药业(制药)公司-组织架构部门职能分工人员岗位职责说明

PAGE9/47药业（制药）公司组织架构部门职能分工人员岗位职责说明

公司组织架构部门职能分工人员岗位职责说明目录第一部分公司组织架构图 5第二部分公司各部门职能分工及人员岗位职责 7一、 总经理 7二、 行政管理部 8三、 行政管理部人员岗位职责 10四、 财务部 11五、 会计岗位职责 13六、 出纳岗位职责 13七、 生产管理部 13八、 生产管理部经理岗位职责 15九、 生产管理部车间主任岗位职责 16十、 班组长岗位职责 16十一、 领料岗位职责 17十二、 原辅料称量配料岗位。 17十三、 混合操作人员岗位职责 18十四、 干燥操作人员岗位职责 19十五、 粉碎过筛操作人员岗位职责 19十六、 颗粒剂车间混合制浆、制粒岗位职责 20十七、 分装岗位职责： 20十八、 外包装岗位职责： 21十九、 口服液配制、过滤岗位职责： 22二十、 口服液洗瓶岗位职责： 22二十一、 口服液灌装、旋盖岗位职责： 22二十二、 理瓶岗位职责： 23二十三、 安瓿瓶洗瓶、干燥岗位职责： 23二十四、 小容量注射剂配制、过滤岗位职责： 24二十五、 小容量注射剂灌封岗位职责： 24二十六、 灭菌（检漏）岗位职责： 24二十七、 小容量注射剂灯检岗位职责： 25二十八、 水针、口服液包装岗位职责： 25二十九、 工艺用惰性气体岗位职责： 26三十、 消毒剂车间称量配制岗位职责： 26三十一、 消毒剂车间灌装旋盖岗位职责： 27三十二、 消毒剂车间封口岗位职责： 27三十三、 消毒剂车间贴标包装岗位职责： 28三十四、 中间产品化验员岗位职责： 28三十五、 一般区工作服洗涤岗位职责 29三十六、 洁净区工作服洗涤岗位职责 29三十七、 一般区容器具洗涤岗位职责： 29三十八、 洁净区容器具洗涤岗位职责 30三十九、 空气净化系统岗位职责： 30四十、 制水岗位职责 31四十一、 工程科长岗位职责 31四十二、 空调机组岗位职责 32四十三、 机修员岗位职责 32四十四、 配电员岗位职责 33四十五、 消防专管员岗位职责： 34四十六、 质量管理部 34四十七、 质量管理部经理岗位职责 35四十八、 中心化验室主任职责 36四十九、 理化检测人员岗位职责 36五十、 QA主任岗位职责 37五十一、 QA岗位职责： 38五十二、 精密仪器管理人员岗位职责 39五十三、 留样观察岗位职责 40五十四、 销售部经理岗位职责 40五十五、 销售业务员职责： 41五十六、 售后服务人员职责 42五十七、 销售内勤职责 43五十八、 物料管理部经理岗位职责 44五十九、 采购员岗位职责 45六十、 仓库包装材料保管员职责 46六十一、 仓库成品保管员职责： 46六十二、 仓库原辅料保管员职责： 47

第一部分公司组织架构图第二部分公司各部门职能分工及人员岗位职责总经理1.职责范围：1.1总经理作为公司的最高行政管理领导人，直接对董事会负责，执行董事会的各项决定。1.2全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。1.3拟定公司的发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。1.4任免和调配公司各级员工，确定对员工的奖罚。1.5代表公司和授权公司员工对外签订合同和处理业务。1.6建立健全公司规章制度和工作流程。1.7财务审批权和投资决策权。2.责任和义务：2.1经济责任：2.1.1对公司财产的安全、保值、增税负责；2.1.2对经济效益、利润的追求义务。2.2法律责任：2.2.1遵守国家法律、法规的义务。2.2.2遵守公司规章、董事会决议的义务。2.2.3履行经济合同。2.3道德责任：2.3.1对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。2.3.2不参与其他经济组织对本司的商业竞争行为。2.4对员工的责任：2.4.1尊重员工的多种权利，保障员工有正当权益。2.4.2改善员工待遇、福利和工作、生活环境。2.5质量责任2.5.1直接领导公司质量管理部，保证质量管理部的工作按照GMP规范的要求进行；2.5.2对保证公司的产品质量合格负有领导责任。行政管理部1.行政事务职责：1.1贯彻公司领导指示，做好上下联络沟通工作，及时向领导反映情况，反馈信息，协助领导搞好各部门间配合、协调工作。1.2负责全公司日常行政事务，协助总经理处理日常工作，组织安排公司办公会议，会同各部门筹备公司其他会议及有关重要活动，做好会议记录，整理会议纪要，根据需要决定发放。1.3负责公司来往信函的收发、登记、传阅、批示，做好公文的拟稿、审核、打印、传递及文稿资料的归档立档管理工作。1.4负责公司有关法律方面的工作，指导各部门处理法律事宜，妥善保管和正确使用公司印章、介绍信、法人委托书及证照。1.5做好办公设施的管理，包括公司办公用品的采购、发放、使用、登记、保管和传真机、复印机、电话、计算机等设施的管理和使用工作。1.6负责公司总务工作，做好后勤保障，主要有卫生保洁，安全门卫，服务等工作。1.7负责公司车辆调度、管理、维修、保养、出车工作，确保公司领导和员工正常工作用车。2.