2024年岗位知识竞赛-固体制剂岗位知识笔试考试历年高频考点试题摘选含答案

2024年岗位知识竞赛-固体制剂岗位知识笔试考试历年高频考点试题摘选含答案第1卷一.参考题库(共75题)1.包衣滚筒充分干燥后关闭匀浆，将片芯装入包衣滚筒，按“（）”进入温度设定界面，按工艺要求设定（），开启（）。开匀浆转动预热，设定工艺要求的（），工艺要求的（），也可根据片子硬度选择（）。2.通过调节喷枪支架调节喷枪的喷雾角度，使喷雾与基片成（）。开始时，为压住基片表面的粉尘，基片不受磨损，使基片表面快速粘附一层薄膜，要调节流（）和（），加大喷衣溶液流速，达到（）的理想雾化状态。当包衣溶液已将基片的表面形成一层薄膜后，要逐渐减少喷衣溶液的流速，才能保持片床稍感潮湿但不相粘的理想雾化状态。3.传料时发现内包装破裂或药品被污染应如何处理？4.根据包装指令和批记录从中间站领取待包装的（），复核（）、（）、（）、（）确认重量与物料标示卡的数量一致。5.确认使用的电子天平在（）以内。并对电子天平进行调整6.简述胶囊如何调试装量？7.存放在工器具存放间的工器具保存有效期是多少？过期了怎么处理？8.本岗位需做的记录有：（）、（）、（）、（）9.提升加料机停机时间较长时，必须将机器全身擦拭清洁用布罩好。长期停放（超过（））应更换液压油及清洗液压元件。10.洁净厂房清洁有效期为（），超过有效期后，在生产前应重新清洁。11.调节机架倾角，改变出料口与进料口的（），改变药品在抛光机中停留的时间。倾角越大，抛光时间（），反之（）。12.高效过滤器气流速度降到（）或风量为原风量的（）时，更换初、中效过滤器及调整（）也不见效时，应预以更换。13.简述软材合格的标准。14.制粒、压片、胶囊充填岗位：此区域（），该区域的空调系统高效过滤器使用周期暂定为（）。15.可倾式反应锅：调节蒸汽阀门，使蒸汽压力缓慢上升。（压力不应大于（））。16.车间统计员根据生产指令确定原辅料备料数量开取（），注明：（）、（）、（）、（）等内容。17.简述本岗位工艺参数都有哪些？18.本岗位注意事项有哪些？19.接好饮用水进水管，向洗衣机中加入适量的水（洁净区用（），一般区用（））和（），（）后放入工作服。20.进入生产区的人员，先在车间门厅外刷净鞋上粘附的（），将携带物品（包、雨具等）存放于指定位置的（）内，进入车间门厅。坐在隔离凳上脱下（），弯腰将其放入隔离凳（），转身拿出隔离凳（）的（）并换上。21.洁洁净区的清洁或消毒标准为目检其表面：（）、（）、（）。净厂房清洁时，岗位操作人员应对所清洁的内容及时进行记录，每次清洁结束后，由（）根据其岗位清场记录单检查确认，合格后颁发（）。洁净厂房清洁有效期为（），超过有效期后，在生产前应重新清洁。设备及房间在清场时不挂状态标示，（）后挂“已清洁”状态标志。22.平均片重为0.3克的片重差异国标为（），内控为（），0.3克及以上的国标为（），内控为（）。23.包装时包装材料和半成品的（）和使用过程中的数量及时记录。24.提升加料机在冬季时，应先开机一会儿，将设备升降几次，让油温升高后，才能正常工作。过滤器滤芯（）更换一次。25.简述本岗位过程检测控制内容？26.简述透明膜裹包机的操作。27.手动操作时空调停机前应先关闭（）或（）、（）蒸汽阀门，当风机继续运行（）以上后再按照开机（）顺序关机；自动状态下关闭空调系统时，点击模式界面中的“（）”按钮，空调系统自动停止运行，并关闭相应的（）。28.中间站管理人员对入站的中间产品的（）进行复核。29.设备检修结束，先（），在空转时应（），检查机器运转情况，对于出现的问题及时解决，空运转正常后，进行（）。30.根据包装材料印制记录中规定的（）、（）、（）领取批号钢字，根据包装材料印制记录进行调试设备（）、（）、（）。31.（）对新风管道上过滤网进行清洗。32.每次生产结束清场时，将（）拆出并清洗。33.凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行（）的检查。34.简述胶囊填充过程中的注意事项。35.确认电源线（）以及各润滑点（）、压缩空气管道连接完好，压力在（）。36.根据生产指令领取半成品及对应的电子监管码，并复核（）、（）、（），将领取的半成品放在生产区域的指定位置37.消毒剂都用于什么地方？由哪个岗位配制？有配制记录和发放记录吗？有配制人和复核人吗？38.简述小盒印制操作。39.确认本岗位上批的（）内。不存在任何与现操作无关的（）、（）、（）、（）等。40.简述中间产品及包材的领取过程。