附表质量管理体系核查表样本

附表7质量管理体系核查表本核查表根据CNAS-CL01准则规定编制，编号与准则一致，其中准则条款1、2和3在本核查表中省略。4管理规定条款核查内容相应质量管理体系文献名称、编号及章节/条款号自查成果阐明备注4.1组织4.1.1实验室或实验室作为其一某些组织与否在法律上是可辨认:如果实验室是独立法人单位，与否具备相应法律文献证明其有合法服务范畴和独立机构编制?如果实验室从属于某一法人单位，与否有独立建制，其机构构成与否有主管部门（独立法人单位）批准文献，实验室负责人与否得到主管部门正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范畴检测和/或校准工作?4.1.2实验室与否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:规定，同步满足客户、法定管理机构或对其提供承认组织需求？填表阐明：1.“自查成果阐明”栏应逐个条款进行描述。2.本核查表只针对CNAS-CL01制定，承认准则在特殊领域应用阐明核查状况请填写在相应核查表中。条款核查内容相应质量管理体系文献名称、编号及章节/条款号自查成果阐明备注4.1.3无论实验室工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施场合，或者有关暂时或移动设施中进行,其组织和运作与否按实验室管理体系规定进行？4.1.4.若实验室母体不是从事检测和/或校准活动组织，与否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动核心人员职责，以辨认潜在利益冲突？注：参照CNAS-CL01:准则4.1.4.注1,注2。4.1.5实验室与否：有管理和技术人员，不考虑她们其她职责，有履行其职责所需权力和资源，涉及实行、保持和改进管理体系职责、辨认偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序状况，并能采用办法防止或尽量减少此类偏离？b)有办法保证其管理层和员工免受任何也许对她们工作质量有不良影响、来自内外部不合法商业、财务和其她方面压力和影响？c)有政策和程序保护客户机密信息涉及电子储存、传播成果和所有权得到保护？4.1.5d)有政策和程序以避免实验室卷入任何也许会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面可信度活动？e)拟定实验室组织和管理构造、其在母体组织中地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间关系？（此内容亦可用组织机构图表白）f)规定对检测和/或校准质量有影响所有管理、操作和核查人员职责、权力和互有关系？g)由熟悉各项检测和/或校准办法、程序、目和成果评价人员对检测和校准人员（涉及在培员工）进行充分监督？h)有技术管理者，全面负责技术运作和提供保证运作质量所需资源？i)指定一名人员作为质量主管（或别称谓，其也许尚有何其他职务和责任），明确其责任和权力，以保证在任何时候都能保证与质量有关管理体系得到实行和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源最高管理者有直接渠道？j)指定核心管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理等）代理人？4.1.5k)保证明验室人员理解她们活动互有关系和重要性，理解管理体系质量目的？注：参照CNAS-CL01：准则4.1.5.注。4.1.6最高管理者与否能保证在实验室内部建立适当沟通机制，并就与管理体系有效性事宜进行沟通?4.2管理体系4.2.1实验室与否已建立、实行并维持与其活动范畴相适应管理体系？政策、制度、筹划、程序和指引书与否恰当限度地文献化，以达到保证检测和/或校准成果质量所需限度？体系文献与否使有关人员知悉、理解、可得到并执行？