医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：要求 编制说明_第1页
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文档简介

会关于下达2024年第一批推荐性国家划的通知》（国标委发〔2024〕16号）下达2023年2月10日成立翻译转化预研小组，分工翻译整理ISO负责7.6-7.8的翻译工作，胡冬梅负责附录的翻译工作，丛玉隆和陈随后在部分ISO15189认可专家间征求标准初稿的修改意见。4月底能力证实的基础性标准。在我国至今已有600余家医学实验室获得ISO15189认可，使该标准对提升医学实验室质量管理和技术能力，提高我国医学检验国际影响力等方面发挥了重要作用。我国从2008年开始急对历版ISO15189文件进行国家标准转化，并依自研制定了医学实验室各细分专业领域的系列标准。新修订的时理解国际检验医学界在质量管理方面的新要求新趋势并进行跟进27025:2019保持一致，将管理要求移到文件末尾；纳入原来GB/T2、本标准性能指标制定依据，对于有争议指标的处理及验证情写过程中参照GB19781医学实验室安全要求（GB19781-2005，本标准与GB/T22576.1—2018相———整合即时检验（POCT）要求（原IS过程中，对某些术语定义的翻译参考了

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