医疗器械处置管理制度

医疗器械处理管理制度1.前言为了确保医院医疗器械的安全使用和有效管理，提高医疗服务的质量和安全性，订立本《医疗器械处理管理制度》。2.适用范围本规章制度适用于医院内全部医疗器械的处理工作，包含购置、验收、登记、存储、维护、报废等环节。3.购置管理3.1购置申请：医疗器械购置由相关科室提出申请，经过科室和医院管理部门审核批准后，方可进入购置程序。3.2选型标准：依据医疗服务需求和国家相关法规，选择具有合格认证的医疗器械，并综合考虑质量、价格、功能等因素进行评估，确保购置的器械符合医疗需求和安全标准。3.3采购合同：医院与供应商签订正式采购合同，明确器械规格、数量、价格、质量要求、售后服务等事项，并保存相关凭证。3.4验收程序：医疗器械到货后，由医院验收人员对外包装、标识、检验报告等进行验证，验证合格后签署验收记录。3.5验收凭证：验收合格后，医院将验收记录签字盖章，并存档备查。4.登记管理4.1医疗器械登记：医疗器械购置后，需进行清点、标识和登记工作。登记内容包含器械名称、型号、规格、数量、供应商、购置时间等信息。4.2医疗器械标识：医院应依据规定对医疗器械进行标识，包含统一编码、器械名称、标识符号等，以便于追溯和管理。4.3权责明确：医院应明确医疗器械的使用部门、责任人，确保器械处理工作有责任部门和责任人进行管理，避开责任不清造成的管理漏洞。4.4医疗器械调配：医院应依据临床需求和库存情况进行医疗器械的调配，确保各科室有充分的器械供应，避开因器械短缺导致的服务停止和安全事故发生。5.存储管理5.1存储环境：医院应建立医疗器械的特地存储区域，确保管储环境符合相关法规要求，包含通风、湿度、温度等条件，防止器械受潮、变形等问题。5.2存储方式：医院应依据器械的特点，采用适当的存储方式，确保器械的安全、乾净和易于管理。对易碎、易受污染的器械应特别加以保护。5.3存储登记：医院应建立医疗器械存储登记台账，记录器械的存入和取出情况，包含器械名称、型号、数量、存储位置、使用科室等信息，确保管储的透亮性和追溯性。5.4定期检查：医院应定期对存储区域进行检查，防止潮湿、霉变、虫害等不良情况的发生，及时采取措施处理。6.维护管理6.1保养保管：医院应订立医疗器械的保养保管计划，并依照规定进行定期和不定期的保养维护和修理工作，确保器械的正常使用和延长寿命。6.2维护记录：医院应建立维护记录，记录维护人员、维护时间、维护内容等信息，并确保维护的录入完整和及时。6.3维护和修理报废：对于有故障或损坏的医疗器械，医院应及时进行检修或报废处理，确保器械的正常运行和使用安全。7.报废处理7.1报废申请：对于无法连续使用的医疗器械，相关科室应提出报废申请，经过科室和医院管理部门审核批准后，方可进行报废处理程序。7.2报废记录：医院应建立报废记录，记录报废器械的名称、型号、规格、数量、报废原因、报废时间等信息，并加盖相关部门的审核章。7.3报废方式：医院应依据国家相关法规和规定，选择合适的报废方式，如销毁、回收处理等，确保报废的器械不再流入市场和被误用。8.备案管理8.1备案程序：医疗器械处理工作完成后，需进行备案登记。相关科室应将处理的结果及相关文件报送医院管理部门，由管理部门核实并进行登记备案。8.2备案资料：医院应保管医疗器械处理相关文件，包含购置申请、验收记录、登记台账、报废记录、备案料子等，以备审核和备案查询之用。9.监督和考核9.1内部监督：医院应建立医疗器械处理的内部监督制度，由特地的监督机构对全部医疗器械处理环节进行定期或不定期的监督检查，发现问题及时整改。9.2外部考核：医院应接受政府监管部门的医疗器械处理质量和安全的抽检检查，遵守相关法规和规定，确保医疗器械处理的合规性和可靠性。10.惩罚措施对违反本规章制度的人员，将依据医院相关管理制度和国家相关法规进行追责和惩罚，坚决维护医疗器械的安全使用和管理秩序。11.