41.激素类、头孢菌素类初、中、高效过滤器应（）不得（）或与普通化学类初、中、高效过滤器（）。42.换批或班清时应如何清场？43.包装完后，停机，关闭（）。称量剩余（）重量，填写物（），交（）存放并填写相应台账；称量剩余包材重量，将剩余包材交（）存放并填写相应台账。不合格品（包括试机产生的不合格品）按（）处理。44.核对无误后，将入站数量逐桶记录在中间站（）中，并有交接双方签名。45.酸性苯酚及碱性苯酚仅用于（）。（）适用于人员手喷雾消毒，与物料接触的（）的清洗后的消毒。46.中间产品如何入站？47.生产过程中，如有相当多的胶囊拨不开时，应拆开真空管路上的过滤器，清洗（）。48.简述铝塑包装操作。49.简述生产过程检测有哪些。50.计算好配置比例，按比例先将所用的水量取好，然后向量好体积的水中缓慢加入（），轻轻搅拌直至均匀。D级洁净区所用的消毒剂在（）配制，所用水为（）。比例：酸性苯酚：水=1：（），碱性苯酚：水=1：（）。51.气动系统要十分清洁，接头不准进入灰尘，及时排除（）内积水。保持（）、（）的洁净。52.干燥时间：不锈钢桶（）；物料铲（）；不锈钢架（）；1500型料斗（）。53.包装完后，停机，关闭（），（）后关闭冷却水。54.你所在岗位发生偏差怎么办？55.瓶口前后的调整：调整（）的长度，使漏斗口（）瓶口。56.简述设备的日常维护保养工作有哪些。57.切换旋钮至自动状态，点击（）按钮，开机。58.你所在岗位哪些情况属于偏差？发生偏差怎么办？59.开机前打开（）、（）、（）管道上的阀门，使其处于（）状态。60.根据（）和（）从（）领取（）和（），复核（）、（），检查质量是否（）、铝箔印制是否清晰。61.简述组合式空调机组开机前的检查工作。62.把压好的片子放入不锈钢桶中，称重，填写（），交中间站存放并填写中间站批记录，交料之前确认不锈钢桶外表面洁净、无可视残留。称量剩余尾料重量，填写物料标示卡，交中间站存放并填写相应台账。不合格品（包括试机产生的不合格品）按（）处理。63.调节机架（），改变出料口与进料口的（），改变药品在抛光机中停留的时间。倾角越大，抛光时间（），反之（）。64.对原辅料外包装等废弃物应如何处理？65.生产人员经过洁净区各道门时，应随手关门保持洁净区相对（），预防污染。66.生产过程检测控制有哪些？67.灌装完后，停机，关闭（）及（）。称量胶囊重量，填写物料标示卡。将胶囊交中间站存放并填写中间站批记录；称量（）重量，填写物料标示卡，交中间站存放并填写相应台账；称量剩余胶壳，填写物料标示卡，交（）存放并填写相应台账。不合格品（包括试机产生的不合格品）按（）处理。68.生产中的注意事项有哪些？69.自动装盒机小修周期为设备运行后（）小时，大修周期为设备运行后（）小时。70.及时收集散落的原辅料及中间品，按该物料的不同（），分别放置到不同的回收容器中。71.生产结束后关闭（）、（）和（），对设备进行（）和（）。72.通过点击（）调节机速。73.简述新风管道过滤网，回风口过滤网，排风过滤器的清洗或更换。74.在干燥剂投入机人机界面点击“（）”，消除报警信息后点击“”按钮开启干燥剂投入机。75.仓库保管员根据领料单的（）、（）发放原（）、辅料，并将原辅料的（）、（）等情况填写在领料单中，签字确认留存领料单的（）后，将领料单交回车间统计员。第2卷一.参考题库(共75题)1.崩解时限检查：将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入（）烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部（），烧杯内盛有温度为（）的水，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下（）处。除另有规定外，取药片（），分别置上述吊篮的玻璃管中，加挡板，启动崩解仪进行检查，各片均应在（）内全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片各片均应在（）内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。2.成品如何封箱、暂存、入库？3.包装后按包装程序装入中盒或用热收缩包装，如有电子监管码，需扫描（）后再装入中盒或用热收缩包装。4.制粒岗位投料时要复核（）、（）、（）、（）等，根据（）投料。5.在配料操作中转移物料用的物料铲，每一种原料和辅料必须使用各自专用的物料铲，以防（），严禁使用一个物料铲进行配料操作。