GB/T 42465-2023 人类生物样本中医信息基本数据集（正式版）

人类生物样本中医信息基本数据集2023-09-07发布2023-09-07实施前言 I Ⅱ 2规范性引用文件 3术语和定义 4数据集的元数据 25数据元属性 25.1要求 25.2数据元公用属性 35.3数据元专用属性 3附录A(规范性)体质辨识数据元值域代码 参考文献 I本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559)提出并归口。本文件起草单位：广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)、上海芯超生物科技有限公司、上海生物芯片有限公司、中国中医科学院中医药信息研究所、上海中医药大学附属曙光医院、北京中医药大学东直门医院、上海中医药大学附属龙华医院、湖北省中医院、湖南中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第一附属医院。Ⅱ人类生物样本库建设日益呈现出资源管理系统化、技术规范标准化、共享服务信息化的发展趋势。中医学领域已广泛开展人类生物样本库的建设与研究工作。为满足中医相关的业务处理、科学研究、信息共享等需求，本文件按照数据集概念设计、整合了用于管理和标识人类生物样本的中医基本信息集合。本文件可为采集、存储、使用人类生物样本的中医机构提供基本数据集规范，满足数据交换与共享需求，促进中医现代化与产业化发展。1人类生物样本中医信息基本数据集本文件规定了人类生物样本中医信息基本数据集，包括元数据、数据元属性及代码。本文件适用于人类生物样本的中医信息标识、采集、存储与共享。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T15657中医病证分类与代码GB/T16751.1中医临床诊疗术语第1部分：疾病GB/T16751.2中医临床诊疗术语第2部分：证候GB/T16751.3中医临床诊疗术语第3部分：治法GB/T18391.1信息技术元数据注册系统(MDR)第1部分：框架GB/T37864生物样本库质量和能力通用要求GB/T38327健康信息学中医药数据集分类GB/T40665.1中医四诊操作规范第1部分：望诊GB/T40665.2中医四诊操作规范第2部分：闻诊GB/T40665.3中医四诊操作规范第3部分：问诊GB/T40665.4中医四诊操作规范第4部分：切诊WS363.1—2011卫生信息数据元目录第1部分：总则WS370卫生信息基本数据集编制规范3术语和定义GB/T18391.1、GB/T37864和WS370界定的以及下列术语和定义适用于本文件。生物样本biologicalmaterial从人体、动物、植物、微生物或非动/植物类的多细胞生物(如棕色海藻和真菌)等生物个体获得或衍生的任意物质。基本数据集basicdataset在特定主题下，为了满足业务信息系统规范化建设和领域内部以及领域间数据交换与共享需求，设计归纳的各个子系统(或者功能模块)所包含的最小数据元素的集合。2定义和描述其他数据的数据。4数据集的元数据人类生物样本中医信息基本数据集的元数据属性应采用表1的格式进行描述；数据集分类与标识符应按照GB/T38327中规定的中医药数据集分类代码。属性种类属性名称属性值表述标识信息子集数据集名称人类生物样本中医信息基本数据集数据集标识符TCM030300020000关键词人类生物样本中医信息数据集语种中文数据集分类一类目中医药一中医数据集科技资源标识符CSTR:31253.11.sciencedb.nbsdc.00023内容信息子集数据集摘要为满足中医相关的业务处理、科学研究、信息共享等需求，按照数据集概念设计、归纳、整合的，用于管理和标识人类生物样本的中医基本信息集合特征数据元望神、问寒热相关症、脉诊、脏腑病及相关病类、八纲证候类、治则、解表法、体质辨识等5数据元属性5.1.1应按照WS370规定的数据元属性要求，规范人类生物样本中医信息基本数据集的数据元属性。5.1.2数据元专用属性中的数据类型及表示格式设置应按照WS363.1—2011中6.2.4、6.2.5的规定执行。5.1.3数据元专用属性中的标识符应采用长度18位的字母数字混合码，前15位为数据集标识符，后3位为数据元顺序号，代表数据元在本数据集中的序号，从001开始顺序编码；数据元顺序号与数据集5.1.4数据元标识符为TCM030300020000.001至TCM0303GB/T40665.4的规定执行。35.1.5数据元标识符为TCM030300020000.020至TCM030300020000.024、TCM030300020000.026至TCM030300020000.031的数据元名称、允许值等应按照GB/T15657、GB/T16751.1、GB/T16751.2的规定执行。5.1.6数据元标识符为TCM030300020000.033至TCM030300020000.055的数据元名称、允许值等应按照GB/T15657、GB/T16751.3的规定执行。5.1.7数据元标识符为TCM030300020000.005、TCM030300020000.019、TCM030300020000.025、TCM030300020000.032、TCM030300020000.056、TCM030300020000.057的数据元名称、允许值等应按照本文件表3的规定执行。