辅助生殖科辅助生殖技术诊疗规范与技术操作规范

XX医学院附属医院辅助生殖科

目录

第一篇辅助生殖临床应用部分4

第一章.辅助生殖临床流程4

第一节、总流程图谱4

第二节、体外受精-胚胎移植治疗的适应症9

第三节、夫妻双方体检、三证及建档11

第二章.以冷冻胚胎移植为核心的IVF策略16

第三章.体外受精-胚胎移植卵巢刺激方案18

第一节、体外受精-胚胎移植卵巢刺激发展历史18

第二节、自然周期WF-ET技术19

辅助生殖诊疗常规第三节、卵泡期非降调节卵巢刺激技术23

第四节、卵泡期-黄体期转化促排卵32

第五节、卵巢储备低下患者的卵巢刺激方案的选择38

第六节、黄体期促排卵42

第七节、短方案52

辅助生殖科第八节、长方案、超长方案等传统降调节超排卵52

第四章.取卵手术54

第一节、取卵手术常规54

第二节、取卵手术负压吸引器调节程序57

第五章.冷冻胚胎移植59

第一节、冷冻胚胎移植的内膜准备59

第二节、胚胎移植手术67

第三节、验孕和孕期监测74

第六章.宫腔内人工授精常规75

第一节、宫腔内人工授精的必备条件75

第二节、宫腔内人工授精的适应症75

第三节、宫腔内人工授精的禁忌症76

第四节、宫腔内人工授精促排卵常规76

XX医学院附属医院辅助生殖科2XX医学院附属医院辅助生殖科3

第二篇辅助生殖实验室部分79一、冷冻解冻试剂配制113

二、冷冻操作常规113

第一章.精液检查及精子制备79

三、解冻操作常规H5

第一节、精液常规检查操作方法79

第七章.精子冷冻117

第二节、精子形态分析操作方法80

一、新鲜精子冷冻117

第三节、精子低渗肿胀试验（HOS）81

二、睾丸及附睾精子冷冻

第四节、全自动精子分析系统使用说明（西班牙SCA全自动精液质量分析118

系统）82第三篇辅助生殖并发症的防治120

第五节、抗精子抗体（MAR）检测方法83

第一节、取卵术手术并发症及处理120

第六节、细针附睾/睾丸穿刺取精术及精子制备常规84

第二节、减胎术概述121

第七节、伊红试验85

第三节、卵巢过度刺激综合征诊疗常规125

第二章.宫腔内人工授精的实验室处理87

第四节、异位妊娠诊疗常规131

第一节、取精87

第五节、感染的诊疗常规133

第二节、精液处理88

第六节、脏器损伤的诊疗常规135

第三节、授精92

第七节、血管损伤的诊疗常规136

第四节、文件书写92

第八节、卵巢扭转的诊疗常规138

第三章.体外受精•胚胎移植常规94

第一节、仪器准备（最迟提前2天）94

第二节、试剂94

第三节、所需物品96

第四节、步骤96

第四章.卵细胞浆内单精子注射常规KX）

第一节、仪器配置及注射前准备100

第二节、卵细胞浆内精子注射的适应症103

第三节、ICSI操作程序104

第五章.卵子辅助激活常规111

一、卵子辅助激活指征111

二、激活试剂配制111

三、步骤112

第六章.玻璃化冷冻解冻常规113

XX医学院附属医院辅助生殖科4XX医学院附属医院辅助生殖科5

第一篇辅助生殖临床应用部分初诊流程

第一章.辅助生殖临床流程

第一节、总流程图谱

XX医学院附属医院辅助生殖科6xx医学院附属医院辅助生殖科7

复诊流程★注意非降调周期的取卵时间：微刺激取卵时间在GnRHa后32-36小

时，黄体期超排卵在GnRHa后35-37小时取卵。

非降调节卵巢刺激周期取卵时间个体差异比较大，应根据GnRHa前后

激素变化决定取卵时间。GnRHa次日7-8AM,抽测FSH、LH、E2、P,

GnRHa后E2下降超过一半，应复查E2,决定是否紧急取卵。若E2下降

但不超过一半，应在取卵日7：00-7:30取卵。若GnRHa次日E2上升或LH

水平＜15,应在GnRHa后36小时取卵，必要时取卵日复查血性激素，等

超声检查结果主管医牛按照立

应详编记录出一待E2下降超过一半后取卵。

超单的先后顺序

超声检查单上做超声检查

H声检口后，能立UH*出港疗版即后不H场作出港标N9

用反哀言行次支评・七，硒I・上If4lMSf,ajDRAT^O

