医院医学装备科JCI管理制度汇编

医院医学装备科JCI管理制度汇编

目录

医学装备科年度安全计划..............................1

仪器设备安全风险评估制度............................5

医疗设备维修安全操作制度............................8

医学装备科公共事件应急预案.........................10

安全生产紧急情况应急预案...........................14

医学装备特种设备意外事件应急预案...................19

水银泄露应急处理预案...............................24

仪器设备安装、验收制度.............................26

仪器设备档案建立制度...............................37

医疗设备维护保养制度...............................39

医学装备巡检制度...................................46

在用仪器设备使用管理制度...........................55

高危险性医疗仪器设备的使用及应急指南...............57

医学装备培训使用制度...............................62

危险性医疗设备操作管理制度.........................64

外来医疗仪器设备使用管理办法.......................66

设备事故处理制度...................................68

医疗设备报修制度...................................70

医疗器械不良反应监测管理制度.......................72

医疗器械召回制度...................................74

医疗设备报废制度及流程.............................76

危险物品及废物管理制度.............................79

仪器设备损坏丢失赔偿制度...........................81

易制毒化学品事故应急预案...........................84

易制毒化学品管理制度...............................86

医用冰箱管理制度...................................91

医疗设备院内采购作业管理办法.......................93

医用耗材院内采购作业管理办法.......................97

高值医用耗材院内采购制度..........................102

医用高值耗材使用作业管理办法......................108

一次性使用无菌医疗用品管理制度....................119

医学装备科急救物资管理制度........................122

医疗卫生器械库房管理制度..........................124

供应链管理制度....................................132

多科室共用易耗品成本分摊管理办法..................136

医疗易耗品报废制度................................138

医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度............141

医学装备科年度安全计划

一、目的

避免发生安全事故或使安全事故造成的损失减至最少。

二、定义

医学装备科年度安全计划为涉及使用医疗器械安全可能引

起的事故、预防措施和发生事故后的应急预案。

三、范围

凡全院医疗器械引起安全事故均试用本办法

四、权责

本计划由医学装备科制定，经分管院领导审批同意后全院

实施，全员遵守。

五、标准

2020年医学装备科年度计划见下表：

文件有效期2020年9月28日至2021年9月27日。

安全事故隐患的基本项目伤害及伤预防措施发生事故后的应急措施

害情况

储存和发放毒害和腐蚀性物品（甲化学危险1.原瓶存放在专用柜1.迅速就近用自来水冲洗患部，但不

醛溶液、酶清洁液、盐酸）品溅入眼2.甲醛溶液、盐酸放在塑料盆能用手用力擦拭。冲洗时间5-15

睛和脸部内或木箱内分钟，有洗眼台的地方应使用洗眼

等部位3.严禁开启检查台。

4.小心拿取2.上述处理完成后即送眼科或皮肤

5.严禁贮存、拿取、运输时横科治疗

卧倒置

6.严禁用客梯运送

贮存和发放易燃品（酒精、乙酸乙化学危险1.放入危险品仓

酯、丙酮、喷漆、胶水、甲醛、金品溅入眼2.仓内有消防设施

属抛光剂、洁芙柔消毒擦手液及手睛和脸部3.控制库存量

消毒液）等部位4.拿取时小心，轻拿轻放

5.严禁贮存、拿取、运输时横

卧倒置

6.严禁用客梯运送

7.盛放甲醛的容器必须密封

并有危险品警示标示

盐酸、硝酸两种酸都1.贮存在指定的仓库，玻璃容1.如有打破泄露，严防接触皮肤、眼

有强腐蚀器放在木箱内晴、衣服，并用湿毛巾捂住口鼻。

性，对人体2.仓库内备有沙和灭火器2.如接触到皮肤，即时用布轻抹吸

