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文档简介

1目的为识别使用计算机进行自动校准或利用信息管理系统获得开展实验室活动所需的数据和信息，确保电子储存的数据、记录、报告等的保存、更改、传输2范围适用于中心使用计算机或利用信息管理系统进行数据采集、存储、传输及3职责1234564工作程序4.1计算机自动采集系统管理要求11新购置的设备如果具有数据自动采集功能，供应商必须提供有效软2由检测组指定相关专业人员对系统功能进行测试，并将测试认结果记4.1.1.3按24检测组每年对自动采集系统进行一次再确认，当对软件产生怀疑时52123为保证资料不被遗失，软件使用说明书统一由资料管理员管理，检测45312检测员应对计算机上存储的相关校准数据定期备份，交综合组专门3检测员在校准前应检查计算机或自动设备状况是否正常，软件运行否正常，如有异常现象应停止工作，并采取必要措施排除故障。出现工作异常44.2信息管理系统的管理要求11首次投入使用的信息管理系统，供应商必须提供有效软件及其说明件；2由检测组指定专门人员对系统的界面、操作和功能进行测试，并将测试结果记录于《软件适用性验证记录》，经技术负责人确认，主任批准，方可3按2审批；4212检测组应将信息管理系统软件进行备份，综合组指定专门人员进行管；3检测组应组织实验室全体人员进行信息管理系统的培训，确保严格4信息管理系统应具有帮助模块，并将信息管理系统使用维护说明文件53123技术负责人依照岗位职责范围对每名工作人员授权和设置在实验室息管理系统内的读写、修改权限，防止未经授权的访问或篡改，每名工作人员4对系统中的数据设置分级保密权限，进行数据的分级加密；系统应支持多种数据安全模式（包括内容加密，传输加密等），采用端到端加密，使56技术负责人应定期检查系统运行情况，将备份数据从服务器存储器7检测员将校准记录导入信息管理系统，计算处理后提交校对核验及主8若系统出现故障失效后，实验室活动应启动纸质记录模式，保障业9检测组应保障数据库安全，采取措施防止进一步扩大，在有备用设4.3其它要求12或自动设备对产品数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室3因硬件故障、系统升级等原因需要更换计算机部件或整机时，应及时转移数据，并对报废整机的数据存储设备采取格式化或其它方式将文件、记录或数据，特别是含有客户机密信息的文件、记录、数据和报告，作彻底删除或销毁处理；4过期和失效的计算机软件由检测组提出，由技术负责人批准，综合组统一销毁；5故意输入计算机病毒，造成危害的人员按《中华人民

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