药品委托生产协议书模板

药品委托生产协议书模板合同编号：__________药品委托生产协议书甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方生产药品事宜，达成如下协议：一、药品信息1.1药品名称：__________1.2药品注册批准文号：__________1.3药品规格：__________1.4药品生产批号：__________1.5药品生产数量：__________1.6药品质量标准：__________二、生产事宜2.1乙方根据甲方提供的药品生产技术资料和生产工艺，按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求，生产符合质量标准的药品。2.2乙方负责药品的生产、质量控制、包装、标签贴附、仓储和物流等工作。2.3乙方应当按照约定的时间、数量和质量标准交付药品，确保甲方按时获得合格的药品。2.4乙方应当保证药品生产过程的安全性，防止环境污染，确保生产设备和厂房符合国家相关法规要求。三、质量保证3.1乙方应当建立严格的质量保证体系，对药品生产全过程进行质量控制，确保药品质量符合国家标准。3.2乙方应当对生产过程中出现的质量问题及时报告甲方，并采取措施予以解决。3.3乙方应当对药品生产过程中的变更进行评估和审批，确保变更不影响药品质量。3.4乙方应当对药品进行定期检验，并向甲方提供检验报告。四、知识产权4.1甲方保证对委托生产的药品拥有合法的知识产权，包括但不限于专利、商标等。4.2乙方应当尊重甲方的知识产权，不得侵犯甲方的知识产权。4.3双方在合作期间产生的新技术、新工艺等知识产权，按照双方约定分配。五、价格和支付5.1双方约定药品的生产价格为每单位：__________元。5.2甲方按照药品实际生产数量，向乙方支付生产费用。5.3支付方式为：__________。5.4双方应当按时履行支付义务，违约方应当承担相应的违约责任。六、违约责任6.1乙方未按照约定时间、数量和质量标准交付药品的，甲方有权要求乙方承担违约责任。6.2甲方未按照约定时间支付生产费用的，乙方有权要求甲方承担违约责任。6.3双方的其他违约行为，按照双方约定承担违约责任。七、争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应当通过友好协商解决。7.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年。8.2除非双方另有约定，本协议不得转让、转租、抵押或以其他方式处置。8.3本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品注册批准文号证明文件2.药品生产批号证明文件3.药品生产工艺文件4.药品质量标准文件5.药品检验报告6.知识产权证明文件7.双方的公司营业执照复印件8.双方的企业法人身份证明文件9.双方签署的保密协议10.双方签署的技术转让协议（如有）二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定时间、数量和质量标准交付药品，视为违约。2.甲方未按照约定时间支付生产费用，视为违约。3.乙方侵犯甲方知识产权，视为违约。4.双方的其他违约行为，按照双方约定及法律法规进行认定。三、法律名词及解释：1.合同法：《中华人民共和国合同法》2.药品管理法：《中华人民共和国药品管理法》3.质量保证体系：指乙方建立的确保药品质量符合国家标准的体系。4.GMP：指药品生产质量管理规范。5.知识产权：指专利、商标等法律保护的权益。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.生产进度延迟：及时沟通，协商调整生产计划。2.药品质量问题：立即停止生产，查找原因，及时整改。3.知识产权纠纷：提交仲裁或诉讼，保护自身权益。4.支付纠纷：查阅合同条款，协商解决支付问题。5.合同履行过程中出现的技术问题：双方技术团队沟通，共同解决。五、所有应用场景：1.甲方拥有药品知识产权，需要乙方生产制造。2.乙方具备药品生产能力和资质，愿意为甲方生产药品。3.甲方要求乙方按照特定生产工艺和质量标准生产药品。4.乙方负责药品生产全流程，确保药