4.2.2实验室与否在质量手册中明确阐明了与质量关于政策，涉及质量方针声明？与否制定了总体目的并在管理评审时加以评审?质量方针声明与否由最高管理者授权发布，并涉及下列内容：4.2.2a)实验室管理层关于为客户服务良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量承诺?b)关于管理层对实验室提供服务原则声明？c)与质量关于管理体系目？d)实验室所有与检测和校准活动关于人员熟悉与之有关质量文献，并在工作中执行这些政策和程序？e)实验室管理层对遵守CNAS-CL01:及持续改进管理体系有效性承诺？注：参照CNAS-CL01：准则4.2.2.注。4.2.3最高管理者与否提供了建立和实行管理体系以及持续改进其有效性承诺证据?4.2.4最高管理者与否将满足客户规定和法定规定重要性传达到组织?4.2.5质量手册与否涉及或指明了含技术程序在内支持性程序，并概述质量体系中所用文献架构？4.2.6质量手册与否规定了技术管理者和质量主管作用和责任，涉及她们保证遵循CNAS-CL01:责任？4.2.7当策划和实行管理体系变更时，最高管理者与否能保证维持管理体系完整性?4.3文献控制4.3.1总则实验室与否建立并保持关于程序，以控制构成其管理体系所有（内部制定或来自外部）文献？注：参照CNAS-CL01：准则4.3.1.注1，注2。4.3.24.3.2.1文献批准和发布作为管理体系构成某些发给实验室人员所有文献，在发布之前与否由授权人员审查并批准使用？与否建立了以辨认管理体系中文献当前修订状态和分发控制清单或等同文献控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废文献？4.3.2.2所用程序与否保证：a)在对实验室有效运营起重要作有作业场合，都能得到相应文献授权版本？b)与否对文献进行定期审查和必要时进行修订，以保证持续合用和满足使用规定？4.3.2.2c)无效或作废文献与否及时从所有使用或分发处撤除，或用其他办法保证防止误用？d)出于法律或知识保存目而保存作废文献，与否有恰当标记？4.3.2.3实验室制定管理体系文献与否有唯一性标记？该标记与否涉及发布日期和/或修订标记、页号、总页数或表达文献结束标记和发布机构？4.3.34.3.3.1文献变更除非另有特别指定，文献变更与否由原审查负责人进行审查和批准？被指定人员与否能获得进行审查和批准所根据关于背景资料？4.3.3.2如果可行话，更改或新内容与否在文献或恰当附件中标明？4.3.3.3如果实验室文献控制系统容许在文献再版之前手写修改文献，与否拟定了此类修改程序和权限？手写修改文献，其修改处与否有清晰标注、签名并注明更改日期？手写修改文献与否尽量快地正式发布？4.3.3.4与否制定了程序，描述保存在计算机系统内文献如何进行更改和控制？4.4规定、标书和合同评审4.4.1实验室与否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准客户规定、标书和合同？该程序与否保证：涉及所用办法在内规定与否被充分地规定、文献化并易于理解？（见CNAS-CL01：5.4.2）b)实验室有能力和资源满足这些规定？选取恰当检测和/或校准办法,以满足客户规定？（见CNAS-CL01：5.4.2）工作开始前，实验室和客户对规定、标书与合同之间任何差别与否均已解决，每份合同与否均能得到实验室和客户双方接受？注：参照CNAS-CL01：准则4.4.1.注1，注2，注3。4.4.2与否保存评审记录，涉及任何重大变化记录？与否有在合同执行期间，与客户进行关于客户规定或工作成果有关讨论记录并保存？注：参照CNAS-CL01：准则4.4.2.注。4.4.3评审与否涉及实验室分包任何工作？4.4.4.对合同任何偏离与否均告知了客户?4.4.5工作开始后,如果需要修改合同,与否重新进行合同评审？