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二O一九年二月中药饮片生产技术
—GMP培训讲座2019/2/25中药饮片生产技术1中药炮制是根据中医药理论,依照辩证施治用药的需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求所采取的一项制药技术。中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准、历史沿革及其发展方向的学科。2019/2/25中药饮片生产技术2中药炮制与临床疗效净制与临床疗效如远志去心、山茱萸去核、莲子去心、苦杏仁去皮等。饮片切制与临床疗效药材切制的目的是为了提高煎药的质量,或利于进一步炮制和调配。加热炮制与临床疗效其中炒制、煅制应用最为广泛。如炒山药、炒青皮、炒白术等。
辅料制与临床疗效如制何首乌、盐菟丝子、盐小茴香、淫羊藿等。2019/2/25中药饮片生产技术3中药炮制的目的1、降低或消除药物的毒性。如制附子。2、改变或缓和药物的性能。如麸炒苍术。3、增强药物的疗效。如羊脂炙淫羊藿。4、便于调剂和制剂。如豹骨熬胶。2019/2/25中药饮片生产技术4中药炮制的常用辅料1、液体辅料:酒、醋、蜂蜜、盐水、姜汁、麻油。2、固体辅料:米、麦麸、土、蛤粉、河沙、滑石粉。2019/2/25中药饮片生产技术5
净选与切制一、净选:指中药材在切制、炮制或调配、制剂前,均应选取规定的药用部位,除去非药用部位、杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等,使其达到药用的净度标准的方法。是中药炮制第一道工序,是药材制成饮片或制剂前的基础工作。几乎每种药材在使用前均需进行净制。净选的目的:①分离药用部位;
②进行分档;
③除去非药用部位;④除去泥砂杂质及虫蛀霉变品。
2019/2/25中药饮片生产技术6清除杂质⑴挑选
①用手工方式清除药材中的杂质、非药用部位及霉变品,同时在挑选过程中可采用剪切、刮削、剔除、剔擦、碾串等方法去除杂质。保证全部药材翻动挑选干净。
②将药材按大小、粗细分类,以便于进一步处理。⑵碾串:是净选方法之一。利用石碾或其他串压工具,将药材铺高成垄,串压去外表附着的毛须、钩刺、果皮等非药用部位。如苍耳子等。2019/2/25中药饮片生产技术7⑶筛选:如采用机械筛选等按筛网孔径:
8mm、5mm、3mm、1mm、0.5mm各一面当前公司涉及的品种,筛选主要用于筛去制品的辅料(如麸皮)、药屑杂质两类。
筛去麸皮:采用3mm筛网;如:麸炒白术的辅料(麸皮)筛除。
筛除药屑杂质:采用1mm筛网。清除杂质2019/2/25中药饮片生产技术8SXRL-4B型柔性支承斜面筛选机型号含义:
S-筛选机X-斜面式R-柔性支承
L-连续送料4-四个出口(三层筛网)
B-不锈钢清除杂质2019/2/25中药饮片生产技术9⑷水选
水洗的方法:洗净、淘洗、漂法、抢水洗。淘洗:淘洗前用饮用水浸泡1小时,再用流动水淘洗药物。操作时,将药物并盛装筐投入清洗池中,经浸泡、淘洗干净后及时取出,转入润药池进行润制。漂法:是将药材用多量水,多次漂洗的方法。操作时,将药材放入大量的清水中,漂去有毒成分和盐分及腥异味,采用换水法进行。每日换水1~2次。清除杂质2019/2/25中药饮片生产技术10⑷水选抢水洗:用清水快速洗涤药物。操作时,将药物投入清水中,经快速洗后及时取出,稍润,即可切制。快速淘洗由于药材与水接触时间短,故又称“抢水洗”,适合于质地松软,水分易渗入的药材。
当前采用的水洗方法:将上述方法结合机洗来达到洗净药材的目的。清除杂质2019/2/25中药饮片生产技术11XYS-750型循环水清洗机