H报告出来后分别归入相应病历，若有传别助理将B超单放

内分涕变化，助理应向主管医生汇报（激素入疣人病历中，

变化可能需接前取卵,激素变化与颈先估计‘将病史放在下午

的不同可能高要修改治疗计划等）★

复诊的分类中

若决定取卵的病人，主管医生应

复核“辅助生成技术小结”是否

1F确填U、病物是否完整、取卵

后的诊疗计划是否合理

助理执行主管医生医孱并交待病人

*_________

病人取药后应回前台，再次核对药物

名称、总量、用法是否与医腐一致

XX医学院附属医院辅助生殖科8XX医学院附属医院辅助生殖科9

实验室与临床协调第二节、体外受精-胚胎移植治疗的适应症

一、病例筛选

不孕症夫妻按照不孕症检查常规进行检查，若符合以下条件即

可进行体外受精-胚胎移植，符合体外受精-胚胎移植条件者应按照

体外受精-胚胎移植术前常规的规定做相关检查，病人有特殊病情或

特殊要求者做针对性检查。

二、体外受精-胚胎移植的适应症

各种不孕症经传统治疗方法无效或不适宜进行传统治疗均可进

行体外受精-胚胎移植，具体讲下列情况均可进行IVF-ET：

1）双侧输卵管阻塞

2）严重输卵管粘膜损坏

3）严重盆腔粘连

4）输卵管妊娠（宫外孕）术后未避孕超过一年未孕

5）不明原因不孕症、排卵障碍、轻度少、弱精症等经促排卵加宫腔

工授精三次后未孕

6）输卵管再通术、盆腔粘连松解术、输卵管整形术、输卵管造口术

等各种不孕症手术术后未避孕超过一年未孕

7）中度男性不孕经药物治疗无效

8）女方年龄超过38岁并伴有输卵管或盆腔粘连引起的器质性不孕

症应首先考虑IVF-ET,手术为次要考虑（输卵管结扎除外）

9）女方卵巢功能衰竭或已接近衰竭只可使用他人卵子与丈夫精子

受精（供卵IVF-ET）

XX医学院附属医院辅助生殖科10xx医学院附属医院辅助生殖科II

10）反复体外受精-胚胎移植失败确定为卵子因素者可进行供卵第三节、夫妻双方体检、三证及建档

体外受精-胚胎移植

一、女方体检内容

11）女方患有遗传性疾病者可进行供卵体外受精-胚胎移植

血常规、出凝血功能、血型、心电图、肝肾功能、空腹血糖、

12）女方子宫内膜严重受损或女方有不适应妊娠的内外科疾病只

乙肝2对半、丙肝、艾滋（HIV）、梅毒（RPR）、宫颈脱落细胞涂

能将夫妻双方的胚胎移入到他人子宫中（代孕IVF-ET）,但目前我

国政府禁止进行代孕IVF-ET片或TCT、白带常规、宫颈支原体、衣原体和淋球菌。月经干净才

能查。尿常规、宫颈刮片、宫颈衣支原体和淋球菌等要等月经干净

13）无精症患者若睾丸中无精子且女方有不能进行宫腔内人工授

精的疾病可以使用供精IVF-ET后才能查。病人有特殊病情或特殊要求者做针对性检查。

三、体外受精-胚胎移植的禁忌症二、男方体检内容

1）女方患有严重的内外科疾病不能耐受妊娠负担

精液常规+形态学检查、精浆衣支原体和淋球菌、血常规、血

2）夫妻任何一方对体外受精-胚胎移植不能接受或拒绝签署体外受型、乙肝2对半、丙肝、空腹血糖、肝肾功能、艾滋（HIV）、梅毒

精-胚胎移植同意书者

（RPR）。病人有特殊病情或特殊要求者做针对性检查。

3）夫妻任何一方患有遗传性疾病但又拒绝供精或供卵体外受精-胚

胎移植者三、查验三证、身份信息采集及确认

4）急性传染病未治愈者根据国家卫生部《人类辅助生殖技术管理办法》的规定，实施

5）生殖道感染未治愈者体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构，必须遵守国家人口和计

划生育法规和条例的规定，认真查验不孕夫妇的身份证、结婚证、

6）女方严重子宫内膜损坏或严重子宫病变得不到活胎妊娠者

符合国家人口和计划生育法规和条例的生育证明原件，根据XX市

7）不符合计划生育规定者

卫生局相关文件实施辅助生殖技术的医疗机构必须采取切实有效

8）单身妇女

的措施防止代孕。根据以上法规，XX市医院辅助生殖科制定了对

要求辅助生殖助孕的不孕不育夫妇进行三证查验和身份

信息录入、确认的制度，根据该制度的规定。

XX医学院附属医院辅助生殖科12XX医学院附属医院辅助生殖科

