辛集市第二医院血管造影用X射线装置应用项目环境影响报告表

1建设项目名称建设单位法人代表联系人联系电话注册地址辛集市建设街东段57号项目建设地点辛集市建设街东段57号辛集市第二医院医技楼一层立项审批部门/批准文号/建设项目总投资项目环保投资投资比例(环保投资/总投资)9.8%项目性质占地面积(m2)/应用类型放射源非密封放射性物质制备PET用放射性药物/射线装置其他1.1建设单位概况辛集市第二医院位于辛集市建设街东段57号，是一所综合性二级甲等医院。辛集市第二医院现持有辛集市生态环境局颁发的排污许可证(证书编号：12130181402045省生态环境厅颁发的辐射安全许可证(证书编号：冀环辐证［S0380有效期至20241.2项目概况为了提高患者治疗效果，更好的为广大患者服务，辛集市第二医院拟购置一台血管造影用X射线装置，布置于医技楼一层导管室(原磁共振室)，用于介入治疗。2根据《关于发布<射线装置分类>的公告》(原环境保护部国家卫生计生委公告2017年第66号)，血管造影用X射线装置属于Ⅱ类射线装置，根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(原国家环境保护总局令第31号，2019年8月22日生态环境部令第7号修订)、《建设项目环境影响评价分类管理名录》(原环境保护部令第44号)及《关于修改〈建设项目环境影响评价分类管理名录〉部分内容的决定》(生态环境部令第1号)，使用Ⅱ类射线装置的核技术利用建设项目(不含在已许可场所增加不超出已许可活动种类和不高于已许可范围等级的核素或射线装置)应当编制环境影响报告表。因此，辛集市第二医院将其血管造影用X射线装置应用项目委托河北省众联能源环保科技有限公司进行环境影响评价。本项目射线装置参数具体见表1-1。表1-1本项目射线装置参数一览表111.3项目选址及周边保护目标情况辛集市第二医院位于辛集市建设街东段57号，医院北侧为医院家属楼、南侧为建设街、西侧为东盛小区、东侧隔家属楼过道为邮电局宾馆。辛集市第二医院地理位置见附图1，平面布置及周边关系见附图2。本项目血管造影用X射线装置拟布置于医技楼一层导管室(原磁共振室)，导管室东侧为控制室和医生缓冲区，南侧为设备室、楼外空地和门诊病房综合大楼收费处，西侧为走廊，北侧为走廊，上方为二层检验科，下方为土层。导管室北距医院总务科约25m，北距医院家属楼约40m，东北距供应中心约35m，东北距鉴定中心约40m，西距闲置机房约45m，西南距住院部约20m，南距门诊病房综合大楼约5m。导管室平面布置及周边关系见附图3。本项目射线装置使用场所周边情况具体见表1-2。表1-2本项目射线装置使用场所周边情况一览表1本项目保护目标主要为操作血管造影用X射线装置的职业工作人员，导管室周边50m范围内的其他工作人员、住院人员及候诊人员，周边偶尔停留的公众人员。31.4原有核技术利用项目许可情况1.4.1核技术利用现状情况辛集市第二医院现持有河北省生态环境厅颁发的辐射安全许可证(证书编号：冀环辐证［S0380有效期至2024年03月27日)，许可的种类和范围为使用Ⅰ类放射源；使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置。具体包括1台Ⅱ类医用X射线装置和4台Ⅲ类医用X射线装置。辛集市第二医院近几年履行环保审批手续情况具体如下：(1)《辛集市第二医院60Co放疗机及医用射线装置应用项目环境影响报告表》，于2008年5月26日取得原河北省环境保护局审批意见(冀环辐审[2008]083号)。具体包括1枚60Co放射源，属于Ⅰ类放射源，4台Ⅲ类医用X射线装置。(2)《辛集市第二医院医用直线加速器应用项目环境影响报告表》，于2016年1月18日取得原河北省环境保护厅批复(冀环辐表[2016]6号)，具体包括1台医用直线加速器，属于Ⅱ类射线装置。辛集市第二医院于2018年8月组织召开了辛集市第二医院Ⅱ类、Ⅲ类射线装置应用项目竣工环境保护验收会并通过自主验收，除已回收的60Co放射源和Ⅲ类射线装置外，上述涉及使用的Ⅱ类、Ⅲ类射线装置均已取得竣工环境保护验收意见。辛集市第二医院60Co放射源已委托中国原子能科学研究院安全送到原子高科股份有限公司放射源库存贮，原子高科股份有限公司已出具废源回收证明见附件。辛集市第二医院60Co放射源使用场所目前暂未履行退役环评手续，应根据60Co放射源使用场所污染监测情况，进一步履行场所退役环评手续。辛集市第二医院现有核技术利用项目许可情况具体见表1-3。表1-3辛集市第二医院现有射线装置情况1121照相2室31CT室2室41511.4.2辐射安全管理情况(1)辐射防护管理机构基本情况为了加强辐射安全和防护管理，做好射线装置的使用管理工作，保证设备正常4使用，避免发生各类事故，保障各类人员的健康，辛集市第二医院成立了辐射防护管理领导小组，以院长任组长，副院长任副组长，相关科室主任担任组员。