医疗安全（不良）事件报告制度

医疗安全（不良）事件报告制度医疗安全（不良）事件报告制度最根本的作用是从失败的系统中学习经验教训从而加强患者安全。报告的个人不得遭受处罚或从报告中遭受到其他不良后果，报告的价值必须体现在能够引起医疗工作过程和管理安全体系的一系类改进。一、定义医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。二、等级划分医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，但未形成事实。三、报告原则：（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴。（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。4、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。5、医院对医疗安全（不良）事件报告，每例给予50元-200元的奖励。四、事件分类（一）警戒事件包括：1、与病人所患疾病或自然病程无关的意外死亡。2、与病人所患疾病或自然病程无关的器官重大损害或功能永久丧失。3、手术错误：包括病人错误、部位错误、手术方式错误。（二）不良后果事件包括：1、严重的输血输液反应：如溶血反应、细菌污染等情况导致的明显严重不良症状，需要医生进行处理的输血输液反应。2、严重药物不良事件：严重的药物不良反应及毒副反应，需要医生进行处理。3、重大用药错误：违反医疗原则（三查七对）、使用配伍禁忌、超剂量用药、给药途径错误等情况，导致不良后果和/或引起医疗纠纷。4、重大手术前后诊断不符合：术前诊断与术后诊断在疾病部位、性质、病理明显不符合。5、医疗并发症或意外：与病人所患疾病或自然病程无关的器官损害或功能障碍。6、非计划再次手术。7、麻醉和镇静不良事件：麻醉中、深度镇静过程中的不良事件和不良事件趋势，导致严重的不良后果和/或引起医疗纠纷。8、病人安全：身份识别错误、医务人员沟通失误、危急值报告管理缺陷、跌倒与坠床事件、压疮事件、手术安全核查缺陷、手卫生缺陷、高危特殊药品管理缺陷所致的患者安全事件。9、医院感染：医院感染爆发、感染细菌谱的严重抗药性。10、严重医疗设备器械故障，导致严重不良后果和/或引起医疗纠纷。11、环境和设施、设备不良事件：水污染事件、食物中毒、重大化学物质泄露事件、辐射源泄露、火灾及医用气体事故、压力容器事故、电梯事故、停电事故、网络故障等导致明显不良后果和/或引起医疗纠纷。12、刑事事件：病人自杀、婴儿被拐、老年病人走失、病人和员工遭外来人袭击、病人和医院财产被盗和被损坏、病人之间产生激烈矛盾导致损伤。（三）未造成后果事件：病人接受医疗护理过程中，一个或多个环节出现错误，但错误在到达病人之前被发现并得到纠正，病人最终没有得到错误的医疗护理服务的事件。（四）隐患事件：由于及时发现错误，但未形成事实。五、报告流程（一）Ⅰ级事件报告流程：当事人在积极处理事件的同时，立即先电话逐级上报科主任、护士长、医务科，8小时内完成书面补报。医务科接到科室报告后按照要求上报行政主管部门并积极干预处理。（二）Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级事件报告院内网络直报流程1、当事人→科主任或护士长→登陆医师工作站/护士站→工具栏→填写医疗安全（不良）事件上报表，引起投诉或医疗纠纷的医疗安全（不良）事件报医务科（非行政上班时间报总值班）。2、各职能科室根据情况及时报告分管院长或院长，必要时成立调查领导小组。六、各部门职责（一）当事科室首先抢救病人和受损伤人员，妥善保护可疑物证，必要时将重要物证送检。（二）接报科室第一时间内与事发科室初查原因，估计后果，采取有效紧急补救措施，相关人员必须无条件全力配合，防止和最大限度减少损害。（三）已对病人造成明显身体伤害和/或投诉、纠纷的医疗安全（不良）事件，当事科室应组织讨论，分析原因，制定持续改进措施，并在事发24小时内将书面报医务科备案，科室存留一份。医务科追踪评价科室持续改进效果。（四）未对病人造成明显身体伤害和/或投诉、纠纷的医疗安全（不良）事件，当事科室应组织讨论，分析原因，制定持续改进措施，并在72小时内完成网报。科室每季度对全科室的医疗安全（不良）事件进行汇总分析。（五）接到医疗安全（不良）事件报告的科室，在每