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文档简介
书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。第第页药品走票的危害(一)药品购进渠道混乱、销售流向不清,在发生药害事件后,不能追溯,也给假劣药品混入市场提供了可能。
(二)购进销售药品一般进行体外循环,未按要求运输、储存、养护等,容易导致药品质量产生安全隐患。
(三)做临床,挤入医疗机构已经成了“挂靠、走票”的主战场,不但引发不正常竞争,扰乱正常药品经营秩序,也滋生商业贿赂现象。
(四)部分缺失医德的医生为追求利益,获取高额“回扣”。在日常诊疗过程中偏爱这些“特殊”药品品种,对症不对症、可用可不用的药品都用上一堆,损害的不单是患者的经济利益,还有患者的身心健康。
(五)一些挂靠和走票者提供了药品销售清单等资料,而没有提供税票,导致国家税收流失。
第二篇:走票“走票”行为监管初探
随着监管力度的加大,无证经营药品行为日趋隐蔽,不法分子为逃避监督,纷纷运用“走票”为手段,无证经营药品。所谓“走票”是指一些没有药品经营资质,但掌握较固定的销售渠道和药品来源的自然人,通过挂靠合法药品经营企业,在支付一定额度的税款或“管理费”之后,将自身药品经营行为“正当”化的活动。其本质是没有药品经营资质的自然人使用有证企业的证照、票据进行的无证药品经营活动。笔者在多年的监管过程中,对“走票”行为的危害、常见破绽、证据固定、监管对策进行了初步的调研、思考与总结,并结合实践中的案例,谈谈“走票”行为的监管,以期抛砖引玉。
一、“走票”行为的危害
1.扰乱医药市场,给用药安全带来威胁
“走票”行为其实就是披着合法外衣的无证经营药品行为,其所经营的药品均为个人用现金购入,并不进入药品经营企业,只是借用了合法企业的证照和票据罢了。这样,通过“走票”方式经营的那部分药品,药品经营企业无从对药品供货单位进行资质审查,无从对药品进行质量验收,也就无从保证药品的安全。可以说假劣药品大部分是通过“走票”行为进入市场,流入消费者手中的。
2.扰乱药品价格,损害消费者经济利益
“走票”的目的,就是为了获取利润。不法分子为了无证经营药品,通过药品经营企业“走票”,然后进入医疗机构,可以说是费尽心机,付出了不少代价,为了获取利益,他们往往心地黑,下手狠。笔者曾在查处“走票”中发现,某“走票”者从某经营公司以1.88元每盒的价格购入蛇胆川贝胶囊10000盒,从“过票”公司换了一张票后,时间相隔不到一天,
1.88每盒的该药竟摇身一变成了6.54元每盒,翻了3.48倍。整单的价格也从1.88万元变成了6.54万元,其中差价为4.66万元。
3.滋生商业贿赂,损害患者经济、健康利益
“走票”所销售的药品,大部分是“做临床”的。“做临床”是药品经营者按医生使用其药品的数量给予一定现金回扣的行为,其目的是为了医生多用其经营的药品,从而获得更多的利益。部分医德缺失的医生为了获取回扣,往往偏爱使用这些药品,甚至为了多得回扣,患者可用可不用的药品、无用的药品也开上了一堆,在这过程中,患者受损的不仅是经济利益,还有患者的健康利益。
二、发现“走票”行为线索,深挖案源
“走票”行为隐藏在合法外衣之下,提供的均是合法经营公司证照和票据,表面上似与正常、合法的药品购销活动无异,这就为查处带来了困难,所以掌握“走票”行为的常见线索,对深挖案源,打击无证经营行为,保障人民用药安全是很必要的。
线索1:箱外运货单露端倪
“走票”药品大部分是通过货运从药品生产厂家或供货公司直接发送至要货单位,贴在包装箱外的运货单就无意中显示出药品的来龙去脉。
如我局发现某医疗机构的某药品包装箱外所贴运货单显示,发货人为该药品生产企业,收货人为该院药剂科科长,而该药品为占某以某批发公司名义销售给该医院的,调查后发现,该批药品为占某用现金从该生产厂家购入并销售给医院的,属个人行为。
线索2:同一票据上所开具的药品,到货时间参差不齐
“走票”行为所经营的药品,大部分是自然人从各个不同渠道、不同时间购入,所以到货时间参差不齐,但其为了方便一次性到提供“走票”的经营企业开具票据,所以就出现了同一票据上开具的药品,到货时间参差不齐。
如我局发现汪某以婺源某医药公司的名义向我市某医疗机构销售药品,其提供的一张随货同行上开具的五种药品,通过医疗机构验收记录显示,到货时间最早的和最晚的竟相隔一月有余。经外调核实,汪某是通过婺源某医药公司“走票”销售药品。
