量误差是表明测量结果偏离()的一个差值。18.中国药典规定,凡检查含量均匀度的制剂,可不再进行()检查。A、崩解时限B、释放度C、重(装)量差异D、含量测定19.常用于容量分析中计算的“F”值,是指()。20.测量的精确程度以“不确定度”表征。不确定度表示由于存在测量误差而使被测量值不能肯定的程度,它是评论测量方法优劣的基本指标之一。根据误差理论提供的依据,可对测量的不确定度做出估计。21.砷盐检查法有哪几种?()A、硫氰酸盐法B、古蔡氏法C、二乙基二硫代氨基甲酸银法D、巯基醋酸法E、氧化-还原法22.检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为()。A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒23.称取“2.00g”,系指称取重量范围可为()g;“()”,系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“()”,系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为(),系指取用量不得超过规定量的±10%。24.配制标准缓冲液的水,应是(),pH值应为5.5~7.0。A、纯化水B、蒸馏水C、新沸过的冷蒸馏水或纯化水D、重蒸馏水25.滴丸与胶丸的相同点是()。A、均为丸剂B、均为滴制法制备C、均采用明胶膜材料D、无相同之处26.为社会提供公证数据的机构必须通过()。A、实验室认可B、测量管理体系认证C、ISO9000族标准质量体系认证D、计量认证27.溶出度测定法中,用来过滤溶出液的微孔滤膜应不大于()μm。A、0.80B、0.60C、0.45D、0.2228.常量法定氮供试品如果为固体或半固体,可用滤纸包裹加入,也可以直接加入。29.检验报告书是(),是()。30.地方药品检验机构的设置规划由()提出,报()批准。31.测量仪器准确度是一个定性的概念()A、可以说准确度为0.25%B、可以说准确度为3等C、可以说准确度为0.5级D、可以说准确度为≤8mg或±10mg32.标定亚硝酸钠(0.1mol/L)滴定液所用的基准物为()。A、氯化钠B、无水对氨基苯磺酸C、无水碳酸钠D、草酸钠33.检验者接受检品后,首先对检验卡与样品中的()、()、()、()、()、()、()、()等进行核对,确认无误后,按照质量标准及其方法和有关SOP进行检验,并按要求记录。34.原料药的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。35.配制硫代硫酸钠滴定液时必须将所用的水煮沸放冷,其目的是除去水中溶解的()和(),并杀灭微生物。36.《中国药典》2010年版一部规定,用“干燥”表示:()A、不宜用较高温度烘干的B、烘干、晒干、阴干均可C、烘干、晒干均不适宜的D、需要短时间干燥的E、需要及时干燥的37.简述炽灼残渣的注意事项。38.强制检定的计量器具的检定周期可由使用单位根据使用情况予以调整,但这种调整必须形成文件。39.通常在薄层板展开前进行的“饱和”操作是为了()。A、减小化合物的Rf值B、减少边缘效应C、增大化合物的Rf值D、增加化合物之间的分离度40.以三氧化二砷为基准物质进行标定的滴定液有()A、盐酸滴定液B、亚硝酸钠滴定液C、硫酸铈滴定液D、碘滴定液E、EDTA滴定液41.第一部《中国药典》1953年版由国家药品监督管理局编印发行。42.自制或市售薄层板,临用前应()℃活化()分钟。43.目前药品说明书存在的主要问题有()A、药品名称不规范B、用法剂量不明确C、不良反应不全D、药物动力学资料欠缺E、有效期不明44.装量检查中注射器的容量不包括注射针头。45.浊度标准液分以下级号,即()A、1B、4C、2D、3E、0.546.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2m1(每1m1相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为()。A、0.20gB、2.0gC、0.10gD、1.0g47.下列哪些死亡的水产品不能吃()。A、甲鱼B、河虾C、海虾D、河蟹48.氢氧化钠滴定液应贮存在()容器中。A、玻璃B、聚乙烯塑料C、没有要求D、聚氯乙烯塑料49.灰分的原始记录中应详细记录:()A、炽灼温度B、空坩埚的恒重值C、供试品的称量D、炽灼后残渣与坩埚的恒重值E、计算结果50.