皮肤、眼睛3.控制购买量，尽量减少库存干，然后用大量水清洗，再到医院

和呼吸道4.发放时戴手套，小心拿取就医

产生强烈5.运输过程中不要横卧倒置，3.泄露在地面时，由清洁部门用沙吸

的刺激和严禁搭乘客梯收后扫净地面，再用水拖净地面，

腐蚀吸有酸的沙移至室外合适地方用

水冲洗处理

银汞汞中毒1.密封保存，规范使用，必须如有中毒症状及时上报主管部门，并

戴手套操作安排职业专科医生会诊

2.废弃银汞定点收回

血液透析液A液、B液轻微毒性，专用储存区域，并在区域内放如误饮及时通知急救医学部进行急

无色透明置危险品标识，标明不可饮用。救。

易误饮用。

采血、注射及使用仪器被采血针1.严格按照护理部操作规程，1.伤口污染部位的紧急处理：（1）小

或仪器针、仪器运作时，绝不碰触仪器伤口：轻轻的挤压伤口，尽可能挤

针头、玻璃针出可能被污染的血液（2）皮肤用

刺伤2.尽量抓紧病人的手，以免病皂水或清水清洗（3）被暴露的粘

人乱扎伤自己的手膜：用清水或生理盐水清洗，眼结

3.采血时操作者戴好无菌手膜粘膜（可用洗眼台或其他器具）

套，以免被血液感染冲洗5-洗分钟,口腔：立即吐出

4.做采血、注射等操作后按医来，可能的话用消毒含谏液

院医疗废物处置相关规定2.受伤部位的消毒：伤口用消毒液

及时清理医疗废物、按规定75%酒精或0、5%安尔碘等涂抹，

分类，以防锐器扎伤并用防水敷料包扎伤口

手术、取结石或异物及眼科常规治刀片、针1.严格按手术和治疗操作规3.及时逐级上报

疗头、玻璃等程进行操作

利器刺伤2.使用后的针头不用套回针

帽

3.锐器物处理按照相关规定

集中处理

微波辐射泄露造成工作1.工作人员严格按照仪器设微波辐射暴露造成伤害后，按照相应

人员或病备使用操作规程操作规程处理

人受伤2.设备部门严格按照设备部

门相关规程对微波热疗机

进行定期维护和保养

维修辐射仪器设备受辐射损放射源应严格按照制度进行管如果事故已导致或怀疑人员衣服受到

伤理，并应设置电离辐射警示标污染，应立即脱去被污染的衣服，皮

志肤去污应在医疗辐射人员指导下进行

普通金属物如手机、信用卡、饰品进入MRI室1.除去金属物、假牙、小刀、带入室内金属可能吸附到机器磁体

等物有强磁体信用卡、手机、硬币、照相上，进入室内严格检查是关键。一旦

伤害机等物品，一律放置室外吸附在机器磁体上，须停机停电，请

2.对每位进入者使用金属探专职维修人员处理

测器探测（建议后勤购置金

2

属探测器）

使用电动设备、维修仪器设备触电1.使用前要先检查电源线、插1.发现有同事触电，要先关闭电源，

头是否有破损，如有要停止如找不到电源开关，要马上选用绝

使用，及时维修缘的木棒等物品将同事推开或挑

2.手湿不可触碰插头及开关开电源线

3,使用过程中突然有麻手漏2.将伤者平躺在地板上

电的迹象，要马上关机停止3.迅速就近通知医护人员就地抢救

使用，及时维修并通知急诊科

4.使用过程中，不可让水溅到4.及时将病人转到有抢救条件的地

电动设备的插头和开关上点进行进一步的抢救工作

维修被污染的仪器设备发生院内1.凡被污染的医疗器械需维如果皮肤不慎被污染的锐器刺伤必须

感染修时，报修科室必须将器械立即采取措施，如碘伏消毒伤口，并

进行消毒后，方可送修或维挤压伤口使其出血，伤口过大时须到

修急诊室彻底清创

2.维修被污染的医疗器械是，

必须穿戴好防护手套，工作

完成后要进行手消毒

使用电刀1.引起火1.当消毒皮肤的酒精干透后1.立即将燃烧物从病人身上移走

灾方可使用电刀2.关闭医用气体

2.伤害人2.不使用电刀时处于断电状3.将病人转移到安全的地方救治

员态4.灭火

3.损坏仪

器

热疗烫伤热疗机的1.操作人员严格按照操作规由热疗医生安排敷烫伤药膏等应急治

红外线及程进行操作疗

附属金属2.备用适量常用烫伤药膏

结构温度3.医护人员在为患者进行热

过高，不慎疗前要做好相关知识的宣

接触后易教，嘱患者勿接触热疗机发

引起皮肤热机构

烫伤4.烦躁病人注意肢体包裹保

护，必要时按照医嘱使用镇

静剂

5.全身热疗病人皮肤温度高

出42度可用凉水喷洒皮肤

表面

压力容器的使用有爆炸的1.使用者必须持有压力容器1.压力容器发生超压时，迅速切断外

危险上岗证来压力源的进气阀门，使压力容器

2.定期检查压力容器各备件的内部压力迅速降低

性能2.迅速开启能安全泄压的阀门

3.在运行中，严密观察运行情

况，发现问题及时处理上报

4.定期做好容器的维护保养

5.按规定时间送检、校验安全

附件

电器设备触电或短1.使用前要先检查电源线、插1.如果在巡视时闻到有焦糊气味要

路起火头是否有破损，如有要停止立即检查附近电器电源

3

使用，及时维修2.出现电火花或电源电器冒烟要立

2.手湿不可触碰插头及开关即关闭电源开关，并报维修处理

3.发生火灾时要按消防相关制度处

理

4.有人触电要及时切断电源，对触电

者进行抢救

医疗器械的存放可能被盗1.仪器要有人专门负责进行发现被盗或损坏要保护好现场并立即

或损坏定期维护，每天进行交班上报主管院领导或总值班

六、相关文件：无

七、附件：无

4

仪器设备安全风险评估制度

一、目的

加强医疗仪器设备的风险管理，及时了解和掌握仪器设备

当前的风险程度和安全性能。维护设备安全，避免、减少医疗

设备对病人、员工以及访客的伤害。

二、范围

本制度是适用于对医院所有的医疗仪器设备可能发生的风

险进行的科学评估。

三、定义(无)