线索3:随货同行开具的时间比到货时间晚
药品到了购药单位后,从事“走票”行为的不法分子,才能知道药品的具体批号,再将信息传给提供“走票”的经营企业,经营企业才能开具随货同行,那么这之间有个时间差,出现了随货同行开具比到货时间的时间早。
如我局检查发现李某所提供的随货同行上开具的出货日期均比医院实际到货的时间晚3-6天不等,经调查核实,李某是通过药品经营企业“走票”销售药品。
线索4:票据所开具的药品批号、数量与实际到货不符
部分不法分子为了避免出现票、货时间间隔的现象,要求药品供货商通过电话等方式告知药品具体数量、批号等信息,然后转告提供“走票”的经营公司,做到票、货同时,但由于种种原因,供货商实际提供的药品批号与告知的批号有出入,所以产生了票、货批号不符。
另外部分不法分子为了少交税和“管理费”,票据只开具其销售的部分药品,从而出现了票据所开数量与实际到货数量不符的情形。
如我局检查发现黎某以湖北某医药企业名义向医院实际销售了400支头孢哌酮钠他唑巴坦钠,而其只能提供销售200支该药的票据。经调查核实,上述药品系其个人用现金从生产厂家购入并以“走票”方式销往医院。
线索5:不同时间提供的票据,票号连续或间隔很小
部分”走票”公司为了便于管理,对“走票”实行单独开票,不与公司实际销售药品混淆,这样就出现了不同时间的票据票号连续或间隔很小的情形。
如我局在检查中发现张某以江西湖口某医药企业名义销售药品,其提供的随货同行,竟出现时间不同,票号相同;时间增大,票号减小的现象。经核查,张某所经营的药品为个人采购,通过“走票”方式销售。
线索6:药款汇入个人帐户或其它公司帐户
无证经营的最终目的还是为了获取利益,是个人私自做的业务,货款最终流向只能是个人,所以就会产生现金支付或汇入私人帐户的情形。
如我局发现某医疗机构长期与某中药饮片厂的业务员胡某有业务关系,但有几张汇款凭证显示货款均汇入了胡某的帐户而不是中药饮片厂。通过进一步调查取证后得知,这几批货是胡某在药材批发市场购进,并通过“走票”的形式销售给该医疗机构的,属于个人行为。
三、固定“走票”行为证据,彻查隐藏于“走票”形式下的无证经营
“走票”行为隐藏在合法的外衣下,在药品购销活动中其提供的证照和票据是合法的,加上”走票”公司又往往包庇不法分子,所以在实际工作中有时明明知道是“走票”行为,证据却难于固定,为查处“走票”带来了困难。笔者认为,到”走票”公司进行外调是切实可行,而且行之有效的方法。
证据1:“走票”公司没有“走票”药品的购进票据
“走票”行为所销售的药品实际上并不是“走票”公司所购进并销售的,所以“走票”公司往往不能提供“走票”所销售药品的购进票据。但随着监管与被除监管矛盾的发展,不少”走票”公司已注意到了这一点,不少企业已会要求“走票”者提供药品购进凭证。
证据2:”走票”公司没有形成“走票”药品购进记录
“走票”所销售的药品,根本就没有经过提供“走票“的公司,所以也就不可能检查验收,也就不可能形成验收记录。但是近年来随着监管与被监管的相互发展,不少提供“走票”的企业也注意到了这一点,也会形成购进记录了。
证据3:”走票”公司财务上没有“走票”业务员工资表
“走票”者并非提供“走票”公司的业务员,公司就没有发给“走票”者工资的义务和必要,所以查其工资表可以发现没有“走票”业务员工资表。而今年将实行的新《劳动法》和《合同法》规定用人必须买养老保险等,那么只要查其购买的养老保险名单中有没有该业务员的名字就能确定其是不是“走票”业务员。
证据4:”走票”公司没有转帐给其他厂家或公司购买“走票”药品的转帐凭单
这是很关键的一点,因为走票的药品大多为“走票”个人用现金买入,公司根本就没涉及药品的购销等事宜,所以其财务是决对提供不出买药转帐票据的。
证据5:”走票”公司没有或不能提供全购买“走票”药品企业汇款凭证
大多数“走票”药款,根本就没汇入公司,而是汇入了私人帐户,或与“走票”人熟悉的其它公司帐户,所以外调时注意要求“走票”公司提供客户购买该药品的汇款凭证,这些公司大多不能提供或根本就是不能提供。
四、“走票”行为监管对策
为有效扼制“走票”行为,笔者认为应实行“罚防结合,制度制约,监督把关”的监管对策,促进企业自律,从源头上制止“走票”;实行罚防结合的制度制约,对企业进行诚信教育,对“走票”企业实施处罚;监督把关,对企业日常经营进行监管,一经发现“走票”决不姑息。
1.企业自律
