项目1+药事管理与药事组织认知

项目1药事管理与药事组织认知

2024/5/231

卢诗剑药事管理认知

12药事组织认知

任务安排2024/5/232任务1-1

药事管理认知2024/5/233安徽滁州“8.23”

利用电视台广告销售假药案2012年8月23日，安徽省滁州市公安机关与药监部门密切配合，在前期工作基础上，组织全市统一行动，集中端掉假药销售窝点13个，抓获犯罪嫌疑人17名，现场收缴“谷德宝骨细胞修复液”、“仲景圣方”等各类假药5000余盒，案值近2000万元。经查，2011年1月以来，犯罪嫌疑人沈某等人通过互联网从北京、河南等地大量购买各类假药，通过在电视台投放广告和向消费者直接发放宣传彩页等方式进行宣传，虚构其成分和功效，在各大药店租赁柜台冒充药品进行销售，受害者多为辨别能力相对较弱的中老年人和农民。问题：你认为对上述案例应如何处理。什么是假药？案例分析2024/5/234（一）药学事业一、药事

药学事业系指一切与药品、药学有关的事务，是由药学若干部门（行业）构成的一个完整体系。药学事业简称药事。我国目前药事一词虽不是法律用语，但在药学界是常用词。如药事组织，药事管理，药事法规，药事杂志等。2024/5/235

药学事业一、药事

“药事”一词源于我国古代医药管理用语。

我国古代史书《册府元龟》中记载：“北齐门下省尚药局，有典御药2人，侍御药2人，尚药监4人，总御药之事。”由此可见，早在南北朝时代（420～589年），医药管理已有明确的分工。药事一词，反映了当时政府尚药局主管的与皇室、王公贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。2024/5/2362024/5/23我国古代唐新修本草”,有时亦称“新修本草”,它是在公元659年(唐高宗显庆四年)編修成功的,距离現在正好是一千三百周年，是我国历史上最早的一部药典增强文化自信，做好传统中医药的传承人，将祖国的文化瑰宝发扬光大。外国最早的药典是紐伦堡政府在公元1542年頒行的,比唐本草晚颁行883年。由此看来,“唐本草”不单是中国最早的药典,同时也是世界上最早的药典2024/5/23一、药事

药事的内涵

药事是与药品、药学有关的事项。

2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》的适用范围、管理对象和内容包括了药品的研制、生产、经营、使用、价格、广告和监督管理等环节的管理。本书将“药事”一词界定为：药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督、检验、药学教育等活动有关的事项。2024/5/239一、药事

职能

药事体系中的各个部门和行业既相对独立，又密切联系，互相影响，互相促进，为药学事业服务。药事体系的基本职能有3点：培养药学人才；为人们防治疾病，提供安全、有效、稳定、经济的药品；为消费者提供用药咨询服务，指导合理用药。2024/5/2310二、药事管理1.药事管理概念

药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理有宏观与微观之分。2024/5/2311二、药事管理宏观的药事管理

宏观的药事管理是指国家对药事的监督管理。其内容包括制定和执行国家药物政策与药事法规，建立健全药事管理体制与机构，建立药品生产，流通秩序，加强药学人员和药品监督管理人力资源管理。通过推进依法行政，科学民主决策，依靠技术支撑，实现队伍保障来实践科学监管。

2024/5/2312二、药事管理微观的药事管理

微观的药事管理系指药事各部门内部的管理。包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理，技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。

2024/5/2313二、药事管理的概念、目的、特点2.药事管理的目的

保证公众用药安全、有效、经济、合理、及时方便，不断提高国民的健康水平，促进经济社会协调发展。

2024/5/2314实践性

专业性

药事管理人员按照国家药物政策、国家管理药学的法律、法规，行使国家权力对药事的管理。管理过程中管理者要依据政策、法律办事，并做到公正、公平、科学严谨。药事管理人员应熟悉药学和社会科学的基础理论、专业知识和基本方法，运用管理学、法学、社会学、经济学的原理与方法研究药事各环节的活动，总结其管理规律，指导其健康发展。