利用水喷淋和物料的翻滚摩擦除去物料表面的泥沙、毛皮等杂质。清除杂质2019/2/25中药饮片生产技术12⑸分离和清除非药用部位①去根去茎:
A.用地上部分者去残根;
B.用地下部分者去残茎:如白术、黄精、木香;
C.同一植物根、茎都入药,作用不同须分开入药。②去枝梗:A.果实类药物去果柄:如五味子、连翘;
B.花类药物去花梗:如夏枯草、金银花、辛夷;
C.叶类药物去叶柄:如桑叶;
D.其他药物去枝:如钩藤去无刺茎枝,桑螵蛸去附枝等。清除杂质2019/2/25中药饮片生产技术13③去皮壳:A.树皮类:多用刀刮去粗皮(栓皮)及附着的苔藓不洁物。如黄柏、杜仲、肉桂、厚朴;
B.根和根茎皮:部分药物需趁鲜刮去。如沙参、桔梗、知母、天门冬、明党参、白芍、黄芩;
C.果实种子类:去果皮、种皮及硬核;大量用去皮机,少量用手工去皮。有砸壳取仁,如巴豆、白果;有燀去皮,如苦杏仁、白扁豆。清除杂质2019/2/25中药饮片生产技术14④去毛:有的药物表面或内部密生大量绒毛,煎煮时易脱落,会刺激咽喉,引起呛咳或喉头水肿或其他有害作用,故须除去。
A.刮去毛/燎去毛:鹿茸;
B.刷去毛:枇杷叶、石苇;
C.烫去毛:骨碎补、狗脊、马钱子;
D.挖去毛:金樱子;
E.撞去毛:香附。清除杂质2019/2/25中药饮片生产技术15⑤去心:去心的目的:除去非药用部位,提高药物的纯净度,使用量准确及饮片外观美;分离不同的药用部位;消除药物的副作用。
A.除去根类药材的木质部和枯朽部分:巴戟天、远志、麦冬;
B.根皮类的木心:丹皮、地骨皮、五加皮;
C.果实的种子(连翘)、种子的胚芽(莲子心)、鳞茎的茎、花类的花蕊。清除杂质2019/2/25中药饮片生产技术16⑥去核有些果实类药物,常须用果肉而不用核(或种子),有的核(或种子)属于非药用部分,有的果核与果肉作用不同,故应除去或分别入药。一般采用风选、筛选、挑选、浸润、切挖等。如山茱萸、诃子、乌梅、龙眼、山楂(去脱落的核)。⑦去芦指除去根类药物的根茎、叶基。如人参、玄参。⑧去瓤部分果实类药物,除去核瓤,如枳壳;清除杂质2019/2/25中药饮片生产技术17⑨去头尾、足、翅昆虫类如斑蝥、虻虫、红娘子、芫青去头足翅;蜈蚣去头足;蛤蚧去头爪鳞片;蛇类去头尾。⑩去残肉筋膜动物骨甲类药物,需去除附着的残肉筋膜,如鳖甲、龟甲、豹骨等。传统用浸泡发酵法(烂法),《药典》规定用蒸煮法,现代方法有胰蛋白酶法等。⑪去杂质及霉败品清除杂质2019/2/25中药饮片生产技术18二、切制1、概念:将净选后的药物进行软化,切成一定规格的片、丝、块、段等炮制工艺,称为饮片切制。2、饮片的定义:药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产
使用的处方药品。药材凡经过净制、切制或炮炙等处理后,均称为“饮片”3.目的:
(1)便于有效成分煎出
(2)利于炮炙
(3)利干调配和制剂
(4)便于鉴别
(5)利于贮存2019/2/25中药饮片生产技术194.切制前的水处理⑴常用的水处理方法①淋法(喷淋法)②淘洗法③泡法④漂法⑤润水处理的法1.浸润;2.伏润;3.露润;4.蒸润。⑵目的:在于洁净药物,调整或缓和药性,降低毒性,软化药材,便于切制饮片。⑶药材软化程度的检查方法①指掐:用手指甲能掐入白术、黄精药材表面为宜。②穿刺:用铁扦能刺穿白术、黄精药材而无硬心感为宜。③弯曲:将软化后药材握于手中,大拇指向外推,其余四指向内缩,以药材略弯曲,不易折断为宜。二、切制2019/2/25中药饮片生产技术20二、切制特点:开机(阀门的开闭)、容器的密封、抽真空、真空度控制、充蒸汽、关机等过程自动完成。抽真空时间继电器压力真空表温度显示表润软时间继电器电源结束蜂鸣报警冷水喷雾加入按钮润软指示工作原理:根据气体具有极强的穿透性的特点,将处于高真空下的药材通入低压水蒸汽,使药材在低含水量的情况下,快速、均匀软化。