变更管理控制程序

*****科技（东莞）有限公司质量管理体系文件变更管理控制程序编制部文件类别文件编号版本号制定日期生效日期内容页数非受

品质部二级文4页受 控 编制日期

审核日期

批准日期文件等级二级文件文件编号YD-P-11编制日期2017-06-28变更管理控制程序 版 本A/1生效日期2017-06-29页 次1/4文件修订记录版本2015文件等级文件等级编制日生效日二级文件2017-06-282017-06-29文件编号变更管理控制程序版页本次YD-P-11A/12/41.目的本控制程序规定了****（东莞有限公司生产活动中发生变更时的操作程序/方法，题，确保生产活动顺利进行。2.范围适用于公司生/销售活动相关的设计、材料、生产场所、生产设备/治工具、生产法/生产条件、检查试验方法/条件的变更以及客户要求的变更。产品试做阶段的变更在此范围。3.定义变更：是指变更现有的状态4M：Machine（指生产工厂、工程、设备、治具等）Materia（指公司直接采购的材料及供应商生产使用的原材料Method（指生产方法、条件、规格等）Man （指相关的人员）4.变更管理的原则所有变更在检讨内容未得到承认之前严禁实施。5.变更管理范围变更管理范围如下：5.1设计变更由技术部·工程提出的变更主要涉及材料变更、产品式样变更、SOP变更、检查规格变更5.2材料变更或材料供应商/加工厂家变更（包含成型、加工模具的变更由材料供应商提出变更申请，采购部作为对应联络窗口5.3生产部门、生产场所变由生产部提出变更申请5.4生产活动中使用的生产设备/治具变更由生产部或技术部·工程提出变更申文件等级文件等级编制日生效日二级文件2017-06-282017-06-29文件编号变更管理控制程序版页本次YD-P-11A/13/45.5生产条件/方法/工序变更由生产部或技术部·工程提出变更申请5.6检查/实验方法及条件变更由生产部、品质部、技术部·工程提出变更申请5.7客户要求的变更销售部根据客户的要求提出变更申请6.变更管理流程6.1变更的起草为达到提高品质提高生产性降低成本等目的而发生变更时提出部门要提前讨效果和可能的副作用。到《4M变更事前联络书》中。成书面文件。提出部门责任者确认变更内容后，进行内容承认。6.2变更的承认《4M部/定变更验证项目并实施验证。验证结果数据要保留作为判断依据。技术部·工程从技术层面确认变更可行，品质部从品质管控角度确认变更可行，经《4M若判定为不可变更，则将理由记入《4M变更事前联络书》，返还提出部门※与客户相关的变更需要得到客户的最终承认才能实施变更。※与材料供应商相关的变更，变更结果由采购部通知供应商。文件等级文件等级编制日生效日二级文件2017-06-282017-06-29文件编号变更管理控制程序版页本次YD-P-11A/14/46.3变更的实施4M签,会签完毕后,电子档ECN发行实施。新如有涉及和SOP施ECN的变更内容。容,确认是否需要重新备新料,封存旧料,并确认新料的交期。和隔离。品质部依据《工程变更通知单》内容监督各部门ECN实施状况，确认变更后的品状况。销售部负责变更实施的客户协调。6.4变更后状况跟踪品质部跟踪变更初次生产后一周的品质状况，确认指示落实情况，以及变更后的品质状况。如果发现问题点要及时对策。6.5变更记录的保管4M变更事前联络书品质保管原