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文档简介

可口可乐(中国)有限公司食品安全管理手册(依据IS022023:2023标准)编号:版本:受控状态:受控分发号:编制:审核:批准:发布日期:四月一日实行日期:四月一日编号—版本号/修改状态A/0第0.0章目录页码1/1序号章节号内容页数10.0目录20.1颁布令30.2公司简介40.3食品安全方针和目的发布令50.4食品安全小组组长任命60.5组织机构图71范围82相关法律、法规及标准93术语和定义104食品安全管理体系115管理职责126资源管理137安全产品的策划和实现148食品安全管理体系的验证、确认和改善159.1文献控制程序169.2记录控制程序179.3信息沟通程序189.4应急准备和响应控制程序199.5管理评审程序209.6人力资源控制程序219.7设施和工作环境控制程序229.8产品标记、追溯和回收程序239.9不合格控制程序249.10监视和测量装置控制程序259.11内部审核控制程序269.12纠正、防止和改善措施控制程序编号—版本号/修改状态A/0第0.1章颁布令页码1/1为实行食品安全管理体系,提高公司产品质量和市场占有率,树立公司的“绿源清泉山”品牌,根据ISO22023:2023《食品安全管理体系-对食品链中任何组织的规定》,结合本公司实际情况,特制定本《食品安全管理手册》。本组织的《食品安全管理手册》阐述了绿源清泉矿泉水有限公司的食品安全方针、食品安全目的及食品安全管理体系的建立、实行和保持的法规性文献,是公司食品安全管理体系运营中应遵循的法规和准则,对外是公司食品安全保证能力的文字表述,以使客户和第三方确信公司产品品牌的食品安全保证能力。现予批准颁布,自批准之日起开始实行,请公司全体同仁务必认真学习,坚决贯彻执行。总经理:2023年3月25日编号—版本号/修改状态A/0第0.2章公司简介页码1/1食品安全方针:全员品管安全优质连续改善客户放心作为本公司的食品安全方针,公司的各级人员必须理解方针的内涵,并以实际的行动认真贯彻执行。基本内涵:1、公司上下齐心合力,人人参与质量、卫生管理、保证产品质量安全、卫生可靠。在生产、经营活动之前必须充足理解和符合顾客的需求和盼望;对顾客的任何不满意必须采用有效的措施加以改善,保证连续地满足顾客的需求和盼望。2、全员参与技术创新和管理方法创新,连续地改善公司的管理机制,减少产品的成本,连续地改善质量管理体系,实现过程优化,保证质量,使顾客满意、放心。3、公司将以产量服从质量,生产条件服从质量需要,生产组织服从质量检查,追求产品安全卫生最优指标。食品安全目的:本公司依据食品安全方针框架的规定制定了与之相适应的目的。1、顾客投拆:产品质量投拆每年不超过一次;2、顾客满意度85%,并逐年提高1%;3、建立并保持符合GB5749-1985《生活饮用水水质卫生规范》。食品安全承诺:我们向顾客作出以下郑重承诺:连续保持食品安全管理体系,并不断改善其有效性;2、公司保证交付经检查合格的产品,为客户提供符合规定的产品和客户满意的售后服务。编号—版本号/修改状态A/0第0.3章食品安全方针目的发布令页码1/1根据本公司食品安全管理体系建立、实行、保持和发展的需要,特任命同志为食品安全管理体系食品安全小组组长。其重要职责和权限如下:A)保证按照ISO22023:2023标准的规定建立、实行、保持和更新食品安全管理体系;B)直接向组织的总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性,参与制定食品安全方针和目的,并具体决定实行方法和进行评审,作为体系改善的基础;C)为食品安全小组成员安排相关的培训和教育,理解本公司的产品、过程、设备和食品安全危害,以及与体系相关的管理规定,保证在整个组织内提高食品安全的意识;D)配合总经理配置、调度体系建立和运营所需的资源和人员,掌握各部门职责和重要的接口方式;E)熟悉食品安全管理体系基本情况,掌握本公司质量卫生安全体系的工作状况,组织实行公司食品安全管理体系内部审核,任命内审组长;F)对内负责各部门之间体系运作的协调,对外负责食品安全管理体系有关事宜的联络。总经理:年月日编号—版本号/修改状态A/0第0.4章食品安全小组组长任命页码1/1编号—版本号/修改状态A/0第0.5章组织机构页码1/1总经理总经理食品安全小组组长食品安全小组组长采购部生产部采购部生产部财务部品管部办公室业务部编号—版本号/修改状态A/0第1章范围页码1/1本食品安全管理手册规定了本公司作为饮用矿泉水加工公司的环境、设施/设备和加工、贮存运送过程中的品质、卫生等管理需达成的规定。本食品安全管理手册规定合用于本加工公司,生产矿泉水类产品的原材料采购、产品的加工、储存运送等方面在安全的条件下进行,以获取符合产品品质规格和安全卫生规定的高质量饮用矿泉水。编号—版本号/修改状态A/0第2章相关法律、法规及标准页码1/12.1相关法律、法规和规章《中华人民共和国食品卫生法》《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国商检法》《中华人民共和国动植物检疫法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《食品生产公司危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》《认证机构实行基于HACCP的食品安全管理体系认证的认可基本规定》《以HACCP为基础的食品安全体系认证机构认可实行指南》2.2相关标准ISO22023:2023《食品安全管理体系》GBl4881-1994《食品公司通用卫生规范》GB5749-1985《生活饮用水水质卫生规范》GB2760-1996《食品添加剂使用卫生标准》GB9683-1988《复合食品包装袋卫生标准》GBl4930.2-1994《食品工具、设备用消毒剂卫生标准》GBl4930.1-1994《食品工具、设备用洗涤剂卫生标准》GB9687-88《》PETCB13113-91《》GB8537-1995《》编号—版本号/修改状态A/0第3章术语和定义页码1/2本文献采用ISO22023:2023《食品安全管理体系求—对食品链中任何组织的规定》中的术语和定义。3.1流程图:生产或制造某特定食品所用环节或操作顺序的系统表述。3.2食品安全:对食品在按照预期用途被加工和(或)食用时不会伤害消费者的保证。3.3安全支持性措施(SSM):除关键控制点外,为满足食品安全规定所实行的防止、消除或减少危害发生也许性的特定活动。3.4SSM方案:控制已拟定危害发生的安全支持性措施的实行和有效运营。3.5卫生标准操作程序SSOP:为达成食品卫生规定而规定的活动及其顺序。3.6危害分析:对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程,以拟定出食品安全的显著危害。3.7HACCP审核:针对HACCP管理体系,为获得审核证据并对其进行客观的评价,以拟定满足审核准则的限度所进行的系统的、完整的并形成文献的过程。3.8基于HACCP的食品安全管理体系,HACCP管理体系:辨认、评估以及控制危害的体系,涉及三个重要部分:管理、HACCP体系和SSM方案。3.9HACCP计划:根据HACCP原理制定的,保证在HACCP管理体系中对显著危害进行控制的文献。3.10HACCP体系:通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。3.11控制:遵循对的程序且满足标准的状态。3.12确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用规定已得到满足的认定,涉及HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。