合同修改内容与否告知到所有受影响人员?4.5检测和校准分包4.5.1如果由于未预料因素（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性因素（如通过长期分包、代理或特殊合同），实验室进行分包工作时，与否分包给有能力分包方，例如分包给能按照CNAS-CL01:规定开展工作分包方？4.5.2实验室与否将分包安排以书面形式告知客户，恰当时与否得到客户准许，与否得到客户书面批准？4.5.3除客户或法定管理机构指定分包方外，实验室与否就其分包方工作向客户负责？4.5.4实验室与否保存检测和/或校准所有分包方注册记录，并保存其工作符合CNAS-CL01:证明记录？4.6服务和供应品采购4.6.1实验室与否有政策和程序，以选取和购买对检测和/或校准质量有影响服务和供应品？实验室与否有程序，与检测和校准关于试剂和消耗材料购买、接受和存储？4.6.2实验室与否保证所购买、影响检测和/或校准质量供应品、试剂和消耗材料，在经检查或以其他方式验证了符合关于检测和/或校准办法中规定原则规格或规定后才投入使用。所使用服务和供应品与否符合规定规定？与否保存了所采用符合性检查活动记录？4.6.3影响实验室输出质量物品采购文献与否包括描述所购服务和供应品资料，这些采购文献技术内容与否在发出之前通过审查和批准？注：参照CNAS-CL01：准则4.6.3.注。4.6.4实验室与否对影响检测和校准质量重要消耗品、供应品和服务供应商进行评价？与否保存这些评价记录和获批准供应商名单？4.7服务客户4.7.1实验室与否与客户或其代表合伙，以明确客户规定，并在实验室能保证其她客户机密前提下，容许客户监视与其工作关于操作？注：参照CNAS-CL01：准则4.7.注1,注2。4.7.2实验室与否向客户谋求反馈意见，无论是正面还是负面？与否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户服务注：参照CNAS-CL01：准则4.7.2.注。4.8投诉实验室与否有政策和程序解决来自客户或其他方面投诉？实验室与否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采用纠正办法记录？4.9不符合检测和/或校准工作控制4.9.1实验室与否有政策和程序，当检测和/或校准工作任何方面或该工作成果不符合其程序或与客户达到一致规定期，予以实行？该政策和程序与否保证：a)拟定管理对不符合工作人员责任和权力，规定当辨认出不符合工作时所采用办法（涉及必要暂停工作，扣发检测报告和校准证书）？b)进行对不符合工作严重性评价？c)及时进行纠正，同步对不符合工作可接受性做出决定？d)必要时，告知客户并取消工作？e)规定批准恢复工作职责？注：参照CNAS-CL01：准则4.9.1.注。4.9.2当评价表白不符合工作也许再次再度发生，或对实验室运作对其政策和程序符合性产生怀疑时，与否及时执行4.11条中规定纠正办法程序？4.10改进实验室与否通过实行质量方针和目的、应用审核成果、数据分析、纠正办法和防止办法以及管理评审来改进管理体系，并使之持续有效4.11纠正办法4.11.1总则实验室与否制定了政策和程序，并规定相应权利，以便在辨认了不符合工作、管理体系或技术运作中浮现偏离政策和程序后实行纠正办法？注：参照CNAS-CL01：准则4.11.1注。4.11.2因素分析纠正办法程序与否从调查拟定问题主线因素开始？注：参照CNAS-CL01：准则4.11.2.注.4.11.3纠正办法选取和实行需要采用纠正办法时，实验室与否对潜在各项纠正办法进行辨认，并选取和实行最也许消除和防止问题再次发生办法？纠正办法与否与问题严重限度和风险大小相适应？与否将纠正办法调查所规定任何变更制定成文献并加以实行？4.11.4纠正办法监控实验室与否对成果进行监控，以保证所采用纠正办法是有效？4.11.5附加审核如果对不符合或偏离鉴别导致对实验室对其政策和程序符合性、或对CNAS-CL01:符合性产生怀疑时，实验室与否尽快根据该4.14条规定对有关活动区域进行审核？注：参照CNAS-CL01：准则4.11.5.注。4.12防止办法4.12.1实验室与否能辨认无论技术方面还是有关管理体系方面所需改进事项和潜在不符合因素？