人事培训职责2.1负责员工绩效考核的综合评定、奖惩具体事宜和员工纪律、考勤、请假等管理工作。2.3负责组织员工的教育培训工作，拟订员工培训计划，参与实施具体培训活动。3.公关、文化、宣传（企业文化）职责3.1塑造公司良好公众形象，提高企业知名度和美誉度。3.2协同公司领导参加对外公关活动。3.3负责开展和组织各类对内的公关活动，营造公司与员工协调和谐的关系，增强公司凝聚力。3.4负责前台接待、客人来访、迎送等招待工作。3.5协助公司领导做好广告宣传的业务联系、洽谈及制作工作。3.6负责做好公司有关的资料、图片、音像制品的保管、存档工作。4.信息管理职责4.1负责建立公司信息管理系统，制定计算机使用管理制度。4.2统一管理公司与国际互联网联网上网事宜。4.3组建、维护、管理公司局域网。4.4负责通过信息网络收集整理信息，并定期或不定期编辑信息动态，写出分析报告。5.人事管理职责5.1按GMP的要求，负责有关岗位人员的配置使用和管理。5.2负责劳动定额编制、审定后的管理工作。负责员工的调配、招聘、辞退等人事劳动管理工作。5.3对培训考核不合格者，在征得有关部门负责人同意后作下岗、辞退等处理决定。5.4负责建立和管理员工技术档案。5.5负责行政人员的工资核算造册工作。5.6负责员工劳动保险的办理。5.7负责“全员劳动合同”的鉴定。行政管理部人员岗位职责（一）.范围：1.文档管理（包括各部门所有文件入档等等）。2.食堂管理（食堂、职工福利等等）。3.人事管理（招聘、辞退、调配等等）。4.保卫管理（门卫、安全、教育、刑事等等）。（二）.职责：1.对各部门档案文件的收集、整理、分类管理负有职责。2.对各类文件的集中、造册、销毁并记录入册负有职责。3.对各类书信的收发登记造册应负有职责。4.对食堂的伙食、清洁卫生负有职责。5.对各类人员在职或新进人员要讲厂史，清楚身体健康并能适应各岗位需要负有职责。6.根据GMP规定有关人员必须每年健康体检一次，对不合格人员要及时调离负有职责。7.安排好公司门卫的合理工作，教育他们安全第一，加强保卫值巡负有职责。8.对各类人员中级以上主管，销售员、采购员等集中印制工作需要的名片负有职责。财务部1.职能：1.1组织筹划和供应各项资金。1.2管理各项财务收支和分配财务成果。1.3监督检查公司的各项财务活动和财务计划的执行情况。2.职责：2.1贯彻执行财政部颁发的《企业财务通则》和《企业会计准则》，严格遵守《会计法》；2.2按照企业财务制度，制定公司的财务内部管理。财务核算方法和财务核算程序；2.3组织资金供应，合理节约使用资金，提高资金的利用效果，满足生产经营活动的资金需要；2.4真实反映财务结果，发现违反财经纪律、财务制度的问题，及时发现和纠正，对拒不接受意见的报请总经理处理；2.5定期分析财务指标的完成情况，提出管理中的漏洞，提出改善经营管理的建议和措施；2.6参加经营管理会议，运用财务核算资料，每季定期分析经济结果，为领导提供可靠信息，预测经济前景，当好参谋；2.7不断加强部门的业务学习，提高业务素质，跟上时代对财务核算的要求。3.具体职责：3.1每季做一次由下至上的财务收支预算；3.2认真审核业务员每一笔业务费用的提取和公司差旅费的报销，做到准确无误；3.3半年对仓库进行盘底一次，督促仓库及时办理入库、领料、退料手续，真实反映生产部、工程科和仓储部门的物料领用和消耗情况，对不合理的领料进行反映、监督、提出整改意见；3.4次月十日编制好相关财务报表，并按规定时间编制好各类统计报表；3.5加强生产成本核算，定期到生产车间进行实地考核物料的消耗和损耗情况，及时反映，杜绝物料超标现象，从根本上降低生产成本，利用比较法每季次月15日对生产成本和财务经营情况和业务员所支的各项销售费用进行分析，提出建设性建议。会计岗位职责1.负责零星费用的报销和业务员工资的核算；2.原辅包装材料购进、领用及生产成本的核算与控制；3.按月、年度编制会计报表；4.按月、季、年编制统计局、招商局所需的各类统计报表。出纳岗位职责1.负责现金收讫、付讫和银行结算工作；2.及时逐笔登记现金日记帐，做到日清月结，帐实相符，保证现金的完好，不遗失；3.根据公司安排，办理银行承兑汇票；4.协调银行与公司关系。生产管理部1.根据销售部提供的销售计划制定年、月、周生产计划，并收集部门工作计划，监督、协调生产计划的实施。2.负责组织批生产记录的编制。3.分析、研究、处理生产过程中发生的所有偏差或异常。4.生产统计。5.原辅材料、包装材料和生产用消费品计划的制定。6.负责车间提出购物计划的管理。7.负责物料消耗定额的制（修）订及管理。8.协助质量管理部编（修）订原辅材料、包装材料、半成品（中间产品）、成品的质量标准，并参与质量标准的会审工作。9.负责会同销售管理部、物料管理部、质量管理部设计包装，经会审批准后颁布，并按计划、按质量、按进度组织各种产品的制造和包装。10.制定本部门SOP及有关规章制度，并严格遵照执行。11.负责批准车间编订、审定的标准操作规程并实施管理。12.负责审定生产车间编订的工艺规程并实施管理。13.协同车间与财务部的盘点对帐工作。14.负责车间人员在各车间之间的调配及考勤管理。15.负责车间定岗、定编工作的管理。16.负责组织生产调度会及计划执行情况的监督检查。17.