(2)制定规章制度及落实情况辛集市第二医院制定了《辐射防护管理领导小组》《辐射防护安全操作规程》《医用电子直线加速器操作规程》《岗位职责》《辐射防护和安全保卫制度》《设备检修维护制度》《辐射工作人员安全培训制度》《辐射工作人员个人剂量监测制度》《辐射事故应急预案》《监测方案》《监测仪表使用与校验管理制度》等规章制度，并得到有效落实。(3)工作人员培训情况辛集市第二医院从事辐射工作的人员共计23人，所有辐射工作人员均已取得辐射安全与防护培训合格证书。(4)个人剂量监测情况辛集市第二医院所有辐射工作人员均佩戴个人剂量计，每季度监测1次，个人剂量档案齐全。医院有专人负责个人剂量监测管理工作，每季度设定该周期的调查水平参考值，约为1.25mSv/季度，发现个人剂量监测结果异常的，将及时调查原因，并将有关情况及时报告医院辐射防护管理机构。同时，医院对所有辐射工作人员进行规范管理，严格控制医务人员的受照时间，减少相关人员连续、超时工作，规范并指导相关人员个人防护用品的佩戴，必要时进行轮岗或倒休。根据医院提供2019年4月1日至2020年3月31日连续4个季度的个人剂量监测报告，辐射工作人员个人剂量范围为0.393～0.809mSv/a，均在辐射工作人员年剂量约束值5mSv/a范围内。(5)工作场所辐射环境监测情况辛集市第二医院每年委托有资质的监测单位对医院核技术应用项目使用场所进行日常监测，并对监测报告记录存档。根据辛集市第二医院提供资料，2019年对现有射线装置使用场所进行了日常监测。根据监测结果表明，在正常情况下，射线装置使用场所外的辐射剂量率为0.08~1.87μSv/h，不超过2.5μSv/h，符合相关防护要求。5注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中序号所点注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB188(一)加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器备注6(二)X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号类别数量1Ⅱ类1(三)中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号用途工作场所备注数量//////////337法规文件(3)《中华人民共和国放射性污染防治法》(2003年6月28日公布，2003(4)《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(2005院令第449号公布，2014年07月29日国务院令第653号修订，2019年3月2日国务院令第709号修订)；(5)《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(原环境保护部令第(6)《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(原国家环境保护总局令第31号，2019年8月22日生态环境部令第7号修订)；(8)《突发环境事件信息报告办法》(原环境保护部令第17号(9)《建设项目环境影响评价分类管理名录》(原环境保护部第44号)及《关于修改〈建设项目环境影响评价分类管理名录〉部分内容的决定》(生态环境部令第1号，2018年4月28日公布并施行)；(10)《关于发布<射线装置分类>的公告》(原环境保护部国家卫生计生委公告2017年第66号)；(11)《河北省辐射污染防治条例》(2013代表大会常务委员会公告第11号公布，2020年7月30日河北省第十三届人民代表大会常务委员会第十八次会议修改并施行)；(12)《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》(环办辐射函8技术标准(1)《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)；(2)《辐射环境监测技术规范》(HJ/T61-2001)；(3)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871－2002)；(4)《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)；(5)《环境地表γ辐射剂量率测定规范》(GB/T145(6)《医学放射工作人员放射防护培训规范》(GBZ/T149－2015)；(7)《医疗照射放射防护基本要求》(GBZ179－(8)《医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求》(GB9706.12-1997)。