四、档案建立附：婚育状况证明标准版

要求实施体外受精与胚胎移植及其衍生技术的不孕夫妇必须双未生育证明

方亲自到医院签署有关知情同意书，进行相关体检、提供三证。男

兹有，女，岁，身份证号码,户籍

女双方体检报告出齐、三证准备完善后，双方同时复诊、挂号，带

地：,兹有,男，岁，身份证号

未生育证明、结婚证、身份证原件及复印件和体检报告返院建档、

码,户籍地：,夫妇俩现

身份信息录入、看男科。就诊时告诉前台护士来建卡。除非有特别

居住：,双方于年月日

交待，一般建卡日不需要超声检查。档案建好后产生临时病历号，

登记结婚，结婚证号码,婚后至今未生育或

交待病人牢记。

抱养过，领养过子女，符合国家计划生育政策。

身份信息录入的具体要求如下：患方提供的身份证、结婚证、

根据《人口计划生育法》和《省市人口计划

生育证明中的姓名、身份证号码必须一致，否则需要到制作上述证

生育款条例》，符合生育政策，

件的单位（派出所、当地政府办公室、计划生育办公室）出具证明

允许生育。本证有效期截止至年月日。

材料。进行身份信息录入时需输入双方身份证号及手机号码和相关

特此证明！

信息，进行夫妻双方的指纹录入和照片采集。指纹采集由专人负责，

采集时要求双方指定用右手大拇指，各信息采集好后在病案首页上

加盖“身份信息已采集"。三证查验合格、体检完备后方可进入治省市街道（乡镇）计划生育办公室（公章）

疗流程。

年月日

在进行辅助生殖治疗的关键流程都必须进行身份确认：取卵手

经办人：_________________________

术、精液采集和胚胎移植手术时都需进行指纹扫描，身份验证通过

盖章单位联系电话：

后方可进行相关操作。

XX医学院附属医院辅助生殖科14xx医学院附属医院辅助生殖科15

再生育证明XX市再生育证明统一版

兹有,女，岁，身份证号码,户再生育子女告知书

籍地：，兹有,男，一岁，身份证号第XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX号

码,户籍地：,夫妇俩现女方姓名XXX

居住：,双方于年月B男方姓名XXX

登记结婚，结婚证号码,

你夫妻于XXXX年XX月XX日登记结婚，现因女方（或男方）

于年月日生育现年______支。根据《人婚前未生育过子女，男方（或女方）婚前生育过一个子女要求安排

口计划生育法》和《省市人口计划生再生育一个子女的申请，XX市XX区人民政府于XXXX年XX月

XX日受理你夫妻的申请，经审核，符合《XX市人口与计划生育条

育款条例》，符合生育政策，

例》第XX条第XX款第XX项的规定，决定同意再生育一个子女。

允许生育第二胎。本证有效期截止至_____年月日。

但有下列情况之一的，本再生育子女告知书许可事项无效，你

特此证明!夫妻应当主动到本机关退回再生育子女告知书，并承担由此引发的

相应法律后果：

_省—市—区/县计划生育办公室（公章）

i.申请再生育子女时，如果你夫妻提供的材料不实，本再生育子女告

年月H知书许可事项自始无效。

经办人：_________________________ii.如果你夫妻情况发生变化不再符合《XX市人口与计划生育条例》

第XX条第XX款第XX项的规定，除情况发生变化时你夫妻已经

盖章单位联系电话：_____________________

怀孕外，自情况发生变化之日起本再生育子女告知书许可事项无效。

XX市XX区人口和计划生育委员会（公章）

注：各省市有各自的再生育证明格式，应向当地所在的区县计生办XXXX年XX月XX日

咨询。注：本告知书一式两份，由申请人和办理机关各执一份

申领表编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

XX医学院附属医院辅助生殖科16XX医学院附属医院辅助生殖科17

第二章.以冷冻胚胎移植为核心的IVF策略传统超排卵还有诸多弊端：长期、反复的药物注射，药费高昂，

IVF的历史始终以促排卵为主线，从自然周期到促排卵，妊娠用药复杂，卵巢过度抑制发生卵巢反应不良，不适合卵巢功能低下

的患者，黄体支持复杂、时间长，胚胎移植于超生理的激素环境中