在辨认出改进机会或者需采用防止办法时，与否制定、执行和监控这些办法筹划，以减少类似不符合状况发生也许性并借机改进？4.12.2实验室防止办法程序与否涉及办法启动和控制，以保证办法有效性？注：参照CNAS-CL01：准则4.12.2.注1，注2。4.13记录控制4.13.14.13.1.1总则实验室与否建立和保持质量记录和技术记录辨认、收集、索引、存取、存档、存储、维护和清理程序？质量记录与否涉及内部审核报告和管理评审报告、纠正办法和防止办法记录?4.13.1.2所有记录与否清晰明了，并存储在适当设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失？实验室与否规定了记录保存期？注：参照CNAS-CL01：准则4.13.1.2.注。4.13.1.3所有记录与否安全保护和保密？4.13.1.4实验室与否有程序来保护和备份以电子方式储存记录，防止未经授权侵入或修改？4.13.24.13.2.1技术记录实验室与否将原始观测、导出资料和建立审核途径充分信息记录、校准记录、员工记录、发出每份检测报告或校准证书副本按规定期间保存？如也许，每项检测或校准记录与否包括充分信息，以便辨认不拟定度影响因素，并保证该检测或校准在尽量接近本来条件状况下可以重复？记录与否涉及负责抽样、每项检测和/或校准操作人员和成果校核人员标记？注：参照CNAS-CL01：准则4.13.2.1.注1,注2。4.13.2.2观测成果、数据和计算与否在产生当时予以记录？该记录与否能按照特定任务分类辨认？4.13.2.3如果记录浮现错误，与否对每一错误进行划改，并在旁边填写对的值，而不是擦掉、涂掉，以免笔迹模糊或消失？对记录所有改动与否有改动人签名或签名缩写？对电子存储记录与否采用同等办法，以避免原始数据丢失或改动？4.14内部审核4.14.1实验室与否按预定日程表和程序，定期对其活动进行内部审核，以验证其运营持续符合管理体系和CNAS-CL01:规定？内部审核筹划与否涉及质量体系所有要素，涉及检测和/或校准活动？质量主管与否按照日程表规定和管理层需要策划和组织内部审核？审核与否由受过培训和具备资格人员来执行？只要资源容许，审核人员与否独立于被审核活动？注：参照CNAS-CL01：准则4.14.1.注。4.14.2当审核中发现问题导致对运作有效性，或对实验室检测和/或校准成果对的性或有效性产生怀疑时，实验室与否及时采用纠正办法？如果调查表白实验室成果也许已经受到影响，与否书面告知客户？4.14.3与否记录审核活动领域、审核发现状况和因而采用纠正办法？4.14.4跟踪审核活动与否验证和记录所采用纠正办法实行状况及有效性?4.15管理评审4.15.1实验室最高管理者与否依照预定日程表和程序，定期地对实验室管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以保证其持续合用和有效，并进行必要变更或改进？该评审与否将政策和程序合用性、管理和监督人员报告、近期内部审核成果、纠正办法和防止办法、由外部机构进行评审、实验室间比对或能力验证成果、工作量和工作类型变化、客户反馈、投诉、改进建议和其他有关因素，如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑？注：参照CNAS-CL01：准则4.15.1.注1,注2,注3。4.15.2与否记录管理评审中发现和由此采用办法？管理层与否保证这些办法在恰当和商定期限内得到实行？5．技术规定条款核查内容相应质量管理体系文献名称、编号及章节/条款号自查成果阐明备注5.1总则5.1.1决定实验室检测和/或校准对的性和可靠性因素有许多，这些因素涉及人员（5.2）、设施和环境条件（5.3）、检测和校准办法及办法确认（5.4）、设备（5.5）、测量溯源性（5.6）、抽样（5.7）、检测和校准物品处置（5.8）5.1.2上述因素对不同(类别)检测和不同(类别)校准之间测量总不拟定度影响限度明显不同。