2019/2/25中药饮片生产技术21常见的饮片的类型及规格5.切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为:极薄片:厚度为0.5mm以下,适宜木质类及动物、角质类药材,如羚羊角、鹿角、苏木、降香等。薄片:厚度为1~2mm,适宜质地致密坚实、切薄片不易破碎的药材,如白芍、乌药、三棱、玄参、当归天麻等。厚片:厚度为2~4mm,适宜质地松泡、黏性大、切薄片易破碎的药材,如茯苓、山药、天花粉、泽泻、升麻、大黄、黄精、白术、木香、灵芝、延胡索等。2019/2/25中药饮片生产技术22斜片:厚度为2~4mm,适宜长条形而纤维性强的药材,如倾斜度小的称瓜子片(桂.桑枝),倾斜度稍大而体粗者称马蹄片(大黄),斜度更大而药细者,称柳叶片(甘草.黄芪.木香)。直片(顺片):厚度为2~4mm,适宜形状肥大、组织致密、色泽鲜艳和需突出其鉴别特征的药材,如大黄、天花粉、升麻、附子等。丝:有细丝(2~3mm)、宽(5~10mm)。适宜皮类,叶类和较薄果皮药材。切细丝的如黄柏、厚朴、桑白皮、合欢皮、陈皮。切宽丝的如荷叶、枇杷叶、冬瓜皮、瓜蒌皮等。常见的饮片的类型及规格2019/2/25中药饮片生产技术23段(咀、节):短段长为5~10mm,长短段长为10~15mm,长段称节,短段称咀,适宜全草类和形态细长,内含成分易于煎出的药材,如薄荷、荆芥、益母草、木贼、麻黄、党参等。块:边长为8~12mm的立方块。有些药物煎熬时,易糊化,需切成不等的块状,如阿胶丁等。碾碎:其他不宜切制者,一般应捣碎或碾碎使用。常见的饮片的类型及规格2019/2/25中药饮片生产技术246.饮片的切制方法⑴机器切制
①剁刀式切药机、直线往复式切药机;
②旋转式切药机;
③多功能切药机;
⑵手工切制
⑶其他切制
①镑;②刨;
③锉;④劈;二、切制2019/2/25中药饮片生产技术25三、饮片的干燥饮片的干燥包括自然干燥和人工干燥。一般药物以不超过80℃为宜。含芳香挥发性成分的药物以不超过50℃为宜。2019/2/25中药饮片生产技术26(一)自然干燥特点:
1.不需特殊设备
2.适合所有饮片类型
3.受场地限制、气候影响
4.易污染公司在2#楼顶面上建设有“阳光房”①上有透明瓦片;②四周用丝网与彩钢板围挡;③地上用聚丙烯编织布垫隔离;三、饮片的干燥2019/2/25中药饮片生产技术27(二)人工干燥
1.翻板式干燥机
2.热风式干燥机:热风循环烘箱、敞开式烘箱
3.红外线辐射装置设备
4.微波干燥技术
5.太阳能集热气干燥技术三、饮片的干燥2019/2/25中药饮片生产技术28(三)《中国药典》药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下①烘干、晒干、阴干均可的,用“干燥”;②不宜用较高温度烘干的,则用“晒干”或“低温干燥”(一般不超过60℃);③烘干、晒干均不适宜的,用“阴干”或“晾干”;④少数药材需要短时间干燥,则用“暴晒”或“及时干燥”。教科书:一般药物的干燥温度不宜超过80℃,热风干燥机一般温度控制在80℃~120℃,干燥饮片时控制在80℃左右三、饮片的干燥2019/2/25中药饮片生产技术29
炒法炒法:是指净选或切制后的药物,筛去灰屑、大小分档、置预热容器内,加辅料或不加辅料,用不同的火力连续加热,并不断搅拌或翻动至一定程度的炮制方法。包括清炒和加辅料(固体辅料)炒两大类。1、清炒法包括炒黄、炒焦、炒炭。2、加辅料炒包括麸炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒及滑石粉炒。2019/2/25中药饮片生产技术30
炒法用火火候:
①用火:最初用火都是柴火,有柳木火、桑木火、炭火等。后来逐渐发展为煤火、煤气及电。
②火候:主要有文火、中火、武火及文武火。
文火即小火,200--250℃。
武火即大火或强火,300--350℃。
文武火是先文火,后武火,或文火、武火交替使用。介于文火和武火之间的即为中火250--300℃。可根据炒制要求,选用不同的火力。2019/2/25中药饮片生产技术31一、清炒法:不加辅料的炒法。目的:1、增强疗效(通过加热,如牛蒡子等;焦山楂等)。2、降低毒性或消除副作用(如牵牛子、瓜蒌仁等)。3、缓和或改变药性(有些药物作用猛烈,炒后可以缓和,如葶苈子、牵牛子等)。4、增强或产生止血作用(如藕节、茜草;荆芥炭、牡丹皮炭等)。5、保证疗效,利于贮存杀酶保苷(如槐米.杏仁等)。▲清炒法包括炒黄、炒焦、炒炭三种。炒黄用文火、炒焦用中火、炒炭用武火。2019/2/25中药饮片生产技术32注意事项1.药物必须大小分档,选择适当火力。
2.搅拌要均匀,出锅要迅速。
3.炒前锅要预热。一、清炒法:不加辅料的炒法。2019/2/25中药饮片生产技术33炒黄(包括炒爆)
炒黄是将净制或切制过的药物,置炒制容器内,用文火或中火加热,并不断翻动或转动,使药物表面呈黄色或颜色加深,或发泡鼓起,或爆裂,并逸出固有气味的方法。是炒法中最基本的操作炒黄可以从以下几个方面判定:
1.对比看
2.听爆声
3.闻香气
4.看断面▲以上几点综合运用,可很容易地判定炒黄的程度。一、清炒法:不加辅料的炒法。2019/2/25中药饮片生产技术34炒焦
①炒焦是将净选或切制后的药物置炒制容器内,用中火或武火加热炒至药物表面呈焦黄或焦褐色,内部颜色加深,并具有焦香气味。②炒焦的目的主要是增强药物消食健脾的功效或减少药物的刺激性。一、清炒法:不加辅料的炒法。2019/2/25中药饮片生产技术35炒炭
①炒炭是将净选或切制后的药物,置炒制容器内用武火或中火加热,炒至药物表面焦黑或焦褐色内部呈棕褐色或棕黄色。炒炭要求存性。
②“炒炭存性”是指药物在炒炭时只能使其部分炭化而不能灰化,未炭化部分仍应保存药物的固有气味。
③花、叶、草等类药材炒炭后仍可清晰辨别药物原形,如槐花、侧柏叶、荆芥之类。一、清炒法:不加辅料的炒法。2019/2/25中药饮片生产技术36炒炭1.炒炭的目的炒炭后可使药物增强或产生止血、止泻作用。2.注意事项
①操作时要适当掌握好火力,即达到“炒炭存性”的要求。②在炒炭过程中,易出现火星,须喷水熄灭。取出后必须摊开晾凉,经查确无余热后再收贮。一、清炒法:不加辅料的炒法。2019/2/25中药饮片生产技术37例1栀子:有栀子、炒栀子、焦栀子、栀子炭。炮制的作用:生栀子长于泻火利湿、凉血解毒。而苦寒之性甚强,易伤中气,对胃有刺激性,炒后可除此弊。化学研究表明:以栀子中的京尼平苷为指标,用薄层扫描法对栀子及炮制品进行分析比较,京尼平苷主要集中在栀子仁中,壳中含量甚微。2019/2/25中药饮片生产技术38炮制的作用:藕节生用凉血止血化淤,多用于卒暴出血证,藕节炭涩性增强,收敛止血,多用于慢性出血症藕节炮制成的藕节炭中鞣质及钙的含量相对增加,止血作用增强,以炒重炭入药最佳。例2藕节炭。2019/2/25中药饮片生产技术39二、加辅料炒法:净制或切制后的药物与固体辅
料同炒的方法。常用的加辅料炒法有麸炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒等。1、麸炒:目的增强疗效:如山药、白术等,经麸炒后可增加其补脾作用的疗效。缓和药性:如枳实具强烈的破气作用,苍术药性燥烈,经麸炒后药性缓和,不致耗气伤阴。矫臭矫味:如僵蚕生品气味腥臭,麸炒后矫正其气味。便于服用。同时,某些辅料具有中间传热的作用,能使药物受热均匀,炒后的饮片色泽一致,外观质量好。2019/2/25中药饮片生产技术40方法:麸炒先将炒制容器加热,至撒入麸皮即刻烟起,随即投入待炮炙品,迅速翻动,炒至表面呈黄色或深黄色时,取出,筛去麸皮,放凉。分类:分净麸炒(清麸炒)和蜜麸炒(糖麸炒)。作用:麦麸味甘性平,具有和中作用。有“麦麸皮制抑酷性勿伤上膈”的记载。故常用麦麸炒制补脾胃或作用强烈及有腥味的药物。▲除另有规定外,每100kg待炮炙品,用麸皮10〜15kg二、加辅料炒法:净制或切制后的药物与固体辅