5.1.8本文件表3中的数据元允许值分为三种情况。其中，“数据元允许值”一列中标注为GB/T15657的，数据元值域代码应按照该文件的规定进行编码；“数据元允许值”一列中标注为表A.1的，数据元值域代码应按本文件附录A的规定进行编码；“数据元允许值”一列中无标注为不可枚举值域。5.1.9数据元标识符为TCM030300020000.008、TCM030300020000.022、TCM030300020000.024、TCM030300020000.029、TCM030300020000.046、TCM030300020000.049、TCM030300020000.052、TCM030300020000.055的数据元为可选数据元，其余数据元为必备数据元。5.2数据元公用属性数据元公用属性应符合表2的相关规定。表2数据元公用属性属性种类属性名称属性值标识类版本V1.0相关环境人类生物样本中医信息关系类分类模式分类法管理类注册状态标准状态提交机构本文件起草单位5.3数据元专用属性数据元专用属性应符合表3的相关规定。表3人类生物样本中医信息数据元专用属性数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值TCM030300020000.001望神观察人体生命活动的整体外在表现和精神状态的信息AN..100—TCM030300020000.002望色观察患者全身皮肤、黏膜、爪甲、毛发的色泽的信息AN..100—TCM030300020000.003望形体观察身体的外形，所测知的肌肉、骨骼等的信息AN..100——4表3人类生物样本中医信息数据元专用属性(续)数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值TCM030300020000.004望头面观察头部的形态、囟门及头发和面部状况的信息AN..100—TCM030300020000.005望五官观察五官变化的信息AN..100—TCM030300020000.006望皮肤观察患者全身皮肤的色泽、润燥、形质的信息AN..100——TCM030300020000.007望舌观察患者的舌质和舌苔变化的信息AN..100—TCM030300020000.008听声音用听觉来辨别、收集患者的语言、声音、呼吸等信息AN..100—TCM030300020000.009问寒热相关症询问患者所收集的冷热情况的信息AN..100—TCM030300020000.010问汗出相关症询问患者所收集的出汗情况的信息AN..100TCM030300020000.011问疼痛相关症询问患者所收集的疼痛相关情况的信息AN..100TCM030300020000.012不适相关症询问患者所收集的头身、胸腹除疼痛之外的其他不适情况的信息AN..100—TCM030300020000.013问饮食与口味相关症询问患者所收集的口渴与饮水、食欲与食量、口味等方面的信息AN..100——TCM030300020000.014关症询问患者所收集的二便相关情况信息AN..100—TCM030300020000.015问睡眠相关症询问患者所收集的睡眠相关情况信息AN..100—TCM030300020000.016问妇科疾病相关症询问患者所收集的月经、带下、妊娠、产后及哺乳等情况信息AN..100 TCM030300020000.017脉诊通过切摸寸口所收集的脉象信息AN..100TCM030300020000.018按诊通过用手对患者体表进行触、摸、按、压所收集的信息AN..100—TCM030300020000.019其他四诊信息本文件中未明确列出的其他四诊信息，如望四肢、望二阴、嗅气味等AN..100—5表3人类生物样本中医信息数据元专用属性(续)数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值TCM030300020000.020脏腑病及相关病类因外感六淫，或七情内伤、劳损久病及水饮、瘀血等引起脏腑及其络属的经络功能障碍、偏重于内伤疾病的诊断信息AN..18TCM030300020000.021气血津液病类因外感六淫，或七情内伤、饮食劳倦及水饮瘀血等致使气、血、津、精等耗损为主，所引起疾病的诊断信息AN..18TCM030300020000.022情志病类因强烈的精神刺激，或持久的情志抑郁，致使气机逆乱，气血、阴阳、脏腑功能失调而引起疾病的诊断信息AN..18TCM030300020000.023外感病类因风寒暑湿燥等时令外邪，或温邪、疫疠之气侵袭人体而引起疾病的诊断信息AN..18TCM030300020000.024少儿相关病类因先天禀赋因素，胎产异常，或外邪侵袭，喂养不当，伤于惊吓，脏腑虚损等原因而引起小儿疾病的诊断信息AN..18TCM030300020000.025其他身体系统疾病本文件中未明确列出的其他疾病诊断信息AN..100——TCM030300020000.026八纲证候类8种病机属性所对应的基本证候的诊断信息AN..21TCM030300020000.027气血