药物的性状反映了药物特有的物理性质,一般包括()、()和()等。51.《中国药典》2010年版规定,在异常毒性检查中,除另有规定外,给药途径有哪几种?()A、尾静脉注射B、腹腔注射C、皮下注射D、耳缘静脉注射E、口服给药52.属于中国药典在制剂通则中规定的内容为:()A、药典所用药筛的分等B、颗粒剂的装量差异检查法C、红霉素的鉴别D、散剂的粒度检查法E、药典采用的计量单位53.丸剂通常要检查崩解时限。54.需置棕色瓶中贮藏的滴定液有()。A、乙二胺四醋酸二钠滴定液B、亚硝酸钠滴定液C、高氯酸滴定液D、硫代硫酸钠滴定液E、盐酸滴定液55.按劣药论处的是()A、变质的药品B、被污染的药品C、未标明有效期或更改有效期的药品D、超过有效期的药品E、不注明或者更改生产批号的药品56.根据《中国药典》2010年版一部附录XIIC最低装量检查法项下规定,除另有规定外,一般()g(ml)以上者取3个。A、100B、50C、150D、2057.无菌检查中常用的检查方法有直接接种法、薄膜过滤法。58.以下对《中国药典》叙述正确的是()A、由凡例.正文和附录等主要部分构成B、凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容C、附录包括制剂通则和通用的检查方法D、《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型E、《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型59.溶出度检查时,规定的介质温度应为()。A、37±0.5℃B、37±1.0℃C、37±2.0℃D、37±5.0℃60.直接碘量法以蓝色的()为滴定终点,间接碘量法以蓝色的()为滴定终点。61.以下表述错误的是()。A、H2O作为酸的共轭碱是OH-B、H2O作为碱的共轭酸是H3O+C、因为HAc的酸性强,故HAc的碱性必弱D、HAc的碱性必弱,则H2Ac+的酸性强62.药典收载的原料药及制剂,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,不需与规定的方法作比较试验,但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。63.羧甲基纤维素钠水溶液的浓度一般是()。A、0.1%~0.2%B、1%~2%C、0.2%~0.5%D、0.5%~1%64.哪项不属于管理体系文件()。A、质量手册B、质量标准C、程序文件D、上级行政文件E、作业指导书65.软膏剂中的常用基质分为()、()、()等三类。66.标定滴定液时,如室温在25℃以上时,应将反应液及稀释用水降温至约20℃的是()A、硫代硫酸钠滴定液B、锌滴定液C、溴酸钾滴定液D、溴滴定液E、EDTA滴定液67.溶出度检查有哪些注意事项?68.需临用新制的试液有()。A、氢氧化钠试液B、氢氧化钡试液C、碘化铋钾试液D、硫酸亚铁试液E、次氯酸钠试液69.国务院药品监督管理部门对下列()在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口。A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品B、首次在中国销售的药品C、抗癌化学药品D、国务院规定的其他药品E、血液制品70.恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶,除另有规定外,温度为60℃。71.pH值测定法()A、属电位滴定法B、以玻璃电极为指示电极,饱和甘汞电极为参比电极C、用标准缓冲液对仪器进行校正D、以甘汞电极为指示电极,玻璃电极为参比电极E、配制缓冲液与供试品的水应是新沸放冷的水72.磷酸盐的一般鉴别试验,下列哪些适用()A、取供试品的中性溶液,加硝酸银试液,即生成浅黄色沉淀;分离,沉淀在氨试液或稀硝酸中均易溶解。B、取供试品的中性溶液,加三氯化铁试液1滴,溶液呈深红色,加稀无机酸,红色即褪去。C、取供试品溶液,加氯化铵镁试液,即生成白色结晶性沉淀。D、取供试品溶液,加钼酸铵试液与硝酸后,加热即生成黄色沉淀;分离,沉淀能在氨试液中溶解。E、取供试品溶液,加盐酸成酸性后,能使姜黄试纸变棕红色;放置干燥,颜色即变深,用氨试液湿润,即变为绿黑色。73.检测中用热敏纸打印的数据,要以蓝黑墨水将数据记录(或复印)于记录纸上。74.称量时的读数为0.0520g,其有效数字的位数为()。A、5位B、4位C、3位D、2位75.