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文档简介

本文由王教授精心编辑整理,学知识,抓紧了!药学专业知识:注射剂的物理灭菌方法

注射剂的灭菌方法包括物理灭菌法、化学灭菌法和无菌操作法。物理灭菌法:干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过除菌法;化学灭菌法:气体灭菌法、化学药剂杀灭菌法。今天主要介绍注射剂的物理灭菌方法:

(一)湿热灭菌法

本方法特点:由于蒸气潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,灭菌效率高。

包括煮沸灭菌法、流通蒸汽灭菌法、热压灭菌法和低温间歇灭菌等方法。根据药品性质进行选用。

1.热压灭菌法本法一般公认为最可靠的湿热灭菌法。应用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法,能杀灭所有细菌增殖体和芽胞。热压灭菌所需的温度及与温度相当的压力及时间如下115℃(67kpa),30分钟;121℃(97kpa),20分钟;126℃(139kpa)15分钟。

卧式热压灭菌柜,是一种大型灭菌器,使用时应注意的问题:①必须使用饱和蒸汽。②必须将灭菌器内的空气排出。③灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所要求的温度时算起。④灭菌完毕后,停止加热,一般必须使压力表所指示的压力逐渐下降到零,才能放出锅内蒸气,使锅内压力与大气压相等后,稍稍打开灭菌锅待10-15分钟,再全部打开。

影响热压灭菌的因素:细菌的种类与数量;药物性质与灭菌时间;蒸气的性质;介质的性质

2.流通蒸气灭菌

指在常压下100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。杀灭时间为:30~60min。

特点:

1)适用于对热不稳定的药品

2)不能杀灭所有细菌

3)需加入抑菌剂或避菌操作、无菌操作

3.煮沸灭菌法是把安瓿或其他物品放入水中煮沸灭菌。通常煮沸30~60分钟,此法灭菌效果差。

4.低温间歇灭菌法

作法:

a.温度60~80℃1hr灭菌

b.室温或37℃下放置24hr,再进行上述条件下的灭菌

c.反复操作3~5次

(二)干热灭菌法

1.火焰灭菌法:直接在火焰中烧灼,适用于耐火焰材质,不适用于药品。

2.干热空气灭菌

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