其他(1)《辛集市第二医院血管造影用X射线装置应用项目监测报告》(中旭环检字（2020）第H0079号)；(2)《辛集市第二医院辐射安全许可证》(冀环辐证［S0380］)；(3)辛集市第二医院提供的血管造影用X射线装置机房防护及其它相关资9本项目射线装置运行过程中会产生X射线，根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)，射线装置应用项目的评价范围，通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外50m的范围。本项目评价范围为血管造影用X射线装置机房实体边界外50m的范围，主要包括医技楼、门诊病房综合大楼、住院部、闲置机房、总务科、医院家属楼、供应中心和鉴定中心、周边道路及空地等。评价范围见图7-1。 图7-1本项目评价范围示意图本项目保护目标主要为从事本项目辐射相关工作的职业工作人员，辐射工作场所周边50m范围内的其他工作人员、住院人员及候诊人员，周边偶尔停留的公众人员。主要包括医技楼、门诊病房综合大楼、住院部的工作人员、住院人员及候诊人员，总务科、供应中心、鉴定中心的工作人员，医院家属楼的公众人员，闲置机房、周边道路及空地等偶尔停留的公众人员。本项目保护目标情况见表7-1。表7-1本项目保护目标情况一览表NESW(1)职业工作人员剂量约束值根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871－2002)，职业工作人员所受职业照射的剂量限值为连续5年平均有效剂量不超过20mSv，根据辐射防护最优化原则，综合考虑辛集市第二医院射线装置的使用现状和未来发展，并为其它辐射设施和实践活动留有余量，本项目取5mSv/a作为职业工作人员的剂量约束值。(2)公众人员剂量约束值根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871－2002)，公众人员的年有效剂量限值为1mSv，根据辐射防护最优化原则，综合辛集市第二医院核技术利用现状和未来发展，并为其它辐射设施和实践活动留有余量，本项目取0.25mSv/a作为公众人员的剂量约束值。(3)医用射线装置机房外剂量控制值根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中相关规定，“机房的辐射屏蔽防护应满足具有透视功能的X射线设备在透视条件下检测时，周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h”，因此，本项目血管造影用X射线装置机房外周围剂量当量率控制目标值取2.5μSv/h。(4)《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)防护要求该标准“6X射线设备机房防护设施的技术要求”条款对机房防护要求如下：1)X射线设备机房布局①应合理设置X射线设备、机房的门、窗和管线口位置，应尽量避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。②X射线设备机房(照射室)的设置应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全；③每台固定使用的X射线设备应设有单独的机房，机房应满足使用设备的布局④除床旁摄影设备、便携式X射线设备和车载式诊断X射线设备外，对新建、改建和扩建项目和技术改造、技术引进项目的X射线设备机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应符合表7-2的规定。表7-2X射线设备机房(照射室)使用面积、单边长度的要求b2)X射线设备机房屏蔽①C型臂X射线设备机房的屏蔽防护要求。表7-3C型臂X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求22②机房的门和窗关闭时应满足表7-3的要求。3)X射线设备工作场所防护①机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置用便于观察到受检者状态及防护门开闭情况；②机房内不应堆放与该设备诊断工作无关的杂物；③机房应设置动力通风装置，并保持良好的通风；④机房门外应有电离辐射警告标志；机房门上方应有醒目的工作状态指示灯，灯箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句；候诊区应设置放射防护注意事项告知栏；⑤平开机房门应有自动闭门装置；推拉式机房门应设有曝光时关闭机房门的管理措施；工作状态指示灯能与机房门有效关联；4)X射线设备工作场所防护用品及防护设施配置要求①每台X射线设备根据工作内容，现场应配备不少于下表7-4基本种类要求的工作人员、受检者防护用品与辅助防护设施，其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅橡胶防护衣；②除介入防护手套外，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.25mmPb；介入防护手套铅当量应不小于0.025mmPb；③应为儿童的X射线检查配备保护相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.5mmPb；④个人防护用品不使用时，应妥善存放，不应折叠放置，以防止断裂。