加强医疗设备安全与质量管理制度

加强医疗设备安全与质量管理制度第一章总则第一条为确保医疗设备的安全性和质量，提高医疗服务水平，保障患者的生命安全和身体健康，订立本制度。第二条本制度适用于本医院内的全部医疗设备和相关人员，包含设备采购、验收、使用、维护、保养、报废等全过程管理。第二章设备采购管理第三条医疗设备采购需经过医疗设备管理部门审核并报批，采购任务依照采购计划执行，采购程序必需规范、合法和透亮。第四条设备采购应依据临床需要、技术水平及服务需求等，进行市场调研、招标或询价等方式进行采购。采购人员必需具备相应的专业知识和经验。第五条设备采购合同必需认真规定设备名称、型号、数量、技术参数、服务内容、价格及付款方式、售后服务等内容，并要求供应设备的合格证书、检测报告等相关料子。第六条医疗设备管理部门对所采购的设备进行验收，验收标准依照国家相关规定和本医院要求执行，包含设备的外观、功能、性能等方面的检测，并对验收结果进行记录和归档。第三章设备使用管理第七条医疗设备的使用必需符合医疗设备使用操作规程和临床操作规范，设备使用人员必需经过正规培训，掌握设备的正确使用方法和操作技能。第八条使用设备的医护人员必需依照操作规程进行设备的开机、校验、试验运行等工作，并保证设备的正常运转和安全使用。第九条医疗设备的维护保养应依照设备使用手册的要求进行，设备使用后必需及时进行清洁、消毒、检查等工作，并定期进行维护保养记录和维护和修理计划。第十条医疗设备使用过程中发现设备存在异常情况或故障，应立刻停止使用，并及时报告设备管理部门，接受其引导和处理。第十一条设备管理部门应定期对医疗设备进行巡查和质量检测，发现问题及时处理，确保设备的正常运行和安全使用。第四章备件和耗材管理第十二条医疗设备备件和耗材采购必需依照采购制度进行，依据设备使用情况和需求订立备件和耗材采购计划，并保证备件和耗材的质量和供货的及时性。第十三条备件和耗材的验收应依照相关规定进行，验收标准包含外观检查、技术性能测试及相关文件的查验。验收合格的备件和耗材进行编号、登记和存储，并定期检查其有效期和储存条件。第十四条备件和耗材的使用应依照临床需要和操作规程进行，使用人员必需具备相应的专业知识和操作技能，并依照相关要求进行记录和报废处理。第十五条备件和耗材的库存管理应实行先进先出原则，定期进行盘点和清理工作，并保证库存的安全性和及时增补。第五章设备报废管理第十六条医疗设备报废应依照设备管理部门的程序和规定进行，报废原因必需合法、充分，并经过相关部门的审批和备案。第十七条报废设备必需进行清理、封存和记录，相关料子必需妥当保管，并按要求进行处理，包含设备的回收、销毁或转售等。第十八条医疗设备报废后，设备管理部门应及时更新设备台账和资产管理系统，并对报废设备进行跟踪处理，确保报废设备不再被使用和流入市场。第六章监督与检查第十九条医疗设备管理部门应建立健全的监督与检查机制，对医疗设备的采购、使用、维护、保养和报废等环节进行定期检查和抽查。第二十条对于未按制度执行、存在违规行为或质量问题的医疗设备，设备管理部门有权采取相应的监管措施，包含责令停用、矫正违规行为、追究责任和停止使用等。第二十一条设备管理部门应及时处理管理过程中发现的问题和不合理现象，并依据问题的性质和严重程度进行调查和处理，确保医疗设备的安全和质量。第七章附则第二十二条制度的解