实验室在检测和校准办法和程序制定、人员培训和考核、所用设备选取和校准时，应考虑到这些因素。5.2人员5.2.1实验室管理者与否保证操作专门设备、从事检测和/或校准、评价成果和订立检测报告和校准证书人员能力？使用正在培训中员工时，与否对其安排恰当监督？从事特定工作人员与否按规定依照相应教诲、培训、经验和/或可证明技能进行资格确认？注：参照CNAS-CL01：准则5.2.1.注1,注2。5.2.2实验室管理者与否制定关于实验室人员教诲、培训和技能目的？实验室与否有拟定培训需要和提供人员培训政策和程序？培训筹划与否适应于实验室当前和预期任务？与否评价这些培训活动有效性？5.2.3实验室与否使用长期雇佣或签约人员？使用签约和其他技术人员及核心支持人员时，实验室与否保证这些人员可以胜任，并且其工作受到监督并且根据实验室管理体系规定进行工作？5.2.4实验室与否有对与检测和/或校准关于管理、技术和核心支持人员当前工作描述并保存？注：参照CNAS-CL01：准则5.2.4.注。5.2.5管理层与否授权给专门人员，以进行特定类型抽样、检测和/或校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型设备？实验室与否保存所有技术人员、涉及签约人员有关授权、能力、教诲和专业资格、培训、技能和经验记录？这些记录，包括授权和/或能力确认日期与否易于获取？5.3设施和环境条件5.3.1用于检测和/或校准实验室设施，涉及但不限于能源、照明和环境条件，与否有助于检测和/或校准正的确施？与否保证明验室环境条件不会使成果无效或对成果质量产生不良影响？在实验室固定设施以外场合进行抽样、检测和/或校准时，与否予以特别注意？对也许影响检测和校准成果设施和环境条件技术规定与否加以文献化？5.3.2在关于规范、办法和程序有规定或对成果质量影响时，实验室与否监测、控制并记录环境条件？对关于技术活动涉及因素，例如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平等，与否予以恰当注重？当环境条件危及到检测和/或校准成果时，与否停止检测和校准？5.3.3相邻区域内不相容活动时，与否进行有效隔离，并采用办法防止交叉污染？5.3.4与否对进入和使用影响检测和/或校准质量区域加以控制，并依照实验室特定状况规定控制范畴？5.3.5与否采用办法保证明验室有良好内务，必要时，与否制定专门程序？5.4检测和校准办法及办法确认5.4.1总则实验室与否使用适当办法和程序来进行所有检测和/或校准，涉及检测和/或校准样品抽样、解决、运送、存储和准备，恰当时，还涉及测量不拟定度评估和分析检测和/或校准数据记录技术？如果缺少指引书也许影响检测和/或校准成果，实验室与否对所有有关设备使用和操作指引书、检测和/或校准样品准备（或者两者兼有）编制指引书？所有与实验室工作关于指引书、原则、手册和参照资料与否都保持现行有效并便于人员取阅？如果需要偏离检测和校准办法，与否规定只在该偏离已被文献规定、通过技术判断、授权和客户接受后才容许发生？注：参照CNAS-CL01：准则5.4.1.注。5.4.2办法选取实验室与否采用满足客户需求并且合用于所进行测试和/或校准办法，涉及抽样办法。与否优先使用以国际、区域或国标发布办法？实验室与否优先使用最新有效版本原则，除非该版本不适当或不也许使用。必要时，与否采用附加细则对原则加以补充，以保证应用一致性？客户未指定所用办法时：实验室与否从国际、区域或国标中发布、或由知名技术组织或关于科学书籍和期刊发布、或由设备制造商指定办法中选取适合办法？实验室制定办法或被实验室采用办法，如果满足预期用途并通过验证，与否也予以使用？实验室与否将选用办法告知客户？在引入检测或校准前，与否确认实验室可以对的地运用这些原则办法？如果原则办法有变化，实验室与否重新进行证明？如果以为客户建议办法被以为不适合或已过期时，实验室与否告知客户？5.4.3实验室制定办法实验室为采用自己应用而制定检测和校准办法过程活动，与否是一种有筹划活动？与否指定具备足够资源有资格人员来进行该项活动？