四、职责

参与风险评估的成员、医学装备科、医疗仪器设备的使用

科室必须认真执行本制度。

五、制度内容

1、凡医院新购进仪器设备在验收时必须进行风险评估工作,

并填写《仪器设备风险评估表》。

2、仪器设备的风险评估由医学装备科组织，医学装备科、

厂家工程人员及仪器设备使用科室相关人员共同参与。

3、仪器设备风险评估的内容包括：

(1)仪器设备使用功率是否对现有电源造成潜在危险进行

评估。

(2)仪器设备在使用过程中某环节出现意外可能会对病人

造成伤害进行评估。

(3)对操作人员可能造成的危险进行评估。

5

(4)对周围环境的影响进行评估。

(5)对维修过程中可能对维修工程人员造成的危险进行评

估。

(6)对仪器设备报废后处置过程可能造成的危险进行评估。

(7)对存在的风险必须采取有效的防范或保护措施后才能

使用仪器设备。

(8)风险评估结果经相关参与人员签字后放入仪器设备档

案。

六、相关文件

《医疗设备风险评估表》

6

医疗设备风险评估表

设备名称1得分风险等级

风险种类权重选择分数

不接触患者1

直接接触患者2

临床应用风险用于患者的诊断或直接监护3

用于直接为患者提供治疗4

用于生命支持5

故障不会导致风险1

故障导致低风险2

设备故障风险

故障会导致诊断错误、治疗失误或监护失效3

故障可能导致患者或使用者严重损伤甚至死亡4

预防性维护对设备的可靠性没有影响1

预防性维护对设备的作用不明显（设备的故障无法预计）2

预防性维护作用风险预防性维护能提示设备故障类型3

预防性维护能避免设备常见故障4

需要特殊检测，必须由设备制造商来主导预防性维护5

没有事故历史1

人为事故风险

有显著的事故历史2

财产损失风险没有1

（因设备故障造成）有2

7

医疗设备维修安全操作制度

一、目的

确保医疗仪器设备维修人员人身安全和医疗仪器设备的安全。

二、定义：无

三、范围

全院维修人员及全院医疗仪器设备

四、权责

为医疗设备维修人员所严格遵循的规定。

五、流程图：无

六、作业标准

1、在维修工作中必须时刻牢记“安全第一”的意识，确保人身安全和

设备安全。

2、对强电设备、带有高电压的仪器设备，不带电操作；有必要带电检

修的，必须双人操作，并做好防范措施；对大型弱电设备，也应双人操作。

3、氧气设备严格禁油。凡与氧气设备接触的工具、器材、管理等均不

得粘有油类物质；严禁用氧气给设备除尘。

4、反对野蛮操作，不乱拆设备，不随意减少设备的紧固件。

5、保修期限内的仪器设备原则上不允许拆、修，紧急情况下须征得供

应商（厂商）和维修组长的同意后才能进行拆、修。

6、贵重仪器设备及贵重零部件的拆、修，须请示医学装备科主任同意

后才能进行。

8

7、使用台钻不能戴手套，使用砂轮机、切割机，要穿戴防护衣服和眼

镜，身体不能正对机器，并随时注意他人安全。

8、工作结束，关断电器电源，下班时拔掉所有用电器的电源插头，关

紧水、气开关，关好门、窗。

七、相关文件

《医学装备科年度安全计划》

八、附件：无

9

医学装备科公共事件应急预案

一、目的

为建立我院医疗设备、器械、材料保障体系，全面提高应急反应能力和

医疗救援水平，有效预防及时控制和消除突发公共事件（以下简称突发事件）

的危害，保障公众身体健康及生命安全，维护正常的社会秩序，

二、范围

本制度适用于医学装备科应对公共事件。

三、定义：

公共事件：突然发生，造成或可能造成严重社会危害，需要采取应急处

置措施予以应对的自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件。