3.13验证:通过提供客观证据对规定规定已得到满足的认定,涉及方法、程序、实验和其他评估的应用,以及为拟定符合HACCP计划的监视。3.14关键限值:区分可接受或不可接受的鉴定值。3.15关键控制点:可以施加控制,并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其减少到可接受水平是必需的某一环节。3.16监视:为拟定关键控制点是否处在控制或SSM方案是否得以遵循,而对控制参数策划的一系列观测或测量。编号—版本号/修改状态A/0第3章术语和定义页码2/23.17潜在危害:理论上也许发生的危害。3.18显著危害:由危害分析所拟定的,需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。3.19危害:食品中所具有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。3.20原料:产品的构成材料,如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品安全的类似材料。3.21控制措施:为防止或消除危害或将危害减少到可接受的水平所需的活动。编号—版本号/修改状态A/0第4章食品安全管理体系页码1/14.1总规定本组织食品安全小组(又称HACCP小组)人员和各部门按照《食品安全管理体系规定》规定建立体系,并形成文献,加以保持和实行,并予以连续改善。本公司保证:a)辨认评价合理预期的、也许发生的食品安全危害,并进行控制。b)公司内部及整个食品链的沟通,使相关信息在各个环节上准确、有效的传递,保证食品的安全卫生。c)定期对食品安全危害体现进行评价,需要时进行更新调整,保证体系的有效性实行。4.2文献规定4.2.1总则本组织建立的食品安全管理体系文献将涉及:a)形成文献的食品安全方针和目的,具体见本手册第0.3章;b)本准则规定的形成文献的程序和记录;c)组织为保证食品安全管理体系有效建立、实行和更新所需的文献,涉及记录。4.2.2文献控制程序见本组织制定的《文献控制程序》。4.2.3记录控制程序见本组织制定的《记录控制程序》。4.3相关文献《文献控制程序》《记录控制程序》编号—版本号/修改状态A/0第5章管理职责页码1/35.1管理承诺最高负责人承诺建立和实行食品安全管理体系并提供证据,本组织制定的经营目的符合支持食品安全管理的规定。承诺的证据涉及:a)正式签署的文献,如管理承诺或经营目的;b)体系运营的记录,如与食品安全管理体系建立与实行有关的会议及措施培训课程的签到记录、票据和计划。5.2食品安全方针本组织的食品安全方针和食品安全目的,是由本组织最高负责人提出,重要内容如下:5.2.1食品安全方针组织建立食品安全方针的目的是为了:牢固树立品质第一的观念,严格遵照工艺规定和操作规程,严格执行各岗位卫生规定和标准,最大限度地保持良好的作业环境,严格执行产品质量标准,减少不良品的产生率。食品安全方针的内容具体见本手册第0.3章。5.2.2食品安全目的为保证食品安全方针的实现,组织制定了相应的食品安全目的,以使每位员工都爱惜创业以来树立起来的良好产品信誉,并不断巩固和提高。5.3食品安全管理体系策划5.3.1食品安全管理体系策划的时机为保证目的的顺利完毕,需进行相应的食品安全管理体系策划。总经理负责对食品安全管理体系进行整体策划,在下列情况下需进行食品安全管理体系的策划:a)按照食品安全管理标准建立、实行和改善食品安全管理体系;b)组织的食品安全方针、食品安全目的、组织机构发生重大变化;c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化;d)现有食品安全管理体系文献不能涵盖的特殊事项。5.3.2食品安全管理体系策划的内容a)公司需达成的食品安全目的及相应的食品安全管理过程及过程间的接口关系;b)辨认为实现食品安全目的所需建立过程的资源配置;编号—版本号/修改状态A/0第5章管理职责页码2/3c)对食品安全目的的实行进行定期评审;d)根据评审结果寻找与食品安全目的的差距,保证连续改善,提高食品安全管理体系的有效性;e)策划的结果形成文献,如《卫生标准操作程序》、《XXX食品安全大纲》等。5.3.3食品安全管理体系策划的原则由最高负责人提出:a)对食品安全管理体系进行策划满足总规定以及支持食品安全的公司目的的规定;b)在对食品安全管理体系的变更进行策划和实行时,保持体系的完整性。5.4职责和权限5.4.1组织根据职能分派建立相应的管理机构,具体见本手册第0.5章。5.4.2员工总体规定:a)全面理解和掌握本公司食品安全方针安全目的和对顾客的承诺,并坚持贯彻执行;b)遵照公司《良好操作规范》等管理与技术文献的规定规定,以工作质量保证产品质量;c)遵守劳动纪律和工作纪律,开展岗位自主管理,认真完毕本职工作;d)自觉遵守公司规定,努力维护公司利益及形象,爱岗敬业,严格自律,积极上进,勤学苦练,努力提高自身素质和业务水平,成为一名技能丰富的人员;e)职责和权限的内容进行互相沟通。所有员工有责任报告与食品安全管理体系有关的问题,根据各部门的作业指导书,发生问题时应向上级主管报告,相关负责人在接到报告后,应在规定的职责和权限内采用适当措施,并记录结果;f)积极合作,互相帮助,充足发扬团队精神,更好的完毕各项工作;g)其他岗位和有关细则执行组织各部门岗位职责和规定。5.5食品安全小组组长本公司的食品安全小组组长的任命及职责见本手册第0.4章。5.6沟通见本组织制定的《信息沟通程序》。5.7突发事件准备和响应编号—版本号/修改状态A/0第5章管理职责页码3/3见本组织制定的《应急准备和响应程序》。5.8管理评审见本组织制定的《管理评审程序》。5.9相关文献《卫生标准操作程序》《良好操作规范》《信息沟通程序》《应急准备和响应程序》《管理评审程序》编号—版本号/修改状态A/0第6章资源管理页码1/16.1资源提供本公司保证提供所需的资源,以:a)实行、保持食品安全管理体系并连续改善,保证其有效性;b)通过满足客户规定,增长客户满意度。6.2人力资源公司建立并实行《人力资源控制程序》,辨认从事食品安全管理活动的人员所需具有的能力。通过培训和考核,提高人员素质,促进食品安全管理体系有效、连续地运营,保证实现公司食品安全方针和目的。6.3基础设施公司建立并实行《设施与工作环境控制程序》、《监视和测量装置控制程序》,对所有基础设施和监视和测量装置进行控制和管理,以提供并维护为达成和连续符合食品安全管理体系规定所需的基础设施。6.4工作环境公司建立并实行《设施与工作环境控制程序》、《良好操作规范》,发明一个良好的符合食品安全管理的工作环境,保证组织效率上、制度上、品质上、安全上、库存品保存等各方面能进行合理化管理。6.5相关文献《良好操作规范》《人力资源控制程序》《设施与工作环境控制程序》《监视和测量装置控制程序》编号—版本号/修改状态A/0第7章安全产品的策划和实现页码1/57.1总则本组织策划和开发安全产品实现所需的过程,通过有效开发、实行和监视所策划的活动,保持和验证食品加工和加工环境的控制措施,当出现不符合时采用适宜措施予以控制,最终实现食品安全管理。7.2前提方案本组织建立、实行和保持涉及《良好操作规范》(GMP)、《卫生标准操作程序》(SSOP)两个前提方案,以及《设施与工作环境控制程序》、《监视和测量装置控制程序》,以保证实现以下目的:a)控制食品安全危害通过工作环境进入产品的也许性;b)控制产品的生物、化学和物理污染,涉及产品之间的交叉污染;c)控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。7.3实行危害分析的预备环节7.3.1总则本组织将以受控文献形式收集、保持和更新所有实行危害分析所需的相关信息,并保持相关的记录,以提供有效证据。7.3.2食品安全小组本组织将成立食品安全小组,小组成员应具有多学科的专业知识和建立与实行食品安全管理体系的经验。食品安全管理小组负责编写《食品安全管理手册》及相关体系文献,同时负责协调食品安全管理体系实行过程中出现的问题,并对食品安全管理体系进行验证。