与否随着办法制定进度加以更新筹划，并保证在所有关于人员之间中有效沟通？5.4.4非原则办法如果必要使用原则办法中未包括办法，这些办法与否遵守与客户达到合同，涉及清晰阐明客户规定及检测和/或校准目？制定办法使用前与否通过恰当确认？注：参照CNAS-CL01：准则5.4.4.注。5.4.5．5.4.5.1办法确认实验室与否通过检查并提供客观证据，证明某一特定预期用途特定规定得到满足?5.4.5.2实验室与否对非原则办法、实验室设计（制定）办法、超过其预定范畴使用原则办法、扩充和修改过原则办法进行确认，以证明该办法适合于预期用途？5.4.5.2确认与否尽量全面，以满足预定用途或应用领域需要？实验室与否记录所获得成果、使用确认程序以及该办法与否适于预期用途声明？注：参照CNAS-CL01：准则5.4.5.2.注1，注2，注3。5.4.5.3对预期用途进行评价时，与否考虑了由该办法得到数据范畴和精确性[如成果不拟定度、检出限、办法选取性、线性、重现性限和/或复现性限、抵抗外来影响稳健度和/或抵抗外来样品（或检测物）母体干扰交互敏捷度]能与客户需求紧密有关？注：参照CNAS-CL01：准则5.4.5.3.注1，注2，注3。5.4.65.4.6.1测量不拟定度评估校准实验室或进行自校准检测实验室，与否具备并应用所有校准和各种校准类型测量不拟定度评估程序？5.4.6.2检测实验室与否具备并应用测量不拟定度评估程序？当由于检测办法性质会妨碍对测量不拟定度进行严密计量学和记录学角度进行有效计算时，实验室与否努力找出不拟定度所有分量并作出合理评估，并保证成果报告方式不会导致对不拟定度错觉？与否在办法理解特性和测量范畴基本上，并运用诸如过去经验和确认数据建立合理评估？注：参照CNAS-CL01：准则5.4.6.2.注1，注2。5.4.6.3评估测量不拟定度时，与否采用恰当分析办法将给定状况下所有重要不拟定度分量都考虑在内？注：参照CNAS-CL01：准则5.4.6.3.注1，注2，注3。5.4.75.4.7.1数据控制与否对计算和数据转移进行恰当和系统检查？5.4.7.2如果运用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、解决、记录、报告、存储或检索时，实验室与否保证：a)由使用者开发计算机软件应被制定成足够详细文献，并对其合用性进行恰当验证？b)建立并实行数据保护程序，涉及但不限于数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据解决完整性和保密性？对计算机和自动设备进行维护，以保证其功能正常，并提供保护检测和校准数据完整性所必须环境和运营条件？注：参照CNAS-CL01：准则5.4.7.2.注。5.5设备5.5.1实验室与否配备对的进行检测和/或校准（涉及抽样、物品制备、数据解决与分析）所规定所有抽样、测量和检测设备？如果需要使用实验室永久控制以外设备，实验室与否保证满足CNAS-CL01:规定？5.5.2检测、校准和抽样设备及其软件与否能达到规定精确度，并符合检测和/或校准相应规范规定？与否制定对成果有重要影响仪器核心量或值校准筹划？投入服务前，与否校准或核查设备（涉及抽样设备），以证明其可以满足实验室规范规定、符合关于原则规范？使用前与否进行核查和/或校准？（见5.6.）5.5.3设备与否由通过授权人员操作？设备使用和维护最新版阐明书（涉及设备制造商提供关于手册）与否以便适当实验室关于人员取用？5.5.4合用时，用于检测和校准并对成果有影响每台设备及其软件与否有唯一性标记？5.5.5与否保存对所进行检测和/或校准有影响每台设备及其软件记录？记录与否至少涉及：设备及其软件辨认？制造商名称、型号标记、系列号或其她唯一性标记？c)对设备与否符合规范核查（见5.5.2.）？d)当前位置（如果合用）？e)制造商使用阐明书（如果有），或其存储地点？f)所有校准报告和证书日期、成果及复印件，验收准则和下次校准预定日期？g)设备维护筹划，以及已进行维护（恰当时）？