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文档简介

管理评审计划版本编号：评审会议日期/时间: 2020 年04月06日评审会议地点:办公室评审目的：在注册体系核查前组织进行管理评审，评估体系运行情况是否满足要求。主持人:王湘江评审参加部门/人员：姓名 岗位总经理厂长管代工评审内容要点:1、2、3、4、5、6、7、8、9、审评依据：1.2.3.4.5.6.7.编制/日期:2020-04-03审核/日期：2020-04-03批准/日期：2020-04-03文件编号 文件编号 管理评审通知单版本 办公室主持人部门职务姓名部门职务 姓名/总经理供应部厂长管代质管部经营部供应部工1编制：5 核/：5 准/： 文件编号 文件编号 管理评审记录表版本 主持人评审时间

王湘江

评审日记录人

1.发言及内

234建议等。编制审核批准管理评审报告版本评审会议日期:地点:办公室评审类型：□年度常规评审 □追加评审评审目的:在注册体系核查前组织进行管理评审，评估体系运行情况是否满足要求。参加评审人员:姓名 岗位总经理厂/管/生产技术部负责质管部负责人技术工程设备管理生产操作采购负责人事负责销售负责仓库管理评审结论:1.公司医疗器械质量管理体系基本满足法规要求；2.硬件资源基本满足要求，后续改进安排（质量控制尤其是微生物控制）应按计划推进。纠正及预防措施摘要:1.由于疫情影响，外训计划需在疫情条件允许后立即组织实施。编制/日期：202-04-0

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