率由5%提高到10-15%,但始终面临提早排卵和过早黄素化的困惑，

不符合生理可能对后代造成远期不良影响等等。

阻碍了试管婴儿妊娠率的提高。8()年代中期开始使用GnRHa(如

达必佳、达菲林、曲普瑞林、贝依等)抑制垂体(即降调节)，有2000年，人胚胎玻璃化冷冻获得成功，我科的资料表明，玻璃

效防止了过早排卵和过早黄素化，新鲜胚胎移植的妊娠率达化冷冻的胚胎解冻成活率超过98%,囊胚解冻的成活率接近100%。

30-40%,获卵数增加，超过5()%的患者有剩余胚胎冷冻保存，取卵我科的资料，以及国外的研究表明，采用玻璃化冷冻技术后，冷冻

周期的累积妊娠率提高。目前全球广泛使用的长方案、超长方案、胚胎移植的妊娠率高于超排卵周期新鲜胚胎移植的妊娠率。我科在

短方案等都属于这种超排卵技术。由于降调节后，垂体对GnRHa冷冻胚胎移植内膜准备方案、胚胎-内膜准确同步方法、胚胎移植后

刺激的反应性被抑制，在超排卵后期必须使用绒毛膜促性腺激素黄体支持方案等关键技术方面进行了多项重要的改进，使冷冻胚胎

(HCG)诱发卵子成熟。HCG半衰期很长，注射10000单位HCG移植更加简单、高效、符合生理。

后，HCG在体内的清除时间超过一周，HCG持续刺激卵巢，可能

自2006年开始，我科把“安全、高效、少干扰”作为追求的目标，

导致严重的卵巢过度刺激(降调节后的超排卵周期重度

OHSS),先后研究出多个非降调节的简单促排卵方案，如克罗米芬或来曲喋

OHSS达1-4%,患者出现严重的胸、腹积水，危及患者的生命。国

联合国产尿促性腺素(HMG)轻微刺激方案，黄体期促排卵等等，

内已发生多起因OHSS而死亡、脑栓塞、外周血管栓塞、严重肾功

采用这些非降调节的促排卵方案的患者，垂体没有受到抑制，垂体

能衰竭的案例。令人遗憾的是在国内每天都有大量的妇女因OHSS

对外源性GnRHa的刺激有反应，因此我们在非降调节促排卵周期，

而住院、抽胸腹水，苦不堪言。取卵后7天内发生的OHSS称为早

注射短效GnRHa激动剂刺激垂体分泌内源性的促黄体生成素

发性OHSS,和超排卵周期使用HCG有关。在超排卵周期移植胚

(LH),模拟自然周期的排卵机制，以内源性LH诱发卵子成熟，

胎一旦怀孕，胚胎产生的HCG可能诱发OHSS,称为迟发性OHSS,

既符合生理，又避免在促排卵周期使用HCG,防止早发性OHSS

迟发性OHSS病情往往严重而持久，治疗费用高昂。因此超排卵、

的发生。

HCG诱发排卵、新鲜胚胎移植是OHSS发生的三个要素，不使用

在综合考虑安全性、有效性、费用、病人的舒适程度、后代的

HCG、不在超排卵周期移植胚胎是避免OHSS的最佳策略。

XX医学院附属医院辅助生殖科18xx医学院附属医院辅助生殖科19

安全性等等因素之后，2011年我科在业界第一个提出“以冷冻胚胎一次的缓释试剂，目前在中国上市的制剂包括曲普瑞林（达必佳、

移植为核心的IVF策略”，即采用简单的促排卵方案获得卵子，经达菲林、国产曲普瑞林）、亮丙瑞林（抑那通缓释剂）、诺雷德皮

体外受精得到的胚胎采用玻璃化冷冻，两个月经周期后主要在妇女下埋置剂（基本不用于IVF促排卵）。降调节超排卵技术仍然是目

自然排卵周期移植冷冻胚胎。采用“以冷冻胚胎移植为核心的IVF前的主流超排卵技术。

策略''后，OHSS几乎在九院绝迹，宫外孕的发生率由6%下降到2%,

90年代GnRH拮抗剂用于临床，能够快速抑制垂体促性腺激素

移植妊娠率维持在46-48%之间，成效显著。实践证明，“以冷冻胚

的释放，抑制自发LH峰，但不能抑制外源性GnRHa刺激垂体释放

胎移植为核心的IVF策略”是“安全、高效、少干扰”的IVF方式，

促性腺激素，因而在GnRH拮抗剂周期可以使用曲普瑞林等GnRHa

这是1VF思想的重大改变，而玻璃化冷冻和简单的促排卵技术正是

制剂代替HCG诱导卵子的最后成熟。目前在国内上市的GnRH拮

这种新思想的两大基石。

抗剂是思责凯，celrolide）,有每日注射的短效剂型（0.25mg/支）和

第三章.体外受精-胚胎移植卵巢刺激方案药效持续5天的缓释剂型（3mg/支）.使用GnRH拮抗剂仍然有