表7-4个人防护用品和辅助防护设施配置要求本项目血管造影用X射线装置位于辛集市第二医院医技楼一层导管室，本次环境质量现状对导管室所在区域及周边敏感点的X-γ辐射剂量率进行监测。本项目导管室所在区域及周边敏感点监测点位见表8-1。具体监测点位见附图3。表8-1射线装置所在区域及周边敏感点监测点位一览表123456789(3)监测单位和时间根据监测方案及监测布点要求，河北中旭检验检测技术有限公司于2020年9月24日对本项目导管室及周边环境的X-γ辐射剂量率进行了现状监测，并出具了监测报告，报告编号为：中旭环检字(2020)第H0079号。FH40G+FHZ672E-10环境级辐射检测仪(剂量率仪)(仪器校准有效期：2020年3(5)监测结果及统计分析监测结果见表8-2。表8-2本项目装置所在区域及周边辐射环境检测结果123456789根据《2015年河北省环境质量公报》可知，2015年全省辐射环境自动站连续γ辐射剂量率测值范围为69.2～131.5nGy/h，与往年相比未见显著变化，维持环境本由表8-2可知，本项目导管室及周围X-γ辐射剂量率为52.9～89.5nGy/h，基本处于区域天然本底水平。9.1工程概况本项目拟购置一台血管造影用X射线装置，布置于医技楼一层导管室(原磁共振室)，用于介入治疗。血管造影用X射线装置型号为UNIQFD20C，最大管电压均为125kV，最大管电流均为1000mA，属Ⅱ类射线装置。9.2工作原理血管造影用X射线装置是采用X射线进行成像的技术设备，是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物。X射线穿过人体各组织、器官形成荧光影像，经平板探测器(后附铅板)增强后由电视摄像管采集形成视频影像，再经对数增幅和模/数转换形成数字影像。这些数字信息输入计算机处理后，再经减影、对比度增强和数/模转换，产生数字减影图像。介入治疗是在不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道，或经人体原有的通道，在影像设备的引导下对病灶局部进行治疗的方法。介入治疗按器械进入病灶的路径分为：非血管内介入和血管内介入。①非血管介入：穿刺针没有进入人体血管系统，而是在影像设备的监测下，直接经皮肤穿刺至病灶，或经人体现有的通道进入病灶的治疗方法。包括：经皮穿刺肿瘤活检术、瘤内注药术、椎间盘穿刺减压术、椎间盘穿刺消融术等。②血管内介入：使用1～2mm粗的穿刺针，通过穿刺人体表浅动静脉，进入人体血管系统，医生凭借已掌握的血管解剖知识，在设备的引导下，将导管送到病灶所在的位置，通过导管注射造影剂，显示病灶血管情况，在血管内对病灶进行治疗的方法，包括：动脉栓塞术、血管成形术等，常用的体表穿刺点有：股动静脉、桡动脉、锁骨下动静脉、颈动静脉等。9.3工作流程(1)术前准备：包括手术器械台的准备和操作台的准备，做好各项消毒工作；(2)开机准备：检查设备是否正常，如有异常，待恢复正常状态后再开机。确定手术诊疗部位，根据手术部位选择对应的程序，根据患者检查部位调整设备位置；(3)穿刺置鞘：在手术部位进行局部麻醉后，通过细针将导丝插入血管中。导丝的作用是曝光下引导导管到达需要的位置。(4)造影：在血管中注射造影剂后，进行曝光拍片，可以显示不同器官的血管。曝光过程中应做好患者和医务工作人员的防护，正确配备合适的个人防护用品和防护设施。造影结束后，对相关图像进行存档，关闭系统；(5)术后恢复：术后拔鞘，按压穿刺部位15～20分钟，松开观察5分钟，无出血后加压包扎。治疗流程:关门→治疗定位→曝光→手术结束→关机→医务人员、患者退出。9.4主要辐射性污染物和污染途径9.4.1污染因子根据射线装置工作原理可知，血管造影用X射线装置在进行介入治疗时，主要污染因子为X射线。(2)非放射性气体X射线装置工作时，产生的X射线与空气作用可产生少量臭氧(O3)和氮氧化物(NO，NO2)等气体。通过合理的通风系统，可以明显降低其浓度，不会对环境产生影因此，本项目X射线装置在开机期间X射线为主要污染因子，其次为臭氧和氮①主要辐射性污染因子：X射线贯穿辐射。②其它非放射性污染因子：臭氧、氮氧化物。9.4.2污染途径(1)X射线装置在工作时产生的X射线，X射线经透射、漏射和散射等方式泄漏到工作场所及周围环境中，对工作场所及其周围环境产生辐射影响；(2)空气在X射线的辐射下，吸收能量并通过电离作用产生臭氧和氮氧化物等有本项目血管造影用X射线装置主要的放射污染是X射线，血管造影用X射线装置只有在开机并处于出束状态时才会发出X射线。在开机出束时，有用线束和漏射、散射的X射线对周围环境造成辐射污染。此外，X射线与空气作用产生极少量的臭氧、氮氧化物等有害气体，机房内配备动力排风系统，可保持良好的通风。