负责组织生产安全分析会及计划执行情况的监督检查管理工作。18.负责统计管理部门报表的填写报送工作。19.负责组织生产管理文件的编（修）订、审定、颁发、收回、检查等管理工作。20.负责工艺纪律的监督检查。21.负责主要生产设备和产品生产工艺的验证。22.负责车间人员的培训管理。23.保证生产车间良好的卫生状态和生产秩序；保证技术安全、工艺安全、劳动保护。24.负责环保管理，按环保有关法规执行。25.完成公司交办的其它工作。生产管理部经理岗位职责1.负责生产管理部的生产技术管理工作。2.按GMP要求组织生产，保证生产管理部的工人严格按照生产工艺规程和岗位操作规程规定进行，检查各工艺生产人员是否违反工艺纪律，对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责。3.负责本部门各岗位人员的合理调配，保证生产的正常进行，对生产出现的质量、技术问题及时亲临现场进行妥善处理。4.负责本部门的考勤工作及组织本部门各级人员的培训。5.负责每月底填写生产月报，向主管生产的企业领导报告生产产量、产值和各项经济指标。6.抓好生产区（含辅助生产区）的清洁卫生，做到文明生产；抓好现场安全生产工作，防止事故的发生。7.负责建立自查制度，，按时保质保量完成生产任务，并对生产部生产的质量负领导责任。8.会同质量管理部门制订生产工艺规程、岗位操作规程等技术文件，并确保有关生产操作指令能严格执行。9.参与验证及再验证工作，并负责制订本部门验证工作计划及实施细则。10.检查厂房和设备的维护，制止违反操作规程的生产行为。11.教育本部门职工遵守国家法令和公司各项管理制度。生产管理部车间主任岗位职责1.负责生产管理部现场生产技术管理工作。2.按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程，检查各工艺生产人员是否违反工艺纪律，对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责。3.对现场生产出现的质量、技术问题及时亲临现场进行妥善处理。4.抓好现场安全生产工作，防止事故的发生。5.协助生产管理部经理搞好生产部的工作，按时保质保量完成生产任务。6.接受公司领导及生产管理部经理临时交给的任务。班组长岗位职责1.认真检查各岗位操作工人的工艺纪律，对督促岗位操作工人严格执行岗位操作规程，遵守机器设备安全操作规程负责；对违反工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。2.对督促岗位操作工人所生产的中间产品、成品及完成的工作任务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。3.对按生产指令和有关管理制度布置生产，按时按量完成生产任务负责。4.对本班组的安全工作（无混药、错药、差错、火灾火警）负责。5.对事故不隐瞒并及时报生产管理部负责。6.对本班组的清场和卫生工作负责；下班时负责检查门、窗、电、汽是否关好。7.对正确填写本班的记录负责。8.负责生产安全工作，平时下班、节假日、停产时检查门、窗、电、汽是否关好。9.负责原辅材料衔接的联系，保证生产顺利进行，按时完成生产任务。领料岗位职责1.负责按生产指令及时领回原、辅材料、包装材料。领料时按《领料岗位操作规程》进行。2.对所领原、辅材料、包装材料的品名、数量、规格、批号无误，并经质量管理部化验室检测合格负责。3.对有异常现象并可能影响生产质量的原、辅材料、包装材料做到不领负责。4.对所领物料数量与发料员交接清楚负责。5.负责及时、准确填写原始记录。6.对搞好工作室的清洁卫生负责。原辅料称量配料岗位。1.原辅料称量配料人员必须按《称量配料岗位标准操作规程》进行正确操作。2.对按核准的配制指令称量配料负责，并一定要双人复核称量。3.对所称的物料品名、规格、批号、数量、化验合格进行核对负责。4.对及时准确填写好本岗位的原始记录负责。5.对按《磅秤使用维护保养规程》和《电子秤使用维护保养规程》正确使用衡器，对所称量的物料数量准确无误负责，并检查计量在有效期内。6.对称量配料工序清场负责。混合操作人员岗位职责1.对混合机的清洁卫生负责。2.严格按照《混合机标准操作规程》进行操作。3.对《混合机维护保养规程》的安全操作负责。4.对混合物料符合工艺要求负责。5.对干燥后物料及时进入混合机，加入规定的物料并使之混合均匀负责。6.对混合后的中间产品用车间容器收集密封，称量准确无误，及时送中间站负责。7.对及时准确填好中间产品请验单负责。8.对混合工序进行清场负责。9.对及时准确填写好本岗位的原始记录负责。干燥操作人员岗位职责1.严格按照《热风循环烘箱标准操作规程》进行操作。2.对《热风循环烘箱维护保养规程》的安全操作负责。3.对物料及时进入热风循环烘箱干燥负责。4.对物料干燥的温度控制、时间控制、水份控制符合工艺要求负责。5.做好干燥工序的清场工作负责。6.对及时准确填写好本岗位的原始记录负责。粉碎过筛操作人员岗位职责1.严格按照《粉碎机标准操作规程》《振荡筛标准操作规程》进行操作。2.对《粉碎机维护保养规程》《振荡筛维护保养规程》的安全操作负责。3.对所粉碎过筛物料的产品名称、规格、批号、数量、物理外观、检验合格等核实无误负责。