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文档简介

五年制专科药品生产技术专业人才培养方案

一、专业名称及代码

专业名称:药品生产技术

专业代码:490201

专业介绍:药品生产技术专业主要研究药品生产、药品检验、药品营销等方面的基

本知识和技能,面向药品生产、质量分析、安全监管等岗位群,培养具有良好职业道德

和职业生涯发展基础,在制药行业生产、服务第一线能够从事化学药、生物药与药物制

剂生产操作与工艺控制、药品检验分析、药品质量管理与监督、产品开发等工作的复合

型、创新型、高素质技术技能型人才。毕业生可在制药企业、医药公司、医院药房、社

会药房、药品监督管理部门等单位从事药品生产、质量控制、药品销售、药学服务等工

作。

二、入学要求

应届初中毕业生。

三、修业年限

五年

四、职业面向

药品生产技术专业执业范围一览表

所属大类所属专业类对应行业主要职业类别(代主要岗位群或技术领域

(代码)(代码)(代码)码)举例

食品药品与药品与医疗医药制造业药学技术人员药品生产

粮食大类器械类(27)(2-05-06)

药品检验

(49)(4902)采购人员

(4-01-01)药学咨询与服务

销售人员

(4-01-02)

五、培养目标与培养规格

(一)培养目标

本专业培养理想信念坚定,德、智、体、美、劳全面发展,具有一定的科学文化水

平,良好的人文素养、职业道德和创新意识,精益求精的工匠精神,较强的就业能力和

可持续发展的能力;掌握本专业知识和技术技能,面向医药制造行业的药品生产、检验

等岗位,能够从事药品生产、检验、流通、使用等相关工作的技术技能人才。

(二)培养规格

本专业毕业生应在素质、知识和能力方面达到以下要求。

1.素质要求

(1)坚定拥护中国共产党领导和我国社会主义制度,在习近平新时代中国特色社会

主义思想指引下,践行社会主义核心价值观,具有深厚的爱国情感和中华民族自豪感。

(2)遵纪守法、崇德向善、诚实守信、尊重生命、热爱劳动,履行道德准则和行为

规范,具有社会责任感和社会参与意识。

(3)具有质量意识、安全意识、环保意识和创新意识,具有慎独精神,具有一定的

信息素养和评判性思维能力。

(4)勇于奋斗、乐观向上,具有自我管理能力、职业生涯规划的意识,有较强的集

体意识和团队合作精神。

(5)具有健康的体魄、心理和健全的人格,掌握基本运动知识和一两项运动技能,

养成良好的健身与卫生习惯,良好的行为习惯。

(6)具有一定的审美和人文素养,能够形成一两项艺术特长或爱好。

(7)有一定的中医药文化素养,坚定文化自信,具有传承非遗文化、坚持守正创新

的决心和意识;有扎根生产一线的劳动精神和精益求精的工匠精神。

2.知识要求

(1)掌握必备的思想政治理论、科学文化基础知识和中华优秀传统文化知识。

(2)熟悉与本专业相关的法律法规以及环境保护、安全消防等相关知识。

(3)掌握药用化学基本概念、常见化合物结构及其基本性质、常用定性定量分析方

法。

(4)掌握本专业必需的药物制剂技术、药品检测技术、药物制剂设备等相关基础理

论、基本知识。

(5)熟悉国家卫生工作方针、政策和法规。

(6)能较熟练应用计算机进行相关医学文献检索。

(7)熟悉本专业发展动态和趋势,了解相近学科和交叉学科相关知识。

(8)具备相关的人文社会科学和自然科学知识。

3.能力要求

(1)具有探究学习、终身学习、分析问题和解决问题的能力。

(2)具有良好的语言、文字表达能力和沟通能力。

(3)能够按照处方正确、独立完成基础药品调剂工作,进行安全合理用药指导;