本项目X射线装置在使用过程中无其它废气、废水和固体废弃物产生。10.1工作场所布局、分区(1)工作场所布局《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)规定“X射线设备机房布局：①应合理设置X射线设备、机房的门、窗和管线口位置，应尽量避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。②X射线设备机房(照射室)的设置应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全；③每台固定使用的X射线设备应设有单独的机房，机房应满足使用设备的布局要求。④除床旁摄影设备、便携式X射线设备和车载式诊断X射线设备外，对新建、改建和扩建项目和技术改造、技术引进项目的X射线设备机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应符合表2的规定”等。本项目血管造影用X射线装置拟布置于医技楼一层导管室。导管室东侧为控制室和医生缓冲区，南侧为设备室、楼外空地和门诊病房综合大楼收费处，西侧为走廊，北侧为走廊，上方为二层检验科，下方为土层。血管造影用X射线装置有用线束向断放射防护要求》(GBZ130-2020)中关于X射线设备机房布局的要求。导管室平面布置图见图10-1。(2)工作场所分区走走廊室楼外空地收费处口监督区控制室图10-1血管造影用X射线装置机房平面分区布局图《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871－2002)规定“应把辐射工作场所分为控制区和监督区，以便于辐射防护管理和职业照射控制”等。辛集市第二医院将血管造影用X射线装置机房导管室与导管室外控制室、设备室、走廊等其他区域分离，将导管室作为辐射工作场所控制区，导管室外其他区域作为辐射工作场所监督区，具体见图10-1，在导管室入口处设置警示灯、电离辐射警告标识及中文警示说明等。本项目血管造影用X射线装置机房辐射工作场所分区的划分符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871－2002)中关于辐射工作场所的分区规定。10.2辐射防护屏蔽措施辛集市第二医院血管造影用X射线装置所在导管室使用面积、采取的屏蔽措施及周边情况具体见表10-1。根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中附录表C.4～表C.7，按照本项目血管造影用X射线装置管电压、机房屏蔽材料及厚度，查表确定本项目导管室屏蔽防护措施的铅当量厚度。表10-1导管室使用面积、采取的屏蔽措施及周边情况一览表序号1约5.7m铅当量2mm，通过对比可知，血管造影用X射线装置机房采取的辐射防护屏蔽措施符合《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的相关规定。10.3辐射防护与安全措施为保障医用射线装置的安全运行，避免在血管造影用X射线装置使用期间人员误留或误入治疗机房内而发生误照射事故，导管室设置相应的辐射安全装置和保护(1)警示标识及紧急停机按钮。导管室患者防护门上方设置电离辐射警告标识及中文警示说明，告示无关人员不要在此逗留，需当心辐射、注意安全；在射线装置操作台及射线装置上设置紧急停机按钮，当发生误照射事故时，人员能使射线装置停止出束，减少辐射危害。(2)工作指示灯及门灯联锁。导管室防护门上方设置工作状态指示灯，灯箱处设置警示语句，机房门设置有闭门装置，且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动，防止人员误入辐射治疗室，受到不必要的照射。(3)观察窗及对讲装置。导管室与控制室之间设置有观察窗，便于医护人员在控制室内通过观察窗观察到患者和受检者状态，并设置有对讲装置，医护人员可通过对讲装置与治疗室内的人员交流。(4)屏蔽措施。本项目导管室采取符合《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)有用线束和非有用线束方向屏蔽要求的屏蔽措施。(5)辐射防护用品。医院配置符合《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)要求的个人防护用品和辅助防护设施，供职业工作人员和受检者使用，配备用品及数量具体见表10-2。表10-2医院配置个人防护用品和辅助防护设施一览表用X射线铅橡胶颈套3件、铅橡胶帽子3顶、—通过对比可知，血管造影用X射线装置机房采取的辐射防护屏蔽措施符合《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的相关规定。(6)血管造影用X射线装置配备5名辐射工作人员，每人配备1套个人剂量计(共5套)，若随着工作需要，需要增加或变换辐射工作人员，均需培训合格后持证上岗，并配备相应个人剂量计等防护用品。