6.封口机的调整：确定主机位置后，调节（），让脚轮（），同时让感应封口头（）。可通过旋转感应封口头高度调节小手轮与（）平调节小手轮进行调节。7.简述空调自动控制状态下的调节温湿度。8.操作人员复核领用的中间产品的重量准确后，在中间站（）中有交接双方签名。9.洗衣结束后清理现场卫生，更换（）、（）状态标示。10.车间统计员填写退库单，标明物料的（）、（）、（）、（）、（）等，由退料人签字，一式三份。11.如何领取物料和包材。12.开始点动或开机前，必须提醒其他人员远离设备危险区，得到确认后再行点动或开机。设备运行状态下，操作者不能离开工作岗位，除了往设备上加纸盒和说明书外，必须监视设备的运作情况，如发现异常，应立即按下停止按钮，再把（）按下，检查并排除故障。13.确认电子数粒机（）真实可信，确认各个通道计数准确，如不准确应及时调整（）或设置（）。14.流化床沸腾制粒机：喷液完成后，依次点击关闭“（）”、“（）”；干燥时间到后关闭“（）”、“（）”、“（）”。风机频率（）后，点击“（）”清除捕集袋内残余物料粉末。待粉末降落完毕，拿出（）至于支撑架上，点击“容器降”，将干燥车拉出，通过（）将物料转入下一工序。15.如何收取、发放工作服、工作鞋？16.关节轴承每周滴2~3滴（）。17.洁净服领入后需要清洗吗？有记录吗？18.一次加油量不宜（），应按（）的原则加油。19.称量剩余包材重量，将剩余复合膜交（）存放并填写相应台账。不合格品（包括试机产生的不合格品）按（）处理。20.尾料的处理必须按（）、（）分别处理。21.压片完毕按“（）”键，将转速减至（）以下，再停主机。停止吸尘器和筛片机，切断设备及附属设备电源。22.对于有质量问题的物料，应及时报告（），经过确认后填写《（）》。23.（）、（）、（）、（）等印有标签内容的属于标签类包装材料。标签类应该专人专柜，保管（），应当按、（）分类存放，凭（）计数发放。24.固定提升转料机停机时间较长时，必须将机器全身擦拭清洁用布罩好。长期停放（超过（））应更换（）及清洗液压元件。25.打开支架左右门，用手轮调整（）适合于瓶高；调整主机上主星轮齿槽中心，使之与（）一致，并固定高度锁紧；调整旋盖轴上气动马达的（），使适合于（）；调整进、出瓶星轮齿槽与主星轮齿槽（）；调整（），使之与进瓶星轮齿槽相配合；调整（）的高度，使之中心高与主星轮中心高度（），保证瓶盖能顺利进入旋盖头内。26.简述组合式空调机组的维护保养。27.每次（）后对机组（）用（）进行擦洗，将机组内壁上的灰尘去除。28.工艺参数出现异常时应及时上报车间办公室进行（）。29.（）负责FK-100型可倾式反应锅的状态检查，使用维护，并建立使用记录。（）负责本机的故障排除和维修保养。30.简述铝塑包装机日常保养内容。31.瓶口左右的调整：调整（）的位置，每道瓶子（）一个瓶口对准漏斗口。32.如何进行回收、发放的？QA人员和维修人员的洁净服清洗、发放记录在其中吗？33.称量岗位称量时铲子用几个？怎么称？怎么复核？34.物料在放入暂存间后，对于一些特殊品种如吸潮、易变质的物料，要有（）等措施，同时做到（）领料，严格控制数量。35.预留间（）清洁一次并填写（）。36.换品种清场：用丝光毛巾蘸（）自上而下将天棚、灯具、墙壁、门窗、回风口、不锈钢桌凳擦拭干净至无（），再用丝光毛巾蘸（）自上而下擦拭一遍；对于不溶于水的品种（见附录），用（）自上而下擦拭至无可见残留物，再用丝光毛巾蘸纯化水自上而下擦拭一遍。37.确认粉碎机轴（）的情况及轴向间隙和径向间隙的大小，如转动不自由，或间隙过大，拆下并清洗轴承换（），或更换同一型号的轴承。38.开真空泵前先开（）；关真空泵后再关进水阀。39.自动装盒机如何维护保养？40.铝塑岗位物料平衡怎么做？41.简述全自动水平式装盒机操作前的准备。42.回收尾料的标准：尾料应（），不得（），尾料中不得有（）、（）等杂物，尾料中不得混有其它物料。43.车间外使用的液压车为（），车间内使用的为（）。44.每天作业前用（）清洁圆形计数管道内部和光电管表面，保证（）的畅通。45.GMP规定标签类要计数发放，哪些包材属于标签类？应怎样管理？46.配料人员根据领料单中的（）、（）复核原辅料的名称、数量、（）及（），复核无误后将原辅料转入（）摆放整齐，并将领料单交给（）。47.备料在（）和车间（）中进行。48.简述设备润滑保养注意事项。49.计量器具怎么校验？有记录吗？50.回风口滤网的清洗周期：随（）时一同清洗。51.简述干燥到包衣结束的工作。52.