TS16949-2002经典培训资料

ISO/TS16949

第二版

质量管理体系

汽车行业生产件与相关效劳件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求理解与解释目标提供一个有关ISO/TS16949标准范围及内容的总体理解讲解汽车行业过程方法为企业应用ISO/TS16949提供一些根本的思路第一节介绍ISO/TS16949TS代表技术标准，每三年评审一次ISO/TS16949由国际汽车推动小组〔IATF〕日本汽车制造商协会〔JAMA〕以及ISO/TC176委员会共同制定方框内文字是ISO9001：2000原文，方框外是制造商特殊补充要求“必须”表示要求，“应当”表示推荐汽车产业标准变革1979 BS5750 英国国家标准1981 Q101 福特汽车质量体系标准(QualitySystemStandard)1983 ChryslerSQAM克莱斯勒质量保证 (SupplierQualityAssuranceManual)1987 ISO9000 国际标准 GMTFE 通用汽车(TargetsforExcellence)1994 ISO9000 修正之国际标准 QS-9000 第一版1995 QS-9000 第二版1998 QS-9000 第三版1999 ISO/TS16949 依ISO9001:1994架构的技术标准(Edition1)2000 ISORevision ISO9001:20002002 ISO/TS16949 依ISO9001:2000架构的技术标准(Edition2)ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002是由以下单位起草:国际汽车行动小组(IATF)日本车辆制造者协会(JAMA)ISO/TC176,所支持取代初版1999ISO/TS16949:2002整合所有ISO9001:2000的要求TS16949克莱斯勒通用SMMT福特OPELVWBENSFIATOTHERSCIRTRONRENOUTQS9000VDA6.1AVSQEAQFIATFFIEVANFIAQMCIAOBJAMATS16949ISO/TS16949目的:建立旨在持续改进的质量管理体系，强调缺陷预防、减少变差和供给链中的浪费防止多重认证(取代QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94)

ISO/TS16949范围--适用于组织的顾客指定的产品或效劳件的制造现场。适用于整个汽车供给链。对ISO/TS16949条款删减的说明：-对于没有产品设计职责的组织，允许对7.3进行删减,但允许的删减不包括对制造过程的开发.-除以上说明外,组织质量管理体系必须说明ISO/TS16949所有要求,目前没有应用的过程可能发生不适用术语-3.1汽车行业的术语和定义

结构目标原那么要求目标ISO9001:2000……展示它持续提供符合客户要求和适用的法律法规的产品的能力，和

……以增强客户满意为目的……体系运行的有效性……持续改进过程ISO/TS16949……持续改善……强调预防缺陷，在供给链中缩小变差和浪费。……结合客户特殊要求一起使用。……防止多重审核。……给汽车生产件，及相关效劳件生产组织的质量体系提供一个共同的方法。质量管理原那么以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法系统的方法持续改善以事实为决策依据与供给商互利互惠的关系以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望主要利益：——提高市场占有率——提高顾客对组织的忠诚度措施：理解要求、目标表达、理解实现、监测并改进理解：要求——当前与未来〔包括潜在顾客〕理解——组织内均了解监测——满意和不满意的信息改进——顾客满意、相关方满意领导的作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。措施—一个清晰的远景—富有挑战性的目标—共同的价值观与企业文化—鼓励并成认员工的奉献—提倡公开、诚恳的沟通方式—消除忧虑，建立信任领导的作用管理：一个组织的管理者，通过实施方案、组织、人员配备、指导与领导、控制等职能来协调他人的活动，使别人同自己一起实现既定目标的活动过程。其中控制包括指定标准、按标准衡量工作成效、纠正偏离标准的偏差。全员参与各级人员是组织之本。只有他们的参与，才能使他们的才干为组织带来收益。主要利益：—事业心和责任心与能力同样重要—员工满意是组织长期开展的根底措施：—树立职业道德典范—培养员工识别影响其工作的制约因素—明确其工作目标，评价其业绩—赋予权利，使其承担责任—分享知识和经验过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果主要利益：—更有效地利用资源，贴近顾客，减少层次，降低本钱—可预测结果，利于改进理解：职能方法的缺陷：部门壁垒/层次过多导致信息不能迅速/准确传递、从部门角度看待工作业绩忽略整体绩效提高过程方法：更短、更有效系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理有助于组织提高实现目标的有效性和效率系统方法—包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节系统分析—通过对相关数据、资料或客观事实的分析，确定要到达的优化目标系统工程—设计筹划为到达目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完整的方案系统管理—为取得高有效性和效率，实施“方案”系统方法过程方法：管理一组活动，着眼于过程系统方法：管理一组过程，着眼于目标过程方法以因果关系为主；系统方法以相关关系为主持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标持续改进—增强满足要求的能力的循环活动措施—持续改进应成为一种制度—成为每一个员工的目标—熟练的方法和工具—设定改进的目标—鼓励有功人员理解：永恒、全员、方法、鼓励基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的根底上利益：—更高效地到达目标措施：—明确收集信息的种类、渠道和职责—确保准确性和可靠性—有效的分析方法—迅速传递理解：信息—有意义的数据互利的供方关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力措施：—合理的供方数量—与重要供方共享专门技术、信息和资源—通畅和公开的沟通渠道—联合改进—鼓励优秀的供方理解：供给链与价值链、信息链、资金链主要术语2000版标准的术语有10个方面共80个，分为质量、管理、组织、过程和产品、特性、合格、文件、检查、审核、测量过程质量保证。根本语义“应”〔shall〕：在TS16949中译为“必须”表示要求。最高级别l