料同炒的方法。2019/2/25中药饮片生产技术41注意事项
1.辅料用量要适当。麦麸量少则烟气不足,达不到熏炒要求;麦麸量多则造成浪费。
2.注意火力适当。麸炒一般用中火,并要求火力均匀;锅要预热好,可先试,以“麸下烟起”为度.3.麦麸要均匀撒布热锅中,待起烟投药。
4.麸妙药物要求干燥,以免药物黏附焦化麦麸。
5.麸炒药物达到标准时要求迅速出锅,以免造成炮制品发黑、火斑过重等现象。二、加辅料炒法:净制或切制后的药物与固体辅
料同炒的方法。2019/2/25中药饮片生产技术42炮制方法:拣去杂质,洗净,用来泔水浸漂,冬春漂8小时,夏秋季漂4小时,捞入筐内,加盖湿布润透切片1分厚,然后干燥或用陈壁土或麦麸炒。⑴米泔水浸漂是以去其燥性。⑵若为增强健脾止泻,则用陈壁土或麦麸炒。麸炒:药物用蜜炙过的麦麸拌炒,称为麸炒。麸炒多用于炮制健脾和胃的药物。麸炒的目的是利用药物与麸皮共同加热,除去药物的部分油分,减低偏性或借麸皮在加热过程中放出的香气以矫正药物的不良气味,增强健脾和胃的作用。例3白术的传统炮制方法。2019/2/25中药饮片生产技术432、米炒增强药物的健脾止泻作用,如党参。降低药物的毒性,矫正不良气味,如斑蝥。用量:药物每100kg,用米20kg.常见的饮片的类型及规格2019/2/25中药饮片生产技术443、土炒:增强药物的补脾止泻功能。用量:药物每100kg用炕心土25-30kg。常见的饮片的类型及规格2019/2/25中药饮片生产技术45例4苍术:有苍术、麸炒苍术、焦苍术。用法:苍术每100kg用麦麸10kg.炮制作用:生苍术温燥而辛烈,化湿和胃力强,麸炒后缓和燥性,增强了现代研究:比较研究了不同炮制方法对苍术中挥发油含量的影响,结果表明:苍术经清炒、麸炒、米泔水炙后其挥发油含量均减少,并以麸炒及米泔水炙效果为佳,去油效果分别为39%和47%,饮片的外观和质量也好,操作简便。2019/2/25中药饮片生产技术46旋盖式滚筒炒药机2019/2/25中药饮片生产技术47
炙法炙法:是指净选或切制后的药物,加入一定量的液体辅料拌炒的方法。炙法是用液体辅料,并要求辅料渗入药物内部,其加热的温度比炒法低,炒制时间长,以药物炒干为宜。包括酒炙法、醋炙法、盐炙法、姜炙法、蜜炙法、油炙法等。2019/2/25中药饮片生产技术48一、酒炙法酒炙目的:①改变药性,引药上行。如大黄、黄连、黄柏等。②增强活血通络作用。如当归、川芎等。③矫臭去腥。如乌梢蛇、紫河车等。▲用量:药物每100kg用黄酒10-20kg。2019/2/25中药饮片生产技术49二、醋炙法醋炙目的:①引药如肝,增强活血止痛作用。如三棱、莪术、香附等。②降低毒性,缓和药性。如芫花、甘遂、大戟等。③矫臭矫味。如五灵脂、乳香、没药等。▲用量:一般药物每100kg,用醋20-30kg。2019/2/25中药饮片生产技术50三、盐炙法盐炙目的:①引药下行,增强疗效。如杜仲、巴戟天等盐炙后能增强补肝肾的作用。小茴香盐炙后可增强理气疗疝的作用。②增强滋阴降火作用。如知母、黄柏等。▲用量:药物每100kg用食盐2kg。2019/2/25中药饮片生产技术51四、姜炙法姜炙目的:①制其寒性,增强和胃止呕作用。如黄连姜炙可制其苦寒之行,免伤脾阳,并增强止呕作用。②缓和副作用,增强疗效。如厚朴。▲用量:药每100kg用生姜10kg或用干姜3kg。