按每年4次的频率进行个人剂量监测，对血管造影用X射线装置操作进行规范管理，严格控制医务人员的受照时间，减少相关人员连续、超时工作，规范并指导相关人员个人防护用品的佩戴，必要时进行轮岗或另外，辛集市第二医院配置1台X-γ剂量率仪，每月对导管室进行自检，并对监测数据记录存档。医院制定《辐射事故应急预案》及各项规章制度，尽可能地降低事故情况下对人员和环境的影响。本项目射线装置只有在开机并处于出束状态时才会发出X射线，X射线与空气作用产生极少量的臭氧、氮氧化物等有害气体，X射线装置在使用过程中无其它废气、废水和固体废弃物产生。本项目X射线装置机房及防护门均采取符合要求的屏蔽措施，机房内设置通风系统，保持良好的通风，避免机房空气中臭氧和氮氧化物等有害气体的积累。本项目施工内容主要为设备安装工作，施工过程中会产生一定的噪声、少量建筑垃圾及粉尘，施工人员会产生少量生活污水。本项目在施工过程中应采取一定的降噪、防尘措施，并合理安排施工时间，对振动较大的施工，尽量安排在影响较小的时段进行。本项目主要为设备安装，工程量较小，且施工为室内施工，施工人员生活污水利用医院给排水设施处理，产生的少量建筑垃圾按照城市管理部门的规定妥善处置，各类材料的包装箱、袋等应派专人负责收集分类存放，统一运往废品收购站回收利用。项目建设阶段不会对周围环境产生明显影响。11.1血管造影用X射线装置运行工况血管造影用X射线装置在进行介入手术时分透视和摄影(采集)两种模式。血管造影用X射线装置在正常工作时具有自动调强功能，如果受检者体型偏瘦，功率自动降低；如果受检者体型较胖，功率自动增强。为了防止球管烧毁并延长其使用寿命，实际使用时，管电压和功率通常留有余量。本项目对血管造影用X射线装置的辐射影响保守取透视和摄影最大运行工况的参数进行估算。根据医院提供资料，本项目血管造影用X射线装置管电压最大值为125kV，管电流最大值为1000mA，实际使用过程中，管电压最大约90kV。《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》(WS76-2017)附录B表B.1X射线透视设备的检测项目与技术要求规定，透视受检者入射体表空气比释动能率最大值≤100mGy/min。《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)5.8.3规定，X射线设备的最小焦皮距为20cm。根据以上文件要求，可得出透视工况下，距离靶点1m处的主射辐射剂量率最大为240mGy/h，本项目保守以240mGy/h作为透视工况下最大输出剂量率进行评价；摄影工况下，管电流约为透视工况的50倍，则摄影工况下最大输出剂量率为12000mGy/h。血管造影用X射线装置图像增强器对X射线主束有屏蔽作用，NCRP147号报告“StructuralShieldingDesignForMedicalX-RayImagingFacilities”4.1.6节指出，血管造影用X射线装置屏蔽估算时不需要考虑主束照射，故本项目重点考虑泄漏辐射和散射辐射对周围环境的辐射影响。泄漏辐射剂量率保守取初级辐射剂量率的0.1%，散射辐射与泄漏辐射的剂量率水平相当，但其穿透能力较弱，故计算周围剂量率水平时，保守以泄漏辐射水平的2倍作为周围附加辐射剂量率水平。11.2辐射剂量率计算①机房外空气比释动能率的计算公式：-202Ka--机房外空气比释动能率，μGy/h；D--无屏蔽条件下，距X射线管组件1m处的空气比释动能率B--X射线对屏蔽体的透射比，根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)附录计算；r计算点到X射线管组件的距离，m；r0--距X射线靶中心的距离，r0=1m。②机房外剂量当量率的计算公式：K=k×KaK机房外剂量当量率，μSv/h；Ka--机房外空气比释动能率，μGy/h；k--有效剂量与吸收剂量换算系数，Sv/Gy，本项目保守取1.0。根据血管造影用X射线装置机房的位置及周边情况，选取血管造影用X射线装置机房周边点位进行计算。在设备正常运行情况下，血管造影用X射线装置机房外空气比释动能率计算结果见表11-1。表11-1本项目导管室周围辐射剂量率1续表11-1本项目导管室周围辐射剂量率23456789根据表11-1计算结果可知，血管造影用X射线装置透视出束时，导管室周围剂量当量率为9.63×10-7～1.44×10-3μSv/h；血管造影用X射线装置摄影出束时，导管室周围剂量当量率为4.82×10-5～0.072μSv/h，导管室周围所有评价点均符合机房外11.3年有效剂量计算(1)相关人员所受到的年有效剂量计算公式：式中：H--年有效剂量，mSv/a；k--有效剂量与吸收剂量换算系数，Sv/Gy，本项目保守取1.0；Ka机房外空气比释动能率，μGy/h；t--工作时间，h/a；q--居留因子。