分类界定登记表_第1页
分类界定登记表_第2页
分类界定登记表_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

医疗器械产品分类界定登记表共2页，第2页校验码企业名称受理编号是否提交注册审评首次申请分类界定来源性质产品名称产品英文名称产品类别预期用途(包括适用人群、禁忌症等)结构特征作用原理或机理使用形式、状态、部位、期限及方法材料特征主要原材料、生产工艺及反应体系等相关特性信息（体外诊断试剂产品填写）产品主要风险点其它需要说明的内容国内外近似产品企业意见 产品类别企业主张：企业主张及理由申请单位单位名称申请单位地址邮编E-mail联系人联系电话手机传真已有附件产品说明书产品照片和/或产品结构图产品标准和编制说明境外上市证明材料（如是进口产品）已经上传的其它附件真实性自我申明申报材料真实性自我保证声明我单位保证以上提交的医疗器械分类界定申请材料内容真实、有效，并对申请材料内容的真实性负法律责任。签章

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论