“走票”行为的必备条件是合法的企业为不法分子提供便利,所以加强企业自律至关重要。首先,企业应当意识到自已的行为已经违法。“走票”对企业来说,就是出借许可证,《药品管理法》第八十二条规定了出借证照的法律责任;其次,企业应意识到,“走票”行为会毁损企业自身声誉。对只收租金,不参与管理的出租证照,企业对其经销的药品来源无从把握,有的“走票”者趁机销售假劣药品,一旦这些假劣药品给患者造成伤害,“走票”者可能会溜之大吉,而企业必须承担部分法律责任,严重的还会吊销企业的《药品经营许可证》。
2.制度制约
建章立制,从制度层面,促成企业自律,拒绝为“走票”者提供证照、票据等便利条件。首先,建立诚信档案,将企业是否“走票”纳入诚信考核之内;其次,对“走票”企业进行通报,并将其列为重点监管对象;最后,加强对企业内部人员法律法规的教育培训,尤其是要加强法人、质量管理人员的法律、法规培训,促进企业自律。
3.加强监管
对药品经营企业加强监管,提高检查频度,检查面不仅覆盖购销记录、购销票据,还要覆盖财务的汇款凭证等材料;加强对流通环节的监管,通过对经营企业gsp认证的后续工作,做好gsp的跟踪检查。建立协作机制,联合税务、工商等部门对企业进和检查,多角度,多层面彻查“走票”。(
第三篇:药品“走票”违法行为调查取证方法药品“走票”违法行为调查取证方法
一、“走票”的定义
是指一些没有药品经营资质,但掌握较固定的销售渠道和药品来源的居间人(主要是自然人),通过挂靠合法药品经营企业,在支付一定额度的税款或“管理费”之后,将自身药品经营行为“正当”化的活动。其本质是无证经营者使用有证企业的票据进行药品经营活动。
二“走票”的特征
一是难以确定销售人员的企业员工身份;二是药品购销凭证与物流凭证(如验收、入库、养护、出库等记录)不符;三是往来资金不使用企业统一账户,往往使用现金结算;四是非企业人员利用企业的场地和设施销售非企业购进的药品。挂靠经营严重扰乱了药品市场流通秩序,甚至为假劣药品流入市场提供了机会,对人民群众用药安全有效构成了极大威胁。【见《关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知》(国食药监市[2021]601号)】
三、“走票”的流程
1、从事药品无证经营的走票人(以下简称走票人),与药品生产企业签订供货合同或代理合同;
2、走票人通过其销售渠道,将所经营的药品进入终端,如医院、零售药店;
3、走票人选择一个“出票”公司为其提供销售票据,并谈好出票扣点;
4、“出票”公司与终端(医院、零售药店)签订药品购销合同。
四、“走票”的特征分析及取证方法
1、难以确定销售人员的企业员工身份
根据《劳动法》第七十二条的规定(第七十二条社会保险基金按照保险类型确定资金来源,逐步实行社会统筹。用人单位和劳动者
1必须依法参加社会保险,缴纳社会保险费。),我们可以调阅走票人(销售人员)的劳动保险缴纳证明,如果出票公司不能提供走票人的相关材料,就能确定走票人不是企业的员工,同时我们可以进一步要求出票公司提供出票人的劳动合同、工资表、考勤表、企业员工花名册等证据材料。
2、药品购销凭证与物流凭证(如验收、入库、养护、出库等记录)不符
a、生产企业在甲地,出票公司在乙地,销售终端在丙地,药品外包装上物流运单上显示,药品直接从甲地——丙地,这就很直观的表明药品未经出票公司履行入库验收、销售出库的程序,是很明显的“走票”,这种情况已经很少。
b、出票公司在甲地,销售终端在乙地,分析销售终端入库(收货)时间与出票公司销售出库时间之间的时间逻辑关系,可以从中找到破绽。
c、查销售票据,我们首先要掌握哪些医药公司经常为走票人提供方便,现场检查时有针对性的重点核查这些企业的销售票据,由于走票人从事的业务是自营少数优势品种,在药品销售票据方面就存在药品品种少、金额大、价格高、无普药品种等现象,为我们从厚厚的药品销售票据中初筛出涉嫌“走票”行为的个案提供依据。
3、往来资金不使用企业统一账户,往往使用现金结算
由于“走票”行为的本质是一种无证经营药品行为,出票公司的目的是出具合法销售票据,赚取“管理费”,出票公司不可能为走票人的“走票”行为占用只有资金,大部分的走票人都是自己汇款到药品供货企业进货,甚至是使用现金进货,而出票公司往往不能提供进货的汇款凭证,这就是破绽。在实际调查取证中,如果到出票公司调查取证,要注意以下方法步骤:
a、取证调查前,先向出票公司索取其财务管理制度,特别是财务出纳制度,必要时可以做财务出纳人员的调查笔录,明确该公司药品进货是通过现金还是银行转账,防止当事人狡辩药品是通过现金进
货的。
b、向出票公司索取所调查“走票”药品的进货票据及汇款凭证,一般出票公司只能提供进货票据而不能提供汇款凭证,如果是这样当然是最好的情况。
c、如果出票公司坚称是现金付款的怎么办。分两种情况。
①、出票公司自己派人去药品供货企业采购,就要求出票公司提供采购人员的差旅费用凭证及对方出具的现金收据;
②、药品供货企业送货上门或通过物流货到付款,就要求出票公司提供送货人、物流公司的现金收据,必要时还可以请求药品供货企业所在地药监局协查现金收据的真伪,防止出票公司造假。
反正一句话,涉及现金交易的手续,真的假不了,假的真不了。
d、如果是走票人先存款到出票公司,然后由出票公司给药品供货企业汇款,这种情况比较难办,只有查走票人是否使用出票公司的企业统一账户,查往来资金的流向。有些出票公司会为走票人提供以企业名称开户的专用账户,单人单户。这就需要根据实际情况取证。
4、非企业人员利用企业的场地和设施销售非企业购进的药品有些走票人比较谨慎,向出票公司交纳一定的仓库管理费用后,将所经营的药品放到出票公司入库,然后再销售出库,造成其是合法经营的假象。执法人员在取得走票人不是出票公司员工的证据后,对其实际发生的药品入库、出库行为可以不予认可,因为其实质是租用出票公司的仓库,而不是出票公司的自主经营行为。
投稿人:李瑞峰
联系电话/p>
工作单位:江西省丰城市食品药品监督管理局
邮政编码:331100
第四篇:药品经营“走票”案稽查三问药品经营“走票”案稽查三问
2021-12-1109:38来源:医药经济报点击:
12819核心提示。“走票”不只是药品经营过程中独有的现象,当今社会,许多行业普遍存在“走票”行为,其是以经济利益最大化为目的规避法律法规的一种手段。这种“规避”本身是中性词,应用在不同领域、不同环节,有可能是合理的。问题1何为“走票”。中性词
“走票”,一些地方也称“过票”,但这并不是法律上的规范术语。法律条文中对此没有明确的表述和界定,也没有明确的要求和禁止性规定,只是人们对经营中某种现象的形象称呼。
“走票”不只是药品经营过程中独有的现象,当今社会,许多行业普遍存在“走票”行为,其是以经济利益最大化为目的规避法律法规的一种手段。这种“规避”本身是中性词,应用在不同领域、不同环节,有可能是合理的。判断“走票”是否违法,不要只看“走票”本身,仅仅局限于开具票据的行为上,而要看“走票”行为所处行业以及相关行业法律法规对其经营行为的规定和要求。需要注意的是,随着连锁、电子商务、互联网、物联网等新型经营业态的出现,“走票”有可能被更多地运用。“利”字当头
通称的“走票”,是自行组织货源并销售,通过另外一家合法企业开具票据。之所以称之为“走票”或“过票”,是因为开票企业貌似在进行完整合法的经营活动,实际上票走货不走、票过货不过。
“走票”的构成要件有三。一是货物的采购和销售均为自己组织,与开具票据的企业无关;二是购进单位需要正规的销售票据,否则不需要开具票据;三“走票者”要向开具票据的企业缴纳所开票据额一定比例的费用,通常为税率加一定比例的管理费。
走票的动因有二。一是通过合法企业的合法票据,为经营行为披上合法外衣。二是利益最大化,一方面,“走票者”自行购进和组织销售可以最大限度地降低经营成本;另一方面,不同地区的税率不同,到税率低的地区企业开票可以获取更大利益。
问题2药品“走票”是否违法。药品经营中的“走票”,通常专指未取得《药品经营许可证》或未接受委托的自然人自行组织药品销售,根据用户需要,到取得《药品经营许可证》的合法药品经营企业缴纳费用、开具票据,并以该企业名义销售药品的过程。
现有的涉药法律法规和规章未对“走票”进行表述和界定,因而无法条可以直接对应以确定这种行为是否违法。这就需要从立法本意和相关条款中分析研究,寻找内在对应的逻辑关系。构成要件
从目前业界对药品“走票”的公认说法看,构成“走票”的要件主要有以下几个方面:
一是“走票”者是未取得《药品经营许可证》或未受合法药品经营企业委托的个人。
二是为“走票”提供便利者是取得《药品经营许可证》的合法药品经营企业,并根据需要提供法律规定的销售药品所需要的全部资质证明材料。
三是所经营的药品由“走票”者自己组织货源并进行销售,且未经过提供“走票”的药品经营企业,无实物上的进、销、存。
四是所经营的药品离开了监管视线,某个时段、某个空间游离于法律法规许可、规定的条件和要求之外。