4.对所粉碎的物料按处方下料，色泽均匀、细度符合要求负责。5.对所筛物料按规定要求使用筛目正确负责。6.做好粉碎过筛工序的清场工作负责。7.对及时准确填写好本岗位的原始记录负责。颗粒剂车间混合制浆、制粒岗位职责1．负责生产前的检查复核。2.负责按《混合制浆、制粒操作规程》进行生产操作。3．严格按《槽形混合机标准操作规程及维护保养操作规程》、《摇摆制粒机使用操作及维护保养操作规程》对设备进行操作。4.生产操作前应检查所使用的机器设备有无异常，用具工具是否符合要求。5.操作工应坚守岗位，不得擅自离岗，否则造成一切事故应由当事人负责。6.对《槽形混合机清洁操作规程》、《摇摆制粒机清洁操作规程》对设备进行清洁。7.负责按《混合制浆、制粒岗位操作规程》对本岗位进行清场清洁。8.认真填写本岗位的相关操作记录、清场记录、清洁记录。分装岗位职责：1.严格按照分装岗位标准操作规程进行操作。2.对所包装的中间产品名称、规格、数量、批号负责。3.对所使用的包装袋规格符合要求负责。4.对热封严密不漏气负责；对产品包装袋内外干净负责；对打印的批号正确，字迹清楚负责；负责按时按质完成生产任务。5.对本岗位做到不混批、不混药负责6.对及时准确填写好本岗位的原始记录负责。7.按清场要求及时搞好清洁卫生，保证清场合格8.负责按时按质完成生产任务。外包装岗位职责：1.对根据“包装指令”及时做好准备负责。2.所包装的品名、规格、批号与“包装指令”一致负责。3.对大箱的质量，无漏版、无错版；所盖批号字迹清晰，无漏盖、无错盖负责。4.对瓶签质量，无漏版、无错版；所贴瓶签位置适中、牢固、整洁，无漏贴、不歪贴负责。5.对产品说明书质量，无漏版、无错版；所包装按规定放入产品说明书，不混药、不错药负责。6.对所装大箱数量准确，放入正确填写的产品合格证以及封口、打包牢固负责。7.对打包后的合格产品及时入库，及时准确填好产品入库单负责。8.对一个批号包装完毕后的产品说明书、标签等的收集统计，并确保其物料平衡达到100%负责。9.对及时准确填写好本岗位的原始记录负责。口服液配制、过滤岗位职责：1.按照生产指令规定的配方称取所需物料。2.严格按照《配液罐的标准操作规程》进行操作。3.对《配液罐的维护保养规程》的安全操作负责。4.对配制、过滤的药液符合工艺要求负责。5.对称量后物料及时进入配液罐，加入规定的物料并使之搅拌均匀负责。6.对搅拌后的中间产品及时填写请验单负责。7.对配制、过滤工序进行清场负责。8.对及时填写本岗位的相关记录负责。口服液洗瓶岗位职责：1.负责按规定领取经检验合格并经整理的注射剂瓶。2.负责按超声波洗瓶机操作规程对整理好的注射剂瓶进行洗涤。3.工作结束，按照超声波洗瓶机的清洗规程对该设备进行清洗，对搞好工作室的清洁卫生负责。4.负责及时、准确填写原始记录。口服液灌装、旋盖岗位职责：1.对液体灌装机的清洁卫生负责。2.严格按照《液体灌装机的标准操作规程》进行操作。3.对《液体灌装机的维护保养规程》的安全操作负责。4.对灌装、压盖封口中间产品符合工艺要求负责。5.对配制、过滤的中间产品进行灌装并按规定装量范围及时准确负责。6.对本岗位的封口严密，无渗漏药液负责。7.对本岗位定时检测装量，并及时记录检测原始记录负责。8.对灌装、旋盖工序进行清场负责。理瓶岗位职责：1.负责按包装指令领取经检验合格的口服液瓶、安瓿瓶。2.负责将领回的口服液瓶、安瓿瓶剔除不合格品后在容器中整理整齐。3.对剔除的不合格品应与合格品分开存放。4.负责将已整理好的口服液瓶、安瓿瓶传入下工序待洗。5.负责及时、准确填写原始记录。6.做好理瓶工序的清场工作负责。安瓿瓶洗瓶、干燥岗位职责：1.负责按规定领取经检验合格并经整理的安瓿瓶。2.负责按注水机操作规程对整理好的安瓿瓶进行注水2遍粗洗。3.负责按甩水机操作规程对粗洗好的安瓿瓶进行甩水。4.负责将已经过粗洗和甩水的安瓿瓶传入精洗待洗。5.负责对已粗洗的安瓿瓶进行2遍精洗。6.负责按甩水机操作规程对精洗好的安瓿瓶进行甩水。7.负责隧道烘箱操作规程对精洗好的安瓿瓶进行烘干、灭菌。8.负责及时、准确填写原始记录。9.对搞好工作室的清洁卫生负责。小容量注射剂配制、过滤岗位职责：1.严格按照浓配罐、稀配罐的标准操作规程进行操作。2.对浓配罐、稀配罐的维护保养规程的安全操作负责。3.对配制、过滤物料符合工艺要求负责。4.对配液前后进行气泡点试验负责5.对称量后物料及时进入配液罐，加入规定的物料并使之搅拌均匀负责。6.对搅拌后的中间产品及时填写请验单负责。7.对配制、过滤工序进行清场负责。小容量注射剂灌封岗位职责：1.负责按生产指令对已配制、检验合格的药液进行灌封。2.负责按产品工艺要求进行操作，保证产品装量。3.按规定对产品进行封口，保证操作过程正常。4.负责安全操作，保证生产的安全性。5.负责定时检测装量，对产品的装量合格负责。6.负责及时、准确填写原始记录。7.对搞好工作室的清洁卫生负责。灭菌（检漏）岗位职责：1.严格按《岗位标准操作规程》操作。2.灭菌时及时做好记录，并密切注意温度、压力、时间（检漏时还要观察真空度），工作认真、细致，防止质量事故、设备事故和人身事故的发生，尤其要注意被蒸汽烫伤。3.注意半成品轻搬轻放，防止没必要的损耗。4.对灭菌后的水针安瓿进行检漏负责。5.