中药配方颗粒免煎药物肿瘤中药验方发展与应用

中药配方颗粒国内外临床应用概述引言生产储存应用随着科学技术的进步和现代生活习惯的改变，中药煎剂剂型随之改革，颗粒剂应运而生。传统饮片配方颗粒1配方颗粒的定义2配方颗粒的发展目录345配方颗粒的现状配方颗粒的临床应用

配方颗粒的优势及前景一、配方颗粒的定义符合炮制规范的中药饮片供配方使用的单味中药颗粒剂

提取、浓缩干燥、制粒、包装原料成品二、配方颗粒的发展20世纪60年代~70年代：

日本将中医的传统经典方经过深入的研究和探索，采取煎煮、浓缩干燥等步骤制成质量均一的中药颗粒剂[1]

。

[1]李松林、宋景政、徐宏喜，中药配方颗粒研究浅析，中草药，2009，40（增刊）：1-71、配方颗粒在日本

20世纪80年代，由日本研发的复方颗粒剂已成为日本汉方药厂的主要产品；

日本现有汉方药厂40多家，主要生产210多种中药经典方剂；

目前约有2/3的日本医生在临床中应用配方颗粒，并且将颗粒剂列入国民健康保险基金的使用范畴，其研究的单味颗粒有200余种、复方颗粒200余种，产品畅销欧洲[2]。[2]孙源源等，借助中药配方颗粒推进中药国际化的对策研究，中草药，第44卷第8期，2013年4月。21配方颗粒的发展2、配方颗粒在韩国稍迟于日本，韩国主要生产单味中药片、胶囊系列。20世纪90年代初期生产68种单味颗粒。目前有300多个品种，且均列入医保用药[3]

。[3]

2008年3月23日--24日世界中医药学会联合会。配方颗粒的发展3、配方颗粒在台湾现有中药颗粒生产厂30多家，生产复方300余种，单味中药400余种，由临床医师调配，列入医保报销范畴，而中药饮片不在医保报销的范围内[4]

；单味中药配方颗粒采取电子调配，临时包装，有别于其他国家和地区的固定包装。[4]

2008年3月23日--24日世界中医药学会联合会.配方颗粒的发展4、配方颗粒在中国大陆20世纪70年代末，国内有些医院也曾经将单味药材分别煎煮后进行配药的尝试[5]

。我国1977年版《中国药典》以收载类似的剂型，称为“冲剂”。1984年张志伟提出了中药汤剂改革的一个“设想”：先将中药饮片分别用水煮提，然后低温浓缩、干燥，制成规定量的干颗粒。在配方时，按处方要求，取各单位颗粒混合配伍

[6]

。[5]中国药学会上海分会，开展学术交流探讨中药剂型改革，中国药学杂志，1981，5：16[6]张志伟，汤剂剂型改革的探讨，上海中医药杂志，1984，8：30~311993年中药配方颗粒被列为国家科委“星火计划”，后又被列入中药“十五”发展计划以及“中药现代化科技产业行动计划”等[7]

；2001年，我国开始正式将中药配方颗粒纳入到中药饮片管理范畴。[7]叶殷殷，曾元儿，曹聘等，中药配方颗粒研究进展，临床医学工程，2011，18（5）：807-809美国、加拿大、马来西亚、意大利、法国、厄瓜多尔、新西兰、英国、荷兰、澳大利亚、新加坡、瑞士、德国、泰国、南非、西班牙、俄罗斯、巴基斯坦等30多个国家和地区。现今台湾地区为美国配方颗粒的主要来源，中国大陆配方颗粒的国际市场尚有待开发。配方颗粒在其他国家三、配方颗粒的现状文献方面：通过CNKI、维普、万方、pubmed和WebofScience数据库进行检索，发现1990年~2011年间有关中药配方颗粒的文献公约870余篇；其中化学方面约300篇，内容涉及中药配方颗粒的质量标准制定与质量控制、指纹纹图谱研究等内容；工艺研究约50篇；药理学研究约80篇；临床应用研究约170篇；综述性研究约240篇；其他类供30余篇。配方颗粒的现状

