医疗器械承诺书健康安全守护

医疗器械承诺书健康安全守护合同编号：__________合同各方：甲方（承诺方）：全称：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________电子邮箱：__________乙方（受承诺方）：全称：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________电子邮箱：__________鉴于甲方是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售的企业，乙方是一家关注健康安全，致力于提供高品质医疗器械产品的企业，为了确保甲方提供的医疗器械产品符合国家法律法规、标准和乙方要求，保障消费者的健康安全，甲乙双方经友好协商，达成如下承诺：一、甲方承诺1.1甲方提供的医疗器械产品应符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规、国家标准和行业标准的规定。1.2甲方应对医疗器械产品的安全性、有效性负责，保证产品在设计、生产、销售、使用过程中的质量。1.3甲方应建立健全产品质量追溯体系，确保医疗器械产品的可追溯性。1.4甲方应对医疗器械产品的包装、标识、说明书进行严格控制，确保其真实、准确、完整。1.5甲方承诺在合同有效期内，对乙方提供的医疗器械产品进行售后服务和技术支持。二、乙方承诺2.1乙方在购买甲方医疗器械产品时，应按照法律法规、国家标准和行业标准的要求进行验收。2.2乙方应对甲方提供的医疗器械产品进行妥善保管，确保产品在储存、运输过程中的质量。2.3乙方在使用甲方提供的医疗器械产品时，应严格按照产品说明书的要求进行操作，确保使用安全。2.4乙方应在发现甲方提供的医疗器械产品存在质量问题时，及时通知甲方，并协助甲方进行处理。三、违约责任3.1如甲方违反本承诺书的约定，导致乙方遭受损失的，甲方应承担相应的违约责任。3.2如乙方违反本承诺书的约定，导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的违约责任。四、争议解决4.1本承诺书在履行过程中，如发生纠纷，双方应友好协商解决。4.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。五、其他5.1本承诺书自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。5.2本承诺书一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（承诺方）：__________乙方（受承诺方）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.医疗器械产品合格证明2.医疗器械产品注册证3.医疗器械产品生产许可证4.医疗器械产品检验报告5.医疗器械产品技术说明书6.医疗器械产品装箱单7.医疗器械产品质保卡8.法律法规、国家标准和行业标准相关文件二、违约行为及认定：1.甲方未按照法律法规、国家标准和行业标准提供不符合安全、有效要求的医疗器械产品。2.甲方提供的医疗器械产品存在质量问题，导致乙方遭受损失。3.甲方未按照约定提供售后服务和技术支持。4.乙方未按照法律法规、国家标准和行业标准的要求进行验收。5.乙方未按照产品说明书的要求进行操作，导致使用安全问题。6.乙方未及时通知甲方，并协助甲方处理质量问题。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他类似物品，包括所需要的软件，其使用旨在达到特定的医疗目的，excluding医疗器械的清洗、消毒、灭菌物品。2.医疗器械监督管理条例：指国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械监督管理条例》。3.产品质量：指医疗器械产品符合法律法规、国家标准和行业标准的要求，以及产品的安全性、有效性。4.售后服务：指甲方在合同有效期内对乙方提供的医疗器械产品进行维护、保养、修理等服务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方提供的医疗器械产品质量不符合要求。解决办法：乙方应及时通知甲方，并协助甲方进行处理，要求甲方更换或维修不符合要求的医疗器械产品。2.问题：甲方未按照约定提供售后服务和技术支持。解决办法：乙方可以要求甲方按照约定提供售后服务和技术支持，如甲方拒不履行，乙方可以依法向法院提起诉讼。3.问题：乙方在使用甲方提供的医疗器械产品过程中，未按照产品说明书的要求进行操作，导致使用安全问题。解决办法：乙方应当严格按照产品说明书的要求进行操作，确保使用安全。如有疑问，应及时咨询甲方。4.问题：合同纠纷无法协商解决。解决办法：任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.甲方作为医疗器械供应商，向乙方提供医疗器械产品。2.乙方作为医疗器械采购商，向甲方购买医疗器械产品。3.