能够正确完成静脉用药集中调配。

(4)能够根据药品性质,采取正确储存养护方法。

(5)能够科学普及安全有效合理用药知识。

(6)能够根据生产工艺要求和标准操作规程完成常用剂型生产,按照质量标准独

立完成药品质量检测。

(7)具备熟练应用计算机进行相关专业文献检索的能力。

六、课程设置及学时安排

序号类别门数总学时理论实践

1公共课模块1314661156310

2专业基础课模块161332986346

3专业课模块11884644240

4实践教学模块10104001040

合计50476227861936

实践教学占总学时比例40.6%

(一)公共基础课

1.公共基础必修课

根据党和国家有关文件规定,将思想道德与法治、毛泽东思想和中国特色社会主义

理论体系概论、习近平新时代中国特色社会主义思想概论、形势与政策、党史、职业生

涯与创新教育、劳动教育、国家安全教育、大学生心理健康教育、大学生创业与就业指

导、国防教育与军事训练、国家安全教育、体育、大学英语等列入公共基础必修课。

2.公共选修课程

按照上级教育行政部门要求,结合学校特色、学生全面素质教育和个性发展,将

体育专修、艺术导论、音乐鉴赏、美术鉴赏、影视鉴赏、戏剧鉴赏、舞蹈鉴赏、书法鉴

赏、戏曲鉴赏、大学生心理健康教育、大学语文、普通话、人际沟通技巧、DV制作、

仲景养生保健学等列为公共选修课程。

(二)专业(技能)课

1.专业基础课

包括无机化学、有机化学、分析化学、人体解剖生理学、病原生物与免疫、仪器分

析、生物化学、安全生产知识、化工制图、实用物理化学、天然药物学、药物化学等课

程。

2.专业核心课

包括药事管理与法规、天然药物化学、药物制剂技术、实用药物学基础、药物检测

技术、药物制剂设备、药品生产质量管理等7门课程。

3.专业拓展课程

包括中医药学概论、药物制剂辅料与包装材料、保健食品生产管理、药学服务实务、

医药企业管理学、医药商务礼仪、药品经营质量管理等课程。

专业核心课程主要教学内容与要求

序号课程名称学时主要教学内容与要求

主要内容包括药品研制、生产、经营、使用和监督管理

等各环节的主要法律及法规和技术规则等。掌握社会药

1药事管理与法规36学的发展趋势、药品管理政策的分析等内容。使学生熟

悉从事药品研制、生产、经营和管理等工作行为规范,

适应与专业有关的技术规则。

主要包含各类天然药物化学成分的结构类型、物理化学

性质、提取分离方法,以及化学成分的鉴定等方面的内

2天然药物化学72容。通过本课程的学习,要求学生掌握天然药物化学成

分提取、分离和鉴定的岗位实践操作技能,为学生今后

从事药品生产技术相关领域的岗位工作奠定基础。

主要包含常见药物剂型的含义、特点、工艺流程、生产

技术和一般质量检查方法等内容。通过本课程的学习,

3药物制剂技术194要求学生掌握常见制剂的制备过程和质量控制方法,初

步培养学生对常见药物制剂生产过程中出现问题的分析

能力、解决能力以及处方分析、工艺设计的初步能力。

主要包含药物的基本知识、药物效应动力学和药物代谢

动力学基础、各类药物的名称、结构、主要理化性质、

药理作用及应用、主要不良反应、制剂及规格等内容。

4药物化学108

通过本课程的学习,重点培养学生药物制剂生产和药学

基本服务的能力;树立安全、合理用药的观念,为更好

地从事药品生产等岗位工作奠定基础。

主要包含药物的性状、鉴别、纯度检查、剂型检查、含

量测定及药品的生物测定等检测专项知识与技术等内

5药物检测技术94容。通过本课程的学习,使学生树立较强的质量观念和

意识,掌握药物检测的基本方法和实操技能,培养分析

和解决药物质量问题的能力。

主要包含制药设备基本原理、基本构造、设备正常规范

维护和使用、简单安装维修等内容。通过本课程的学习,

6药物制剂设备108

要求学生掌握制药设备基本理论、基本知识和基本技能,

熟悉常用的制药设备和工艺设计,增强GMP观念。

主要包含药品生产质量管理的基本理论、药品生产全过

程质量控制技术以及国内外GMP规范要求等内容。通过

7药品生产质量管理66本课程的学习,使学生树立强烈的药品质量意识,掌握

药品生产和质量管理所必备的基本技能,为学生今后从