各功能间的清洁顺序应严格执行（）的原则，各岗位区域清洁顺序应严格执行（）的原则。53.参观人员和未经培训的人员不得进入洁净区，参观人员确需进入时应当对其进行个人卫生、（）等的指导，并填写“（）”，经（）批准后方可进入。54.填写后的领料单由（）签字认可后，（）将领料单传递到进行领料。55.更换房间与设备的（），标明本*区域和设备的生产（）、（）、（）、（）、（）等内容。56.将待入站的中间产品称重填写（），记录中间产品的（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等内容，并有（）与（）签名。57.制定空调净化系统初、中效过滤器等的使用、维护、保养操作规程，保证车间内（）能够更长时间使用，确保洁净室（区）（）及（）度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合（）。58.生产过程中应注意哪些事情？59.简述操作后的处理工作。60.确认电源线无老化、无破损，各润滑点润滑良好，压缩空气压力在（）。61.简述湿法制粒机保养注意事项。62.各岗位的操作人员，将待入站的中间产品称重填写物料标示卡，记录中间产品的（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等内容，并有（）与（）签名63.粉碎过筛每（）检查粉碎过筛后的物料无（）、（），（）。64.原辅料的传递要将物料的外包装褪除，并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区；对于不能退除外包装的原辅料，要将外包装（）后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。65.将入站的中间产品按（）、（）整齐排放在暂存区物料架上，不同品种、批次的物料间隔距离（），填写（），注明（）、（）、（），特别要注明本批中间产品为（）。66.确认操作间压差表在校准的（）以内，相邻房间存在（）。67.合与制粒过程中要特别注意（）和颗粒情况，要按工艺的要求进行操作。68.简述本岗位生产前准备工作。69.找班组长检查生产操作区域内有无与本次生产无关的物料，如有彻底清除，根据包装材料印制记录领取待印制的中盒（小盒），并复核（）、（）、（）是否一致，将（）记录于包装材料印制记录和台账中。70.将足够量的药瓶倒入（），向（）内加入物料，往（）中加入足够量的瓶盖。71.片重调节机构检修：拆下调节杆，松掉蜗轮、蜗杆座的两个紧固螺栓，拆下座，拧下蜗轮，将粉量器顶至最高，旋转（），用镊子镊出粉量器下面的污物，用丝光毛巾蘸酒精将粉量及粉量器通道清洁干净。向粉量器通道中滴加二十滴（），按拆卸时的反顺序将片重调节机构装配好。72.配料前需先开启称量单元（），将风机频率调节到（）。73.简述胶囊填充生产后操作。74.自动装盒机：接通电源，点动确认电机运转方向正确，运行的过程中没有异常。进行试车，由（）到（），确认设备运行（），各处配合协调，准确到位。75.简述胶囊抛光时应注意哪些？第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案：温控；温度；温控；转速；预热时间；点动预热2.参考答案：90°角；量调节器；喷枪调节螺栓；片床稍感潮湿但不相粘3.参考答案：原辅料在清外包室褪除外包装时，发现内包装破裂或原辅料已被污染时要及时通知车间经理、QA并作退库处理。4.参考答案：中间品；品名；批号；规格；称量5.参考答案：校准的有效期6.参考答案：通过调整充填杆高低来调节装量，用手转动主电机手轮，使充填杆支架下降到最低位，松开黑色旋钮，转动内六螺丝，使充填杆的下端面与计量盘上表面在同一平面上，记下此时标尺刻度值，然后按不同工位将充填杆上下调，调至装量达到工艺要求为止。调整好装量并确认设备正常后在控制面板中按“主机启动按钮”按钮。通过调节设备频率调节机速。7.参考答案：放在工器具存放间的工器具保存有效期为3天，过期了在使用前应重新清洁。8.参考答案：批生产记录；岗位交接班记录；仪器使用日志；设备日志9.参考答案：半年10.参考答案：三天11.参考答案：高度差；越长；越短12.参考答案：最低限度；70%；静压箱风量13.参考答案：软材要求握之成团，抛起15cm左右落下不破碎，并用拇指按之即散。湿颗粒完整均匀不能过硬，细粉不能过多。14.参考答案：产尘量较大；1-1.5年15.参考答案：0.3MPa16.