阴阳精髓津液证候类因人体气、血、津液等精微物质不足及其功能失调所引起的证候诊断信息AN..21TCM030300020000.028候类泛指因外感或内伤等因素导致脏腑及其相络属的官窍功能失调所引起的证候诊断信息AN..21TCM030300020000.029经络证候类因人体十二经脉、奇经八脉、络脉等经络功能失调所引起的证候诊断信息AN..21TCM030300020000.030六经证候类因感受以风寒等邪为主的外所引起相关脏腑经络病变的证候诊断信息AN..216表3人类生物样本中医信息数据元专用属性(续)数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值TCM030300020000.031卫气营血证候类温邪疫毒等由口鼻而入，邪正交争于卫分或气分、营分、血分等所引起的证候诊断信息AN..21TCM030300020000.032其他中医证候本文件中未明确列出的其他证候诊断信息AN..100——TCM030300020000.033治则对临床的具体立法、处方、用药等具有普遍的指导意义，在治疗疾病时必须遵循的基本原则信息AN..18TCM030300020000.034治法以治疗原则为指导，针对不同病证采用的具体治疗方法与手段的信息AN..18TCM030300020000.035解表法运用具有发汗、宣肺、透疹等作用的方药或相关疗法，以解散表邪、治疗表证的治法信息AN..18TCM030300020000.036攻下法运用具有泻热、通便、逐水、软坚、润肠等作用的方药或相关疗法，以治疗腑实热结、胃肠积滞、水饮停积、瘀血结聚等所致病证的治法信息AN..18TCM030300020000.037表里双解法同时运用具有解除表邪和里邪等作用的方药或相关疗法，以治疗表里同病等病证的治法信息AN..18TCM030300020000.038和解法或相关疗法，以治疗表里或寒热、调等所致病证的治法信息AN..18TCM030300020000.039清热法运用具有清热作用的方药或相关疗法，以治疗外感邪热内扰或内伤发热等所致病证的治法信息AN..18TCM030300020000.040理气法运用具有调理气机，促使人体升降出入机能恢复正常等作用的方药或相关疗法，以治疗气机阻滞或逆乱等所致病证的治法信息AN..187表3人类生物样本中医信息数据元专用属性(续)数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值TCM030300020000.041理血法运用具有调理血分、疏通脉络、消散瘀血、止血等作用的方药或相关疗法，以治疗血瘀、血热或动血出血等所致病证的治法信息AN..18TCM030300020000.042祛湿法运用具有芳香宣化、温化燥湿、淡渗分利等作用的方药或相关疗法浸渍、湿浊内阻、水湿泛溢或蓄结等所致病证的治法信息AN..18TCM030300020000.043润燥法运用具有生津滋液、凉润或温润等作用的方药或相关疗法，以治疗燥邪外感或阴虚内燥等所致病证的治法信息AN..18TCM030300020000.044补益法运用具有益气、补血、滋阴、温阳等作用的方药或相关疗法，以治疗正气虚等所致虚弱病证的治法信息AN..18TCM030300020000.045温里法运用具有温振阳气、助阳散寒、温通脏腑经络等作用的方药或相关疗法，以治疗寒邪偏盛或阳虚内寒等所致病证的治法信息AN..18TCM030300020000.046祛暑法运用具有解除暑邪等作用的方药或相关疗法，以治疗暑邪偏盛所致病证的治法信息AN..18TCM030300020000.047治风法运用具有疏散外风或平息内风等作用的方药或相关疗法，以治疗内风、外风所致病证的治法信息AN..18TCM030300020000.048祛痰法运用具有内消化痰或祛痰外出等作用的方药或相关疗法，以消除滞留于脏腑、经络、皮膜及肢节中的痰饮、痰核等所致病证的治法信息AN..18TCM030300020000.049开窍法运用具有开闭通窍、苏醒神志等作用的方药或相关疗法，以治疗邪气闭阻等所致病证的治法信息AN..188表3人类生物样本中医信息数据元专用属性(续)数据元标识符数据元名称定义数据元值的数据类型表示格式数据元允许值TCM030300020000.050安神法运用具有安神定志、镇心定悸等作用为主的方药或相关疗法，以治疗外感、内伤或情志郁结，诸邪扰动心神等所致病证的治法信息AN..18TCM030300020000.051消导法信息AN..18TCM030300020000.052固涩法运用具有收敛固涩作用的方药或相关疗法，以治疗气血津精摄纳失职、滑脱不禁等病证的治法信息AN..18TCM030300020000.053针灸疗法运用特制的金属针具，针刺并配合捻转、提插等手法刺激腧穴或特定治疗部位，或将特制艾条、艾炷等直接或间接灸灼体表腧穴或特定部位，获得疏通经络腧穴、燮理气血阴阳、温通脏腑经脉及扶阳散寒等效应，以防治相应疾病的疗法信息AN..18TCM030300020000.054推拿疗法信息AN..18TCM030300020000.055饮食疗法根据阴阳五行、药食同源等中医理论，通过辨证施食，借助食物气味之偏纠正人体禀赋或脏腑气血的偏颇，以产生补虚复壮、促进康复、防治疾病等