五是销售药品的资金回笼未封闭运行。或为“走票”者直接从销售终端提取,或回笼到开票企业由“走票”者提取,并无正常的与票据吻合的渠道回笼到药品生产企业。
六是“走票”者一旦被查,药品经营企业不为其承担法律责任。“走票”者所销售的药品一旦涉假或出现质量问题,开具票据的药品经营企业不为其承担法律责任。
虽然《药品管理法》及其他涉药法律法规对“走票”没有直接的界定和表述,但其立法精神是保证药品质量、规范药品生产经营秩序,以满足公众用药安全有效的需求。一切影响药品质量、破坏药品生产经营秩序的行为,都应视为有悖《药品管理法》的立法精神,违反了《药品管理法》的总体原则和要求,都应对照相关法律条款和规定予以查处。四大“角色”均违法
基于以上认识,对照“走票”构成要件的分析,不难看出存在于整个“走票”过程中的涉嫌违法的主体和行为。
“走票”者是未取得《药品经营许可证》、未得到授权委托的自然人,虽然在销售药品的过程中使用了合法药品经营企业开具的票据、《药品经营许可证》及其他销售资质证明材料,但这种“使用”的性质属于租用或借用。《药品管理法》第八十二条明文禁止出租出借许可证,因而“走票”者销售药品的行为本质上仍属于无证经营。
药品经营企业涉嫌出租、出借许可证。《药品流通监督管理办法》第十条、第十一条规定了销售药品时应当提供销售资质证明材料和票据,第十二条、二十四条规定,购进药品时应当索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。一般情况下,药品销售和购进单位会根据上述规定,提供、索取与票据一致的销售资质证明材料。开票企业一旦提供了上述票据,不管有无合同和协议及是否收取费用,都构成了事实上的出租或出借行为。
“走票”行为向上延伸,是为其提供药品的药品生产企业。“走票”者没有合法资质,药品生产企业向其提供药品,无疑违反了《药品流通监督管理办法》第十三条“药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品”的规定。
“走票”行为向下延伸,就是药品购进单位。根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》的有关规定,购进单位应当索证索票,在索证索票、收货验货、查验付款的过程中,有义务识别并知道其真伪。知道或应当知道有“走票”之嫌仍从其处购进药品的行为,显然违反了《药品管理法》第三十四条关于“必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品”的规定。
因此,完成“走票”全过程,至少涉及四个相关联的主体。始作俑的“走票”者、提供药品的药品生产企业、开具票据的药品经营企业、购进药品的采购终端。四个主体虽在“走票”过程中扮演不同角色,但每个角色都涉嫌违反《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》的相关规定,都应承担相应的法律责任。问题3如何把握“走票”与非“走票”界限。把握底线
“走票”是利用现有法律法规的空间为非法经营披上合法外衣的过程,外衣披得多或少,属于量变,披得越多则合法化程度越高,多到天衣无缝的程度,就可能引起质的变化,即使直觉上认为有“走票”嫌疑,但所有过程对应法律要求都能环环相扣,就不能再从法理上认定其“走票”。
“走票”的形式多种多样,不同“走票”形式的违法环节多少各有不同,但整个“走票”过程的所有环节都没有相关条款与其对应。如何把握“走票”与非“走票”的界限,笔者认为至少应从以下两个方面把握好判别的原则底线:首先,药品是否离开监管视线,即药品从研发到最后销售使用始终在药品监督管理部门的视线范围内,否则就有可能涉嫌“走票”。其次是药款回笼是否离线。销售终端的购药款沿着开票的线路反向回流,直至药品生产企业。如果药款在回笼过程中离开了从终端到药企、药企到药企的正常渠道,中途被转走或取现,极有可能涉嫌“走票”。甄别疑似“走票”
在把握判别底线的同时,应注意新型经营业态进入医药领域后,一些貌似“走票”但却不能作为“走票”判定的现象。比如电子商务、互联网技术和现代物流在医药领域的运用,就出现了商流与物流分开、药企注册地与生产存储地分开等新的经营业态。网上买、网上卖,商流走曲线、物流走直线,物权在本地、存储在他地,脱离了传统的药品经营模式。