2019/2/25中药饮片生产技术52五、蜜炙法蜜炙目的:蜂蜜性味甘平,能补脾润肺,解毒矫味,多用于制补脾润肺止咳的药物。蜜炙后能缓和药物的偏性,并与药物起到协同作用,增强疗效,以达到治疗目的①增强润肺止咳的作用。如百合、百部、款冬花、紫苑等。②增强补脾益气作用。如黄芪、甘草、党参等。③缓和药性。如麻黄、桂枝、升麻等。④矫味和消除副作用。如马兜铃、百部等。2019/2/25中药饮片生产技术53蜜炙方法:蜜炙时,应先将炼蜜加适量沸水稀释后,加人待炮炙品中拌匀,闷透,置炒制容器内,用文火炒至规定程度时(不粘手),取出,放凉。▲蜜炙时,用炼蜜。除另有规定外,每100kg待炮炙品用炼蜜25kg。五、蜜炙法2019/2/25中药饮片生产技术54六、油炙法油炙目的:①增强疗效。如淫羊藿。②利于粉碎。如豹骨、三七、蛤蚧等。▲方法:通常有油炒(如淫羊藿)、油炸(如豹骨、三七)和油脂涂酥烘烤(如蛤蚧)2019/2/25中药饮片生产技术55例5淫羊藿炙淫羊藿是取羊脂油置锅内加热熔化,加入淫羊藿丝,用文火加热,炒至微黄色,油脂吸尽,微显光泽时,取出,晾凉。每100kg淫羊藿,用羊脂油(炼油)20kg。炮制作用:羊脂油炙淫羊藿能增强温肾补阳作用,多用于阳痿、不孕。试验表明:生淫羊藿无促进性机能作用,而炮制品则有明显的促性腺机能作用。2019/2/25中药饮片生产技术56
煅法药物直接或间接用高温加热,使其在结构上或成分上有所改变的方法,称为煅。煅的温度一般在300℃~700℃。煅法有明煅法、煅淬法及扣锅煅法。主要目的:是使药物减少刺激性,改变药物的性能,增强疗效或缓和药性。经煅后,质地酥松易碎,易于煎出有效成分,使药物发挥应有作用。有些药物经煅后失去结晶水或生成炭素。适用于质地坚实的矿物、贝壳及质轻易燃的植物药。2019/2/25中药饮片生产技术57一、明煅法明煅法:是指药物煅制时,不隔绝空气的方法。适用于除焖煅以外的一切药物。煅制的方法有:炉口煅、平炉煅、反射炉煅。取待炮炙品,砸成小块,置适宜的容器内,锻至酥脆或红透时,取出,放凉,碾碎。需明煅的常用药物有:白矾、石膏、石决明等。注意事项:煅制时应注意煅透,使酥脆易碎;含有结晶水的盐类药材,不要求锻红,但需使结晶水蒸发至尽,或全部形成蜂窝状的块状固体。2019/2/25中药饮片生产技术58煅瓦楞子的工艺俗称“盖煅”:将药物放在炉火中,上面加盖煅烧的方法称盖煅(或炉口煅),此法适宜煅制质地坚硬的矿石、化石及贝壳类药物。炮制作用:主要是使药物酥松易碎,便于制剂,易煎出有效成分。例6煅瓦楞子2019/2/25中药饮片生产技术59二、煅淬法煅淬法是指将药物按明煅法煅烧至红透者,立即投入规定液体辅料中骤然冷却,淬酥(若不酥,可反复煅淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉的方法。常用的淬液有醋、酒、药汁等。煅淬目的:①改变药物的理化性质、减少副作用,增强疗效。如自然铜、炉甘石等。②使药物质地疏松,易于粉碎,利于有效成分的煎出。如磁石、赭石等。2019/2/25中药饮片生产技术60三、扣锅煅法(焖煅)中药饮片生产技术扣锅煅法(也称焖煅):药物在高温缺氧条件下煅烧成炭的方法。煅制目的:①为了改变药物性能,产生新的疗效,增强止血作用。如血余炭等。②有些有毒药物经煅炭后可降低毒性。如干漆。③有些药物经煅炭后可增强收涩、敛疮等作用。如灯芯、蜂房等。2019/2/2561