食品安全小组的成员及其分工职责见组织制定的《HACCP计划》。7.3.3产品特性本组织建立、实行、保持并及时更新《良好操作规范》和相关的原辅材料验收准则,对原材料、辅料和与产品接触的材料予以规定,以辨认和评估食品安全危害;对终产品特性,本组织将通过制定《HACCP计划》予以规定,并保证运用《HACCP计划》进行危害分析,同时及时更新《HACCP计划》。7.3.4预期用途本组织建立产品的预期用途和合理的预期用途,并在《HACCP计划》中的终产品特性编号—版本号/修改状态A/0第7章安全产品的策划和实现页码2/5中予以描述,同进保持更新。以拟定各种产品和(或)过程类型的使用者和消费者,考虑消费群体中拟定的食品安全危害的易感人群,辨认非预期但也许会出现的产品的误解决和误用。7.3.5流程图、过程环节和控制措施本组织制定《HACCP计划》,绘制食品安全管理体系覆盖的产品或过程类型的流程图,以提供食品安全危害也许出现、增长或引入的信息,并及时更新,食品安全小组对流程图的准确性进行验证。同时,食品安全小组在《HACCP计划》中制定对影响食品安全的控制措施,以进行危害分析和表白相关加工参数和(或)所采用的严格限度,并及时更新。7.4危害分析本组织通过制定《HACCP计划》,由食品安全小组针对每类产品和(或)过程也许预期发生的食品安全危害进行危害分析。当出现变更、各验证结果的评价结果、确认的结果和体系更新的结果有规定期,食品安全小组将重新进行危害分析。危害分析涉及危害辨认和可接受水平的拟定、危害评价、控制措施的辨认和评价。7.5操作性前提方案的设计和再设计本组织建立的操作性前提方案,即《卫生标准操作程序》(SSOP),属于受控文献,其内容至少涉及以下几个方面:a)拟定所要控制的食品安全危害;b)拟定所要控制的食品安全危害所需的控制措施;c)拟定可以证实操作性前提方案运营有效所需的相关监视程序;d)假如监视显示控制措施不符合,采用的纠正和纠正措施;e)明确每个操作性前提方案所涉及的具体职责和权限;f)用以证实监视结果所需的记录。7.6HACCP计划的设计和再设计本组织建立、实行、保持和控制《HACCP计划》,以保证以下几个方面的内容:a)根据拟定的控制措施辨认关键控制点;b)依据每个关键控制点设立的监视参数拟定参数的关键限值;c)对每个关键控制点建立涉及相关程序、指导书和表格所构成的监视系统,并对所有编号—版本号/修改状态A/0第7章安全产品的策划和实现页码3/5策划的有关关键限值进行测量或观测,以证明关键控制点处在受控状态;d)当监视结果偏离关键限值时,应有规定的纠正和纠正措施保证查明因素、关键控制点的控制参数恢复受控,并防止再次发生偏离;7.7预备信息、规定前提方案文献和HACCP计划的更新本组织为保证食品安全管理体系有效运营,在每次设计或重新设计后,在危害分析前,对产品特性、预期用途、流程图、加工环节和控制措施等规定的信息进行更新。必要时,本组织还将对《HACCP计划》、《卫生标准操作程序》和相关指导书进行修改,这些修改涉及程序的运营方式、符合性的监视、不符合所采用的措施、基础设施和维护方案,任何更改都要有记录。7.8验证策划本组织在《HACCP计划》中制定验证程序,以规定验证活动的方法、频率、相关职责、必要的记录,并明确验证策划的目的。验证活动应就以下几个方面予以确认:a)连续更新危害分析的输入;b)实行《HACCP计划》和《卫生标准操作程序》中的要素,并且保证其有效性;c)实行了基础设施和维护方案;d)危害水平低于拟定的可接受水平;e)组织所需的其他程序正在实行并且有效;7.9可追溯性系统本组织制定《产品标记、追溯和回收程序》,以保证可以辨认产品批次及其与原料批次、加工和分销记录的关系,可以辨认从直接供方的进料和最终产品分销直至直接分销方的情况,可以对潜在不安全产品进行解决和也许发生的召回。7.10不合格品控制7.10.1纠正本组织在制定的《HACCP计划》中,根据最终产品的用途和交付规定,辨认和控制影响最终产品的不符合关键控制点或不符合的卫生标准操作程序。7.10.2纠正措施为对产品实现过程中的不合格和HACCP体系的关键控制点关键限值已发生的偏离,包编号—版本号/修改状态A/0第7章安全产品的策划和实现页码4/5括对偏离期间的产品和偏离产生的因素进行分析辨认,从而制定出应采用的措施进行纠正,使发生偏离的参数重新控制。在关键限值范围内,防止潜在不合格,以防止这种偏离和不合格品的再次发生。达成杜绝因偏离导致有碍健康的产品进入流通领域的目的。对关键控制点关键限值的纠偏恢复控制涉及:辨认、评审控制记录提供的偏离数据信息;拟定消除偏离,制定重新受控和防止再发生的措施;完毕关键控制点纠正措施过程记录。具体按以下内容执行:a)为了防止偏离的再次发生,对该关键控制点制定实行纠正措施;b)当关键限值再次发生偏离时,应调整加工工艺或重新评估食品安全管理体系。重新评估的结果是也许导致作出修改HACCP计划的决定。必要时,要采用有效措施以清除或最大限度地减少发生偏离的因素;c)辨认潜在的不合格,并采用纠正措施,以清除潜在不合格的因素,防止不合格发生。所采用的纠正措施应与潜在问题的限度相适应;d)及时了解体系运营的有效性、过程、产品、环境质量趋势及顾客的规定和盼望。平常对食品安全管理体系运营的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息,涉及:——供方供货记录、产品质量记录、市场分析、顾客满意限度调查等;——以往的内审报告,管理评审报告;——纠正、防止、改善措施执行记录等。e)发现有潜在的不合格事实时,根据潜在的问题影响限度拟定轻重缓急,由食品安全小组召集相关部门讨论因素,定出纠正措施和责任部门;品管部跟踪验证实行效果,食品安全小组负责对有效性进行评审;f)为了对纠正措施进行有效监控,积累纠偏经验保存证据,防止再发生,因此规定对偏离和偏离期产品的处置过程实行所有记录,并保存档案。记录内容涉及:受控品名、描述偏离、纠正措施(涉及对受影响产品的最终解决)采用纠正措施的负责人的姓名、必要时要有结果的评审。其余未尽事宜详见《纠正、防止和改善控制程序》7.10.3潜在不安全产品的解决本组织制定《不合格品控制程序》,对潜在不安全产品的评估和解决予以规定,以防编号—版本号/修改状态A/0第7章安全产品的策划和实现页码5/5止不合格产品进入食品链。7.10.4召回本组织制定《产品标记、追溯和回收程序》,以保证被拟定为不安全批次的最终产品在交付后,可以完全、及时地召回。7.11相关文献《良好操作规范》《卫生标准操作程序》《设施与工作环境控制程序》《监视和测量装置控制程序》《HACCP计划》《纠正、防止和改善控制程序》《不合格品控制程序》《产品标记、追溯和回收程序》编号—版本号/修改状态A/0第8章体系的验证、确认和改善页码1/48.1总则食品安全小组对验证、确认和更新食品安全管理体系所需的过程进行策划和实行,以获取以下的结果:a)证明本组织建立的食品安全管理体系符合标准及本组织食品安全目的的规定;b)保证在需要时对食品安全管理体系进行更新;c)拟定所使用的方法,涉及记录技术的应用。8.2控制措施组合的确认食品安全危害通过控制措施的组合来控制,控制措施是通过操作性前提方案和HACCP计划来管理。为保证控制措施组合的有效性,对产品危害控制内容进行确认。确认的目的可涉及以下内容:a)拟定各控制措施或控制措施的有限组合对危害的影响;b)拟定控制措施的整体结合使最终产品满足已拟定的可接受危害水平的能力;c)参考别人已完毕的确认或历史知识;d)用实验模拟过程条件;e)收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据;f)记录学设计的调查;g)数学模型;h)附加控制措施、新技术或设备的实行;i)增长所选控制措施的强度(或严格限度);j)需本组织控制的其他危害的辨认(如出现以前未辨认的危害或关注点,或以前已缺陷但评价为不需加以控制的危害);k)危害的发生或其水平的变化(如在配料或食品链其他部分中);1)危害对于控制措施发生的变化(如微生物适应性);m)食品安全管理体系不明因素的失效,涉及如大批量不合格品的产生。