所谓商流,是指药品经营中的一系列商务过程,以及这个过程所形成的能够证明其存在的一系列商业文件。所谓物流,指利用现代信息技术和设备,将药品从供应地向接收地准确、及时、安全、保质保量流通的过程。商流与物流分离后,就有可能出现商流经过多个环节、物流只经过一个环节的情况。
例如,a公司获悉b医院要采购某种药品后,经过努力与医院签订了购销合同;a公司向生产这种药品的c公司采购药品并签订了购销合同。最终形成了药品从c公司经a公司到b医院的商流。为了最大限度降低经营成本,a公司通过物流公司将药品从c公司直接运送到b医院,形成的是c公司到b医院的物流。如此一来,a公司就没有药品进、销、存的过程,看上去有点像“走票”。但如果药款再按此渠道如数回笼,a公司就完成了药品经营过程中的所有商务活动。如果上述商务活动中的所有手续都符合法律法规规定的要求,就没有认定其“走票”的理由。否则,监管就背离了监管的目的,违背了医药经济发展的规律。
第五篇。药品过票1过票所谓的“过票”指的是业务员借用或租用其他药品经营企业的《药品经营许可证》、《营业执照》自行组织货源销售给药品经营、使用单位后再到经营企业开具《销售发票》和《销售清单》以经营企业提供的条件经营药品。简单地说就是无证经营者使用有证企业的票据进行的经营行为。对于这种行为义务性条款为《药品流通监督管理办法》第十五条药品经营企业不得向任何单位和个人提供经营柜台、摊位、发票、纳税及证、照等为其经营药品提供条件出租、出借、转让《药品经营企业许可证》定性条款为《药品流通监督管理办法》第二十一条第七款严禁无《药品经营企业许可证》的单位或个人从事药品经营活动。有下列情况之一的按无证经营处理�6�7七无《药品经营企业许可证》的借药品经营企业提供的条件参加药品经营的对于出租、出借方应按《药品管理法》第八十二条处理对承租、承借方应按《药品管理法》第七十三条处理。
二、“过票”产生的原因及危害医药市场的放开为药品流通领域的繁荣注入了新的活力但也带来了无序竞争和市场秩序的混乱。一方面药监部门的高压态势迫使违法行为更加隐蔽进而寻求更为安全合法的保障另一方面药品批发企业为扩大市场占有率获取非法提成采用代开票据等形式为非法经营药品提供便利。畸形“双赢”为过票提供了滋生的土壤也成为摆在监管部门面前急需破解的难题。“过票”行为带来的危害是很严重的一是因为其不需要进行硬件设施改造以及日常经营成本对花费了大量人力、物力通过gsp认证的药品经营企业形成不公平竞争扰乱了市场秩序二是因为企业对其购进渠道及药品质量得不到有效控制经营的药品未经过质管部门的验收把关并且在经营环节中没有接受药监部门的监督而易造成用药安全隐患三是以清单代替票据、无合法票据、或大额小开出具虚假票据偷逃国家税收四是对招标2品种、临床品种包括价格虚高的新特药品采取给予回扣等非法手段促销引发商业贿赂。
三、“过票”的检查方法和监管对策“过票”手法虽然较为隐蔽但在检查过程当中仔细查证也不是无章可循。个人认为可以从以下几个方面发现线索
1、时间关系。“过票”行为中药品大多是由生产企业直接通过物流发送到药品经营、使用单位或是由业务员直接送货上门然后根据业务员再到其他药品经营企业开具销售清单和销售发票。因此购买方药品购进记录上的实际到货日期与销售清单或销售发票上的日期以及出租、出借方购进验收记录、出入库记录上的时间关系上容易出现矛盾。
2、证照票据。1出租、出借方的授权委托书管理不规范易出现法人代表签好名的空白授权委托书由业务员自行填写造成授权委托书字迹不一致或没有填写被委托人名字、授权时间、授权范围等现象。有的销售员同时销售几家企业的产品易造成委托时间上的矛盾。2销售员发货到购买方后还未到出租、出借方开具销售清单和销售发票时为了让购买方入库而临时提供的手写清单。3出租、出借方为了赚取手续费而开具销售清单及销售发票多半是仅在财务上开具票据所以销售清单或销售发票的随货同行联、出库复核联上多半只有财务章而没有仓库保管员及复核人员的签名或印章。
3、品种结构。“过票”行为所经营的品种每个业务员多集中在较为固定的几个生产企业的几个品种中价格多高于同类品种且大多伴有临床促销行为销售数量较大绝大多数是整件包装。有时为节省时间和避免繁杂手续直接从其他生产经营企业调运到使用单位出现药品外包装发货标签与票据标示的企业名称不一致的情况。