根据医院提供资料，本项目血管造影用X射线装置预计年平均手术约500例，平均每例手术出束时间约25min，其中透视出束时间不超过20min，摄影出束时间不超过5min，则血管造影用X射线装置透视出束时间约166.7h/a，摄影出束时间约41.7h/a。1)职业工作人员的年有效剂量职业工作人员主要为控制室工作人员和血管造影用X射线装置介入操作人员，本次评价分别对其进行计算。①控制室工作人员在设备正常运行情况下，计算血管造影用X射线装置机房控制室内职业工作人员所受年有效剂量，计算结果见表11-2。表11-2导管室控制室内职业工作人员所受年有效剂量q1121由表11-2可知，在透视和摄影状态下，本项目导管室东侧控制室内职业工作人员的年附加剂量最大值为4.23×10-4Sv/a，不超过本项目设置的职业工作人员辐射剂量不超过5mSv/a的约束值。②血管造影用X射线装置介入操作人员本项目血管造影用X射线装置设置工作人员5人，分班轮流进行手术，本次评价按保守估计，本项目导管室工作人员最大年受照时间为208.4h/a。本项目血管造影用X射线装置管电压为125kV，管电流为1000mA，装置暂未购置，目前无医生手术位置的剂量率监测值。因此，本评价引用与本项目血管造影用X射线装置管电流、管电压相同的河北医科大学第四医院医技病房楼三层血管造影用X射线装置医生手术位置的剂量率监测结果进行类比分析。河北医科大学第四医院医技病房楼三层现使用血管造影用X射线装置，管电压为125kV，管电流为1000mA，用于介入治疗。凯杰方大检测技术河北有限公司于2019年对河北医科大学第四医院医技病房楼三层在用血管造影用X射线装置工作场所辐射水平进行了检测。在铅悬挂防护屏、床侧防护屏、床侧防护帘等介入放射学放射防护设施配备和设备正常使用的情况下，检测模体置于有用线束中，采用透视照射模式在透视防护区测试平面内进行检测。所有检测数据均记录最大值点，每个检测位置记录3组数据，结果取其平均值。根据检测结果可知，医技病房楼三层血管造影用X射线装置机房内医生手术位置的最大辐射剂量率为326.5μSv/h。本项目血管造影用X射线装置管电压、管电流与河北医科大学第四医院医技病房楼三层在用血管造影用X射线装置相同，可选用其血管造影用X射线装置医生手术位置的剂量率监测结果进行类比分析，即本项目血管造影用X射线装置介入操作人员在进行介入治疗时，医生手术位置的附加剂量率水平最高可达326.5μSv/h。根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)附录：对于给定的铅厚度，依据NCRP147报告中给出的不同管电压X射线辐射在铅中衰减的α、β、γ拟合值，计算可知0.5mm厚的铅衣的辐射透射因子B为5.57×10-2(辐射透射因子)，本项目血管造影用X射线装置介入操作人员年最大工作时间约为208.4h，介入操作人员的年受照最大剂量计算：326.5μGy/h×208.4h×5.57×10-2=3789.97μSv/a=3.79mSv/a，小于本项目设置的职业工作人员5mSv/a的剂量约束值。一般情况，介入手术会安排给不同的职业工作人员，每个人的受照时间会小于设备年出束时间，因此介入操作人员的实际受照剂量会小于此数值。2)公众人员的年有效剂量在设备正常运行情况下，计算血管造影用X射线装置机房外公众人员所受的年有效剂量，医技楼周围具体计算点位见图11-1，计算结果见表11-3。 表11-3本项目导管室周围公众人员所受年有效剂量q1/2/3/4/5/6/1续表11-3本项目导管室周围公众人员所受年有效剂量q7/8/1911111由表11-3，血管造影用X射线装置运行期间，公众人员能到达位置及周边保护目标处所受年有效剂量为1.27×10-7～3.25×10-3mSv/a，不超过本项目设置的公众人员辐射剂量0.25mSv/a的约束值。(1)事故风险识别血管造影用X射线装置机房与控制室具有良好的屏蔽设计和安全联锁系统，以保证正常的运行安全，但仍不能排出可能发生的紧急情况，主要有以下情形：①人员进入正在出束的设备机房，形成误照射。②X射线机出束时，人员在设备机房内没有撤离，形成误照射。(2)事故风险分析及剂量估算非正常情形下，射线装置出束时，人员误入正在出束的设备机房或人员没有及时撤离，导致意外照射。下面定量估算人员误入正在出束的血管造影用X射线装置机房或人员没有及时撤离所受照的剂量：根据血管造影用X射线装置运行工况可知，泄漏辐射剂量率保守取初级辐射剂量率的0.1%，散射辐射与泄漏辐射的剂量率水平相当，但其穿透能力较弱，故计算周围剂量率水平时，保守以泄漏辐射水平的2倍作为周围附加辐射剂量率水平。本项目血管造影用X射线装置透视时泄露和散射剂量率分别为240μGy/h，摄影时泄露和散射剂量率分别为12000μGy/h，本项目按摄影时泄露和散射剂量率分别为12000μGy/h保守进行估算。假设人员进入血管造影用X射线装置机房距离设备的距离为1～6m远，考虑从有人员受到误照射到发现后采取措施停止照射，受照时长按10s进行估算。下表给出人员误入机房，人在不同位置一次事故所受照剂量。