确认证实控制措施组合的设计不适当,且考虑重新设计表白修改控制措施是不可行的时,当考虑通过适当的信息或标签将信息充足的提供应消费者。8.3监视和测量编号—版本号/修改状态A/0第8章体系的验证、确认和改善页码2/4本组织制定《监视和测量装置控制程序》,以拟定监视和测量的控制方法,保证所监测结果的有效性。8.4食品安全管理体系的验证8.4.1内部审核本组织制定《内部审核控制程序》,以评价所建立、实行和保持的食品安全管理体系的符合性、适宜性和有效性。8.4.2验证结果的评价本组织规定的验证活动发生的不符合可以是硬件设备方面,也可以是管理系统方面。验证活动可由部门进行,但结果应向食品安全小组报告,由食品安全小组进行分析。当通过监测终产品来进行验证时,若发现不符合,将所有相关批次产品作为潜在不安全产品解决。验证表白不符合时,考虑的措施还涉及对监视程序的评审,决定是否对其进行调整(如采用不同参数或增长频率),以及对确认记录的评审。当验证表白不符合时,考虑的措施涉及但不限于以下几项:a)对监视程序进行评审;b)对危害分析进行评审,必要时重新分析;c)对食品安全管理体系或危害分析的设想进行重新确认;d)对更新程序进行评审,涉及沟通;e)对涉及培训活动在内的资源管理进行评审。8.4.3验证结果分析验证结果分析为食品安全小组的职责,此项活动是对食品安全管理体系的全面分析,为更新体系提供输入(涉及为内审的策划和管理评审提供输入),并且对不安全产品的风险发生趋势要进行分析。在使产品满足已确认可接受危害水平的整体绩效方面。该分析为食品安全管理提供了评价方法,其结果将成为与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。整体食品安全管理体系的确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊时间引发的确认。编号—版本号/修改状态A/0第8章体系的验证、确认和改善页码3/4运用科学研究和(或)专家建议、厂内观测和测量(涉及体系的历史业绩),对食品安全管理体系进行初始确认以保证:a)所有潜在危害得到确认;b)HACCP计划从技术和科学角度方面都是可靠的;c)前提方案从技术和科学角度都是可靠的。为保证食品安全管理体系的充足性,可按所制定的周期进行重新确认,确认可涉及:c)对危害分析的技术评价;d)对HACCP计划的技术评价;e)对前提方案的技术评价;f)对流程图的技术评价;g)对记录的现场评审。其他可导致重新确认活动的情况涉及食品安全管理体系不明因素的失误,如大批量不合格产品的产生,过程、产品或包装发生的重大变化,以及确认的新危害。8.5改善8.5.1本组织通过满足安全食品策划和实现的规定,连续改善食品安全管理体系。最高负责人规定组织采用沟通、管理评审、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认和食品安全管理体系更新,以连续改善食品安全管理体系的有效性。8.5.2最高负责人规定食品安全管理体系及时得到更新,以保证食品安全。食品安全小组定期评价和评估顾客反馈,涉及有关食品安全的抱怨,审核报告和验证活动分析结果;继而考虑对危害分析、操作性前提方案和HACCP计划的设计进行评审的必要性。更新评价和评估活动的输入涉及:a)内部和外部的沟通;b)有关食品安全管理体系适宜性、充足性和有效性的其他信息;c)验证活动结果分析的输出;d)管理评审的输出。记录体系更新活动,并以适当的形式报告,作为管理评审的输入。编号—版本号/修改状态A/0第8章体系的验证、确认和改善页码4/48.6相关文献《良好操作规范》《卫生标准操作程序》《内部审核控制程序》《监视和测量装置控制程序》《HACCP计划》《纠正、防止和改善控制程序》《不合格品控制程序》《产品标记、追溯和回收程序》编号FSMP-01版本号/修改状态A/0第9.1章文献控制程序页码1/41目的对与组织食品安全管理体系有关的文献进行控制,保证各相关场合使用文献为有效版本。2范围合用于与食品安全管理体系有关的文献控制。3职责3.1总经理负责批准发布食品安全管理手册。3.2办公室负责相关文献的编制、使用和保管。3.3办公室负责组织对现有体系文献的定期评审。3.4办公室负责有关的文献的收集、整理和归档等。4程序4.1文献分类及保管4.1.1食品安全管理手册(包含了所有过程控制的程序文献),由办公室保存。4.1.2公司第二级食品安全管理体系文献分为两类:a)部门工作手册,作为各部门运营食品安全管理体系的常用实行细则:涉及管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任和任职规定等);技术标准(国家标准、行业标准、公司标准及作业指导书、检查规范等);部门食品安全管理记录文献等,由各相关部门自行保存。b)其他食品安全管理文献:是针对特定产品、产品或协议编制的食品安全管理计划、设计输出文献或其他标准、规范等,文献的组成应适合于其特有的活动方式,由各相应的部门保存、使用。4.1.3公司级管理性文献,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文献,涉及与食品安全管理体系有关的政策,法规文献等,由办公室保存。4.2文献的编号4.2.1食品安全管理体系文献的编号a)食品安全管理手册:公司名称代号—食品安全管理手册代号—编制年份—版本号YCJY-FSMM-2023-01,表达公司食品安全管理手册2023年第l版文献。b)程序文献编号:食品安全管理程序文献代号-顺序号FSMP-××编号FSMP-01版本号/修改状态A/0第9.1章文献控制程序页码2/4c)食品安全管理记录:食品安全管理记录代号—部门代号—记录编号FSR-××-××d)GMP文献编号:食品安全管理体系—良好操作规范代号—编制年份—版本号;FSMS-GMP-2023-01e)SSOP文献编号:食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—编制年份—版本号;FSMS-SSOP-2023-01相关程序文献编号:食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—顺序号;FSMS-SSOP-××f)HACCP计划编号:食品安全管理体系—危害分析与关键控制点计划代号—编制年份—版本号;FSMS-HACCP-2023-01g)各部门其他食品安全管理文献:部门代号一文献顺序号一年号;4.2.2各部门代号规定如下:业务部:YW,品管部:PG,办公室:BG,生产部:SC,采购部:CG,财务部:CW4.3文献的编写、审核、批准、发放4.3.1食品安全管理手册(含相关程序及GMP文献、SSOP文献、HACCP计划)由办公室负责组织编写,食品安全小组组长审核,总经理审批,办公室负责登记、发放。4.3.2各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总,食品安全小组长审批,办公室负责登记、发放。4.3.3文献发布前应得到批准,以保证文献的适宜性。应保证文献使用的各场合都应得到相关文献的合用版本。文献的发放、回收要填写《文献发放、回收记录》。编号FSMP-01版本号/修改状态A/0第9.1章文献控制程序页码3/44.4文献的受控状况本组织食品安全管理体系文献分为“受控”和“非受控”两大类,凡与食品安全管理体系运营紧密相关的文献为受控,受控文献必须加盖表白受控状态的印章,并注明分发号。4.5文献的更改与换版4.5.1更改文献由该文献产生部门填写《文献更改申请单》说明更改理由,必要时还应附文献更改的依据,以原文献审批人审批,由该部门实行更改,并到文献存档部门备案。4.5.2更改文献应注明更改标记和更改时间,按原发放范围发放,同时收回作废旧文献。