“应当”〔should〕：仅起指导作用。次级l

“注”：是理解和说明有关要求的指南。l

所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用根本语义“确定”〔determine〕：其对象是客观存在的，常常与筹划有关l

“规定”〔define〕：在确定的根底上，用一种适当的方式“规定”。如文件、流程图、检查表、图纸、样件、模型等。

b;7.4.2;8.2.4〕：Appropriate组织选择。l

b,c;7.5.1):Applicable可使用时应使用。l

只要可行(7.3.6)：Practicable程度最强。第三章标准结构介绍方案实施检查改进确定目标确定到达目标的方法实施检查效果采取适当的行动质量管理体系过程模式Product

RealisationOutput

(and/orService)顾客满意管理职责测量、分析和改进质量管理体系持续改进输入资源管理

产品效劳顾客顾客顾客要求质量管理体系产品实现输出INPUTPROCESSESINPUTOUTPUTISO/TS16949第1局部-第4局部内容是标准范围剪裁和总体质量管理体系要求ManagementResponsibilityResourceManagementProductRealisationMeasurement,AnalysisandImprovementINPUT过程输入输出5. 管理职责6. 资源管理管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进7.产品实现8.测量、分析和改进第四章以过程为中心的管理体系过程或程序驱动ISO/TS16949:2002(第4.1条款总要求)指出:识别质量管理体系所需要的过程确定这些过程的顺序和相互作用并且管理这些过程

4.1.1总要求–补充外包过程:不能免除组织对符合所有顾客要求的职责不允许委托技术职责 与顾客零件批准程序的接口

程序或过程程序-为进行某项活动或过程所规定的途径过程-使用资源将输入转化为输出的活动的系统体系-相互关联或相互作用的一组过程TakenfromISO9000:2000输入材料和信息过程是大厦的基石

资源设备和人转换后的材料和信息过程控制程序标准培训目标输出汽车行业的过程识别顾客导向过程支持过程管理过程顾客导向过程分析质量体系的持续改进要求满意

顾客顾客

资源管理测量分析和改进产品实现管理职责输入输出产品组织OI67891012345汽车行业的顾客导向过程--章鱼图汽车行业的顾客导向过程--章鱼图■“章鱼图”例如--超级市场：史密斯先生正在休假，今天下雨，他决定用大局部时间去购物，现在他正在街上寻找一家超级市场。史密斯先生从指路牌上看到一家名叫“不可思议的好吃”的超级市场就在街道的拐角处，于是他决定去那里购物。到达超级市场后，史密斯先生找到一个室内车库，这样可以使他的车不被雨淋湿。然后史密斯先生开始寻找购物车，并在他的汽车附近找到了一辆。史密斯先生进入超级市场后，开始寻找他妻子要求他采购的物品。他很容易就找到了它们，因为所有的商品都已经按类别进行了划分，并有指示标志导向。现在史密斯先生准备付款并开始排队。因为没有拥挤，所以他很快就付了款。在停车场指示牌的帮助下，他很快找到了自己的车。他把所购置的物品放入车后备箱内，然后他把购物车交还了超级市场管理员。汽车行业的顾客导向过程--章鱼图

①②③④⑤⑥不知道“不可思议的好吃”超级市场存在的顾客（I）知道“不可思议的好吃”超级市场存在的顾客（O）想要停车的顾客

（I）已经停好车的顾客（O）想运送采购物品的顾客（I）拿到购物车的顾客（O）想找到物品的顾客（I）已经找到物品的顾客（O）想要付款的顾客（I）已经付款的顾客（O）想找到自己车的顾客（I）已经找到自己车的顾客（O）汽车行业顾客导向过程市场分析/顾客需求投标/标书定单/要求产品和过程设计产品和过程的验证/确认产品生产交付支付产品保证/效劳顾客反响汽车行业的顾客导向过程