四、职责：

1、医学装备应急保障小组组长：负责启动医学装备应急预案，组织小

组成员按照应急预案采取相应措施。

2、医学装备应急保障小组组员：保持电话24小时接通，接到应急预案

启动通知后，即刻到达岗位实施应急措施。

五、预案内容

1、科室成立医学装备应急保障小组，由医学装备科科长任小组长，维

修小组长、采购组长、库房管理员担任组员。

10

医学装备应急保障小组组织架构

岗位姓名联系电话

应急保障小组组长A

维修负责人B

维修技术工程师C

采购负责人D

高值耗材专管员I

耗材库房管理员F

耗材库房管理员G

设备管理员H

2、接到突发性卫生公共事件时，启动医学装备应急预案，装备应急保

障小组成员必须立即在岗在位，实行24小时听班制度，并保持通讯通畅。

3、根据事件发生的程度，首先启动急救类、生命支持类设备及应急储

备设备。

4、急救类、生命支持类设备包括：呼吸机、除颤仪、心肺复苏机、电

动吸引器、洗胃机、输注泵等抢救并维持病人生命的设备。

11

5、24小时保障急救类、生命支持类设备正常运行，及时排除故障。对

于现场无法解决的故障，应及时请厂家工程师现场维修，并同时调配同类替

换设备，以保证抢救工作正常进行。

6、急救设备储备数量不足时，装备应急保障小组在全院范围内调拨。

医学装备应急保障小组有权临时调配临床科室闲置设备供应急保障使用，各

临床科室须服从医院统一调配。

7、应急状态下，小组成员每日上报本部门应急保障工作情况。

8、应急状态取消后，小组成员3个工作日内向上书面汇报保障任务完

成情况。

9、责任和奖惩：医学装备应急保障工作实行领导负责制和责任追究制。

对于应急工作中做突出贡献的人员，要给予奖励。对于脱岗或延误应急抢救

工作进行的，责有关责任人给予处分。

10、培训和演练

(1)演练：每年一次医学装备部门组织全院应急保障任务的演练，并

形成演练记录，归档保存。

(2)培训：应急保障小组成员熟练掌握应急保障工作流程和要求，定

期培训，并形成培训记录，归档保存。

六、流程图：

12

医学装备科公共突发事件应急预案流程图

七、相关参考文件：

国务院《突发公共卫生事件应急条例》

八、附件：无

13

安全生产紧急情况应急预案

一、目的

在医院医学装备使用中突遇停电、停水、火灾、社会突发安全事故等紧

急情况，为保护患者、医护人员、装备、信息等安全，特制定以下应急预案。

二、停电

在医学装备使用过程中发生突然停电时，应按以下程序处理：

1、立即电话联系医院水电保障部门。

2、启用装备备用电源（多为自动，如后备电池、UPS等）

3、尽快在后备电源有效时间完成病人的诊治、处理好标本、信息的存

储备份。

4、按正常关机程序关闭装备电源。

5、如装备无后备电源，首先按正常关机程序关闭电源。

6、如不能在短时恢复供电，使用部门应及时安全转移患者，并对患者

安抚和解释。

7、如患者离不开装备治疗（如呼吸机支持等）的，应尽快采取其他措施

（如将患者转移到有电的救治场所等）或采取人工方式救治患者（如用人工

呼吸球囊支持等）。

三、停水

在需要使用医院自来水的医学装备使用中发生突然停水时，应按以下程

序处理：

1、立即电话联系医院水电保障部门。

2、如不能在短时恢复供水，按设备使用要求和操作程序安全停机，关

闭电源和水源。

3、使用部门及时安全转移患者，并对患者安抚和解释。

14

四、网络瘫痪

在医学装备使用中发生医院网瘫（信息系统发生故障）时，应按以下程

序处理：

1、首先电话联系医院信息管理部门对网络故障进行处理。

