心血管床旁即时检验临床应用及管理赵越

心血管床旁即时检验

临床应用及管理

北京大学人民医院赵越

POCT——检验医学发展的新阶段

自上个世纪八十年代以来，循证医学的发展，尤其是循证实验医学，为临床医学和预防医学提供了客观、科学的依据。

这标志着世界医学历史性的进步——从依靠问诊、体征和凭经验推断的传统医学发展为依据客观的形态、功能和物质变化来确立诊断的实验医学新模式。

检验医学呈现明显的“两极”分化趋势，即自动化和简单化。

POCT应运而生用轻便的设备简单的操作随意的地点即时快速的报告它的出现标志着检验医学发展到一下崭新的阶段

POCT国内应用概况以尿糖、血糖浸测度纸快速简便型为基础

随着技术的进步，逐步发展形成POCT体系，它包括干化学、免疫层析、生物传感器、间接血凝、生物芯片，胶乳，以及全血血凝等检测技术，共计检测项目近260余种。在临床实验诊断中应用的频率亦不断增加在美国的年增长率约为12%，销量已达10-70亿美元，在我国的应用也日趋普遍。正在悄悄的改变着检验医学的传统方法，发展迅速。存在负面观点

POCT目前面临问题如何对POCT结果准确性进行考核如何进行质量保证目前尚无明确的统一措施部分POCT项目试剂和仪器价格昂贵项目繁多，各试剂和仪器要求不一

POCT在欧美国家的发展和现状

在欧美国家，POCT的发展也是在支持与反对两种力量的较量下逐渐发展壮大在九十年代以前，相关的临床实验室检测标准也十分混乱，即便是同一标准下也有多个版本自1995年起，美国临床实验室国家标准委员会开始起草统一的实验室检测和校准标准《冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用建议》在2006年9月,中华医学会检验分会、卫生部全国临床检验标准委员会临床应用准则专家委员会、卫生部临床检验中心制定了《冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用建议》：开展心脏标志物检测的实验室应该提供每天24小时检测心脏标志物（cTnI或cTnT;BNP或NT-proBNP等）的服务。由于心脏标志物的检测周转时间（turn-aroundtime,TAT）对于临床早期诊断和早期治疗具有重要意义，应该充分认识缩短TAT的重要性。TAT不能达到<60min的要求，应考虑采用POCT方式，以满足临床对检测速度的要求。心脏标志物即时检验（POCT）专家共识在2007年10月，为了临床能够更好、更及时地对心血管疾病做出诊断，中国医师协会循证医学专业委员会、中国医师协会心血管内科医师协会组织国内专家根据欧美学术机构公布的指南、专家共识及国内临床应用情况，起草了《心脏标志物即时检验（POCT）专家共识》

《急诊科建设与管理指南(试行)》在急诊科的应用也推动了部门法规对POCT仪器在临床应用的支持，如卫生部于2009年6月10日颁布了《急诊科建设与管理指南(试行)》，这是第一个全国性的部门法规提到POCT仪器应配备在临床科室急诊科，急诊护士应该熟练掌握快速床旁检验（POCT）技术。

关于POCT质量控制

室内质量控制是关键室内质量控制或内部质量控制，是在特定的时间范围内保证检测系统的稳定性，在发出报告和采取纠正措施前保障检验结果的一种方式。要建立POCT质量管理制度和POCT操作人员培训制度，制定标准操作程序文件，做好日常质量控制如电子质控或模拟质量和填写质量控制记录。关于POCT的组织和管理POCT规范建议二级以上的医院及医疗机构应成立专门的POCT管理机构，有单位主管领导和医务处牵头，临床、护理、检验科参与。POCT在心血管疾病诊治中发挥着快速高效的左右，可作为替代实验室检查的理想选择，在快速决策的要求下，检验专家应该协助解决POCT的质量控制问题该管理机构可以邀请有经验的医生或高级职称的检验技师担任顾问，协调管理机构和临床之间的沟通，负责解释结果。POCT管理机构负责管理院内所有POCT仪器和经培训的护士或医生等床旁检测操作人员。

POCT解决办法从事POCT的组织必须以和中心实验室同样的方法学及仪器应用的方式来评价和管理中心实验室必须在POCT中发挥重要作用，以保证仪器维修、校准和持续质量控制/QA检查的执行所有操作人员必须遵循标准化协议，必须进行审核跟踪POCT相关人员定期培训制定出POCT的质量保证措施如POCT应用操作人员最低培训要求编写操作手册推荐有关试剂及仪器质量的考核－“临界值”法、室内质控和室间质量调查POCT的未来要求建立完善的组织结构专门的POCT管理人员由专业人员各司其责建立质量控制及质量评价系统相关人员和部门的资格认定围绕检验项目、检验程序、检验人员、检验质量、检验记录建立每个POCT的独特组织结构心血管床旁即时检验临床应用的前景健康理念的转变由单纯治疗转向预防、保健、治疗和康复，即时诊断，提早干预，POCT正适应了这种观念的改变和医疗市场的需求国家卫生部在2009年公布的最新医改方案明确提出，坚持广覆盖、保基本、可持续的原则，从重点保障大病起步，逐步向门诊小病延伸，提高保障水平。心梗、心衰等心血管重大疾病作为重点保障大病中的一类，要提高其保障水平，务必要做到早做诊断，早作预防，准确诊断，准确保障。心血管床旁即时检验临床应用的前景这也就要求在检验设备和方法上有所改进，更适合临床的需要，心血管床旁即时检验应是完成这一功能变化的重要选择。目前在国内已经有针对心梗、心衰的快速定量诊断系统，具有可靠准确的性能，方便临床使用，对心梗、心衰等重大心血管急症具有及早诊断、筛选评估、风险预后等多种意义，能够很好地满足目前医改方案的上述精神。心血管床旁即时检验临床应用的前景将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区的门诊部，美国在近期多到80%的实验室