灭菌后须逐柜取样，按柜编号做无菌检查。6.操作结束后，做好清场工作。小容量注射剂灯检岗位职责：1.严格按《灯检岗位标准操作规程》操作。2.灯检后的中间产品置于专用的容器中，附上物料状态卡，移交包装工序。3.爱护灯检设备，严禁违章作业，负责对本岗位废品、合格品的清点。4.负责灯检后合格、不合格品的合理存放，对不合理存放造成混淆负责。5.负责填写灯检记录。6.操作结束后，做好清场工作。水针、口服液包装岗位职责：1.对根据“包装指令”及时做好准备负责。2.所包装药品的品名、规格、批号与“包装指令”一致负责。3.对大箱的质量，无漏版、无错版；所盖批号字迹清晰，无漏盖、无错盖负责。4.对箱签质量，无漏版、无错版；所贴箱签位置适中、牢固、整洁，无漏贴、不歪贴负责。5.对合箱数量正确与填写合箱记录负责。6.对所装大箱药品数量准确，放入正确填写的产品合格证以及封口、打包牢固负责。7.对打包后的合格产品及时入库，及时准确填好产品入库单负责。8.对一个批号包装完毕后的产品标签等的收集统计，并确保其物料平衡达到100%负责。9.对及时准确填写好本岗位的原始记录负责。工艺用惰性气体岗位职责：1.严格按照工艺用惰性气体岗位标准操作规程进行操作。2.认真作好生产前准备工作。3.在生产过程中，保证压缩空气、燃气、氮气的质量和供应。4.在生产过程中要及时填写记录，记录要真实、完整。消毒剂车间称量配制岗位职责：1.按消毒剂车间称量配制岗位操作规程进行操作。负责将合格原辅料，按规定处方和工艺要求进行称量、配制、过滤、制成符合质量要求的消毒剂半成品药液，供下一工序灌装。2.按《配液罐标准操作规程及维护保养操作规程》对设备进行操作。3.操作工在生产过程中，应经常检查产品的质量，若发现异常，应及时汇报解决。4.操作工要坚守岗位，负责制止非本岗位人员或对设备操作不熟练的人员在本岗位单独启动操作，否则发生事故由当事人及本岗位人员共同负责。5.负责半成品药液的请验。6.工作中应勤检查，杜绝跑、冒、滴、漏等现象发生。7.岗位废品均由配制岗位负责回收处理。8.按《配制灌清洁操作规程》对本岗位进行清场清洁。9.负责认真填写本岗位相关操作记录、清场记录、清洁记录。消毒剂车间灌装旋盖岗位职责：1.负责生产前的检查复核。2.负责按《消毒剂车间灌装旋盖岗位操作规程》进行生产操作。3.严格按《电动旋盖机标准操作规程及维护保养操作规程》对设备进行操作。4.生产操作前应检查所使用的机器设备有无异常，用具工具是否符合要求。5.操作工应坚守岗位，不得擅自离岗，否则造成的一切事故应由当事人负责。6.负责按《灌装旋盖机清洁操作规程》对设备进行清洁。7.生产过程中发现不符合质量要求的消毒剂瓶，应即使进行处理，8.认真填写本岗位的相关操作记录、清场记录、清洁记录。消毒剂车间封口岗位职责：1.负责生产前的检查复核。2.负责按《消毒剂车间封口岗位操作规程》进行生产操作。3.严格按《手持式电磁感应封口机操作规程及维护保养操作规程》对设备进行操作。4.生产操作前应检查所使用的机器设备有无异常，用具工具是否符合要求。5.操作工应坚守岗位，不得擅自离岗，否则造成的一切事故应由当事人负责。6.负责按《手持式电磁感应封口机清洁操作规程》对设备进行清洁。7.认真填写本岗位的相关操作记录、清场记录、清洁记录。消毒剂车间贴标包装岗位职责：1.负责生产前检查工作。2.负责按批生产指令领取本批包装所需的标签、包装材料，并进行复核。3.负责按《消毒剂车间贴标包装岗位操作规程》进行生产操作。4.负责将剩余的标签包装材料按规定进行处理。5.负责包装好的成品入库工作。6.负责填写本岗位的生产操作记录及清场、清洁记录。7.负责清洁工具的清洁工作。中间产品化验员岗位职责：1.按中间产品化验员岗位操作规程要求，对各工序巡回检查，对由于不检查、不及时汇报而造成的事故负责。2.对新使用的天平、分析天平正确使用，妥善保管负责。3.对退回的样品不混错负责。4.对做好化验室清洁卫生负责。5.对及时正确填写原始记录负责。一般区工作服洗涤岗位职责1.按《一般区工作服清洗标准操作规程》清洗工作服。2.对工作服洗净、烘干负责。3.要及时提供工作服，保证各工序操作人员能按要求更换工作服。4.对将洗好的工作服，按工号准确分送到各更衣柜负责。5.对洗衣机安全运转负责。6.对及时做好洗衣间卫生，做好洗衣间清场工作负责。7.做好本岗位工作记录。洁净区工作服洗涤岗位职责1.按《洁净区工作服清洗标准操作规程》清洗工作服。2.对新洗的工作服洗净、烘干、灭菌负责。3.对能及时提供工作服，保证各工序操作人员按要求更换工作服负责。4.对将洗好的工作服，按工号准确分送到各更衣柜负责。5.对洗衣机安全运转负责。6.对及时做好洗衣间卫生，做好洗衣间清场工作负责。7.做好本岗位工作记录。一般区容器具洗涤岗位职责：1.对容器具使用后，用饮用水进行刷洗干净、无污迹、无残留物负责。2.对未清洁容器具的洗涤，已清洗容器具的存放负责，标识明确，严防混放。3.对容器具的洗涤间与存放间的卫生负责。4.对填写清洁操作记录和操作日期，清洁操作人员签名负责。洁净区容器具洗涤岗位职责1.对洁净区的容器具清洗干净、无污迹、无残留物负责。2.对洁净区直接接触的容器具应采取有效的消毒措施负责。3.对直接接触无菌的容器具清洗干净后灭菌负责。4.