参考答案：领料单：领料部门；领料日期；原辅料名称；数量17.参考答案：制粒：复核，干混、湿混、干燥时间、速度等，整粒、制粒网径，干燥温度，总混时间，所制软材的质量、颗粒率18.参考答案：操作时要将设备的保护外罩安装在设备，避免发生安全事故；更换PVC和铝箔时，设备的加热处和热合处要处于打开状态，以免造成PVC的热化；在对设备进行清洁或处理异常情况时要停机并关闭电源，严禁在设备运行或不切断电源的情况下，进行清洁或处理异常情况；生产过程中PVC或铝箔使用完毕需停机更换PVC或铝箔，并将原PVC与新装PVC叠在一起剪齐，并用透明胶带粘在一起，然后继续生产；生产中如出现任何异常情况，应立即上报车间办公室，进行偏差分析，排除隐患后方可继续生产。19.参考答案：纯化水；饮用水；洗涤剂；搅拌均匀20.参考答案：泥土杂物；贮柜；生活区的鞋；外侧；内侧；一般区工作鞋21.参考答案：无污迹；无异物；无粉尘；车间质量员；清场合格证；三天；清场合格22.参考答案：±7.5%；±6%；±5%；±4%23.参考答案：领用数量24.参考答案：6个月25.参考答案： 每批正常生产后，由本批的岗位人员填写中间产品请验单，片子存放于中间站待检。    片重检验：生产过程中每10分钟抽查基片，按照《压片重量差异检查操作规程》进行称量检查，检查过程中确认片面外观完整光洁，色泽均匀。 脆碎度检验：每班生产试机或设备进行重新调整时，需做脆碎度检验。按照《脆碎度检验操作规程》进行检查。 崩解时限检验：每班生产试机或设备进行重新调整时，需做崩解时限检验。按照《崩解时限检验操作规程》进行检查，各片均应在15分钟内全部崩解。 硬度测试：每班生产试机或设备进行重新调整时，需做硬度检验。按照《硬度检验操作规程》进行检查。26.参考答案： （1）打开压缩空气开关送气。 （2）将设备电源线插头插于操作间插座上，打开电源开关送电，打开加热开关预热加热体。 （3）按规定安装好透明纸卷。透明纸卷安装方法：将透明纸卷安装在支架上，顺序绕过导纸筒、定纸辊，最后将透明纸压在牵引辊之下。 （4）手动盘车2-3周，确认透明纸上下刀切断、传送带输送情况良好。 （5）点动空车2-3周，确认空机正常。 （6）预热温度达到设定温度，按动启动开关开始工作。 （7）班次生产结束，停止设备运行，关闭压缩空气阀门，切断设备电源。 （8）用抹布擦拭干净设备外壳，清除设备电器控制系统各零部件上的灰尘。27.参考答案：冷水机组；加热；加湿；2分钟；相反的；风机停止；自控阀门28.参考答案：重量29.参考答案：运行空转；点动运转；负荷试车30.参考答案：批号；有效期至；生产日期；批号；有效期至；生产日期31.参考答案：每天32.参考答案：过滤防尘滤袋33.参考答案：装量差异34.参考答案：操作过程中的所有数据要及时记录于批记录中；在对设备进行清洁或处理异常情况时要停机并关闭电源，严禁在设备运行或不切断电源情况下，进行清洁或处理异常情况；生产过程中注意观察胶囊填充情况，防止空心胶囊混入填充后的中间产品中；运输物料和操作过程应小心轻慢，以免损坏两侧墙体；设备操作过程严禁打开防护罩；生产中如出现任何异常情况，应立即上报车间办公室，进行偏差分析，排除隐患后方可继续生产。35.参考答案：完好无破损；润滑良好；0.4~0.6MPa36.参考答案：品名；规格；批号37.参考答案： 酸性苯酚及碱性苯酚仅用于地漏液封。75%乙醇适用于人员手喷雾消毒，与物料接触的设备表面的清洗后的消毒。  臭氧用于空调系统及洁净厂房的环境消毒。  75%乙醇由洁具洗存岗位人员进行配制，有配制和发放的记录，有配制人和复核人。 消毒剂有效期为3天，消毒剂轮换方法：每月进行定期更换，以防止产生耐药菌。 领用时到洁具洗存岗位领用。38.参考答案：找班组长检查生产操作区域内有无与本次生产无关的物料，如有彻底清除，根据包装材料印制记录领取待印制的中盒（小盒），并复核品名、规格、数量是否一致，将领取数量记录于包装材料印制记录和台账中；根据包装材料印制记录中规定的批号、有效期至、生产日期领取批号进行调试设备；印制的第一个中盒找班组长或QA复核无误，并在包装材料印制记录中签字后，方可开始印制；接通电源，开始印制；如果有带小号的品种，在印制下一个小号之前要将上一小号的所有物料清理干净，找班组长进行检查，下一小号印制的第一个要找班组长进行复核，并在包装材料印制记录反面签字；印制完成后，将印制完成的中盒（小盒）写好物料标示卡，放在包材暂存间指定位置，将未印制的中盒（小盒）查好数量同样写好物料标示卡，放在包材暂存间指定位置；将印制数、剩余数、残损数准确记录于包装材料印制记录中，并作物料平衡。