事相关工作和解决相关问题提供思路和方法。

七、教学进程总体安排

五年制药品生产技术专业教学进程表详见附表1。

八、实施保障

(一)师资队伍

1.队伍结构

学生数与本专业专任教师数比例不高于25:1,双师素质教师占专业教师比一般不低

于60%,专任教师队伍要考虑职称、年龄,形成合理的梯队结构。

2.专任教师

具有高校教师资格;有理想信念、有道德情操、有扎实学识、有仁爱之心;具有相

关专业本科及以上学历;具有扎实的本专业相关理论功底和实践能力;具有较强信息化

教学能力,能够开展课程教学改革和科学研究;每5年累计不少于6个月的企业实践经

历。

3.专业带头人

原则上应具有副高及以上职称,能够较好地把握国内外本行业、专业发展,能广泛

联系行业企业,了解行业企业对本专业人才的需求实际,教学设计、专业研究能力强,

组织开展教科研工作能力强,在本区域或本领域具有一定的专业影响力。

4.兼职教师

主要从本专业相关的行业企业聘任,具备良好的思想政治素质、职业道德和工匠精

神,具有扎实的专业知识和丰富的实际工作经验,具有中级及以上相关专业职称,能承

担专业课程教学、实习实训指导和学生职业发展规划指导等教学任务。

(二)教学设施

主要包括能够满足正常的课程教学、实习实训所需的专业教室、校内实训室和校外

实训基地等。

1.专业教室基本条件

一般配备黑(白)板、多媒体计算机、投影设备、音响设备,互联网接入或wifi

环境,并实施网络安全防护措施;安装应急照明装置并保持良好状态,符合紧急疏散要

求、标志明显、保持逃生通道畅通无阻。

2.校内实习实训室基本要求

(1)化学实验室:主要包括超声波清洗仪、离心机、恒温水浴装置、旋转蒸发仪、

熔点测定仪等。

(2)分析实验室:主要包括电子天平、移液管、滴定管等。

(3)制剂实训室:主要包括制粒设备、压片机、全自动胶囊填充机、滴丸机、颗

粒包装机、铝塑包装机等。

(4)仪器分析实训室:主要包括旋光仪、脆碎度检查仪、溶出仪、紫外可见分光

光度计、高效液相色谱仪等。

3.校外实训基地基本要求具有稳定的校外实训基地。能够提供开展药品调剂、静

脉药物配置、库房管理、用药指导、药品零售、制剂生产、药品质量检验与管理等实训

活动,实训设施齐备,实训岗位、实训指导教师确定,实训管理及实施规章制度齐全。

4.学生实习基地基本要求具有稳定的校外实习基地。能提供药剂师、药品生产、

质量检验和医药商品购销等相关实习岗位,能涵盖当前相关产业发展的主流技术,可接

纳一定规模的学生实习;能够配备相应数量的指导教师对学生实习进行指导和管理;有

保证实习生日常工作、学习、生活的规章制度,有安全、保险保障。

5.支持信息化教学方面的基本要求具有可利用的数字化教学资源库、文献资料、

常见问题解答等信息化条件;鼓励教师开发并利用信息化教学资源、教学平台,创新教

学方法,引导学生利用信息化教学条件自主学习,提升教学效果。

(三)教学资源

主要包括能够满足学生专业学习、教师专业教学研究和教学实施需要的教材、图书

及数字化资源等。

1.教材选用基本要求

按照国家规定选用优质教材,禁止不合格的教材进入课堂。学校应建立由专业教师、

行业专家和教研人员等参与的教材选用机构,完善教材选用制度,经过规范程序择优选

用教材。

2.图书文献配备基本要求

图书文献配备能满足人才培养、专业建设、教科研等工作的需要,方便师生查询、

借阅。专业类图书文献主要包括:医药卫生行业政策法规、管理规范、质量标准以及操

作规程、工艺流程等,药学专业用药指导类、技术类图书和实务案例类图书。

3.数字教学资源配置基本要求

建设、配备与本专业有关的音视频素材、教学课件、数字化教学案例库、虚拟仿真

软件、数字教材等专业教学资源库,应种类丰富、形式多样、使用便捷、动态更新、满

足教学要求。

(四)教学方法

在理论教学中,基于学情分析,倡导因材施教、因需施教,能依据专业培养目标、

课程教学要求、学生能力与教学资源,灵活运用任务驱动法、案例教学法、角色扮演法

等教学,以达成预期教学目标。在实训教学中鼓励创新教学方法和策略,采用案例教学、

项目教学等方法,坚持学中做、做中学。

(五)学习评价