CustomerOrientedProcesses质量体系的持续改进要求满意

顾客顾客

资源管理测量分析和改进产品实现管理职责输入输出产品顾客导向过程分析活动1活动2活动3活动4IO支持过程方框内包括了我们所控制的支持过程支持过程培训信息系统维护保养采购供给商管理物流设施质量业务方案方针目标筹划员工理解/参与汽车行业的管理过程管理过程业务筹划测量＼分析改进以过程为根底的

质量管理体系模式质量体系的持续改进要求满意

顾客顾客

资源管理测量分析和改进产品实现管理职责输入输出产品COP管理过程支持过程

过程方法概念的导入与应用

IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程审核的“乌龟图”过程①填写COP或过程名称③输出（将要交付的是什么？）填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系②输入（要求是什么？）填写详细的实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑦填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？④（作业指导书/方法/程序/技术）填写相关的过程控制、支持过程、程序、作业指导书、方法和技术等的详细说明由谁进行？⑥（能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明〔四〕过程方法概念的导入与应用IATF规定的组织绩效分析的过程方法―过程分析和过程审核的“乌龟图”〔2/2〕■在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题：①、要求是什么〔输入〕？②、将要交付的是什么〔输出〕？③、通过什么方式进行〔设备、材料、装置〕？④、由谁进行〔能力、培训、知识、技能〕？⑤、使用的关键准那么是什么〔测量、评估〕？⑥、如何做〔指导书、程序、方法、技术〕？■“乌龟图”中的问题④⑤⑥⑦着重考虑每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供适宜的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。ISO/TS16949要求

在如下区域有强制性的文件化要求:文件控制质量记录的控制不合格的控制内部质量审核纠正措施预防措施培训ISO/TS16949要求4.2.3文件控制4.2.3.1工程标准-ASAP,不超过两个工作周-保存更改实施记录-PPAP文件4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存-满足法规和顾客要求第五章管理职责质量方针“由组织的最高管理层正式发布的该组织总的质量宗旨和方向” 就我们应该做得很好的事情的声明质量方针应包括满足要求和持续改进的承诺方针不应只是给组织提出了一个明确的方向，而且也将告诉顾客你的方向和目的。PotentialAction质量目标应建立质量目标质量目标应是可以测量和能够实现的并和质量方针保持一致相关层面和机能上应建立质量目标PotentialAction5.4.1.1质量目标-补充目标应该是：以顾客为关注焦点的源自业务方案被规定并被贯彻可衡量的测量出来的被管理层用于进行有效的评审被用于纠正措施和持续改进PotentialAction保持捷豹汽车在市场领先和赢利的地位降低本钱增加销售降低原材料本钱降低劳动力本钱提高现有工厂的利用率提高产量扩大英国市场扩大海外市场减少加班时间减少劳动力改进生产方法改进产品形象扩大欧洲市场扩大美国市场提高产品质量引入新广告拓展新的销售网络是一棵目标树?经捷豹公司运用-各层目标通过实线表示十清楚确。虚线那么表示到达目标的可选用的方法。质量筹划质量管理的一局部，致力于设定质量目标并且规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责不符合要求的产品或过程必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。负责质量的人员为了纠正质量问题，必须有权停止生产。为了确保产品质量，生产的所有班次必须配备负责质量职责的人员，或代表。

职责、权限和沟通5.5.2.1顾客代表最高管理者必须指定人员的职责和权限,以确保满足顾客的要求，如选择特殊特性、设立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。(本条款中关于实施有效性的说明可以通过顾客代表参与生产发布,工程发布等有关的里程碑或决策点加以证明)管理评审为实现已建立的目标，由最高管理者实施以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。

AdaptedfromISO9000:2000管理评审5.6.1.1质量管理体系绩效这些评审必须包括质量管理体系所有的要素及其绩效趋势，将其作为持续改进过程的重要环节。对质量目标的监控，和不良质量本钱的定期报告和评估必须是管理评审的局部内容。这些管理评审结果必须记录,以提供到达以下各项的最根本证据：在业务方案中特定的目标顾客对于提供的产品的满意目的是测量组织是否到达了预期的输出范例包括差异分析,时间方案,纠正措施和有效性PotentialAction管理评审5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入管理评审的输入必须包括对于实际和潜在现场失效的分析，及其对质量、平安、或环境的影响的分析在产品已经制造或配送到市场中心的情况下,组织应该确保已经建立过程确保针对现场失效和或退货产品信息已经定义了结构化的决策过程.评审输出管理承诺引入最高管理层这个术语增加了要求最高管理层证明建立和改进质量管理体系的承诺。5.1.1过程效率PotentialAction最高管理者法规质量方针顾客竞争者目标方案资源管理的变化运作职责与沟通管理评审5.25.55.35.65.1最高管理者的参与小组练习除了出席会议，最高管理者还能如何证明其对管理体系和满足顾客或法律法规要求的持续承诺。PotentialAction第六章