4.5.3文献少量更改可采用划改或换页的方式,文献经多次更改或文献进行了大幅修改应换版,原版文献作废,换发新版本。4.6文献的发放4.6.1各部门文献管理人员按签发范围发放文献,文献领用人须在《文献发放、回收记录》上署名。4.6.2公司范围内发放的文献为“受控”文献,在封面加盖“受控”印章,并形成《受控文献清单》;向顾客提供的文献为“非受控”文献,不盖印章。4.6.3当文献破损严重影响使用时,文献使用人应到原文献管理部门办理更换手续,交回破损文献,补发新文献。破损文献由原文献管理人员负责销毁。4.6.4文献丢失,文献使用人须重新办理文献领用手续,并予以说明。原文献管理人员补发文献应重新编分发号,注明丢失文献分发号作废。4.7文献的保存、作废与销毁4.7.1文献的保存a)办公室统一保管所有文献的原稿及其《文献发放、回收记录》,并分类存放在干燥通风,安全的地方;b)各部门文献由本部门资料员保管,办公室不定期检查文献保管情况;c)任何人不得在受控文献上乱涂画改,不私自外借,保证文献清楚、易于辨认和检索。编号FSMP-01版本号/修改状态A/0第9.1章文献控制程序页码4/44.7.2文献的作废与销毁a)所有失效或作废文献由相关部门资料员及时从所有发放或使用场合撤出,加盖“作废”印章,保证防止作废文献的非预期使用;b)为某种因素需保存的任何已作废的文献,都应进行适当的标记;c)对要销毁的作废文献,由相关部门填写《文献销毁申请》,经总经理批准后,由办公室统一销毁或授权相关部门销毁。4.7.3文献的借阅、复制借阅、复制与食品安全管理体系有关的文献,应填写《文献借阅、复制记录》,由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文献必须由资料管理人登记编号。4.8外来文献的控制4.8.1收到外来文献的部门,需辨认其合用性,并控制分发以保证其有效。4.8.2办公室负责收集相关国家、行业标准的最新版本,统一编号、加盖受控印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。4.9每年由办公室组织对现有食品安全管理体系文献进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.5条款规定。4.10对承载媒体不是纸张的文献的控制,也应参照上述规定执行。4.11为食品安全管理提供证据的记录应执行《记录控制程序》。5相关文献《记录控制程序》6相关记录《文献发放、回收记录》《文献借阅、复制记录》《受控文献清单》《文献更改申请》《文献销毁申请》1目的对食品安全管理体系记录的标记、贮存、检查、保护和处置进行控制,为证明产品、过程和安全符合规定及管理体系有效运营提供证据,同时也为提高产品的可追溯性及制订纠正防止措施以及保持和改善管理体系提供信息。2合用范围本程序合用于产品实现过程和食品安全管理体系运营中记录的控制。3职责3.1办公室负责制订、修改《记录控制程序》并组织实行。3.2各程序制订部门负责规范该程序记录的表式,并负责本部门记录的管理。3.3记录的填写人对记录的真实、准确、清楚和完整性负责。4程序4.1记录的范围和编号4.1.1凡是食品安全管理体系运营中的记录、报告均属记录范围。4.1.2记录的编号由各部门按《文献控制程序》的规定执行。4.2记录的规定4.2.1各职能部门对管理体系和活动中需记录的工作都要设立记录人员。4.2.2记录人员须做到笔迹清楚,内容真实、准确、完整、具有可追溯性,体系运营记录应与体系运作同步。记录内容必须及时、真实、准确、全面、笔迹工整、清楚,重要记录需经核对、审核、批准。4.2.3记录上的署名要写全名,且能辨认;不得用铅笔填写,无特殊规定不得用红笔填写;不得随意更改,确需更改时,采用划改,并在更改处署名;4.2.4各部门对职责范围内的记录进行整理、分类、编码和标记工作,必要时办理受控手续,并组卷、装订和保管。重要的记录应办理交接验罢手续后交档案室存档。4.2.5记录以书面和表格形式为主,也可采用电子媒体作为载体。4.3记录空白表的管理4.3.1各种记录的空白表格由各主管部门设计发放,办公室备案,保证各有关工作场合都能收到相应的空白表格。食品安全管理手册编号FSMP-02版本号/修改状态A/0第9.2章记录控制程序页码1/2编号FSMP-02版本号/修改状态A/0第9.2章记录控制程序页码2/24.3.2办公室负责汇总各部门所需记录,形成《记录清单》,清单应标明以下内容:记录名称、编号、使用部门、保存期限等,同时附有空白登记表格式。4.4记录的保管和贮存规定4.4.1各部门应指定专人负责本部门各类记录的汇总,便于存取和检查。4.4.2记录的储存环境要通风、防潮、防火、防虫蛀、鼠害等。4.5记录的保管期限一般分1年、3年、5年和长期,具体按《记录清单》的规定。4.6记录的借阅4.6.1需借阅记录时,应填写《文献借阅、复制记录》,应做好登记手续并规定归还日期;对于过期未还的资料员应及时追回。4.6.2借阅的记录不得更改、遗失、损坏和拆页。4.7记录的解决凡超过规定保存期限的记录,由保存部门填写申请注销记录清单,经部门负责人审批后报主管领导批准,指定专人销毁。申请注销记录清单应予保存。5相关文献《文献控制程序》6相关记录《记录清单》《文献借阅、复制记录》《文献销毁申请》编号FSMP-03版本号/修改状态A/0第9.3章信息沟通程序页码1/21目的本公司建立适当的沟通过程,促使各职能部门、各层次间、公司内部与外部间的信息交流、加强理解,从而有利保证食品安全管理体系有效运营。2范围合用于本公司各部门之间和公司与外部之间的信息沟通和管理。3职责3.1办公室负责内部和外部信息的收集和解决。3.2各部门负责提供有关信息。4程序4.1公司保证在各部门之间、不同层次的人员之间,通过以下过程和方法进行有效沟通:a)文献沟通:将食品安全管理体系文献分发给各部门,以便各部门互相了解;b)会议沟通:通过管理评审会议、内部审核会议、讨论会等各种会议,讨论、研究当前的形势和工作的开展情况,以利于评价食品安全管理体系及其过程的有效性;c)员工建议:通过员工平常的信息反馈,以便了解员工的情况和建议;d)记录沟通:可反映本公司所提供的产品、服务情况;e)培训沟通:如通过上岗培训,提高员工的生产操作技能、质量意识;通过食品卫生法培训,提高员工卫生意识;通过劳动法培训,使员工了解公司与个人关系、责任等等;f)电子媒体沟通,本公司各级人员通过电话、传真、网站等,传递本公司的食品安全管理体系信息,从而进行有效沟通;g)影响食品安全岗位员工间的沟通;h)其它沟通,如通过宣传栏等方式进行沟通;也可通过个别面谈、聚会等方式加强公司内部沟通,供方的信息沟通;保证信息畅通;与外部组织有关的食品安全信息;i)工作区域内,也可用《工作联络单》来传达彼此沟通信息。4.2内部沟通内容a)与食品安全有关的法律法规的规定,组织遵守的顾客、行业和其他规定;b)与产品、新产品、原料、辅料、服务等相关的信息;c)与生产场合、设备位置和能力、周边环境、生产系统等相关的信息;d)清洁、卫生计划、与食品安全危害和控制措施有关知识、影响食品安全的其他条件;e)来自外部相关方的质询、与产品有关的健康危害的抱怨;f)总经理及员工对食品安全管理体系策划、建议的沟通。4.3外部沟通食品安全小组组长负责有关食品安全信息的外部沟通,沟通至少涉及以下几个方面:a)与供方或承包方的信息沟通;b)与顾客就产品信息(涉及预期用途有关的说明、贮存规定、保质期等)、质询、协议或订单解决、信息反馈(涉及顾客抱怨)的沟通;c)与卫生防疫部门、质量技术监督部门等食品主管部门的沟通;d)对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将被其影响的其他组织;e)特别是哪些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害;f)外部沟通获取的信息将作为体系更新和管理评审的输入。