2、如在短时间内不能恢复，应立即采用其他方法保存信息资料、数据

等。

3、采用人工方法暂时应对紧急的治疗工作。

五、火灾

在医学装备使用过程中发生火灾时，应按以下程序处理：

1、电话联系医院消防管理部门或拨打119火警电话报警。

2、迅速关闭设备电源、气源、热源等。

3、迅速转移患者和疏散现场人员至安全位置。

4、如有人员伤亡立即与急诊科联系。

5、其余按消防要求执行。

六、水灾

在医学装备使用过程中发生水灾时，应按以下程序处理：

1、从远端切断电源，避免漏电击伤人员。

2、迅速关闭设备电源、气源、热源等。

3、迅速转移患者和疏散现场人员至安全位置。

4、电话通知医院水电管理部门。

5、进行简单排水，并将仪器设备置于较高位置。

6、如装备被水浸湿或浸泡，必须由医学装备工程师进行处理，严禁擅

自通电。

七、社会突发事故

为应对社会重大突发安全事故，快速，有序，有效地应对社会突发重大

事故等紧急事件，将事故造成的人员，财产损失减小到最低程度。充分体现

15

医院这一特殊机构在社会突发重大事故中所发挥的救死扶伤，治病救人的独

特作用。

1、社会突发重大安全事故的种类

社会突发重大安全事故含重大火灾安全事故、重大交通安全事故、工程

建设危房安全事故、重大特种设备安全事故、外出大型活动安全事故、外来

群体暴力侵害事故、食物中毒安全事故、流行传染病安全事故、突发重大自

然灾害（如地震、飓风、海啸等）。

2、社会突发重大安全事故应急领导小组

医学装备科应成立社会突发重大安全事故应急领导小组，统一指挥和组

织我科应对社会突发重大安全事故的应急处理工作。在医院领导小组统一指

挥下，并依据医院领导小组的指示或应预案，进行应急任务分配和人员调度,

有效利用各种应急资源，保证在最短时间内完成对事故现场的应急行动。

3、人员准备

（1）值班当班人员及各小组成员，在知道消息后，自动进入待命状态，

保持通讯畅通，服从科级、院级的统一指挥与调派，参加救灾工作。如有必

要，所有成员取消休假，坚守各自工作岗位，认真履职，不得无故延误。

（2）参加急救和救灾工作的人员不得擅自对外发布有关事件的消息。

4、应急物资储备与准备管理办法

建立应急救物资和应急处置装备的储备办法，保障应急救援装备、物品

处于良好状态，为及时、有序、高效、妥善处置事故，排除隐患，最大限度

的减少人员伤亡、财产损失，及时消除不良社会影响，为救援需要稳定提供

必要的物资支持

（1）应急物资是在事故即将发生前用于控制事故发生，或事故发生后

用于疏散、抢救、抢险等应急救援的工具、物品、设备、器材、装备等一切

相关物资。

（2）应急物资的采购办法：对通用常用型应急物资的采购中纳入日常

16

采购物品目录的，遵照有关办法执行，经验收后统一入库保管，保有一定的

库存量。有特殊需求的，以报告形式向上级领导申请审批，待批准后，实施

采购。

(3)应急物资的储备管理

①经验收合格的应急物资，根据其保管要求，仓储设施条件及仓库实际

情况，设置急救库房，标识明显，建立专账，专人管理。定期盘存，对一次

性使用的物品，应注意有效期管理，及时更新；对普通物品也应注意防尘、

防潮、防腐等日常养护措施，务求使其处于良好状杰，随时可用。

②应急物资的调拨由应急小组统一调度使用。

③医学装备科应急小组组织架构：

组长：A,副组长:E

设备组：

B,C9,D

C,F6,H

耗材组：

D,E,H

④其他部门应急电话

保卫部

后勤服务部：

信息科：

医务部：

院办：

总值班：

省卫生厅应急办

市卫计委：

省安全生产监督管理局

17

市安全生产监督管理局:

七、相关文件：无

八、附件：无

18

医学装备特种设备意外事件应急预案

一、目的

为了建立我院特种医疗设备保障体系，全面提高应急反应能力和救援

水平。根据特种设备的事故特征，严密组织、快速反应、依靠科学、果断处

置，从而最大限度地减少人员伤亡和财产损失。

二、范围

本制度适用于全院特种设备意外事件的应急处理。

三、定义

急救类设备主要是医院内抢救病人的必备常规医疗设备。它包括：呼

吸机、洗胃机、除颤仪、心肺复苏机、电动吸引器等设备。

四、职责

设备使用部门操作人员负责启动应急预案并按照预案进行应急处理。

五、制度内容

1、急救类设备

(1)临床工作中出现急救类设备突发故障时，值班人员通知科主任，

并通知医学装备管理部门设备维修人员或院总值班，启动院内应急预案。

(2)值班人员按程序关闭故障设备，与病人连接的医疗设备应立即脱

机，并采取补救措施。如：用简易呼吸器、人工气囊替代呼吸机；漏斗洗胃

替代电动洗胃机；负压吸引替代电动吸引器。

(3)医学装备管理部门维修人员联系厂家工程师第一时间到达事发地

点进行维修，并及时向医学装备管理部门维修人员汇报维修情况。

19

(4)医学装备管理部门根据故障性质及故障程度，决定是否向其他相

关科室调拨设备或医院外调拨，以保证病人的救治。保证把因设备故障对病

人的救治造成的影响程度降至最低。

2、高压灭菌器

(1)高温高压灭菌设备是国家规定的特种设备，它的安全控制与风险

等级是最高的，一旦发生事故，对人员、设备和环境造成巨大的损害。所以，

必须严格执行国家《计量法》和《特种设备安全监察条例》，严格监管以保

证人员、设备和环境的安全。

(2)高温高压灭菌设备必须有上级质量技术监督部门颁发的《压力容

器使用登记证》(装备科负责办理)。登记标志应放置于设备的显著位置。

(3)高温高压灭菌设备必须依法进行定期计量检定(装备科负责办理),

检验合格标志应放置于设备的显著位置。

(4)高温高压灭菌设备的操作人员必须经过严格培训(医务部组织),

经考试合格，取得压力容器操作《作业员证》后持证按规范操作。

(5)高压灭菌器常见故障状态：

①蒸汽压力安全阀或减压阀失灵喷出蒸汽

②灭菌器附件、仪表损坏

③灭菌器故障报警

④灭菌器严重故障，发生爆炸

(6)使用过程中，操作人员不能离岗，要密切观察仪表、安全阀等是

否正常工作，发现问题及时断电，人员及时撤离现场。

(7)操作人员立即通知科主任，并通知医学装备管理部门维修人员进

行现场维修。

20

3、放射类设备

(1)目的：有效预防，及时控制和消除辐射事故所致的危害，加强医

院射线装置的安全监测和控制等管理工作，保障放射诊疗工作人员、受检者

以及装置周围人员的健康安全、避免环境辐射污染，特制定本应急预案。

(2)故障处理原则：

①及时分析故障原因，维修工程师进行必要的操作和调整。如无法及时