4、货款流向。在“过票”中业务员自行组织货源时易出现业务员自行将货款汇入供应商帐户而未通过出租、出借方帐户未在出租、出借方帐目中体现货款流向的现象。在收取购买方货款时也易出现将货款汇入业务员个人帐户或提取现金的现象。3“过票”行为貌视简单很容易发现蛛丝马迹但要想取得完整的证据链却很困难往往因为业务员与经营企业相互钩结、窜供、弥补材料发票、清单、证明等而功亏一篑。因此抢先固定证据、适时机开展调查乃至外调十分重要。个人认为还应从以下几方面入手对经营企业开展调查
1、gsp操作规程。对通过gsp认证的企业其药品购进、验收、养护、销售、库存情况均应有记录而在很短时间内补齐这些手续出会有难度。比如采购部应留有药品采购计划首营企业或首营药品应提供供方资料并有质检人员签字特殊储存条件的药品、易变质的药品、易引起变质的季节应有药品在库养护情况等。
2、人力资源。可调取企业在职人员花名册对关键岗位人员如企业采购员、仓库验收人员、复核人员、开票人员等均应进行记录和对照并索取企业与销售员签订的劳务合同培训和考核资料证明等。
3、财务情况。可注意收集企业内部财务制度的文件以及发票的管理、使用情况。如收集发票购置本确定发票编号发票存根联核对涉案发票数量发票原始凭证发票上的供货单位是否合法发票监制章是否是县级以上税务部门印章发票抬头是否是被检查单位发票是否双面复写购药货款的汇出票据、销售所得的收取凭证等以确定货款是否体外循环。有必要的话可请专职财务人员协助查清药品货款流向。
4、书面证据。对需要以书面形式固定的证据可以以现场检查笔录、调查笔录、复印、拍照等形式予以固定。对企业认定的业务员或业务行为属非法的要求企业出具证明予以确认。
四、杜绝“过票”行为的几点建议
1、加强药品从业人员培训提高从业人员的法律意识、业务素养、诚信意识明确“过票”行为给药品市场秩序和药品质量安全造成的危害让从业人员从思想上拒绝“过票”行为从素质上能够识别“过票”行为。对企业为“过票”者提供便利条件的依法从严从重处理。
2、加强信息平台建设。核发药品生产、经营许可证的药监部门应做好信息公开通过网上建立药品生产、经营企业销售人员合法资质信息档案便于异地药监部门和药品生产、经营、使用单位使用。加强药监部门之间的横4向联系摒弃“地方保护主义”遇有协查应本着大药监的认识和保护人民用药安全有效的角度积极协助、认真查处。
3、健全相关法律法规或出台相关规范性文件一是在新修订的《药品流通监督管理办法》中规定或由国家出具具备法律效力的解释明确“过票”行为的定义、性质提高现实工作中的可操作性。二是出台部门规章规范营销人员、药品购销发票和清单的管理。规定营销人员应持相关证明材料到市级以上药监部门审核备案销售单位的药品发票复印件、药品清单和加盖的印章式样应在业务发生地药品监管部门和购货单位存档备案。严禁药品药款特别是大额奖金汇入个人帐户严禁现金交易。5如何稽查药品经营企业挂靠经营、过票行为“过票”也称走票是指一些没有药品经营资质的单位和个人主要是自然人通过挂靠合法药品经营企业依靠合法药品经营企业提供的资质证明文件和票据达到销售“自己”药品的目的。当然药品经营企业也不是白干它们通过收取一定的“管理费”、“开票费”增加了自己的营业额而且是纯利润。而实施“过票”行为的人其自身无合法经营药品的资质通过“过票”药品得以顺利将药品进入医院或药店销售。
一、“过票”的危害和特征“过票”行为由于不是合法药品经营企业的行为这在一定程度上扰乱了药品市场秩序造成不公平竞争使合法药品经营企业合法药品运转成本增加甚至部分合法药品经营企业无心合法经营。其次这种现象也给了假劣药品进入市场的可能挂靠的合法药品经营企业无法对实施“过票”行为的人在经营过程中给予有效管理这给掺假售假提供了很好的平台使得假劣药品进入药品流通环节而不易被人发现。再次实施“过票”行为的人掌握着较固定的销售渠道和药品来源他们从事药品经营活动历史较长与医院医生有着较好的人际关系而医生开处方时往往也会考虑多开他们的药品这在一定程度助长了药品“回扣”不良风气的盛行和医院药品价格的虚高。因此“过票”行为在发生过程中肯定有许多与合法药品经营企业合法经营不同之处笔者认为至少有以下几个特征
1、药品购进渠道。实施“过票”行为的人往往是自行购进药品然后将购进药品的票据拿到合法药品经营企业做帐通过合法药品经营企业开出票据。
2、药品验收入库。实施“过票”行为的人由于是自行销售药品所以药品购进后一般并不进入合法药品经营企业的仓库即使进入合法药品经营企业的仓库也会在很短时间内全部提出更谈不上养护。
3、药品销售票据。实施“过票”行为的人首先要做好医院或者药店的工作因此他们往往先手写销售清单到医院或药店而到回款时再集中开票甚至相隔几个月的票据一起开。