药事管理的法规、管理办法、行政规章的制定来自于药品生产、经营、使用的实践，经过总结，升华而成，用于指导实践工作，并接受实践的检验。3.药事管理的特点政策性

二、药事管理2024/5/2315（一）建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理

建立基本医疗卫生制度的目标是让人人享有基本医疗卫生服务。药品供应保障体系是基本医疗卫生制度的组成部分，享有卫生保健的公平性问题以及医疗费用的问题都涉及药品生产、供应、使用的政策、管理等药事管理的问题。建设药品供应保障体系，重点是建立国家基本药物制度，制定基本药物目录，对国家基本药物实行招标，定点生产、集中采购和统一配送，保证群众的基本用药。三、药事管理学2024/5/2316药品是人们防治疾病，康复保健的特殊商品，直接关系着人们的心身健康和生命安危。对药品质量实行严格的监督管理，加强对研制、生产、经营、使用诸领域的规范化要求，最终保证药品的质量，进而达到保障人们用药安全、有效、合理，推护其健康。（二）保证人们用药安全有效，必须加强药事管理三、药事管理的重要性2024/5/2317我国加入WTO已多年，药品的进出口贸易目益增多，经济全球化中的药业竞争已十分激烈。药业企业之间的竞争逐渐转移为药品质量和质量管理的竞争，研制新药的竟争，药学服务的竞争，药业道德秩序的竞争。要提高医药经济的竞争力，必须强化药事管理。（三）增强医药经济在全球的竞争力，必须加强药事管理

三、药事管理的重要性2024/5/2318药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督、检验、药学教育等活动有关的事项。药事管理是指对药学事业的综合管理，药事管理有宏观与微观之分。药事管理的特点表现为专业性、政策性、实践性。点滴积累2024/5/2319任务1-2

药事组织认知2024/5/2320目录一、药事组织的概念1二、药事组织的类型

2

32024/5/2321

2002年5月和2003年4月，吉林长春某药业公司营销员李某将该公司生产的同批号药品“安神胶囊”销售给江苏省盐城市建湖县两家医疗机构，共1000盒。2003年5月，经江苏省盐城市药品检验所检验，该药品水分不符合规定，依据《药品管理法》第49条规定，该批药品按劣药论处。建湖药品监管部门依据《药品管理法》第75条规定，对该药业公司给予了没收违法所得并处罚款的行政处罚。吉林省药监部门认为，“安神胶囊”水分不符合规定是企业生产行为所致，应由企业所在地药监部门对其违法行为实施行政处罚，建湖药品监管部门是越权执法。您认为建湖药品监管部门是越权执法吗？试对这例案件进行分析？案例2024/5/2322一、药事组织的概念

药事组织是药事组织机构、体系、体制的综合。一般来说，“药事组织”有狭义和广义之分。狭义的药事组织是指：为了实现药学社会任务所提出的目标，经人为分工形成的各种形式的组织机构的总称。广义的药事组织是指：以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体；是药学社会人员相互影响的社会心理系统；是运用药学知识和技术的技术系统；是人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。2024/5/2323药学教育、科研组织药品生产、经营组织

事业性药房组织药品管理行政组织药学社会团体组织二、药事组织的类型2024/5/23241.药品生产、经营组织药品生产企业，指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品生产企业是具有法人资格的经济组织。习惯称为药厂。

药品经营企业，指经营药品的专营企业或者兼营企业。根据药品销售对象不同分为药品批发企业和药品零售企业。根据药品经营规模不同分为大型、中型和小型企业。2024/5/23252.事业性药房组织

通过采购药品、调配处方、配制制剂、提供用药咨询等活动，以保证病人安全、有效、合理用药。这类组织的基本特征是直接给病人供应药品和提供药学服务，其侧重于用药的质量和合理性而不是为盈利进行自主经营。

医疗机构药事组织是以病人为中心，以管理学和行为科学为基础，研究医疗机构药事管理因素、环境因素和病人安全、有效、合理地使用药品之间的关系。2024/5/23263.药学教育、科研组织药学教育组织主要功能是教育，包括高等药学教育、中等药学教育和药学继续教育。

药学科研组织的主要功能是研究开发新药、改进现有药品以及围绕药品和药学的发展进行基础研究，提高创新能力，发展药学事业。2024/5/23274.药学社会团体组织

在药学工作中，药学社团组织是药学企事业组织、药学人员和政府机构联系的纽带，发挥着协助政府管理药事的服务作用。它的功能是行业、职业的管理。2024/5/23285.药品管理行政组织

药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的国家行政机构。它代表国家对药品和药学事业组织进行监督管理；制定宏观政策，对药事组织发挥引导作用，以保证国家意志的执行。

药品监督管理机构的主要功能，是以法律授予的权力，对药品运行全过程的质