4.4沟通信息的解决a)有价值的信息,各部门或人员可直接提交到办公室或总经理,根据情况予以应用;b)不符合食品安全管理体系规定的信息,执行《纠正、防止措施控制程序》有关规定;c)以会议形式沟通的信息登记在《会议记录》,作为体系改善依据,并提交管理评审;d)必要时,沟通应提供记录以证实其有效性,并依据具体情况或规定做相应解决;e)保证负责沟通的人员具有必要的知识,以履行其在食品安全链中的相应职责,并保证只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。公司应建立程序保证HACCP小组充足获取也许影响食品安全的任何工艺变化的沟通的信息。4.5公司沟通所形成的记录按《记录控制程序》执行。5相关文献《记录控制程序》《纠正、防止措施控制程序》编号FSMP-03版本号/修改状态A/0第9.3章信息沟通程序页码2/26相关记录《工作联络单》《会议记录》编号FSMP-04版本号/修改状态A/0第9.4章应急准备和响应程序页码1/31目的为了防止和减少紧急事故的发生,或在紧急事故发生时能得到及时解决,以减轻对食品安全、人员及公司财产的影响,特制定本程序。2范围合用于本公司生产及办公区域突发性食品安全事故的控制和管理。3职责3.1总经理:负责提供紧急事故应变必要的人力、物力、财力,总协调各部门在紧急事故应变中的协作。3.2食品安全小组组长:负责公司潜在紧急事故响应的统一指挥调度。3.3品管部:负责潜在紧急事故解决的监督和管理,及紧急应变计划的制订。3.4职能部门:对本部门潜在的食品安全紧急事故进行拟定并控制;负责本部门应急准备与响应以及紧急事故的消除工作。4程序4.1凡是能导致公司财产损坏、损害和生产中断,对食品安全导致损害,以及导致不良社会影响的火灾、食品安全应急事件等,都应制定相应的应急计划而使其受控制。4.2紧急事故分类:a)食品中毒事件;b)火灾;c)洪水;d)锅炉爆炸e)重伤、死亡紧急事故等。4.3设备:a)个人防护用品:如手套、口罩、防护眼镜、雨鞋等;b)消防器材:如消防服、灭火器、消防栓等;c)防洪设施:如沙包等;d)急救物品:如急救药品等。4.4紧急应变机构4.4.1总经理:总协调紧急应变工作,为紧急应变提供必要资源,对重要事项作最后决定。4.4.2食品安全小组组长:现场指挥各部门进行紧急应变工作,及灾后的善后解决工作。4.4.3品管部:负责紧急应变其间安全事务解决。4.4.4办公室:负责紧急应变其间对外联络及向同事传达各项紧急告知工作。4.4.5生产部:负责紧急应变其间的财产抢救。4.5紧急应变计划拟定4.5.1公司内所有紧急应变计划由品管部负责编写、修订。针对本司紧急事故种类,品管部制定《火灾、爆炸应急预案》、《食品安全事故应急预案》等。紧急应变计划内容应涉及:a)各类紧急状况重点部位;b)紧急应变期间组织架构及权责;c)紧急应变过程的操作环节。4.5.2紧急应变过程中,办公室作为对外窗口,负责做好各项官方联系。4.5.3各部门应做好各项重要设施、设备及重要文献、资料的保护工作。编号FSMP-04版本号/修改状态A/0第9.4章应急准备和响应程序页码2/34.6紧急事故的防止4.6.1加强消防器材的点检维护。4.6.2加强化学品的管理。4.6.3制定紧急状况应变计划。4.6.4成立“应急领导小组”,将各成员之职务、联络方式加以明确(办公室制作紧急联络电话张贴于公司内),并定期训练演习,以适应紧急情况需要。同时,品管部应经常性地加强员工的安全培训,如火警疏散、工伤事故解决、食品安全意外事故解决等。4.6.5品管部负责制定灾变产生时人员疏散计划,内容含:疏散路线、清场负责人、疏散后聚集地点等。4.7紧急事故解决及应变管制4.7.1灾变发生时,现场最高主管负责指挥人员解决,直至上一级主管赶赴现场。4.7.2灾变或危害发生时,应立即采用措施:立即告知品管部,如为火灾立即报警;立即进行初期解决,采用措施控制局势,避免紧急事故扩大。编号FSMP-04版本号/修改状态A/0第9.4章应急准备和响应程序页码3/34.7.3参与紧急事故解决部门事先应调配人力、物力,依实际情况迅速解决,使紧急事故损失降到最低。4.8善后解决4.8.1对疏散人员进行清点,保证紧急事故现场人员已所有撤离。4.8.2对受伤人员立即进行救护,必要时立即送相关医院进行抢救。4.8.3对因紧急事故导致死亡的人员家属进行抚恤。4.8.4对紧急事故现场进行全面清查,保证紧急事故现场不再有紧急事故发生之也许性。4.8.5做好事发现场保护工作,直至紧急事故调查工作结束后,方可对事发现场进行清理。4.8.6责任部门将整个紧急事故始末、时间、发生因素、解决状况、解决结果等,以报告形式提出,呈报总经理批示。5相关文献《火灾、爆炸应急预方案》《食品安全事故应急预案》6相关记录《意外事故调查表》编号FSMP-05版本号/修改状态A/0第9.5章管理评审程序页码1/41目的通过最高管理者对食品安全管理体系的适宜性、充足性、有效性的评审,不断改善食品安全管理体系及其运营效果,以达成食品安全方针和目的的规定。2范围合用于本公司食品安全管理体系的评审。3职责3.1总经理负责主持管理评审,审批《管理评审计划》和《管理评审报告》。3.2食品安全小组组长负责向总经理报告食品安全管理体系运营情况,并负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》,负责纠正和防止措施的跟踪验证。3.3相关职能部门提供管理评审输入所需要的信息资料,并对管理评审结果采用纠正和防止措施。3.4办公室负责做好管理评审记录和有关管理评审资料的归档、保存;负责由管理评审导致文献更改的修订。4程序4.1管理评审依据本公司管理评审依据是受益者的盼望。特别是市场对产品的需求,有关法律法规、标准的规定,全公司员工的盼望等,以满足顾客规定并实现公司声明的食品安全方针。4.2管理评审频次4.2.1管理评审以会议形式召开,由总经理亲自主持,每年至少进行一次(遇重大情况可适当增长频次)。重要评价食品安全管理体系的业绩、改善的机会和变更的需要(涉及食品安全管理方针和食品安全管理目的),以保证食品安全管理体系连续的适宜性、充足性和有效性。4.2.2当食品安全管理体系尚处在有效运营的初期,本公司根据食品安全管理体系运营的效果,必要时召开一次管理评审。4.2.3在下述情况下本公司应及时安排管理评审:a)最高管理层成员和组织结构发生重大变化时;b)外部环境条件发生变化:社会、法规、政策发生重大变化而对食品安全管理管理体系运营不适宜时;编号FSMP-05版本号/修改状态A/0第9.5章管理评审程序页码2/4c)生产的产品不符合标准规定期;d)顾客投诉连续发生时;e)总经理根据需要认为有必要进行管理评审时。4.3评审的输入:a)本公司食品安全管理体系的外部审核和内部审核的结果;b)顾客提出的有关产品、服务食品安全管理的反馈,涉及顾客满意度测量结果;c)本公司食品安全管理业绩;生产的产品与标准、法律法规和协议规定的符合性;d)纠正和防止措施的状况,如对顾客的满意限度具有重大影响的纠正和防止措施;e)以往管理评审决定采用的改善措施的实行情况和有效性;f)也许影响食品安全管理体系的变化。如内部组织结构发生重大变化;外部环境的变化;出现重大事故等;g)有关食品安全管理体系改善的建议。4.4管理评审的输出,写入食品安全小组组长编制的《管理评审报告》中,经总经理批准后作为文献下达。管理评审输出涉及以下方面有关的任何决定和措施:a)管理评审的概述;b)对本公司食品安全管理体系(涉及食品安全管理/HACCP方针、目的)的评价结论及产品符合规定的评价;c)改善的决定和措施,涉及食品安全管理体系及其过程有效性的改善;d)与顾客规定有关的产品食品安全管理的改善。必要时也涉及对食品安全管理方针、目的的修改;e)有关资源的需求。4.5评审计划4.5.1食品安全小组组长应根据总经理意图,负责制定《管理评审计划》。计划内容涉及:目的、时间、地点、参与部门和人员、评审准备工作的规定及内容;4.5.2在正式评审前一周内将《管理评审计划》分发到每个参与会议的人员。