39.参考答案：清场合格证副本在有效期；物料；容器；残留物；记录40.参考答案： 根据包装指令和批记录从中间站领取待包装的中间品，复核品名、批号、规格，称量确认重量与物料标示卡的数量一致。 根据包装指令和批记录从包装材料暂存间领取PVC和铝箔，复核品名、规格，检查质量是否均一、铝箔印制是否清晰。并填写领取台帐。41.参考答案：专用；互换；互换42.参考答案： 设备的外表面用饮用水自上而下擦拭至无可见残留物，再用纯化水自上而下擦拭一遍，最后用75%的乙醇溶液擦拭消毒（从洁具洗存岗位领取消毒剂75%的乙醇溶液）；对于不溶于水的品种，用75%的乙醇溶液自上而下擦拭至无可见残留物，再用纯化水自上而下擦拭一遍，最后用75%的乙醇溶液擦拭消毒。用洁净的拖把将地面的落粉等拖去，至地面无可见残留物。43.参考答案：压缩空气；尾料；料标示卡；中间站；包材暂存间；尾料44.参考答案：收发记录45.参考答案：地漏液封；75%乙醇；设备表面46.参考答案：各岗位的操作人员，将待入站的中间产品称重填写物料标示卡，记录中间产品的品名、规格、批号、重量、数量、日期、班次等内容，并有操作人与复核人签名。中间站管理人员对入站的中间产品的重量进行复核。核对无误后，将入站数量逐桶记录在中间站收发记录中，并有交接双方签名。将入站的中间产品按品种、批次整齐排放在暂存区物料架上，不同品种、批次的物料间隔距离≥50cm，填写物料标示牌，注明品名、批号、规格，特别要注明本批中间产品为待检状态。47.参考答案：过滤网48.参考答案： 将待包装的中间产品放入加料斗，在主操作画面中将热封控制旋钮置于“工作”位，在操作面板上按“上料控制”钮开上料机，就可以正常工作了。按速度调整画面进入后调整机器速度。整机在正常工作期间，面板上所有旋钮、按钮均置于工作状态，不得随意旋动。将参数及时记录与批记录中，并对铝塑板做密封性测试。49.参考答案： （1）每10钟抽查一次瓶子，不得出现空瓶、数粒不准、瓶盖松动、热封不完整。如果出现，停机调试至合格为止。  （2）密封性检查：每班生产试机或设备进行重新调整时，需做密封性检验，按照《密封性检验操作规程》进行检查，并填写密封性检查记录。50.参考答案：消毒剂；D级洁净区；纯化水；256；12851.参考答案：空气过滤器；吸泡模具；热封辊52.参考答案：15分钟；10分钟；30分钟；60分钟53.参考答案：压缩空气；半小时54.参考答案：发生偏差时应及时报告班组长，班组长及时上报车间办公室进行偏差分析，禁止私自处理。55.参考答案：漏斗伸缩杆；对准56.参考答案： （1）每班使用前确认设备清洁。 （2）确认电子数粒机数粒传感器真实可信，确认各个通道计数准确，如不准确应及时调整灵敏度或设置系统参数。 （3）将页面调到手动调试画面，确认左右机头的堵料阀能正常关闭和开启，如有不能正常开启或关闭，查找原因并排除。 （4）确认干燥剂投入机的光电灵敏，不跑标。切刀能正常使用。如果跑标，应及时调整灵敏度，切刀不好用，应及时拆下研磨，要求与厂家的切刀一样锋利。 （5）确认旋盖机旋盖情况无松动，如有松动应及时调整或更换旋盖轮或旋盖皮带。57.参考答案：自动启停58.参考答案：物料平衡超出合理范围；生产过程时间控制超出工艺规定范围；生产过程工艺条件发生偏移变化；由于生产设备和实施如仪器故障、动力运行故障等导致的偏差；文件、记录不规范或不完整；违反操作规范；压缩空气、蒸汽等介质的控制参数发生变化等均属于偏差。发生偏差时应及时报告班组长，班组长及时上报车间办公室进行偏差分析，禁止私自处理。59.参考答案：新风；回风；送风；开启60.参考答案：包装指令；批记录；包装材料暂存间；PVC；铝箔；品名；规格；均一61.参考答案：开机前打开新风、回风、送风管道上的阀门，使其处于开启状态；确认电源、冷冻循环水、蒸汽供应正常；确认风机皮带应完好且松紧适度，用手转动风机应运行平稳、无异常声响；关闭所有负压、正压检修门，切记将把手旋紧。62.参考答案：物料标示卡；尾料63.参考答案：倾角；高度差；越长；越短64.参考答案：将生产过程中产生的废弃物分类放入塑料袋中，置于操作间废弃物暂存区，下班后扔至垃圾站。65.参考答案：正压66.参考答案：每批正常生产后，由当班的岗位人员填写中间产品请验单，将待验半成品存放于中间站待检；生产过程中每30分钟进行装量检查，按照《装量差异检查操作规程》进行称量检查；生产过程中每10分钟确认袋面外观裁切规整，批号正确清晰；每班生产试机或设备进行重新调整时，需做密封性检验。