对未清洁容器具的洗涤，已清洗容器具的存放负责，标识明确，严防混放。5.对容器具的洗涤间与存放间的卫生负责。6.对填写清洁操作记录和操作日期，清洁操作人员签名负责。空气净化系统岗位职责：1.负责冷冻空调、空气净化工作。2.根据工程科科长指令确定班次，提高生产工时的有效利用。3.负责生产区的温度、湿度，保证洁净室、风压室的各项指标在正常范围内。4.安全使用冷冻空调、空调箱，按程序进行操作。5.在正常生产周期中的间歇性停产时间，对值班风机的正常运行负责。6.对本岗位过滤器清洗与更换负责。7.认真填写操作记录并签名。8.设备发生故障，应组织排除，如影响生产应立即报告工程科科长。9.对本岗位使用的零件、配件应报请工程科科科长列入采购计划。制水岗位职责1.制水的操作人员，必须接受公司组织的生产和质量管理知识的培训，经考核合格后上岗。2.必须对工艺用水系统有比较全面的了解。3.熟悉本系统的连接组合和各单元的工作原理，对重点设备如反渗透设备与多效蒸馏器等要做到“三懂四会”，“三懂”即懂结构、懂原理、懂性能，“四会”即会使用、会维修、会保养、会排除故障。4.掌握工艺用水的质量标准、水源水质的标准、贮存条件等要求。5.严格执行岗位标准操作规程，按规定和清洁规程对系统内贮罐和输送管道进行清洁保养。6.有较强的事业心和责任感，积极学习专业知识，提高自已的水平。7.积极配合质量管理部做好工艺用水的在线检测与质量监控，确保制造合格的水供应生产。工程科长岗位职责 1.负责本部门实施设备选型、安装与维修工作。2.负责厂房设施的建设管理。3.指导本部门人员做好设备档案管理。4.带领本部门人员编制设备操作规程和维修规程。5.带领本部门人员保证制水、供电、供汽、车间送风、惰性气体供给。6.参与有关设备的验证工作。空调机组岗位职责1.负责空调工作。2.根据工程科科长指令确定班次，提高生产工时的有效利用。3.负责生产区的温度、湿度指标在正常范围内。4.安全使用空调，按程序进行操作。5.在正常生产周期中的间歇性停产时间，对值班风机的正常运行负责。6.认真填写操作记录并签名。7.设备发生故障，应组织排除，如影响生产应立即报告工程科科长。8.对本岗位使用的零件、配件应报请工程科科长列入采购计划。机修员岗位职责1.负责电器、照明、机器维修和保养。2.按有关规定定时对全公司所有的机电设备检查并维护，填写规定的记录，并负责突然故障的处理及排除。3.对企业所有室内外照明器具定时检修，对计划停电或突然停电作好应急准备。4.对车间的仪器仪表应按国家有关规定进行校验。5.对本岗位所需的五金材料、零件、配件、电工器材等列出计划报本部经理批准后采购。6.负责备品备件的管理，按照规定收发材料。配电员岗位职责l.配电间内做到整洁、整齐，没有其它与配电无关的物品。2.配电间要做到闲人免入。3.配电间内没有积水，没有鼠类进出。4.配电间的设备要勤清扫，做到卫生、清洁，发现问题及时排除。5.配电间的设备要定时对其接点、固定螺丝、接线螺丝进行检查。仪表仪器要请具备检验资格的部门进行检查校验。6.每半年要对保护接地线、零线进行检查。7.配电间需拉负载开关时应征得本部门领导或领导指定的专人同意才能实施。8.因检修线路或设备需拉某一开关时，首先要通知该线路的用电单位，做好准备，避免不必要的损失。9.需拉闸的开关，配电员做好记录（原因、时间、联系人、签名），然后到现场检查。查明无电，挂上“有人工作，禁止开闸”的标志，方可工作。10.关闸，配电员也要做好记录，然后去现场恢复开关，要杜绝“约定时间”，“传口讯”、“打电话通知”等送电的违规行为。11.在以下情况可随时拉闸：造成设备重大损失，危及人员生命安全，有火灾或引起火灾的。12.要抄表的按时抄表。消防专管员岗位职责：1.对公司消防器材的足额配备负责。2.对消防器材的正确、合理布置负责。3.对消防器材的完好，随时可以使用负责。4.对定期组织消防培训演练，使公司全体员工均懂得消防知识，会使用消防器材负责。5.对定期组织消防安全检查，防止事故隐患负责。6.对配合政府消防部门搞好公司消防工作负责。7.对已发生的消防事故负责。质量管理部1.制订企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责；2.负责组织自检工作；3.负责验证方案的审核；4.制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制订取样和留样观察制度；5.制订检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法；6.决定物料和中间品的使用；7.审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；8.审核不合格品处理程序；9.对物料、标签、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；10.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、有效期提供数据；11.负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作；12.负责建立产品质量档案工作。13.