表11-4事故情况下的受照剂量估算112236从表11-4可知：误入正在出束的血管造影用X射线装置机房人员在一次事故所受照剂量最大值为0.067mSv/次，有一定影响，应尽量避免此类事件的发生。(3)事故风险预防措施及应急预案为防止意外事故的发生，要采取如下措施，把事故风险降至最低：①严格执行血管造影用X射线装置的操作规程；②定期检查屏蔽门外指示灯，使其处于良好工作状态；③出束前，确认机房内无不相关人员并做好安全措施情况时方可启动出束开关；④设备出束设备出束可由职业工作人员控制，一旦发现不相关人员进入，可立即关闭开关，停止出束。一旦发生意外照射事故，立即启动《辐射事故应急预案》，详见附件。为了做好放射防护的管理工作，确保设备正常运行，避免发生事故，辛集市第二医院成立了以院长任组长，副院长任副组长，相关科主任担任组员的辐射防护管理领导小组和辐射事故应急处理领导小组，负责辐射安全管理，制定有关管理制度，针对防范措施失效和未落实防范措施的部门提出整改意见，对已发生辐射事故的现场进行组织协调、上报、组织救援等工作。本项目亦纳入原有的辐射防护管理工作中，由原有的辐射事故应急处理工作领导小组统一协调处理相关工作。12.1规章制度辛集市第二医院已制订一系列辐射防护管理制度，并得到有效落实。本次针对新增射线装置具体情况，辛集市第二医院对相关的规章制度进行修订，修订后的制度包括：《辐射防护管理领导小组》《血管造影用X射线装置操作规程》《岗位职责》校验管理制度》，已符合现有射线装置的管理规定，相关规章制度具体见附件。12.2从事放射性活动的技术能力分析《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(原国家环境保护总局令第31号，2019年8月22日生态环境部令第7号修订)中第十六条提出了使用射线装置的单位申请领取许可证，应当具备的相关条件，《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(原环境保护部令第18号)也对射线装置的安全与防护管理提出了要求，下面分别就相关部门提出的相关要求同辛集市第二医院达到的条件进行对比，并给出是否符合要求的结论，具体见表12-1。表12-1《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》要求及本项目达到条件对照表续表12-1《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》要求及本项目达到条件对照表从以上对比可知：本项目符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(原国家环境保护总局令第31号，2019年8月22日生态环境部令第7号修订)第十六条要求应当具备的相关条件及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(原环境保护部令第18号)的相关要求，具备从事放射性活动的技术能力。辛集市第二医院的辐射监测方案及监测内容如下：(1)个人剂量监测：辛集市第二医院辐射工作人员均佩戴个人剂量计，按每季度1次的频率进行个人剂量统计，并按《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2019)和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(原环境保护部令第18号)要求建立个人剂量档案，个人剂量档案应当终生保存。监测对象：血管造影用X射线装置机房；监测项目：X-γ辐射剂量率；监测布点：血管造影用X射线装置机房四周屏蔽墙外、机房顶部、防护门外、观察窗外等位置；监测方法：按照《辐射环境监测技术规范》(HJ/T61-2001)进行监测；质量控制：按《环境监测管理办法》和有关法律等规定执行。①环境监测：每年委托有监测资质的单位对工作场所周围环境的辐射水平进行监测，并出具监测报告，监测频率1次/年。②工作场所自检：在设备运行状态下，采用X-γ剂量率仪，每月对工作场所周围的剂量率水平进行1次监测，并将监测数据记录存档。(3)应急监测：在出现异常照射情况下随时联系有资质单位进行辐射防护检测和事故计量估算。根据辛集市第二医院提供资料，所有辐射工作人员均佩戴个人剂量计，每季度监测1次，个人剂量档案齐全。医院有专人负责个人剂量监测管理工作，发现个人剂量监测结果异常的，将及时调查原因，并将有关情况及时报告医院辐射防护管理机构。2019年医院对现有射线装置使用场所进行了日常监测，根据监测结果表明，在正常情况下，射线装置使用场所外的辐射剂量率均符合相关防护要求。辛集市第二医院制定了辐射事故应急预案，应急预案中明确了辐射事故应急处理领导小组成员及职责，并对应急报告、现场报告、应急系统启动、应急终止等应急处置程序进行了规定。本次医院对原有应急预案进行了补充修订，将本项目血管造影用X射线装置辐射事故应急一并纳入现有管理体系。医院应加强对应急人员的培训演习