消除障碍应立即向上级或相关职能部门汇报，并通知登记台做好相应的处理

措施；

②遇到威胁人身、设备安全，且无法消除故障时，应立即停用设备，并

向医学装备管理部门汇报，组织维修人员维修。

③如医院自身无法解决的故障，应及时上报资装办主管维修副主任，并

于厂家联系维修，维修过程及结果需存档备案。

④现场控制：切断射线装置电源，除工作人员外，禁止其他人员进入辐

射污染区

4、大型医用设备

(1)大型医用设备需建立三级维修体系。一级，日常维护和小故障由

科室技师或操作员负责；二级，科室无能力解决的故障，报医学装备管理部

门维修人员负责解决；三级，对于医院维修人员无法维修的应立即请厂家工

程师到现场，进行现场维修。

(2)大型医用设备对工作环境要求严格，对于空调、除湿机等设备故

障也不可小视，要及时维修、更换，确保设备正常工作。

(4)设备故障时应立即切断电源，并报医学装备管理部门。必要时等

待厂家和相关部门进行技术鉴定。

21

5、设备保障应急人员

(1)院内联系电话：

医学装备管理部门

科长A

设备管理员BC

D

(2)外请工程师电话：

设备名称厂牌工程师联系电话

呼吸机瑞斯迈

呼吸机PB

呼吸机柯惠

呼吸机鸟牌

除颤仪飞利浦

除颤仪菲康/美敦力

洗胃机天津同业

电动吸引器(便天津

携)

电动吸引器天津

高压灭菌器贝力曼

电蒸汽发生器贝力曼

X线摄像诊断系统GE

X线摄像诊断系统飞利浦

数字胃肠岛津

22

ERCP西门子

螺旋CT（256层）飞利浦

螺旋CT（128层）西门子

核磁共振仪GE

DSA血管减影机飞利浦

六、相关文件：无

七、附件：无

23

水银泄露应急处理预案

一、目的

在水银血压计、温度计、体温计等器具发生水银（汞，Hg）泄漏时，

防止重金属中毒，应遵循的规范程序。

二、定义

水银泄露指水银血压计、温度计、体温计等器具发生水银溢出原有玻璃

管等器具外。

三、范围

全院使用的含水银的医疗设备皆适用于本标准制度

四、权责

凡本院所有医务人员均应遵循并执行本制度。所有科室主任负有监督执

行本制度的责任。

五、流程

1、水银泄露时应立即疏散该场所人员，关掉室内所有加热装置，暂时

关闭门窗等待处理，并做好警示标识。

2、科室处理人员处理泄露水银时应带上口罩和手套，避免吸入和直接

接触。

3、使用硬纸片将散落的水银聚集到一起，用注射器抽吸放入密闭的容

器内（如西林瓶）并做好标示，粘贴写有“废弃水银”的标签，禁止将水银

直接排入污水管道或倒入垃圾箱。

4、联系后勤部门，上报水银泄露事件，并上交水银回收容器。

5、水银泄露后，如有人员受伤、中毒，立即送急诊科救治，并做好记

24

录。

6、科室应组织讨论发生原因、防范措施、整改措施，形成整改持续记

录。

六、流程图:

七、作业标准：无

八、相关文件：无

九、附件：无

25

仪器设备安装、验收制度

一、目的

为确保设备主件、附件等与采购一致，使用设备安装、调试符合临床科

室使用要求，制定仪器、设备安装、验收制度。

二、定义

仪器设备安装验收制度为仪器设备到院后，需根据设备的使用情况进行

场地查看、将设备组装到位，并根据设备的试运行情况进行设备性能进行验

收。

三、适用范围

全院医疗设备仪器的安装验收均适用于本制度。

四、权责

参与医疗仪器设备安装、验收的有关人员必须参加技术培训，详细阅读

设备的操作、使用说明；熟悉了解设备的各项技术指标、性能、操作规程和

对设备的检测方法，掌握设备的操作步骤。

五、标准

1、设备到医院后供应商要提前提供设备安装图纸和明确设备场地、水

电及其他有关要求，医学装备和使用科室或后勤按合同要求合作完成设备场

地准备。

2、设备验收由医学装备科相关人员、科室使用人员、供货商、厂商工

程师共同参加。

3、设备安装涉及到工程改造、装修、防辐射、磁屏蔽等工程的，须有

施工单位参加验收。

26

4、接货时要认真查看外包装是否完好，按运单核对箱数、重量、体积、

各种标记等；开箱必须有供应商在场，根据合同书当面验清各种凭证（运单、

质量保证书、产地证明、合格证、保修卡等），清点主件、配件和辅助件的

数量与外观，填写到货清单和有无损坏件记录。

5、设备到货后及时安排安装、调试、验收，并填写《市第一人民医院（西

院）医疗设备基础信息登记册》。

6、设备安装调试完成后，按设备说明书、操作手册及其他有关技术资

料的要求逐项进行试运行和质量验收，技术性能指标等完全达到要求后，完

成《医院仪器设备安装验收报告》的填写并尽快办理入出库手续。

7、进口设备必须遵守“中华人民共和国进出口商品检验条例”的规定

及时报验。

8、医学装备科的验收将严格执行合同，发现与合同不符，拒绝验收。

9、所有原始文件、设备有关合同、到货单、设备清单、、、验收文件、、

商检证、报关单等，全部由医学装备科归入医院设备档案，特殊情况除外,

但需注明资料保管部门。

10、设备验收时，需进行设备风险评估，若对患者、医务工作人员需

制定应急预案。

11、设备试运行正常后，需进行教育培训I,培训内容包括：设备操作、

临床应用、一、二级保养、应急处置等并完整记录。

六、流程图

医疗仪器设备安装、验收流程图

27

七、相关文件：无

八、附件

《医疗设备基础信息登记册》

《医院仪器设备安装验收报告》

28

市第一人民医院（西院）

医疗设备基础信息登记册

设备编号：_________________________

设备名称：_________________________

使用科室：_________________________

29

玉湖国际医院医疗设备登记表

招标文件编号：_________________序号：

供货商填写部分

设备名称规格型号

产地品牌出厂编号

合同编号出厂日期

到货日期到货数量单位

美元起______年一月一日起始日

资产质保期为验

原值人民币效期年止______年—月一日收合格

日期

供货厂商厂商电话

售后工程师工程师电话

产地类别口进口口国产进口报关单号

玉湖国际医院填写部分

使用科室档案编号

验收日期启用日期

取得方式土地来源

是否折旧使用年限

折旧月数月折旧额

累计折旧月数累计折旧额

残余价值残值率

资金来源管理部门

□特种设备口计量设备

特殊属性计量周期

□放射类设备

强检内容强检周期

付款情况

主名称型号规格数量出厂编号

要

附

属

设

备

(

供

货

商

填

写

)

30

设备附图

主机附图:

附属设备附图:

注：供货商填写

31

设备使用操作规程

注：本表由供货商填写，并提供挂机操作流程。

32

临床使用及维保培训记录表

设备名称规格型号

设备品牌培训日期

培训工程师

培训科室

及联系电话

培训内容：

临床参加培训人员签名：医学装备科参加培训人员签名：

科主任/护士长签名：

33

市第一人民医院玉湖国际医院

医疗设