4.6管理评审的实行编号FSMP-05版本号/修改状态A/0第9.5章管理评审程序页码3/44.6.1管理评审形式:本公司采用会议的形式进行管理评审。4.6.2参与管理评审的人员根据《管理评审计划》的规定,做好书面报告材料,如:前一次内部审核及纠正措施情况、顾客的重大投诉情况、目前市场发展的趋势、生产及服务过程中出现的一些问题等等。4.6.3管理评审由总经理亲自主持,介绍本次管理评审的目的、内容等,办公室负责在《会议记录》上做好记录。4.6.4根据管理评审内容和各部门所提供的背景资料进行分析、评估。4.6.5食品安全小组组长根据会议内容编制《管理评审报告》。其内容应涉及:管理评审综述、管理评审结论、食品安全管理改善意见等。4.6.6《管理评审报告》经总经理批准后,由办公室组织打印,并分发到相关部门或人员。原件由办公室负责归档保存。4.7改善措施的实行和跟踪验证4.7.1食品安全小组根据《管理评审报告》中的食品安全管理改善意见,逐个填写《纠正/防止措施规定表》发给涉及的责任部门。各有关责任部门指定专人负责,并按《纠正、防止措施控制程序》实行纠正/防止措施。在实行纠正或防止措施时,如发现食品安全管理体系文献需作更改,必须做好记录,按《文献控制程序》的规定和规定进行修订。4.7.2有关责任部门所实行的改善措施完毕后,由食品安全小组组长对其实行情况的有效性进行跟踪验证。4.7.3验证有效的《纠正/防止措施规定表》由食品安全小组组长负责向总经理报告。总经理根据其重要限度,必要时可决定作进一步评审,以作为决策依据。4.8管理评审记录按《记录控制程序》规定进行管理。5相关文献《文献控制程序》《记录控制程序》《纠正、防止措施控制程序》相关记录《管理评审计划》编号FSMP-05版本号/修改状态A/0第9.5章管理评审程序页码4/4《会议记录》《管理评审报告》《纠正/防止措施规定表》编号FSMP-06版本号/修改状态A/0第9.6章人力资源控制程序页码1/31目的对承担食品安全管理体系职责的人员规定相应岗位的能力规定,并进行培训以满足规定的规定。2范围合用于承担食品安全管理体系规定职责的所有人员,涉及临时雇用的人员,必要时还涉及供方的人员。3职责3.1办公室a)负责组织编制部门负责人及重要岗位的《岗位工作任职规定》;b)负责公司《年度培训计划》的制定及监督实行;c)负责公司管理层面的基础教育;d)负责组织对培训效果进行评估。3.2相关部门a)负责提出本部门员工的培训需求;b)负责本部门员工的岗位技能培训。3.3总经理负责批准公司年度培训计划,批准部门负责人的《岗位工作任职规定》。4程序4.1拟定岗位能力4.1.1承担食品安全管理体系规定职责的人中应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2办公室组织各部门负责人编制《岗位工作任职规定》,报总经理审批。4.1.3《岗位工作任职规定》经审批后,作为各部门选择、招聘、安排人员的重要根据。4.2培训、意识和能力4.2.1公司将辨认从事影响食品安全管理的活动的人员的能力需求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等,根据他们的岗位责任制定并实行培训需求。4.2.2新员工培训a)公司基础教育:涉及公司简介、员工纪律、食品安全管理方针和食品安全管理目的、食品安全管理、安全和环保意识、相关法律法规、食品安全管理管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内,由办公室组织进行;编号FSMP-06版本号/修改状态A/0第9.6章人力资源控制程序页码2/3b)部门基础教育:学习本部门工作的重要内容,由所在部门负责人组织进行;c)岗位技能培训:学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作环节、安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在岗位技术负责人组织进行,并进行局面和操作考核,合格者方可上岗。4.2.3在岗人员培训按培训计划,每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.2.4特殊工作人员培训a)特殊工序、关键工序人员的培训,由所在岗位技术负责人负责培训,培训合格后持证上岗;每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核;b)电工、锅炉工等需取得国家授权部门相应的培训合格证书;c)食品安全管理体系内审员应由食品安全管理认证征询机构培训、考核、持证上岗。4.2.5技术人员培训各类技术人员是新产品开发的主力军,应发明条件使他们的知识不断更新,由生产部负责人安排老师组织培训或外送培训。4.2.6转岗人员培训正按4.2.2b)和c)执行。4.2.7通过教育和培训,使员工意识到:a)满足顾客和法律法规规定的重要性;b)违反这些规定所导致的后果;c)自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与食品安全管理,为实现食品安全管理目的做出奉献。4.2.8评价所提供培训的有效性a)通过理论考核、操作考核、业绩评估和观测等方法,评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具有了所需的能力;b)每年第四季度办公室组织各部门培训负责人及员工代表,召开年度培训工作会议,评价培训的有效性,征求意见和建议,以便更好制定下年度的培训计划;c)办公室加强对员工平常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核,或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.9办公室负责建立、保存员工培训档案。4.3培训计划及实行4.3.1每年年终各部门上报办公室下年度的《培训申请单》,根据公司需求及下年度各部门《培训申请单》,办公室于12月制定下年度的培训计划(涉及培训内容、对象、时间、考核方式等内容),经总经理批准后下发各部门,并监督实行。4.3.2需临时增长的培训各相关部门应填写《培训申请单》,报总经理批准,由相关部门组织实行。5相关文献《岗位工作任职规定》6相关记录《培训申请单》《年度培训计划》《培训记录》《员工培训档案》编号FSMP-07版本号/修改状态A/0第9.7章设施和工作环境控制程序页码1/31目的辨认并提供和维护为保证食品安全所需要的设施,辨认并管理为实现食品安全符合性所需的工作环境中人和物的因素。2范围合用于为实现产品符合性并保证食品安全所需的设施,如工作场合、硬件和软件、工具和设备、支持性服务,如:通讯、运送设施等的控制;对工作环境中的人和物的因素进行控制。3职责3.1生产部负责对实现产品符合性及保证食品安全所需的设施进行控制。3.2生产部对实现产品符合性及保证食品安全所需的工作环境进行控制。4程序4.1生产设施的辨认、提供和维护4.1.1设施的辨认公司为实现产品符合性活动及保证食品安全所需的设施涉及:工作场合(车间、办公场合等)、设备和工具(涉及工、卡、量具)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设施、运送设施等。4.1.2设施的提供a)生产部根据使用部门的规定及公司发展的需要,填写《生产设施配置申请单》,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等,报总经理批准后,由生产部负责组织安排采购或自制的有关事宜并具体实行采购;b)需要自制的设施由使用部门提出,由生产部设计,总经理审核并批准后,由生产部车间组织加工制造。4.1.3设施的验收a)采购或自制完毕的设施,生产部派人进行安装调试,确认满足规定后,由生产部和使用部门在《设施验收单》上签字验收,并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设施验收单》由生产部保管。