2024医疗器械质量协议书范文模板

2024医疗器械质量协议书范文模板合同编号：__________单位名称：____________________单位地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________电子邮箱：____________________单位名称：____________________单位地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________电子邮箱：____________________鉴于甲方为医疗器械的采购方，乙方为医疗器械的供应方，双方为了确保医疗器械的质量，维护双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定，经甲乙双方友好协商，特订立本质量协议书。第一条质量要求1.1乙方所提供的医疗器械应符合国家法律法规、行业标准和甲方要求的相关质量标准。1.2乙方应保证所提供的医疗器械在正常使用条件下，能够满足安全、有效、可靠的使用要求。1.3乙方应提供医疗器械的详细技术资料、使用说明书、维修手册等相关文件，以指导甲方的正确使用和维护。第二条质量检验2.1甲方有权对乙方提供的医疗器械进行质量检验，以确认其是否符合本协议约定的质量要求。2.2乙方应积极配合甲方的质量检验工作，提供必要的便利条件。2.3甲方在收到乙方提供的医疗器械后，如发现质量问题，应在收货后7个工作日内向乙方提出书面异议。乙方应在收到异议后15个工作日内予以答复。第三条质量保障措施3.1乙方应建立健全质量管理体系，对其提供的医疗器械质量负责。3.3乙方在接到甲方关于质量问题的反馈后，应立即采取措施予以整改，并及时回复甲方处理结果。第四条质量责任4.1如因乙方提供的医疗器械质量问题导致甲方损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。4.2乙方在质量保证期内，应承担医疗器械的维修、更换等责任。具体期限按双方另行签订的采购合同执行。第五条保密条款5.1双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密和机密信息，应予以严格保密。5.2保密期限自本协议签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________签订日期：____________________一、附件列表：1.医疗器械产品说明书2.医疗器械技术参数表3.医疗器械合格证明4.医疗器械注册证5.医疗器械质量检验报告6.医疗器械使用和维护手册7.医疗器械保险单据8.双方签订的补充协议二、违约行为及认定：1.乙方提供的医疗器械不符合约定的质量标准，或存在缺陷，导致甲方损失。2.乙方未按照约定提供医疗器械的技术资料、使用说明书等相关文件。3.乙方未按照约定时间履行维修、更换等义务。4.乙方未按照约定保密甲方的商业秘密和机密信息。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备。2.质量管理体系：指为保证产品或服务质量，建立的包括组织机构、程序、过程和资源等方面的体系。3.质量保证期：指医疗器械供应商对所提供产品承担质量责任的期限。4.商业秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.质量问题：如发现质量问题，甲方应及时向乙方提出书面异议，乙方应在规定时间内答复并采取措施予以整改。2.交付问题：如乙方延迟交付或未能交付医疗器械，甲方有权要求乙方支付违约金或解除合同。3.保密问题：乙方泄露甲方商业秘密，甲方有权要求乙方承担违约责任，并要求赔偿损失。4.争议解决：双方发生争议，可通过友好协商解决；协商不成时，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.甲方为医疗机构，乙方为医疗器械供应商，双方签订合同购买医疗器械。2.甲方为医疗器械批发