h)设备任何损坏、故障、改装或维修？5.5.6实验室与否有测量设备安全处置、运送、存储、使用和筹划维护程序，以保证其功能正常并防止污染或性能退化？注：参照CNAS-CL01：准则5.5.6.注。5.5.7如果设备有过载或处置不当、给出可疑成果、或已显示有缺陷或超过规定限度时，与否停止使用。并予以隔离以防误用，或加贴明显停用标签或标记，直至修复且通过校准或测试表白能正常工作？实验室与否核查缺陷或偏离规定极限对此前检测和/或校准影响，并执行“不符合工作控制”程序（见4.9）？5.5.8合用时，实验室控制范畴内需要校准所有设备与否均以标签、编码或其他标记方式来表白其校准状态，涉及上次校准日期、再校准或失效日期？5.5.9无论什么因素，如果设备脱离了实验室直接控制，实验室与否保证该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意成果？5.5.10如果需要运用期间核查以保持设备校准状态可信度时，这些核查与否按照规定程序进行？5.5.11如果校准产生一组修正因子，实验室与否有程序保证其所有备份（如在计算机软件中备份）得到对的更新？5.5.12与否保护检测和校准设备，涉及硬件和软件，避免发生致使检测和/或校准成果失效调节？5.6测量溯源性5.6.1总则凡对检测、校准和抽样成果精确性或有效性有明显影响所有检测和/或校准设备（如用于测量环境条件设备），在投入使用前与否进行校准？实验室与否制定设备校准筹划和程序？注：参照CNAS-CL01：准则5.6.1.注。5.6.25.6.2.15.6.2.1.1.特定规定校准对于校准实验室，设备校准筹划制定和实行与否保证明验室所进行校准和测量溯源到国际单位制（SI）？校准实验室与否通过不间断校准链与相应测量SI单位基准连接，已建立测量原则和测量仪器对SI溯源性？对SI链接与否通过参比国家测量原则来达到。国家测量原则可以是基准，它们是SI单位原级实现或是以基本物理常量为依照SI单位商定表达式，或是由其她国家计量院所校准次级原则？使用外部校准服务时,与否使用能证明其资格、测量能力和溯源性实验室校准服务,以保证测量溯源性?外部准服务校准证书与否包括测量成果测量不拟定度和/或符合拟定计量规范声明？注：参照CNAS-CL01：准则5.6.2.1.1.注1-注8。5.6.2.1.2在某些校准当前尚不能严格按SI单位进行状况下，校准与否通过建立对恰当测量原则溯源来提供测量可信度？例如：与否使用有能力供应者提供有证原则物质（参照物质）来对某种材料给可靠物理或化学特性？与否使用规定办法和/或关于各方接受并描述清晰合同原则？也许时，与否参加恰当实验室间比对筹划？5.6.2.25.6.2.2.1检测对于检测实验室，5.6.2.1条规定合用于测量设备和具备检测功能测量。除非已经证明校准带来贡献对检测成果不拟定度几乎没有影响，实验室与否保证所用设备可以提供所需测量不拟定度？注：参照CNAS-CL01：准则5.6.2.2.1.注。5.6.2.2.2测量无法溯源到SI单位或与之无关时，与否满足与校准实验室同样溯源规定？例如与否能溯源到有证原则物质（参照物质）？与否为商定办法和/或合同原则？5.6.35.6.3.1参照原则和原则物质（参照物质）参照原则实验室与否有参照原则校准筹划和程序？参照原则校准与否由可以提供如5.6.2.1.所述提供溯源机构进行？除非可以证明其作为参照原则性能不会失效，实验室持有测量参照原则与否仅用于校准，不用于其他目？参照原则在进行任何调节先后，与否均予以校准？5.6.3.2原则物质（参照物质）只要也许，原则物质（参照物质）与否能溯源到SI测量单位或有证原则物质（参照物质）？只要技术上和经济条件容许，与否对内部原则物质（参照物质）进行核查？5.6.3.3期间核查与否按照规定程序和日程对参照原则、基准、传递原则或工作原则以及原则物质（参照物质）进行核查，以保持对其校准状态置信度？5.6.3.4运送和储存实验室与否有参照原则和原则物质（参照物质）安全处置、运送、储存和使用程序，以防止污染或损坏，保证其完整性？