食品安全管理手册编号FSMP-版本号/修改状态A/0第9.7章设施和工作环境控制程序页码2/3b)验收不合格的设施,生产部与供方协商解决,并在《设施验收单》上记录解决结果;c)生产部对验收合格的设施进行编号,建立《生产设施一览表》。4.1.4设施的使用、维护和保养a)根据生产需要生产部组织编写设施的操作规程,发放给使用部门。对于大型设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程,相关操作人员应经培训、考核合格后,持证上岗。b)生产部制定《设施平常保养表》,规定保养频次,发给使用部门执行,各岗位负责人监督检查执行情况。生产部每季度收集《设施平常保养表》,整理归档并作为制定年度检修计划的依据。c)生产部每年年终制定下年度的《设施检修计划》,发至各部门执行。d)平常生产中车间无法排除的故障,应填写《设施检修单》报计划检修。检修中的设施应挂红色检修牌,并在检修单上记录检修内容,检修好的设施应有使用部门负责在检修单上签字验收。e)现场使用的设施应有统一的编号,以便于维护保养。4.1.5设施的报废a)对无法修复或无使用价值的设施,由生产部填写《设施报废单》,经总经理批准后报废,生产部在《生产设施一览表》中注明情况。b)对低值易耗的工装、夹具、辅具等,由使用部门填写《设施报废单》,报总经理批准,即可报废。c)报废的设施应挂黑色报废牌。4.2工作环境品管部应协助生产部辨认并管理为保证食品安全所需的工作环境中人和物的因素,根据生产作业需要,负责拟定并提供作业场合必须的基础设施,发明良好的工作环境,涉及:配置合用的厂房并根据生产需要适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿;b)配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全;c)生产部对车间设施实行定置管理,要考虑人体工效学的规定,努力提高工作效率;d)保证员工生产符合劳动法规的规定。5相关记录《生产设施配置申》《设施验收单》《生产设施一览表》《设施平常保养表》《设施检修计划》《设施检修单》《设施报废单》食品安全管理手册编号FSMP-08版本号/修改状态A/0第9.8章产品标记、追溯和回收程序页码1/41目的本程序规定了在产品生产和服务过程中,应以适当方式标记产品,以防止误用和混淆,并通过唯一性标记及其记录系统实现可追溯规定。为已进入消费市场的产品发生回收规定期,保证有公司标志的产品在任何时候从市场回收时都能尽也许有效、快速和完全进入调查程序,并实行回收。2范围合用于本公司对产品(进货品资、过程产品、成品)、设施、服务及监视和测量状态的标记或追溯,对交付后不安全产品进行回收的控制。3职责3.1品管部负责制定监视和测量状态标记,并对实行情况进行监督,不安全产品事故产生因素的调查。3.2生产部负责制定过程产品标记,并对实行情况进行监督。3.3仓管员负责贮存物资(进货品资、成品)的标记。3.4办公室负责人员和工作环境标记,并对实行情况进行监督。3.5业务部负责解决客户的投诉,产品回收,并将信息反馈给相关部门。4程序4.1标记方法4.1.1本公司采用的标记方法重要有以下几种:a)分区存放产品,各种原辅材料、产品分区域存放;b)悬挂标记牌,标明原辅材料、产品名称等;c)仓库台帐及记录。4.1.2进货品资、过程产品、成品的监视和测量状态标记有以下几种:合格、不合格、待检、已检待鉴定。4.2进货品资标记4.2.1进货检查状态标记:a)进货检查状态标记应做到:物资进厂后把物资放在“待检区”,并保护好其固有状态标记;食品安全管理手册编号FSMP-08版本号/修改状态A/0第9.8章产品标记、追溯和回收程序页码2/4b)对经检查合格的原材料,仓管员应及时更换状态标记,并办理入库手续;c)不合格的进货品资按《不合格品控制程序》执行,并由检查员挂上相应状态标记(如拒收、退货等);d)仓管员应严格管理各种进货品资状态标记。4.2.2进货品资产品标记a)进货品资的产品标记应能体现出名称、类型(或型号)、等级(或规格)、数量、产地及检查结果等,并建立相应物资台帐,做到“帐、物、卡”一致;b)进货品资由仓管员按原辅材料类别分区域存放。4.3过程产品的标记:a)过程产品以各种记录形式形成标记,系统进行管理;b)过程产品经检查后由检查员在各过程检查记录单上做好检查记录,经检查合格方可转入下道工序;c)不合格产品按《不合格品控制程序》执行,由检查员将其移至相应结果的标记区(如返工区、废品区),并做好处置跟踪与质量记录工作。4.4成品(产品)的标记:a)经检查合格的成品,形成《成品检查报告》、“产品合格证”、“产品标牌”和包装箱外的检查标记等作为其标记;b)合格成品入库时,仓管员应对产品规格、入库时间、数量等进行确认,并在成品台帐上做好记录;c)不合格品应堆放在“不合格品区”,按《不合格品控制程序》执行。4.5发货品资的标记:a)仓管员根据审批的《发货单》准备发货品资。在发货时,由业务员对其进行检查,内容重要涉及:产品的名称、生产日期、保质期等;b)经检查符合规定的产品应放在规定的区域,插上醒目的标记牌,注明:产品名称、牌号、生产日期。若有可追溯规定期,要进行记录,并注意标记的转移、保护等措施;c)经检查不符合规定的,应放在不合格品区,用标记牌进行标记。4.6可追溯性食品安全管理手册编号FSMP-08版本号/修改状态A/0第9.8章产品标记、追溯和回收程序页码3/4当进行产品追溯时,可按以下流程进行追溯:发货单成品检查报告生产日报表生产任务告知记录原材料领用记录原材料检查记录采购记录供方等构成标记和系统性的追溯。4.7设备、设施的标记:a)生产设备的标记按《设施与工作环境控制程序》执行;b)计量器具、检测设备的标记按《监视和测量装置控制程序》执行。4.8人员的标记办公室负责作好人员的标记(如工作证、工作服等)。4.9工作环境的标记办公室负责各种禁烟、禁火、防尘﹑消防安全的标记。4.10产品回收4.10.1拟定回收产品的类型a)消费者食用后会严重危害健康,甚至导致消费者死亡;b)消费者食用后也许会对其健康导致一定损害;c)不危害消费者健康,只是由于产品的某种性能不满足顾客规定。4.10.2针对顾客投诉,追溯该产品的代码名称、批号、生产日期及相关事项,查分析产生产品回收的因素,并调查与该批产品有关的内容而后采用相应纠正和防止措施。a)回收的产品当初在公司的总数量;b)回收时,产品的分布情况;c)回收产品的公司库存量。4.10.3品管部负责对回收的产品和被回收产品在公司的库存量进行重新检查,提供检查报告,必要时可申请外部检查机构进行检查、鉴定。4.10.4根据检查报告提出对回收产品采用相应措施的意见,如产品退回、就地销毁、降价解决、转为他用等报总经理或授权人审批。4.10.5根据回收意见,销售部负责产品回收计划的实行b4.10.6业务部负责保存有关产品去向的记录,至少要超过产品的保质期,以便一旦发生产品回收时,便于查找追溯。食品安全管理手册编号FSMP-08版本号/修改状态A/0第9.8章产品标记、追溯和回收程序页码4/45相关文献《记录控制程序》《设施与工作环境控制程序》《监视和测量装置控制程序》《不合格品控制程序》《产品检查规范》6相关记录《发货单》《原材料检查记录》《成品检查报告》《库存物资台帐》食品安全管理手册编号FSMP-09版本号/修改状态A/0第9.9章不合格控制程序页码1/21目的对不合格的半成品、产品进行辨认和控制,防止非预期使用或交付。2合用范围合用于对原材料、半成品、产品的不合格进行控制。3职责3.1品管部负责不合格的辨认,并跟踪不合格的解决结果。3.2食品安全小组组长负责在各自职责范围内,对不合格作解决决定。3.3生产部负责对不合格采用纠正措施。4程序4.1进货不合格品的辨认和解决4.1.1经检测不合格的源水将停止使用。4.

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