67.参考答案：真空；压缩空气；剩余尾料；胶壳暂存间；尾料68.参考答案： （1）生产过程中一人负责加料和装量检查并记录，另一人负责中间产品的复核。 （2）操作时要将设备的保护外罩安装在设备上，避免发生安全事故。 （3）调整设备时要按下颗粒灌装的离合器手柄。停机时热封器要处于张开的状态，以免造成复合膜的热化。（4）在对设备进行清洁或处理异常情况时要停机并关闭电源，严禁在设备运行或不切断电源的情况下，进行清洁或异常情况处理。 （5）运输物料和操作过程应小心轻慢，以避免损坏两侧墙体和传递窗。 （6）生产中如出现任何异常情况，应立即上报车间办公室，进行偏差分析，排除隐患后方可继续生产。69.参考答案：600个；7200个70.参考答案：品名71.参考答案：电源；压缩空气；蒸汽阀门；清洁；消毒72.参考答案：电机频率73.参考答案： （1）每天对新风管道上过滤网进行清洗。 （2）回风口滤网的清洗周期：随清场时一同清洗。 （3）排风过滤器清洗周期根据车间生产情况而定，最长时间不能超过20天。 （4）清洗，晾干装回原来的位置。74.参考答案：消除报警；启动75.参考答案：品种；数量；批号；进厂生产厂家；实发数量；第二联第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案：1000ml；25mm；15mm；37℃±1℃；6片；30分钟；1小时2.参考答案：入库人员对待入库的成品进行封箱，封箱时注意胶带要平整，两端要有四指长；封完箱后将成品按一定顺序整齐摞在托盘上，计数后进行入库；如有小号须将小号分开；包装后由外包装管理人员填写成品请验单，注明请验样品名称、包装规格、批号、批数量、请验项目、请验人等内容，将成品请验单交QA人员；QA人员根据成品请验单的内容，进行成品取样，并检查成品的包装情况；成品请验后，外包装管理人员填写成品入库单，填写相关内容；车间管理人员和QA人员对包装后的成品进行检查，检查包装数量、包装质量等情况，检查合格后分别在成品入库单上签字认可；根据成品入库单入库，经仓库管理人员验收并在成品入库单上签名。3.参考答案：一级码4.参考答案：品名；规格；批号；数量；工艺卡5.参考答案：交叉污染6.参考答案：支撑组；悬空；水平；感应封口头7.参考答案：旋转空调控制柜上手动自动调节旋钮，将旋钮指向“自动”。开启自控电源开关以及人机界面的电源开关。进入人机界面的监控画面。点击监控画面中的“设定”按钮，进入设定画面，设定好回风温度、回风湿度、风管压力设定和预热温度；使温度在18～26℃范围内、湿度在45～65%范围内、风管压力在车间要求范围内。进入风机启动画面，点击“风机启动”按钮，空调风机自动启动，根据设定的预热温度、回风湿度、湿度、风管压力数值，系统自动调节冷冻循环水、蒸汽、加湿管道上的比例调节阀门的开启度大小和变频器的频率，使实际运行数值在设定数值范围内。8.参考答案：收发记录9.参考答案：设备；房间10.参考答案：名称；批号；数量；退库原因；退库日期11.参考答案： 根据包装指令从中间站领取颗粒，将领取数量记录于中间站收发记录中。岗位人员与中间站人员需核对颗粒的品名、规格、批号，并确认重量与物料标示卡的数量一致；根据包装指令从包装材料暂存间领取复合膜并记录，岗位人员与中间站人员需确认复合膜的品名、规格与包装指令要求一致并检查复合膜的质量均一性。12.参考答案：急停按钮13.参考答案：数粒传感器；灵敏度；系统参数14.参考答案： 喷雾；通气；加热；程序；风机停；归零；双抖袋；温度探测器；提升转料机15.参考答案：工作服、工作鞋使用时间到期后，洗衣岗位人员按工服、工鞋编号逐件、逐双收取工作服、工作鞋，放入赃衣桶，运至洗衣房，同时做好收取记录，注明收取人、收取时间。在收取工服、工鞋时，为保证正常生产，同时要将洁净的工服工鞋按编号发到各更衣柜。16.参考答案：46号机械油17.参考答案：洁净工作服领入后需先清洗消毒，并有记录。18.参考答案：过多；少量多次19.参考答案：包材暂存间；尾料20.参考答案：品种；批号21.参考答案：主机调速；10万片/小时22.参考答案：车间管理人员；退库单23.参考答案：标签；说明书；包装盒；包装箱；上锁；品种；规格；生产指令24.参考答案：半年；液压油25.参考答案：主机高度；旋盖轴心；进气节流张紧皮带；阀；瓶盖旋紧扭矩；一致；输瓶螺杆齿槽；基本一致26.参考答案： （1）每班对轴承部位污物清理；每周对风机轴承加锂基润滑脂一次； （2）确认风机传送带无破损及松紧情况，传送带如有破损，更换新三角带；如过松，调整电机位置，使传送带松紧适宜。 （3）确认各紧固体无松动，如有松动，重新近拧紧。 （4）月对除湿机转轮链条加润滑脂一次，每半年对除湿机转轮进行清洗。27.参考答案：停产；内壁；清水28.参考答案：偏差分析29.参考答案：操作人员；维修人员30.参考答案：机器要保持清洁，每班都要去除灰尘和污物；使用前应按“点动”空运转，先断后续，连续运转3-5分钟，确信各部无误后方可使用；如果长期停用，机内水路中的水要排净。方法是：先停水，卸下进水管，把气管对准进水口，用压缩空气排水；滚动轴承用钙基润滑脂润滑，其他部位的润滑剂为N46机械油。31.参考答案：定位栏杆；最前面的32.参考答案：工作服、工作鞋使用时间到期后，洗衣岗位人员按工服、工鞋编号逐件、逐双收取工作服、工作鞋，放入脏衣桶，运至洗衣房，同时做好收取记录，注明收取人、收取时间。QA和维修人员的洁净服清洗和发放记录在其中。33.参考答案：在配料操作中转移物料用的物料铲，每料一铲，以防交叉污染，严禁使用一个物料铲进行配料操作。根据生产指令和工艺卡，从暂存间中按先辅料后原料的顺序领取预先置于不锈钢桶内的原辅料，每次只能领用一种物料。将领取的含有物料的不锈钢桶置于电子台秤上，取下不锈钢桶盖后清零。根据生产指令要求按照减量法称取物料重量。称量的物料轻轻放入500L料斗内，称量完后盖好桶盖，做好物料标示.一种物料称量完后将剩余的物料及时转回暂存间，将有关内容记录于物料管理台帐与批记录中。称量完毕后，填写物料标示卡，标明物料状态。每次称量都必须经复核人复核，复核无误后签字确认。复核人不得操作。34.参考答案：防潮；少量多次；暂存物料35.参考答案：3天；《清场、清洁记录》36.参考答案：饮用水；可见残留物；纯化水；75%的乙醇溶液37.参考答案：转动；润滑油38.参考答案：进水阀39.参考答案： 设备使用后，每周对设备各个含油轴承及其他轴承加注1次油，各处含油轴承加注5-10 滴20-30号润滑油，不易加太多，以防油溅到别的部位去。凸轮、齿轮、伞齿轮每半个月加1号极压锂基脂一次。每200-300工时，检查装盒机吸杯的磨损情况。如有必要更换新吸杯。每年更换一次过滤器。设备通电后，点动确认机器运转正常。如不正常，应及时调整修理。40.参考答案： 41.参考答案：确认电源线无老化、无破损，各润滑点润滑良好，压缩空气压力在0.4~0.6MPa。确认各传动部分运转平稳、灵活，各机构动作协调，同时检查机械零部件和相连的电器、气动元件完好。确认各控制系统灵敏、可靠。接通电源，点动确认电机运转方向正确，运行的过程中没有异常。进行试车，由低速到高速，观察设备运行平稳，各处配合协调，准确到位。确认说明书、小盒无粘连，纸盒平整。确认全部螺钉无松动，对各机构的松动、位移进行调整紧固。42.参考答案：干燥；潮湿；黑点；油污43.参考答案：红色；自然采购色44.参考答案：压缩空气；光电计数检测通道45.参考答案： 标签、说明书、包装盒、包装箱等印有标签内容的属于标签类包装材料。标签类应该由专人专柜上锁管理，按品种、规格分类存放，凭生产指令计数发放。 印有批号的残损或是剩余标签应当由专人负责计数销毁并有人复核，标签的发放、使用和记录应当有记录。发放时领用人与发放人要根据包装指令逐一核对批号、规格、数量，双方确认无误后签字。发放和领用要填写记录（包材印制记录、包材使用记录、包材管理台账）。专人领用，开始包装前，应首先核对领用的印刷包装材料是否与生产指令要求一致，还应仔细核对内容、式样、文字等是否与现行标准样张一致，对领用量、使用量、损坏量、剩余量进行物料平衡的核算。退库时要填写退料单，并在退回物料上做好物料标示并注明退回车间，有车间经理签字，仓库保管员逐一核对检查退回的包材，确认无误后方可接收。印有产品批号的及破损、污染的包材必须清点数目，在QA监督下由包装班长销毁，并填写印有标签内容的包装材料销毁记录。46.参考答案：名称、数量；批号；生产厂家；包装完好情况；原辅料清外包室；车间统计员47.参考答案：仓库；原辅料清外包室48.参考答案：（1）一次加油量不宜过多，应按少量多次的原则加油。（2）滴在地面上、设备内壁及其它零部件表面上的润滑油应及时擦拭干净。49.参考答案：每天使用前进行检验，并填写日常检验记录。将标准砝码加载于秤盘的中心位置，如果是单一砝码，则应放在检验区域的中心位置，如果是多个砝码的组合，应均匀地分布在整个区域内，避免不必要的叠放，也不可超出界限。待示值稳定后进行记录。计算检验点的误差，当检验误差不大于该点的最大允许