4、药品销售的回款。实施“过票”行为的人即然是销售自己的药品那么收回来的货款也与挂靠的这家合法药品经营企业没有关系了。销售者往往直接现金收回自己销售的货款或从合法药品经营企业提现。6
5、实施“过票”行为的人与所挂靠的药品经营企业实质上无隶属关系往往不是该合法药品经营企业的正式员工所提供的资质证明文件只是其经营药品所必需的“外衣”。
二、过票行为的查处方法“过票”行为一般较隐藏但你充分掌握了实施“过票”行为的特征你在查处起来就不困难了。笔者认为可以从以下几方面去检查
1、实施“过票”行为的人与挂靠的合法药品经营企业的劳动合同关系。实施“过票”行为的人自己购进药品、自己销售、自己回款只是通过合法药品经营企业“走票”那么两者之间就不存在劳动合同关系药品稽查人员可以核实一下两者之间是否存在劳动部门认可的劳动合同关系真假“李鬼”一看便知。
2、供货方资质。实施“过票”行为的人都会提供供货方资质但他们提供资质时会有以下特点更换较频繁过一段时间换一次所挂靠的公司甚至同时挂靠几家公司经营的品种也会经常更换。同时我们应该留意资质上加盖的公章和法人授权书部分实施“过票”行为的人提供的资质上公章前后会印模或法人授权签名不一致这往往是实施“过票”行为的人自己伪造所致。
3、购进渠道。给予“过票”的合法药品经营企业自己并没有购进该批药品进入合法药品经营企业账目票据上的钱一定是实施“过票”行为的人汇到厂方的那么汇到厂方帐户上的汇款凭证就无法提供了我们在检查时该汇款凭证就非常重要。
4、药品的验收入库和养护。实施“过票”行为的人由于是自行销售药品那么在给予其方便的合法药品经营企业就不会将该药品入库更谈不上养护因此我们在调查时可以看一下药品经营企业有没有对该药品进行验收入库和养护、验收入库和养护日期是否吻合。
5、销售票据。销售者先将药品开出手写的清单销售到医院或药店而后待回款时开正式票据这样会出现销售药品日期间隔很长而销售票据号码相连、销售清单日期早于药品验收入库日期、销售药品的票据上面只有财务章而没有仓库保管员和复核人员的盖章或签字的现象这些都可以是我们药品稽查人员关注的地方。7
6、销售药品的回款。实施“过票”行为的人销售药品后货款不会进入给予挂靠的合法药品经营企业帐户那么实施“过票”行为的人一定是现金收回自己销售药品的货款或从合法药品经营企业帐户提现。那么我们药品稽查人员可以核实一下我们的可疑品种药品的货款是否到了合法药品经营企业帐户合法药品经营企业是否存在财务管理上随意提取现金现象。
7、“过票”行为中药品的特征。实施“过票”行为的人销售的药品一般价格较高以所谓的新特药为主该类药品市场上不常见对普遍老百姓来说很多没听说过。销售者一般会将该类药品进入规模较大的医院和药店甚至会将医生的工作做好后叫患者直接到医院附近的药店去买。很多实施“过票”行为的人都是将某一个药品在某一个区域内的销售权一次性买断然后通过“过票”销售到医院给予医生一定好处实现其高价销售获取高额利润。
三、“过票”的处罚依据由于《中华人民共和国药品管理法》上没有对此给予明确规定因此根据《关于贯彻落实的实施意见》国食药监办2021541号文件精神。依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第二条第二款、第三条第二款依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品货值金额不足5000元的并处5万元罚款货值金额5000元以上不足1万元的并处10万元罚款货值金额1万元以上的并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款造成严重后果的由原发证部门吊销许可证照构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的依法追究刑事责任。目前药监系统正在大力整治和规范药品市场秩序而药品流通领域的“过票”行为严重的干扰了药品的正常流通秩序这种行为使得与合法药品经营企业无实质上隶属关系的大量社会上的自然人得以进入药品流通领域且这种行为越来越呈高发态势。如何打击“过票”行为保护合法药品经营企业的合法经营活动已成为我们基8层食品药品监督管理部门稽查人员的重要课题也可以说是我们以后相当长一段时间内工作的一个新方向。过票
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