蒸煮炖燀法一、蒸法目的:①蒸后便于保存。如桑螵蛸、黄芩、人参等。②蒸后性味改变,产生新的功能,临床适用范围扩大。如地黄、何首乌等。③蒸制则为了便于软化切制。如木瓜、天麻、玄参等。2019/2/25中药饮片生产技术62例7何首乌制法:制首乌是取生首乌片或块,用黑豆汁拌匀,润湿、置非铁质蒸制容器内,密闭,蒸或炖至汁液洗尽,药物呈棕褐色时,取出,干燥;每100kg何首乌,用黑豆汁10kg。炮制作用:首乌经黑豆汁炮制后,增强了补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨的作用。同时消除了生首乌滑肠至泻的副作用,宜于久服。2019/2/25中药饮片生产技术63例8地黄制法:取净生地,加黄酒拌匀,隔水蒸至酒吸尽,显乌黑色光泽,味转甜,取出,晒至外皮粘液稍干,切厚片,干燥。每100kg生地黄,用黄酒30-50kg。炮制作用:生地黄性寒,为清热凉血之品,具有养阴清热、凉血生津的功效。蒸熟地药性由寒转温,功能由清转补,具有滋阴补血、益精填髓的功能。2019/2/25中药饮片生产技术64二、煮法制法:有清水煮(如川乌、草乌)、药汁煮(如附子、远志)、醋煮(延胡索)、用固体辅料煮(如藤黄、硫磺等)目的:①降低毒性或使有效成分易于溶出,增强疗效。
②为了除污。如豆腐煮珍珠。▲煮制一般温度小于或等于100℃.2019/2/25中药饮片生产技术65操作方法:将药物处理后,用适量醋拌匀,或用等量醋置锅内,加平面水或宽水煎煮,经常翻动,使其受热均匀,煮至醋水基本吸尽取出。醋煮的目的:延胡索生品止痛成分不易煎出,醋煮延胡索行气止痛作用增强,是因为能提高延胡索生物碱和延胡索乙素的煎出量。例9延胡索2019/2/25中药饮片生产技术66例10附子附子的商品有盐附子、黑顺片、白附片、炮附片、淡附片。制法:淡附片为取净盐附片,用清水浸漂,每日换水2-3次,至盐分漂尽,与甘草、黑豆加水共煮至透心,切开后口尝无麻舌感时,取出,除去甘草、黑豆,切薄片,干燥。炮制作用:生附片有毒,加工后降低毒性,便于服用。附子的毒性成分为二帖双脂类生物碱,炮制后其毒性明显降低。2019/2/25中药饮片生产技术67炖制:取待炮炙品按各品种炮制项下的规定,加人液体辅料(酒),置适宜的容器内,密闭,隔水或用蒸汽加热炖透,或炖至辅料完全被吸尽时,放凉,取出,晾至六成干,切片,干燥。▲蒸、煮、炖时,除另有规定外,一般每100kg待炮炙品,用水或规定的辅料(酒)20〜30kg。三、炖法2019/2/25中药饮片生产技术68炮制方法:取原药材,出去杂质,洗净,加黄酒拌匀,密闭,隔水(蒸汽)炖至黄酒吸净,色泽黑润,口尝无麻味时,取出,稍晾,切厚片,干燥。酒制的目的:
①酒制能助其药势,使之滋而不腻,更好地发挥补益作用。
②生黄精具麻味,刺人咽喉。炮制后补脾润肺益肾的功能增强。例11酒黄精的传统工艺2019/2/25中药饮片生产技术69三、燀法燀制:《中国药典》取待炮制品投入沸水中,翻动片刻,捞出。有的种子类药材,婵至种皮由皱缩至舒展、易搓去时,捞出,放入冷水中,除去种皮,晒干。燀制的主要目的
1.在保存有效成分的前提下,除去非药用部分:如“苦杏仁”通过“燀”分离非药用部位种皮,并破环一些药物的酶(如桃仁、苦杏仁)保护苦杏仁苷、毒蛋白(如白扁豆),同时也有利于分离非药用部分。
2.分离不同药用部位:如“白扁豆”通过“燀”分离不同的药用部位扁豆仁和扁豆衣。2019/2/25中药饮片生产技术70注意事项
1.水量要大,以保证水温。一般为药量的10倍左右,若水量少,投入苦杏仁后,水温迅速降低,酶不能很快被灭活,反而使“苷”被酶解,影响药效。如影响扁豆的去毒效果。
2.待水沸后投药,加热时间5~10min为宜。以免水烫时间过长,成分损失。
3.燀去皮后,宜当天晒干或低温烘干。否则易泛油,色变黄,影响成品质量。三、燀法2019/2/25中药饮片生产技术71燀制苦杏仁是取净杏仁置10倍的沸水中略煮,加热约5分钟,至种皮微膨起即捞出,用凉水浸泡,取出,搓开种皮与种仁,干燥,筛去种皮,用时捣碎。炮制作用:苦杏仁有小毒,燀去皮,除去非药用部位,便于有效成分煎出,提高药效。破坏苦杏仁酶,提高苦杏仁苷的含量。例12苦杏仁2019/2/25中药饮片生产技术72