资源管理资源管理资源状况与工作绩效针对未来资源的需求必须调整什么筹划、提供和保持以实现有效的过程运输工具供给商IT人条件厂房设备培训与能力收集反响以评价培训的效果识别需要能力的区域确保正确理解能力的重要性进一步评价需求提供培训以满足能力的需求培训和能力增加了确定人员的能力要求现在的培训要求增加了对所采取的措施的有效性的评价要求提高员工对他们的活动以及对组织实现目标的重要性的意识。PotentialAction-allelements培训和能力6.2.2.1产品设计技能CAD,DFM/DFA,DOE,QFD……6.2.2.2培训经验说明风险往往发生在组织发生快速变化时技能矩阵的应用6.2.2.3在职培训意识到内外部不合格对内部、外部顾客和最终使用者的影响6.2.2.4员工鼓励培训和能力业绩测量成认我的业绩满足要求确保我理解我必须做什么确保我理解我将如何去做提供适当的培训和开展时机确保我知道我的执行情况根底设施如下考虑:- 我们的房屋,车间,设施 用于支持效劳提供的设备这些是如何影响我们的产品和效劳的实现的?6.3.1工厂,设施及设备的筹划人机工程，操作工和生产线平衡，储存和周转库存水平，自动化应用，增值含量等6.3.2应急方案

PotentialAction工作环境这对于您提供产品或效劳重要吗?有没有相关的法律法规要求?是不是定期审视以确保我们能确定潜在的问题并管理它?PotentialAction工作环境6.4.1人员平安以实现产品质量定义平安性职责；设计和过程控制中作为预防活动的防错；法规的知识和应用；纠正措施；事故记录；风险分析，如FMEA；应用保护性设备。6.4.2生产现场清洁适当的环境布置条件；适当的空间和储存环境；清洁完整的传送和操作设备;清洁，照明良好，有次序的工作场所和检验场所；设备和系统的清楚地，明显的识别；定义次序和清洁的职责；第七章

产品实现产品实现的筹划应确定以下方面：产品的质量目标和要求针对产品确定过程、文件和资源要求产品所要求的验证、确认、监测、检验和试验活动，以及产品准那么实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录产品实现的筹划7.1.1产品实现的筹划－补充作为质量方案的一局部,顾客要求和对技术标准的参考必须包括在产品实现筹划中。7.1.2接收准那么组织必须确定接收准那么,要求时,应由顾客批准。计数型接收抽样的接收准那么必须是零缺陷。产品实现的筹划7.1.3保密组织必须确保顾客采购的产品、正在开发的方案和有关信息的保密-应该控制对机密性文件和数据的访问.应特别注意与新工程和更改有关的机密7.1.4更改控制适用于产品和制造过程的更改.规定的过程应包括更改的权限.实施和沟通的一致性是应该被控制的重要因素与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求确实定7.2.1.1顾客指定的特殊特性定义:可能影响平安性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产过程的产品特性或过程特性7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充7.2.2.2组织制造的可行性风险分析应包括工程时间安排、资源、开发本钱和投资进行风险评估以评估过程中可能的失效或错误发生的可能性及其影响。与顾客有关的过程7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通-补充

EDI,CAD设计和开发本要求的所有要素都适用产品实现过程,包括产品设计和制造过程,并延伸到整个产品工程寿命，应关注于错误预防，而不是探测。7.3.1设计和开发筹划7.3.1.1多方论证方法(横向职能方法)作为利用由个体组成的团队完成需要获得所有相关知识和技术以进行决策过程的任务和活动-特殊特性开发、确认和监测-FMEA的开发和评审-控制方案的开发和评审设计和开发7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入-顾客要求-信息使用-质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和本钱目标7.3.2.2制造过程设计输入APQP-参考顾客指定手册7.3.2.3特殊特性-包括产品特性和过程参数识别〔PFMEA,顾客要求，过去的问题分析和法规〕标记,控制方案

设计和开发7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出-补充设计输出应该是努力简化、优化、创新和减少浪费结果7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监测设计过程的监测是“管理评审”的根本输入

7.3.6设计和开发确认样件方案,PPAP采购7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供方质量管理体系开发7.4.1.3经顾客批准的供方7.4.3.1进货产品质量7.4.3.2供方监测生产和效劳提供7.5.1.1控制方案试生产和生产控制方案7.5.1.2作业指导书易于获得作业准备的验证7.5.1.4预防性维护和预测性维护数据的评审生产和效劳提供7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产安