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文档简介

临床试验hgr协议合同编号:__________协议各方:甲方:(甲方全称)地址:联系人:联系电话:乙方:(乙方全称)地址:联系人:联系电话:鉴于:1.甲方是一家专业从事生物医药研发的企业,拥有某项临床试验药物的知识产权和合法使用权;2.乙方是一家具有相关资质的临床试验机构,愿意为甲方提供临床试验服务;3.双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则,共同开展此项临床试验研究;双方为明确双方的权利和义务,就临床试验相关事宜达成如下协议:第一章临床试验药物及研究内容第1.1条临床试验药物甲方同意提供如下临床试验药物给乙方进行研究:(药物名称、规格、数量等详细信息)第1.2条研究内容乙方根据甲方提供的临床试验药物,进行如下研究:(研究目的、方法、期限等详细信息)第二章双方权利和义务第2.1条甲方的权利和义务1.甲方应保证提供的临床试验药物符合国家相关法规和质量标准;2.甲方应按照约定时间提供临床试验药物,并保证药物的供应;3.甲方应对乙方在临床试验过程中取得的数据和成果保密,不得泄露给第三方;4.甲方应按照约定支付临床试验服务费用。第2.2条乙方的权利和义务1.乙方应按照约定时间和质量要求完成临床试验;2.乙方应将临床试验过程中的数据和成果及时报告给甲方;3.乙方应对甲方提供的临床试验药物进行严格的安全性和有效性评价;4.乙方应对试验结果承担责任,并按照约定时间提交试验报告。第三章临床试验费用及支付方式第3.1条临床试验费用双方确认,临床试验服务的费用为:(费用金额)元。第3.2条支付方式a)试验启动前支付:(比例)%;b)试验进行中支付:(比例)%;c)试验报告提交后支付:(比例)%。2.甲方支付费用时,应向乙方提供等额的发票。第四章保密条款第4.1条保密内容双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等,均应予以保密。第4.2条保密期限双方的保密义务自本协议签订之日起生效,至协议终止或履行完毕之日终止。第五章违约责任第5.1条违约行为一方违反本协议的约定,导致协议无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任。第5.2条违约责任违约方应向守约方支付违约金,违约金为:(金额)元。第六章争议解决第6.1条争议解决方式双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七章附则第7.1条合同的生效、变更和终止1.本协议自双方签字或盖章之日起生效;2.双方同意,本协议的变更和终止,应书面签署,并经双方确认;3.本协议终止后,双方仍应履行本协议项下的保密义务。甲方:(签字/盖章)乙方:(签字/盖章)签订日期:__________多方为主导时的,附件条款及说明第一章临床试验药物及研究内容第1.1条临床试验药物1.1.1甲方应保证提供的临床试验药物符合国家相关法规和质量标准,并提供相应的法规和质量标准文件。1.1.2甲方应在提供临床试验药物时,提供详细的生产批号、有效期、储存条件等信息。第二章双方权利和义务第2.1条甲方的权利和义务2.1.1甲方有权对乙方的临床试验过程进行监督和检查,以确保试验的顺利进行。2.1.2甲方应对乙方在临床试验过程中取得的数据和成果保密,不得泄露给第三方,但法律另有规定的除外。第2.2条乙方的权利和义务2.2.1乙方应按照约定时间和质量要求完成临床试验,并按照甲方的要求提供相关报告。2.2.2乙方应对甲方提供的临床试验药物进行严格的安全性和有效性评价,并按照约定时间提交试验报告。第三章临床试验费用及支付方式第3.1条临床试验费用3.1.1双方确认,临床试验服务的费用为:(费用金额)元,具体费用明细见附件。第3.2条支付方式a)试验启动前支付:(比例)%;b)试验进行中支付:(比例)%;c)试验报告提交后支付:(比例)%。第四章保密条款第4.1条保密内容4.1.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等,均应予以保密。4.1.2保密信息不包括已公开的信息、通过合法途径获得的信息以及双方同意公开的信息。第五章违约责任第5.1条违约行为5.1.1一方违反本协议的约定,导致协议无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任。5.1.2乙方未能按照约定完成临床试验的,甲方有权解除本协议,并要求乙方支付违约金。第六章争议解决第6.1条争议解决方式6.1.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七章附则第7.1条合同的生效、变更和终止7.1.1本协议自双方签字或盖章之日

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