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文档简介
医学伦理委员会组建与管理制度第一章总则为了维护医学伦理,并保障医疗行为的合法、安全、科学和道德,完善医院的伦理管理体系,特订立本《医学伦理委员会组建与管理制度》(以下简称本制度)。本制度适用于本医院内全部医疗机构、科室以及涉及医学伦理问题的医疗行为,旨在明确医学伦理委员会的组建与管理要求,规范其职责和工作程序,促进医疗工作和研究的伦理合规。第二章医学伦理委员会的组建第一节构成人员(一)医学伦理委员会由医院领导、医务处、病例管理科、临床科室、伦理学专家、法律顾问等相关部门和人员构成。(二)医院领导任命医学伦理委员会主任,并由医务处任命相关医务人员为副主任,其他委员由各相关部门介绍并经医务处审批任命。(三)医务处确认伦理学专家和法律顾问的聘任,并视需要确定其他临床科室和专业人员参加医学伦理委员会。第二节职责与权力(一)医学伦理委员会的重要职责包含但不限于:研究和订立医院医学伦理政策和规范,确保医疗行为符合伦理要求;监督和引导医疗机构、科室等相关单位执行医学伦理规范;供应医务人员的伦理培训和教育,加强他们的伦理素养和道德修养;帮助处理医学伦理事务的多而杂问题,包含病例讨论和伦理咨询等;审查和批准医学研究项目中涉及人体试验、诊断和治疗等伦理方面的内容;监督医学伦理管理工作的开展情况,做好伦理风险评估和应对工作。(二)医学伦理委员会拥有以下权力:对医疗机构、科室等相关单位的医学伦理工作提出建议和引导看法;要求医疗机构和临床科室供应相关医学伦理料子和信息;进行医学伦理调查和评估,对涉及医学伦理违规的人员和行为进行惩罚;决议暂时停止或停止涉及医学伦理违规的研究项目或者医疗行为;向上级卫生行政部门报告或请示医学伦理重点问题,征求其看法。第三章医学伦理委员会的工作程序第一节会议召开与决策(一)医学伦理委员会每季度至少召开一次会议,由主任或副主任主持。(二)会议应当由秘书处(由医务处设立)提前三个工作日通知全部委员,并给出会议议程、料子和时间布置。(三)会议时,主任或副主任依据议程按次序逐项进行讨论。委员可以提出相关问题和建议,并依据讨论结果及时做出决策。(四)会议决策原则上采取多数看法或表决的方式确定。第二节文件审查与批准(一)医学伦理委员会对涉及医学伦理的文件(包含伦理指引、病例报告、研究项目申请等)进行审查和批准。(二)委员应当认真阅读相关文件,并通过文件评审讨论的方式进行决策。(三)对于涉及人体试验、诊断和治疗的研究项目,委员应当特别关注其伦理方面的合规性和风险评估,并及时做出批准或否定的决策。第三节咨询与教育(一)医学伦理委员会应当供应咨询服务,回答医务人员在伦理问题上的疑问和困惑。(二)针对多而杂的医学伦理问题,医学伦理委员会可以组织病例讨论,邀请相关专家参加,并通过讨论的方式予以医务人员引导和建议。(三)医学伦理委员会应当定期开展医学伦理培训和教育活动,提高医务人员的伦理素养和道德修养,强化伦理意识。第四章监督与惩罚第一节监督工作(一)医学伦理委员会应当监督医学伦理管理工作的开展情况,及时发现和解决伦理违规问题。(二)医学伦理委员会可以对医疗机构、科室等相关单位的医学伦理工作进行抽查和考核,评估其伦理合规情况。(三)医学伦理委员会可以通过召开座谈会、参加会议、查阅相关文献等方式进行监督工作。第二节惩罚措施(一)对涉及医学伦理违规的人员和行为,医学伦理委员会可以采取以下惩罚措施:警告:对违反伦理规范的人员予以书面警告,并在档案中进行记录;革职:对违反伦理规范严重的人员,可以予以撤销职务或降职的惩罚;停职:对违反伦理规范且情节严重的人员,可以予以停职处理,期限由医学伦理委员会决议;其他:对特殊情况的处理,可以依据实际情况订立相应的惩罚措施。(二)医学伦理委员会的惩罚决议一经确定,必需立刻执行。第五章附则(一)本制度的解释权归医学伦理委员会。(二)本制度自颁布之日起执行,并作为医学伦理委员会工作的基本依据。(三)对于本制度未能解决的问题,医学伦理委员会可依据实际情况作出相应的决策。本制
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