负责组织质量管理、检验人员的专业技术及本规范的培训、考核及总结工作；14.会同企业有关部门对主要物料供须商质量体系进行评估。质量管理部经理岗位职责1.负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。2.协助总经理完善企业的质量保证体系。3.负责组织本部门GMP文件的制定、修订工作。4.负责指导公司培训工作。5.负责组织公司产品质量分析会，协助生产管理部解决生产中出现的技术质量问题。6.对公司质量保证体系的运作负监督责任，对QA、QC人员负技术指导责任。7.批准本系统物质采购计划。8.负责组织公司的验证工作。9.负责供应商质量审计的批准工作。10.负责组织企业GMP自检工作。11.负责组织公司不合格品的处理工作。12.负责公司质量事故处理工作。13.负责公司产品不良反应的上报工作。14.负责安排新产品质量考察工作。15.负责物料、中间产品、成品放行前的批准工作。16.负责制定质量管理部、QA人员、化验室及其检验人员的工作职责。17.负责协调本系统与相关部门工作。18.负责本系统人员考核工作。19.协助生产管理部搞好公司新产品的研发工作及新技术新材料的推广工作。20.完成总经理交办的其他工作。中心化验室主任职责1.中心化验室在质量管理部经理的领导下，负责企业的原辅料、成品、内包装材料等的检验工作，并保证按时完成任务。2.负责对化验室化验人员进行监督、管理及考核。3.负责对检验记录、质检报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复核。4.负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实。5.负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录，并定期作好留样稳定性考察试验，为产品有效期提供有力证据。6.负责对化验人员进行业务培训和技术指导。7.做好有关的工艺、厂房，保证检验的准确性、可靠性，负责指导专业技术人员，根据检品质量标准编制和修订有关的检验操作规程，并进行审订。8.负责汇总审订本室所需仪器、、试剂的采购计划。9.有权对违反检验规定的人员，按有关规定进行相须处罚。10.完成公司交给的临时任务。理化检测人员岗位职责1.在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行取样、检验、记录、计算和判定等，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。2.在工作质量上须精益求精，必须及时完成各项检测任务，并于规定的工作日内出具报告，精密度符合规定要求。3.必须坚持实事求是的原则，记录、报告须完整、真实、可靠，不得弄虚作假。4.工作时须按规定着装。5.必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作，玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净。6.须自觉维护、保养各种检测仪器，并做好使用记录。7.负责标准品、对照品等的正确使用及保存和标准溶液的配置、标定、复标。8.负责小型玻璃仪器的校正。9.负责安全防火、防爆等工作。QA主任岗位职责1.在质量管理部经理统一领导下，对分管范围内产品质量负主要责任。2.遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。3.认真做好日常质量检查记录，每周以书面形式向质量管理部汇报每周质量监督情况及质量处罚情况。4.及时向相关车间负责人提供质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作。5.积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP行为的可令其改正，直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门，同时向本部门负责人报告。6.负责中间产品的取样，经常对原始批生产记录、工艺卫生情况进行监督检查。7.负责对清场现场进行检查验收，合格的签发清场合格证。8.参加相关车间质量分析会议，并根据会议决定的质量措施督促落实。9.每天对车间生产人员的卫生状况进行检查并做好记录。10.做好洁净生产区环境监测记录以及各班批生产记录并检查。11.有权对违反企业质量管理规定的各种行为给予相须的经济处罚，对不合格的原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。12.负责公司产品不良反应的上报工作。13.负责建立产品质量档案及批生产记录、批检验记录的审查工作。QA岗位职责：1.在质量管理部经理统一领导下，对分管范围内产品质量负主要责任。2.遵守企业质量管理方面的各项规定。3.认真做好日常质量检查记录，向质量管理部汇报质量监督情况及质量处罚情况。4.及时向相关车间负责人提供质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作。5.