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文档简介
个体药剂师药品安全承诺书合同编号:__________甲方(承诺方):乙方(受承诺方):鉴于甲乙双方就个体药剂师药品安全事宜达成共识,为确保药品安全,维护患者权益,甲乙双方特订立本药品安全承诺书,共同遵守。第一条承诺事项1.1甲方作为个体药剂师,承诺具备国家规定的药品经营资质,并按照相关法律法规和药品经营质量管理规范经营药品。1.2甲方承诺所经营的药品来源合法,符合国家药品标准,无假冒伪劣、过期、变质等不合格药品。1.3甲方承诺在药品销售过程中,严格按照药品说明书使用要求,向患者说明药品的适应症、用法用量、不良反应等信息,确保患者安全合理使用药品。1.4甲方承诺对药品储存、运输、陈列等环节进行严格管理,保证药品在适宜的环境中保存,防止药品污染、损坏或过期。1.5甲方承诺及时更新药品信息,确保药品信息的准确性和完整性。第二条违约责任2.1如甲方违反本承诺书的约定,导致患者遭受损失的,甲方应承担相应的赔偿责任。2.2甲方违反本承诺书的约定,构成犯罪的,甲方应依法承担刑事责任。第三条争议解决3.1甲乙双方在履行本承诺书过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第四条其他约定4.1本承诺书一式两份,甲乙双方各执一份。4.2本承诺书自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。甲方(承诺方):乙方(受承诺方):签订日期:__________一、附件列表:1.甲方(承诺方)营业执照复印件2.乙方(受承诺方)资质证明复印件3.药品经营质量管理规范相关文件4.药品说明书样本5.药品储存、运输、陈列管理制度6.药品信息更新记录表二、违约行为及认定:1.甲方未具备国家规定的药品经营资质,或未按照药品经营质量管理规范经营药品。2.甲方所经营药品来源不合法,包括假冒伪劣、过期、变质等不合格药品。3.甲方在药品销售过程中,未向患者说明药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。4.甲方未对药品储存、运输、陈列等环节进行严格管理,导致药品污染、损坏或过期。5.甲方未及时更新药品信息,导致药品信息不准确或不完整。三、法律名词及解释:1.药品经营资质:指国家药品监督管理部门核发的药品经营许可证。2.药品经营质量管理规范:指国家药品监督管理部门制定的关于药品经营活动的质量管理要求。3.假冒伪劣药品:指未经国家药品监督管理部门批准,擅自生产、销售的药品。4.过期药品:指已经超过药品有效期,但仍未销售的药品。5.变质药品:指由于储存、运输等原因,导致药品质量发生变化的药品。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方未具备国家规定的药品经营资质。解决办法:甲方应立即办理药品经营许可证,符合法律法规要求。2.问题:甲方所经营药品来源不合法。解决办法:甲方应与合法药品供应商建立合作关系,确保药品来源合法。3.问题:甲方在药品销售过程中,未向患者说明药品信息。解决办法:甲方应加强培训,确保药剂师在销售药品时向患者说明药品信息。4.问题:甲方未对药品储存、运输、陈列等环节进行严格管理。解决办法:甲方应建立健全药品储存、运输、陈列管理制度,并进行监督执行。5.问题:甲方未及时更新药品信息。解决办法:甲方应设立药品信息更新专岗,定期检查并及时更新
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