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文档简介

洁净区管理制度一、背景介绍洁净区是指为了满足特定生产工艺和对环境洁净度要求较高的场所，通常用于医药、生物制药、电子、半导体、食品等行业。洁净区的管理对于产品质量和生产效率具有非常重要的影响。为了规范洁净区的管理，提高工作效率和产品质量，制定本洁净区管理制度。二、适用范围本制度适用于公司洁净区的管理和相关人员的操作。三、洁净区分类根据环境洁净度要求的不同，洁净区分为多个等级，按照ISO14644-1标准分类。四、洁净区准入管理1.所有进入洁净区的员工必须按照公司要求穿戴洁净服和鞋套，并进行洁净手术，包括洗手、戴手套等。2.进入洁净区的员工必须接受相关培训，了解洁净区的管理制度和操作规程。3.洁净区的准入由洁净区管理员负责，必须经过准入审核才能进入洁净区。五、洁净区日常管理1.洁净区定期进行清洁消毒，确保环境洁净度符合要求。2.洁净区内的设备、工具等必须定期进行维护保养，保证其正常运行和洁净度。3.在洁净区工作的员工必须遵守洁净区操作规程，不得进行未经授权的操作。4.洁净区内禁止进食、吸烟和随意堆放物品。5.洁净区内发现设备故障、环境问题等，应及时报告洁净区管理员，由专业人员进行处理。6.洁净区管理员负责对洁净区进行日常巡检，做好巡检记录。六、洁净区安全管理1.洁净区内所有设备必须符合相关安全标准，定期进行安全检查。2.洁净区内必须配备相应的防护设施，如紧急停电装置、灭火器等。3.洁净区的员工必须按照安全操作规程进行操作，使用安全工具和设备。七、洁净区数据监测1.洁净区的环境洁净度必须定期进行监测，确保其符合要求。2.监测结果必须及时记录并保存，以备查验。八、洁净区变更管理1.对洁净区的任何改动必须经过变更管理程序，包括设备、布局、工艺等的变更。2.变更管理必须经过严格的评估和批准，确保变更不会影响环境洁净度。九、洁净区纪录管理1.洁净区的相关记录必须详细、准确地记录，并进行妥善保存，方便查阅和溯源。2.洁净区的相关记录包括准入管理记录、日常巡检记录、安全检查记录、环境监测记录等。十、违规处理对于违反洁净区管理制度的行为，将按照公司相关规定进行处理，包括警告、罚款、停工整顿等。结束语本洁净区管理制度的制定旨在规范

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