注重对教学过程的质量监控,在实践教学中改革教学评价的标准和方法,多层次、

多角度、多方位对学生学业进行考核评价。其评价内容兼顾知识、能力、素质等方面,

评价方法包括课堂表现、口试、笔试、第三方(医院、药企)评价等。

(六)质量管理

1.学校和系部应建立专业建设和教学质量诊断与改进机制,健全专业教学质量监控

管理制度,完善课堂教学、教学评价、实习实训以及专业调研、人才培养方案更新、资

源建设等方面质量标准建设,通过教学实施、过程监控、质量评价和持续改进,达成人

才培养规格。

2.学校和系部应完善教学管理机制,加强日常教学组织运行与管理,建立健全巡课、

听课、评教、评学等制度,建立与企业联动的实践教学环节督导制度,严明教学纪律,

强化教学组织功能,定期开展公开课、示范课等教研活动。

3.学校应建立毕业生跟踪反馈机制及社会评价机制,并对生源情况、在校生学业水

平、毕业生就业情况等进行分析,定期评价人才培养质量和培养目标达成情况。

4.教研组织应充分利用评价分析结果有效改进专业教学,持续提高人才培养质量。

九、毕业要求

1.毕业学分标准:按照人才培养方案,学生五年修业期满应达到毕业规定的最低学

分标准为145学分,至少取得1个职业技能等级证书。

(1)必修课135学分以上,包括:课内必修课2分;专业技能实训;顶岗实习

40学分。

(2)选修课最低10学分,包括:专业基础及专业选修课共6学分以上;素质拓展

体育专修2学分;素质拓展公共艺术限选课1学分以上;素质拓展任选课1学分以上。

2.学生参加创新创业相关的实践活动、发表论文、参加专业技能竞赛等,可获得该

课程相应的学分标准,并计入学业成绩;参加劳动周、劳动技能和劳动成果展示、劳动

竞赛等活动可获得劳动教育课相应的学分标准,并计入学业成绩。

3.毕业考核包括素质、知识和能力三方面。毕业实习实行出科考试。毕业考试实行

三站式考核,理论知识笔试、实践技能考核及劳动与实践积分,考核办法详见《毕业生

考核方案》。

十、附录

附表1:药品生产技术专业教学进程表

附表1药品生产技术专业教学进程表

按学年及学期周学时

按学期学时数

一学年二学年三学年四学年五学年

项序

课程一二三四五六七八九、十

目号考考理实

总计181818181814

试查论践18周18周2周40周

周周周周周周

思想道德修养

15.656562*14/2*14/

与法律基础

2形势与政策1-81221221111/2*4/2*411

毛泽东思想和

3中国特色社会7.8686822

主义理论体系

4体育1-621616200222222

公5英语1.32.4288270184444技

能业

共6语文1.32.4216200164224

实实

7数学211801701064

课训

8物理1-31087830222习

计算机应用基

917236364

10职业发展436362

11就业指导832322

12哲学基础236362

13药学伦理学436362

小计14661156310231711154435

项序课程按学期学时数按学年及学期周学时

目号五学

一学年二学年三学年四学年

一二三四五六七八九、十

考考实

总计理论181818181818

试查践18周14周2周40周

周周周周周周

1无机化学17254184

2有机化学27254184

3人体解剖生理学210870386

4高数37260124

5医学数理统计47260124

6生物化学37252204

专7天然药物学510880286

业8中医药学概论310810086

基9分析化学47252204

础10仪器分析57236364

11药物化学710870386

12微生物与免疫学47252204

13制药工程制图技术510880286

14实用物理化学65442124/2技

能业

15实用药物学基础510876326

实实

16安全生产知识6544862/4训

小计133298634641014122266

1药物检测技术8947222

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