其他制法一、复制法:将净选后的药物加入一种或多种辅料,按规定操作程序,反复炮制的方法。复制目的:①降低或消除药物的毒性。如半夏。②改变药性。如天南星。③增强疗效。如白附子。④矫臭解腥。如紫河车。2019/2/25中药饮片生产技术73例13半夏半夏商品有生半夏、清半夏、姜半夏、法半夏。清半夏:取净半夏,大小分开,用8%白矾水溶液,至内无干心,口尝微有麻舌感,取出;洗净,切厚片,干燥。每100kg半夏,用白矾20kg。姜半夏:取净半夏,大小分开,用清水浸泡至内无干心时,另取生姜功片煎汤,加白矾与半夏共煮透,取出,切薄片,干燥。每100kg半夏,用生姜25kg、白矾12.5kg。
2019/2/25中药饮片生产技术74法半夏:取净半夏,大小分开,用水浸泡至内无干心,取出;另取甘草适量,加水煎煮2次,合并煎液,倒入用适量水制成的石灰液中,搅匀,加入上述已浸透的半夏,浸泡,每日搅拌1~2次,并保持浸液pH值12以上,至剖面黄色均匀,口尝微有麻舌感时,取出,洗净,阴干或烘干,即得。每100kg净半夏,用甘草15kg、生石灰10kg。炮制作用:半夏的毒性作用主要是对眼、咽喉、胃肠等粘膜有强烈的刺激。有生姜、白矾等辅料炮制,均可降低或消除其毒性作用。
例13半夏2019/2/25中药饮片生产技术75二、发酵、发芽法(一)发酵法:目的:①改变原有的性能,产生新的疗效,扩大用药范围。如六神曲。②增强疗效。如半夏曲。注意事项:原料在发酵前应进行杀菌、杀虫处理,以免杂菌影响发酵质量;发酵过程必须一次完成,不能中断或中途停顿。2019/2/25中药饮片生产技术76(二)发芽法目的:产生新的功效,扩大用药品种。如谷芽、麦芽。发芽温度一般保持在18℃-25℃之间,湿度应控制在42﹪-45﹪。注意事项:应取新鲜、成熟、饱满的果实或种子,要求发芽率在85﹪以上;适当的避光并选择有充足氧气、通风良好的场地或容器进行发芽。二、发酵、发芽法2019/2/25中药饮片生产技术77三、制霜法制霜法:药物经过油制成松散粉末,或析出细小结晶或升化、煎熬成粉渣的方法。制霜方法可分为:①去油制霜,如巴豆霜。②浸出制霜,如西瓜霜。③升华制霜,如信石。④煎熬成粉渣后成霜,如鹿角霜。目的:①药物经制后可降低毒性,缓和药性,如巴豆霜、千金子霜。②消除副作用,如柏子仁霜。③纯净药物,如砒霜。④制造新药,增强疗效,如西瓜霜。2019/2/25中药饮片生产技术78四、煨法煨法:将药物用湿面或湿纸包裹,置于加热滑石粉中,如肉豆蔻。或将其与麸皮同置炒制容器内,用文火炒至规定程度取出,放凉,或将药物铺摊于吸油纸上,层层隔纸加热,以除去部分油脂,如木香。这些炮制方法统称为煨法。目的:除去药物中部分挥发油和刺激性成分,从而降低副作用;或缓和药性,增强疗效。煨的方法有纸包煨和面包煨两种。为了节约,面包煨改为麸炒。2019/2/25中药饮片生产技术79炮制方法:取未干燥的木香片,平铺与吸油纸上,一层木香片一层纸,如此间隔平铺数层,上下用平坦木板夹住,以绳捆扎结实,使木香与吸油纸紧密接触,放烘干室或温度较高处,煨至木香所含挥发油渗透到纸上,取出木香,放凉。炮制作用:生木香行气作用强,多用于脘腹胀痛,煨后除去部分油质,实肠止泻作用增强,多用于脾虚泄泻、肠鸣腹痛等症。煨木香的炮制原理在于改变挥发油的性质,增强对肠蠕动的抑制作用。例14煨木香(木香的煨制工艺)2019/2/25中药饮片生产技术80例15肉豆蔻肉豆蔻煨制的方法有麦麸煨(40kg/100kg)、面煨(50kg/100kg)、滑石粉煨(50kg/100kg)目的:肉豆蔻一般多制用
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