5.7抽样5.7.1实验室在为后续检测或校准而对物质、材料或产品抽样时，与否有抽样筹划和程序？这些抽样筹划和程序在抽样地点与否可以得到？也许时，抽样筹划与否依照在恰当记录办法上制定，并提出抽样过程中要控制因素，以保证检测和校准成果有效性？注：参照CNAS-CL01：准则5.7.1.注。5.7.2如果客户规定偏离、添加或删节文献化抽样程序时，应详细记录这些规定和有关抽样资料，并记入包括检测和/或校准成果所有文献中？这些变更与否告知有关人员？5.7.3抽样作为检测或校准一某些时,与否有程序记录与抽样关于资料和操作?记录与否涉及所用抽样程序、抽样人辨认、环境条件（如果有关）、标明抽样位置图示或其他等效方式（必要时）、抽样程序所根据记录办法（合用时）？5.8检测和校准物品（样品）处置5.8.1实验室与否有检测和/或校准物品运送、接受、处置、保护、存储、保管和/或清理程序，涉及为保护检测和/或校准物品完整性、保护实验室和客户利益所需所有条款？5.8.2实验室与否有标记检测和/或校准物品系统？该标记与否在物品进入实验室后整个期间内予以保存？该系统设计和使用与否保证物品在实物中、在涉及记录和在其他文献中不会混淆？合用时，该系统与否包括物品群组细分和物品在实验室内部和向外传递？5.8.3在接受检测或校准物品时，与否记录异常状况或与检测或校准办法中所描述正常或规定条件偏离？如果对物品与否合用于检测或校准有疑问，或者物品与提供描述不符合，或者对规定检测或校准规定不够详细，实验室与否在开始工作前询问客户，规定进一步给出阐明，并记录讨论内容？5.8.4实验室与否有程序和恰当设施以避免检测或校准样品在储存、处置、准备过程中退化、丢失或损坏？与否遵守随物品提供解决阐明？如果物品需要在规定环境条件下养护时，与否保持、监控并记录这些条件？如果检测或校准样品或其一某些需安全保护，实验室与否有存储和安全作出安排，以保护这些物品或其关于某些状态和完整性？注：参照CNAS-CL01：准则5.8.4.注1-注3。5.9检测和校准成果质量保证5.9.1实验室与否有质量监控检测和/或校准有效性程序？与否所有数据记录方式便于发现其发展趋势？只要可行，与否采用记录技术对成果进行审查？这种监控与否有筹划并加以评审,涉及但不限于如下内容：a)定期使用有证原则物质（参照物质）进行监控和/或使用次级原则物质（参照物质）开展内部质量控制？b)参加实验室间比对或能力验证筹划？c)使用相似或不同办法重复检测或校准？d)保存物品再次检测或再校准？e)一种物品不同特性成果有关性分析？注：参照CNAS-CL01：准则5.9.1注。5.9.2与否分析质量控制数据?在发现质量控制数据超过预定判据时，与否采用有筹划办法来纠正浮现问题，并防止报告错误成果?5.10成果报告5.10.1总则实验室进行每项检测、校准，或一系列检测或校准成果，与否均按照检测或校准办法中规定规定与否精确、清晰、明确、客观地出具在报告中？成果与否普通以检测报告（或称检测证书）或校准证书（或称校准报告）形式出具，其内容涉及客户规定、阐明检测或校准成果所必须和所用办法规定所有信息？这些信息与否普通如5.10.2和5.10.3或5.10.4中所规定？在为内部客户进行检测和校准，或与客户有书面合同状况下，成果报告可以简化。在这种状况下，5.10.2至5.10.4.中所列信息,如在给客户报告中未加阐明,，与否在进行检测和/或校准实验室中可随时调用？注：参照CNAS-CL01：准则5.10.1.注1，注2。5.10.2检测报告和校准证书每份检测报告或校准证书普通与否至少涉及如下信息：a)标题（如“检测报告”或“校准证书”）？b)实验室名称与地址，进行检测和/或校准地点（如果与实验室地址不同话）？进行检测报告或校准证书唯一性标记（如系列号），每一页上标记，检测报告或校准证书结尾清晰标记？客户名称和地址？e)所采用办法辨认?f)检测或校准物品描述、状态及明确标记？g)检测或校准样品接受日期（如果该日期对结果有效性及应用是至关重要）和进行检测或校准日期？h)对实验室或其她机构所用抽样筹划和程序说明（当与成果有效性或应用有关时）