四、配方颗粒在我院的临床应用

2011年配方颗粒进入我院2013年配方颗粒纳入省、市医保报销范畴2011年至今使用率逐年递增

1，治疗骨髓抑制

肿瘤患者因放化疗引起的骨髓抑制相当普遍，中药治疗具有较好的治疗效果，临床表明，以八珍汤配方颗粒作为基础方，辩证加减，疗效确切。目前，八珍汤配方颗粒，已经成为我院的协定处方。

当归20g川芎18g白芍20g熟地20g生晒参15g茯苓20g白术20g炙甘草6g枸杞子20g菟丝子20g

【中药配方颗粒由本院中药房提供(为新绿药业科技发展股份有限公司生产）】2、调整胃肠功能

肿瘤患者因化疗引起的胃肠功能障碍相当普遍，我院以参苓白术散配方颗粒作为基础方，辩证加减，疗效确切。目前，参苓白术散配方颗粒，已经成为我院的协定处方。

生晒参15g川茯苓20g炒白术20g薏苡仁30g砂仁12g淮山药30g扁豆20g陈皮12g藿香20g木香18g建曲20g鸡内金15g焦山楂20g炒稻芽15g炒麦芽15g

【中药配方颗粒由本院中药房提供(为新绿药业科技发展股份有限公司生产）】3、治疗头颈部肿瘤放射性损伤

头颈部肿瘤患者因放疗引起的局部损伤发生率较高，我院以清热凉血养阴配方颗粒作为基础方，辩证加减，疗效确切，目前,该方配方颗粒，已经成为我院的协定处方。赤芍20g丹皮20g生地20g青果18g胖大海18g薄荷18g南沙参20g麦冬20g三七10g丹参30g生晒参15g

【中药配方颗粒由本院中药房提供(为新绿药业科技发展股份有限公司生产）】4、治疗放射性肺损伤

针对胸部肿瘤患者（包括肺癌、食道癌、纵膈肿瘤、乳腺癌等）因放疗引起的肺部损伤，我院以清热养阴配方颗粒作为基础方，辩证加减，疗效确切。目前，该方配方颗粒，已经成为我院的协定处方:桔梗20g杏仁20g浙贝20g金银花30g鱼腥草30g金荞麦30g南沙参20g麦冬20g薄荷18g丹参30g生晒参15g百合20g

【中药配方颗粒由本院中药房提供(为新绿药业科技发展股份有限公司生产）】5、肺癌术后放化疗后预防复发转移

肺癌患者术后或放化疗完成后，防止复发转移进行维持治疗，我院以防复发转移，自拟配方颗粒作为基础方辩证加减，疗效确切。目前，该方配方颗粒，已经成为我院的协定处方。

桔梗20g杏仁20g浙贝20g枳实20g

瓜蒌仁20g法半夏15g竹茹20g白英15g龙葵15g山慈菇30g无花果30g喜树果30g

莪术18g重楼18g鱼腥草30g黄芩20g生晒参15g茯苓20g白术20g黄芪30g

【中药配方颗粒由本院中药房提供(为新绿药业科技发展股份有限公司生产）】五、配方颗粒的优势及前景用现代化制药技术推动传统医药在传承的基础上创新，以药物的创新推动医学的发展，促进中医药国际化。

配方颗粒可以有效节约资源，提高中药材的利用率，减少药品和土地的浪费[11]。配方颗粒质量标准可控，从药物种植、炮制到生产、储存等环节都在统一标准下进行，药品质量和安全能够得到保证。

由于具有统一的质控标准，便于科学研究。

[11]涂瑶生，毕晓黎，中药配方颗粒国际化有关问题的思考，世界科学技术—中药现代化，2004年第9卷第2期从政府层面3412

便于急救：比如一些危重病，急救病例，药物使用快捷。

配方颗粒体积小、重