积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP行为的可令其改正，直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门，同时向本部门负责人报告。6.负责对原始批生产记录、工艺卫生情况进行监督检查。7.负责对车间岗位人员进行监督、考核工作，进行质量意识、业务技术方面的培训工作。8.参加相关车间质量分析会议，并根据会议决定的质量措施督促落实。9.每天对车间生产人员的卫生状况进行检查。10.负责成品放行前的相关记录审核。11.有权对违反企业质量管理规定的各种行为给予相应的经济处罚，对不合格的原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。12.负责清场现场的监督检查与清场合格证的发放。13.负责中间产品、成品检验报告书的发放。精密仪器管理人员岗位职责1.须本着“科学使用、精心保养、定期校验”的原则对精密仪器进行管理。2.每天上午10点下午3点观察和记录室内的温度、相对湿度，当温、湿度超过规定范围时（温度18～26℃，湿度30%～65%）时，须采取相须措施使其保持在规定范围内。3.确保每台仪器由指定的专人操作，特殊情况下由其它人操作时，其程序参照“各种精密仪器操作规程”，有专人指导并做好使用前﹑后记录。4.仪器出现异常情况时，须及时解决和处理，做好详细记录并向质量负责人书面汇报。5.不得擅自承接公司以外样品的检验。6.须随时检查核对各精密仪器的备件。7.建立精密仪器档案，须包括仪器来源、维修记录和校验记录等。8.离开精密仪器室前须检查所有的开关及门窗，确保安全。9.须随时保持精密仪器室的清洁卫生。留样观察岗位职责1.制定留样观察制度，严格按留样观察操作规程进行留样、存放和复检工作。2.认真填写留样观察记录，每月向QC主管汇报本月留样检测批次和项目。3.对复检过程中发现的异常现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。4.一般一年对留样观察情况总结一次，填写留样观察情况报表，一式三份，留样员自留一份，交部门一份，必要时报公司主管质量领导一份。5.留样期满前一个月，须填写留样样品处理表，并按规定的方法将其妥善处理。销售部经理岗位职责1.认真组织贯彻执行《管理条例》等有关法律、法规。2.加强销售管理、合理布局，派出有一定素质并经过专门培训的人员，从事销售工作，完成公司下达的销售及回款任务，确保货物及资金安全。3.负责邀请质量管理部、行政管理部对销售人员定期进行质量法规及专业知识、职业道德等方面的培训。4.严格管理销售人员，并要求各地区建立销售档案，对认真负责，服务周到，维护企业形象且销售业绩好的销售人员给予表彰；反之，对违反法规，且销售业绩差的人员及时调回进行教育，甚至辞退。5.要求各销售业务员做好销售记录，详细记录销售单位、品名、规格、价格及批号，做到批号跟踪，以便发现问题，及时收回，该记录保存至产品有效期后一年。6.负责组织收集用户对产品质量的意见及不良反应，并及时向质量管理部、生产管理部反映，以便及时改进产品质量，提高公司信誉。7.负责组织市场开发、新产品推广、组织售后服务、参与销售工作。8.负责收集、整理市场调查及预测结果，做好销售计划。9.按照有关制度的规定，定期检查工作。根据实际情况实行奖、惩措施。销售业务员职责：1.所有销售业务员负有开拓市场并将本公司的产品销售出去的职责。2.所有销售业务员包括销售部经理负有收集产品市场信息，提供生产部安排生产计划的职责。3.所有销售业务员包括销售部经理负有收集用户、经销商的不良反应及毒副作用信息，报告质量管理部门的职责。4.履行产品销售，应定时定期将资金回拢的职责。5.履行完整的一套全过程的销售记录的职责（从记录中能追查每批的售出情况，必要时能及时追回或全部追回）。6.履行将销售记录完整的保存至该产品有效期后一年的职责。7.履行建立产品退货和收回的书面程序的职责。8.履行因质量原因退货和收回的制剂，应协同仓库在质量管理部监督下销毁的职责（涉及其他批号时应同时处理）。9.销售业务员应经常关心经销商产品的销售情况及用户的使用情况，有利促销。10.履行对成品仓库的管理制度的职责。11.销售部应经常教育、指导销售业务员做好销售服务工作。12.履行销售合同签定职责，并将所签合同登记整理，以便检查执行情况。13.协助售后服务人员，搞好售后服务工作。14.做好市场预测及市场调查。售后服务人员职责1.销售部必须配备足够的、具有专业知识的人员进行售后服务工作。2.售后服务人员应经常与质量管理部、生产管理部联系，反馈市场需求信息，了解公司新产品开发动态。3.售后服务人员工作必须认真、负责、牢固树立“用户第一”的思想。4.售后服务人员应有计划地安排、组织经销商座谈。宣传公司新产品的性能、用法、用量及注意事项等。5.售后服务人员应经常配合经销商或单独走访用户，努力宣传公司产品，解答用户疑难问题。6.售后服务人员应配合质量管理部有关技术人员、销售业务员每半年定期进行用户访问。售后服务人员在工作中所收集到的用户意见或收到的用户投诉，必须用用户投拆登记表加以记录，并按相关程序及时处理。销售内勤职责1.认真整理、管理销售合同，并随时