药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案:错误2.参考答案:A3.参考答案:A4.参考答案:错误5.参考答案: (一)仪器与设备的使用 (二)通用的药品检验技术与方法 (三)专用的药品检验技术与方法 (四)动物及动物室的管理 (五)试剂及试药溶液的配制与管理 (六)其它6.参考答案:经验鉴别;显微鉴别;理化鉴别7.参考答案:10~30;70%8.参考答案:A,B,C,D9.参考答案:A,B,D10.参考答案:错误11.参考答案:1000~1500;2000~3000;400012.参考答案:A13.参考答案:70~8014.参考答案:A15.参考答案:D16.参考答案:A,C,D17.参考答案:C18.参考答案:D19.参考答案:正确20.参考答案:错误21.参考答案:正确22.参考答案:正确23.参考答案:错误24.参考答案:A,B,C,D,E25.参考答案:国家和省(区、市);省(区、市)26.参考答案:C27.参考答案:错误28.参考答案:正确29.参考答案:A30.参考答案:错误31.参考答案:A32.参考答案:D33.参考答案:是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人做决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据,即除了具有真实性和科学性外,还具有合法性。34.参考答案:C35.参考答案:错误36.参考答案:错误37.参考答案:正确38.参考答案:A39.参考答案:A,B,C,D,E40.参考答案:A,B41.参考答案:10g;20g42.参考答案:B,C43.参考答案:B44.参考答案:正确45.参考答案: (1)药品性状(外观)鉴别 (2)重量(装量)差异 (3)薄层鉴别 (4)化学鉴别 (5)显微鉴别 (6)装量 (7)崩解(溶散)时限 (8)PH值(酸碱度) (9)溶化性 (10)粒度 (11)水分(干燥失重、烘干法) (12)杂质 (13)可见异物 (14)溶液颜色 (15)相对密度 (16)外观均匀度 (17)灰分 (18)浸出物46.参考答案:A47.参考答案:A,B,C,D,E48.参考答案:正确49.参考答案:加荧光黄指示剂前应加入糊精溶液及碳酸钙。加糊精溶液的目的是形成保护胶体,使沉淀具有较大的表面积。加碳酸钙的目的是使溶液维持在弱碱性,这两项措施都是使终点颜色变化敏锐。50.参考答案:A,B,C,E51.参考答案:B52.参考答案:B53.参考答案:错误54.参考答案:A,B55.参考答案:专业技术培训;岗位考核56.参考答案: 目的:证明所采用的方法适合于相应检测要求。 验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。57.参考答案:A,B,D58.参考答案:正确59.参考答案: 第一次取炽灼残渣加硝酸处理后蒸干,是为了除尽氧化氮,否则会使硫代乙酰胺水解生成的硫化氢因氧化析出乳硫,影响检查。 第二次加盐酸处理使重金属转化为氯化物,在水浴上蒸干是为了赶除多余的盐酸。60.参考答案:错误61.参考答案:醋酸汞试液62.参考答案:减量法;增量法;增量法63.参考答案:A,B,C,D64.参考答案:0.3mg65.参考答案:错误66.参考答案:B,C,D67.参考答案:错误68.参考答案:A,B,D69.参考答案:错误70.参考答案:671.参考答案:两名;国务院规定药品监督管理部门72.参考答案:错误73.参考答案:依据的正确性;报告的及时性;报告的准确性;使用法定计量单位74.参考答案:B,E75.参考答案:D第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案:A,B,C,D2.参考答案:错误3.参考答案:烘干;一般不超过4.参考答案:记录原始;数据真实;字迹清晰;资料完整5.参考答案:凡例;药品标准正文;附录6.参考答案:正确7.参考答案: GMP:药品生产质量管理规范; GSP:药品经营质量管理规范; GCP:药品临床试验管理规范; GLP:药物非临床研究质量管理规定; GAP:中药材生产质量管理规范。8.参考答案:A,B,C9.参考答案:D10.参考答案:C11.参考答案:正确12.参考答案:30分钟13.参考答案:除另有规定外,一般应检查蛋白质、鞣质
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