兽药广告的审批程序课件讲解_第1页
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文档简介

兽药管理兽药广告的审批程序情景：

某兽药生产企业研发生产了一种新药，为了提高该药的市场认知度，该企业打算借助媒体进行广告宣传。该如何审批呢？一、提出兽药广告审查申请1、境内生产的兽药的广告审查申请

需要发布兽药广告的单位或个人，向国务院兽医行政管理部门提出兽药广告审查申请，填写《兽药广告审查表》，并向农业部兽药审评委员会（设在中国医药药品监察所）提交下列证明文件：①生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格证明文件。②兽医行政管理机关核发的兽药产品批准文号文件。③省级兽药监察所近期（三个月）出具的产品检验报告单。④经兽医行政管理机关批准、发布的兽药产品批准文件。⑤法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。2、境外生产的兽药的广告审查申请

应向我国国务院兽医行政管理部门提出兽药广告审查申请，填写《兽药广告审查表》，并向农业部兽药审评委员会提交下列证明文件及相应的中文译本：①申请人及生产者的营业执照副本或者其他生产、经营资格的证明文件。②《进口医药登记许可证》。③该兽药的产品说明书。④境外兽药生产企业办理的兽药广告委托书。⑤中国法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。二、初审

农业部或省级畜牧兽医局对申请人提供的证明文件的真实性、有效性、合法性、完整性和广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查，并自受理申请之日10个工作日内作出初审决定，发给《兽药广告初审决定通知书》。三、终审：

广告申请人凭初审合格决定，将制作的广告作品（文稿、广播稿、录像带等）送交原广告审查机关，广告审查机关应当自受理审查之日起10个工作日内做出终审决定。对终审不合格的，应当通知广告申请人，并说明理由。

广告申请人也可直接申请终审，广告审查机关应当自受理之日起15个工作日内做出终审决定。

兽药广告审查机关发出的《兽药广告初审决定通知书》和带有广告审查批准号的《兽药广告审查表》，应当由广告审查机关负责人签字，并加盖兽药广告审批专用章。

审查合格后，兽药广告审查机关应当将带有广告审查批准号的《兽药广告审查表》寄送同级广告监督管理机关备查。

兽药广告审查批准号的有效期为1年。《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》的有效期不足1年的，兽药广告审查批准号的有效期以上述许可证有效期限为准。

广告发布地的广告审查机关对生产者所在地的审查机关做出的终审决定持有异议的，应当提请上级广告审查机关进行裁定，并以裁定结论为准。

四、发布

兽药广告经审查批准后，广告发布者（广播、电视台、报纸、杂志等）经检验《兽药广告审查表》原件或者经审查机关签章的复印件后，正式发布兽药广告，并保存《兽药广告审查表》或原审机关签章的复印件1年。

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